Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sovelluksen ja elektronisen laitteen tehokkuus ennenaikaisen siemensyöksyn hoidossa

sunnuntai 12. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Jesus Eugenio Rodríguez Martínez, Instituto Sexológico Murciano

Sulkijalihaksen hallintakoulutusohjelma, jossa käytetään sovellusta ja elektronista lääketieteellistä laitetta ennenaikaisen siemensyöksyn hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Satunnaistettu kontrollikoe sen määrittämiseksi, pystymmekö nostamaan IELT:tä käyttämällä uutta elektronista masturbaattoria potilailla, joilla on ennenaikainen siemensyöksy yhdessä harjoitussovelluksen kanssa, mikä parantaa potilaan seksuaalisuuden laatua ja tyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimusprojektissa käytetään yhtä kokeellista ryhmää, Se hoitaa terapian "sulkijalihaksen ohjausharjoittelun" (SCT) asiat sovellukseksi yhdistettynä Myhixel I -nimiseen ulkoiseen laitteeseen. Koeryhmät saavat terapiaa SCT-harjoitusprotokollalla.

Pääasiallinen mitta on IELT:n "kertainen lisäys" (FI), joka laskettiin käyttämällä hoidon jälkeisten IELT:ien geometrista keskiarvoa (jakso B) jaettuna esikäsittelyn IELT:n geometrisella keskiarvolla (jakso A): FI = (IELT_7 viikon geometrinen keskiarvo)/(PRE_IELT:n geometrinen keskiarvo)

EP:n tehokkuus (IELT) heijastuu emättimensisäisen siemensyöksyn latenssiaikojen pidentymiseen ja hoidon subjektiivisen havainnon välimerkkeihin.

Aiheina tulevat mieleen kaikki kiinnostuneet ilmoittamaan vastauksensa alkavaan valtakunnallisen mainonnan kampanjaan.

Hoidon kesto on 8 viikkoa, jonka aikana harjoitellaan sarjaa harjoitussovellusta Myhixel I -masturbaatiolaitteella.

Tutkimuksessa käytettävä materiaali on harmitonta eikä hänen vastuullinen käyttö aiheuta kiinnostavia haittavaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Murcia, Espanja, 30007
        • Jesús Rodríguez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 97 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää yli 18 vuotta.
  • Ollut heteroseksuaalisessa suhteessa vähintään viimeiset 6 kuukautta.
  • Ennenaikaisen siemensyöksyn diagnostiikkatyökalun (PEDT) pistemäärä on >11.
  • Itse ilmoittama IELT ≤ 2 minuuttia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholin väärinkäytön tai riippuvuuden historia.
  • Hän on saanut lääkitystä tai psykologista hoitoa PE:n takia viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Diabeteksen sairastaminen.
  • Huumeiden säännöllinen käyttö (paitsi tupakka ja kofeiini).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Ryhmät suorittivat sulkijalihasten hallintakoulutuksen 8 viikon aikana. SCT koostuu kahdeksasta eri harjoituksesta mobiilisovellukseen ja opetusvideoista. Sen tavoitteena on tarjota potilaille enemmän tietoa, tietoisuutta ja hallintaa virtsaputken ulkoisesta sulkijalihaksesta. Ryhmät käyttävät espanjalaisen New Wellness Concept SL:n Myhixel I -nimistä itsetyydytyslaitetta.
Laite: Sphincter Control Training (SCT)
SCT + -laite koostuu kahdeksasta eri harjoituksesta ja koulutusistunnosta sovellukseen käyttäen elektronista itsetyydytysapulaitetta
Active Comparator: Ohjaus
Ryhmät suorittivat sulkijalihasten hallintakoulutuksen 8 viikon aikana. SCT koostuu kahdeksasta eri harjoituksesta video-opetusohjelmaksi ja opetusvideoksi. Sen tavoitteena on tarjota potilaille enemmän tietoa, tietoisuutta ja hallintaa virtsaputken ulkoisesta sulkijalihaksesta.
Käyttäytyminen: Sphincter Control Training (SCT)
SCT koostuu 4 erilaisesta harjoituksesta ja koulutusistunnosta sovellukseen käyttämällä elektronista itsetyydytysapulaitetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IELT FOLD LISÄYS
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Pääasiallinen mitta on IELT:n "kertainen lisäys" (FI), joka laskettiin käyttämällä hoidon jälkeisten IELT:ien geometrista keskiarvoa (jakso B) jaettuna esikäsittelyn IELT:n geometrisella keskiarvolla (jakso A): FI = (IELT_7 viikon geometrinen keskiarvo)/(PRE_IELT:n geometrinen keskiarvo)
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PEDT
Aikaikkuna: 10 viikkoa
PEDT:n testi-uudelleentestauksen luotettavuus on 0,82, ja kaikki kohteet erottelevat tilastollisesti merkitsevästi PE:tä sairastavia potilaita ja potilaita, joilla ei ole PE, ja diagnoosin rajapisteet
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Sexológico Murciano

Yhteistyökumppanit

Hospital Virgen del Alcazar de Lorca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISM-SCT-2019-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sphincter Control Training (SCT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa