Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van app en elektronisch apparaat bij de behandeling van voortijdige zaadlozing

12 april 2020 bijgewerkt door: Jesus Eugenio Rodríguez Martínez, Instituto Sexológico Murciano

Trainingsprogramma voor sfinctercontrole met behulp van een app en een elektronisch medisch apparaat bij de behandeling van voortijdige ejaculatie: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Gerandomiseerde controleproef om te bepalen of we verhogingen van de IELT kunnen produceren met behulp van een nieuwe elektronische masturbator bij proefpersonen met voortijdige ejaculatie in combinatie met een oefenapp, waardoor de kwaliteit en tevredenheid van de seksualiteit van de patiënt verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoeksproject zal een experimentele groep gebruiken. Het zal de zaken van de therapie "sfincter control training" (SCT) in app beheren in combinatie met het externe apparaat genaamd Myhixel I. Experimentele groepen zullen therapie ontvangen met het protocol van oefeningen SCT.

De belangrijkste maatstaf is de "voudige toename" (FI) van de IELT, die werd berekend door het geometrische gemiddelde van de IELT's na de behandeling (periode B) te delen door het geometrische gemiddelde van de IELT's vóór de behandeling (periode A): FI = (geometrisch gemiddelde van IELT_7wk)/(geometrisch gemiddelde van PRE_IELT)

De efficiëntie op de EP zal zien (IELT) weerspiegeld in een toename van de latentietijden van intravaginale ejaculatie en in punctuaties van subjectieve waarneming, van de therapie op de lijnbasis.

De onderwerpen die in gedachten zullen worden gehouden, zijn alle geïnteresseerde partijen die hun antwoord op de campagne van nationale reclame die zal worden gestart, meedelen.

De duur van de behandeling is 8 weken waarin een reeks oefeningen app wordt geoefend met behulp van het masturbatieapparaat Myhixel I.

Het materiaal dat in het onderzoek wordt gebruikt, zal onschadelijk zijn en zijn verantwoordelijke gebruik veroorzaakt geen ongewenste bijwerkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Murcia, Spanje, 30007
        • Jesús Rodríguez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar.
  • Minstens de laatste 6 maanden een heteroseksuele relatie hebben gehad.
  • Een score van >11 hebben op de Premature Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT).
  • Een zelfgerapporteerde IELT ≤2 minuten hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Een geschiedenis van alcoholmisbruik of afhankelijkheid.
  • Medicatie of psychologische behandeling hebben gekregen voor PE in de afgelopen 6 maanden.
  • Diabetes hebben.
  • Het regelmatig gebruik van recreatieve drugs (behalve tabak en cafeïne).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
De groepen voltooiden de Sphincter Control Training gedurende 8 weken. De SCT bestaat uit 8 verschillende oefeningen in een mobiele app en een educatieve video. Het doel is om patiënten meer kennis, bewustzijn en controle over de externe urethrale sfincter te bieden. De groepen gebruiken een masturbatiehulpmiddel genaamd Myhixel I van het Spaanse bedrijf New Wellness Concept SL.
Apparaat: Sfincter Controle Training (SCT)
Het SCT+ apparaat bestaat uit 8 verschillende oefeningen en een educatieve sessie in een app met behulp van een masturbatie elektronisch hulpmiddel
Actieve vergelijker: Controle
De groepen voltooiden de Sphincter Control Training gedurende 8 weken. De SCT bestaat uit 8 verschillende oefeningen in een videotutorial en een educatieve video. Het doel is om patiënten meer kennis, bewustzijn en controle over de externe urethrale sfincter te bieden.
Gedragsmatig: Sfincter Controle Training (SCT)
De SCT bestaat uit 4 verschillende oefeningen en een educatieve sessie in een app met behulp van een masturbatie elektronisch hulpmiddel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IELT-VOUW VERHOGING
Tijdsspanne: 10 weken
De belangrijkste maatstaf is de "voudige toename" (FI) van de IELT, die werd berekend door het geometrische gemiddelde van de IELT's na de behandeling (periode B) te delen door het geometrische gemiddelde van de IELT's vóór de behandeling (periode A): FI = (geometrisch gemiddelde van IELT_7wk)/(geometrisch gemiddelde van PRE_IELT)
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PEDT
Tijdsspanne: 10 weken
De test-hertestbetrouwbaarheid van de PEDT is .82, en alle items discrimineren op een statistisch significante manier tussen patiënten met PE en zonder PE, met een afkappunt voor de diagnose
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Sexológico Murciano

Medewerkers

Hospital Virgen del Alcazar de Lorca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ISM-SCT-2019-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sfincter Controle Training (SCT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren