Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av app och elektronisk enhet vid behandling av för tidig utlösning

12 april 2020 uppdaterad av: Jesus Eugenio Rodríguez Martínez, Instituto Sexológico Murciano

Träningsprogram för sfinkterkontroll med hjälp av en app och elektronisk medicinsk utrustning vid behandling av för tidig utlösning: randomiserad kontrollerad studie

Randomiserat kontrollförsök för att avgöra om vi kan producera ökningar av IELT med hjälp av en ny onanistelektronik hos patienter med för tidig utlösning i kombination med en träningsapp, vilket ger förbättringar i kvaliteten och tillfredsställelsen av patientens sexualitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta forskningsprojekt kommer att använda en experimentella grupper, Det kommer att hantera affärer terapin "sfinkterkontroll utbildning" (SCT) till app kombinerat med den externa enheten som kallas Myhixel I. Experimentella grupper kommer att få terapi med protokollet för övningar SCT.

Huvudmåttet kommer att vara den "faldiga ökningen" (FI) av IELT, som beräknades med det geometriska medelvärdet av efterbehandlings-IELT (period B) dividerat med det geometriska medelvärdet av förbehandlings-IELT (period A): FI = (geometriskt medelvärde av IELT_7wk)/(geometriskt medelvärde av PRE_IELT)

Effektiviteten på EP kommer att se (IELT) återspeglas i en ökning av latenstiden för intravaginal ejakulation och i skiljetecken av subjektiv uppfattning, av terapin på linjebasen.

Ämnena som kommer att komma ihåg kommer att vara alla som är intresserade av att informera om deras svar på den nationella reklamkampanj som kommer att startas.

Behandlingens varaktighet kommer att vara 8 veckor under vilken en serie övningsappar kommer att tränas med onanienheten Myhixel I.

Materialet som används i forskningen kommer att vara ofarligt och hans ansvarsfulla användning ger inga negativa reaktioner av intresse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30007
        • Jesús Rodríguez

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 97 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år.
  • Att ha varit i ett heterosexuellt förhållande under minst de senaste 6 månaderna.
  • Att ha en poäng på >11 på det diagnostiska verktyget för prematur utlösning (PEDT).
  • Att ha en självrapporterad IELT ≤2 minuter.

Exklusions kriterier:

  • En historia av alkoholmissbruk eller beroende.
  • Har fått medicin eller psykologisk behandling för PE under de senaste 6 månaderna.
  • Har diabetes.
  • Regelbunden användning av droger (förutom tobak och koffein).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
.Grupperna genomförde sfinkterkontrollträning under 8 veckor. SCT består av 8 olika övningar i en mobilapp och en pedagogisk video. Dess mål är att ge patienterna större kunskap, medvetenhet och kontroll av den externa urethrale sfinktern. Grupperna använder ett onanihjälpmedel som heter Myhixel I från det spanska företaget New Wellness Concept SL.
Enhet: Sfinkterkontrollträning (SCT)
SCT+-enheten består av 8 olika övningar och en utbildningssession till en app med hjälp av en elektronisk hjälpanordning för onani
Aktiv komparator: Kontrollera
.Grupperna genomförde sfinkterkontrollträning under 8 veckor. SCT består av 8 olika övningar i en videohandledning och en pedagogisk video. Dess mål är att ge patienterna större kunskap, medvetenhet och kontroll av den externa urethrale sfinktern.
Beteende: Sfinkterkontrollträning (SCT)
SCT består av 4 olika övningar och en utbildningssession till en app med hjälp av en elektronisk onanihjälpenhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IELT VIK ÖKNING
Tidsram: 10 veckor
Huvudmåttet kommer att vara den "faldiga ökningen" (FI) av IELT, som beräknades med det geometriska medelvärdet av efterbehandlings-IELT (period B) dividerat med det geometriska medelvärdet av förbehandlings-IELT (period A): FI = (geometriskt medelvärde av IELT_7wk)/(geometriskt medelvärde av PRE_IELT)
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PEDT
Tidsram: 10 veckor
Test-retest-tillförlitligheten för PEDT är .82, och alla objekt skiljer på ett statistiskt signifikant sätt mellan patienter med PE och utan PE, med en cut-off poäng för diagnosen
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto Sexológico Murciano

Samarbetspartners

Hospital Virgen del Alcazar de Lorca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2019

Första postat (Faktisk)

9 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ISM-SCT-2019-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidig utlösning

Kliniska prövningar på Sfinkterkontrollträning (SCT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera