조루 치료에 있어 앱과 전자기기의 효능
2020년 4월 12일 업데이트: Jesus Eugenio Rodríguez Martínez, Instituto Sexológico Murciano
조루 치료에 앱과 전자의료기기를 이용한 괄약근 조절 훈련 프로그램: 무작위 통제 시험
조루가 있는 피험자에게 운동 앱과 함께 새로운 자위 전자 전자 장치를 사용하여 IELT를 증가시켜 환자의 성욕의 질과 만족도를 향상시킬 수 있는지를 결정하기 위한 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로젝트는 하나의 실험 그룹을 사용하여 Myhixel I이라는 외부 장치와 결합된 앱으로 치료 "괄약근 제어 훈련"(SCT)을 관리합니다. 실험 그룹은 운동 SCT 프로토콜로 치료를 받습니다.
주요 척도는 치료 전 IELT(기간 B)의 기하 평균을 치료 전 IELT(기간 A)의 기하 평균으로 나눈 값을 사용하여 계산된 IELT의 "배 증가"(FI)입니다. FI = (IELT_7wk의 기하 평균)/(PRE_IELT의 기하 평균)
EP의 효율성은 (IELT) 질내 사정의 잠복 시간 증가와 주관적 지각의 구두점, 라인 기반 치료에 반영됩니다.
마음에 떠오르는 주제는 시작될 전국 광고 캠페인에 대한 답변을 알리는 모든 이해 관계자입니다.
치료 기간은 8주 동안 자위 기구 Myhixel I을 사용하여 일련의 운동 앱을 연습합니다.
연구에 사용된 자료는 무해하며 그의 책임 있는 사용은 흥미로운 부작용을 일으키지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Murcia, 스페인, 30007
- Jesús Rodríguez
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 적어도 지난 6개월 동안 이성애 관계에 있는 것.
- 조루 진단 도구(PEDT)에서 >11점을 받았습니다.
- 자가 보고 IELT ≤2분.
제외 기준:
- 알코올 남용 또는 의존의 병력.
- 지난 6개월 동안 PE에 대한 약물 또는 심리 치료를 받은 경우.
- 당뇨병이 있습니다.
- 기분 전환용 약물의 정기적인 사용(담배 및 카페인 제외).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
.그룹은 8주 동안 괄약근 조절 교육을 마쳤습니다.
SCT는 모바일 앱과 교육용 동영상으로 구성된 8가지 운동으로 구성되어 있습니다.
그 목적은 외부 요도 괄약근에 대한 더 많은 지식, 인식 및 제어를 환자에게 제공하는 것입니다.
그룹은 스페인 회사 New Wellness Concept SL의 Myhixel I이라는 자위 보조 장치를 사용합니다.
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SCT+ 기기는 8가지 운동과 자위 전자보조기기를 이용한 교육 세션을 앱으로 구성
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활성 비교기: 제어
.그룹은 8주 동안 괄약근 조절 교육을 마쳤습니다.
SCT는 비디오 튜토리얼과 교육용 비디오로 구성된 8가지 연습으로 구성되어 있습니다.
그 목적은 외부 요도 괄약근에 대한 더 많은 지식, 인식 및 제어를 환자에게 제공하는 것입니다.
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SCT는 자위 전자 보조 장치를 사용하여 4가지 운동과 교육 세션으로 구성된 앱으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IELT 폴드 증가
기간: 10주
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주요 척도는 치료 전 IELT(기간 B)의 기하 평균을 치료 전 IELT(기간 A)의 기하 평균으로 나눈 값을 사용하여 계산된 IELT의 "배 증가"(FI)입니다. FI = (IELT_7wk의 기하 평균)/(PRE_IELT의 기하 평균)
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PEDT
기간: 10주
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PEDT의 테스트-재테스트 신뢰도는 .82이며,
모든 항목은 PE가 있는 환자와 PE가 없는 환자를 통계적으로 유의미한 방식으로 구별하며 진단에 대한 컷오프 점수를 사용합니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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