Eficácia de Aplicativo e Dispositivo Eletrônico no Tratamento da Ejaculação Precoce
Programa de treinamento de controle de esfíncter usando um aplicativo e dispositivo médico eletrônico no tratamento da ejaculação precoce: ensaio controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este projeto de pesquisa utilizará um grupo experimental, Ele irá gerenciar os assuntos da terapia "treinamento de controle do esfíncter" (SCT) em aplicativo combinado com o dispositivo externo chamado Myhixel I. Grupos experimentais receberão terapia com o protocolo de exercícios SCT.
A principal medida será o "aumento de vezes" (FI) do IELT, que foi calculado usando a média geométrica dos IELTs pós-tratamento (período B) dividida pela média geométrica dos IELTs pré-tratamento (período A): FI = (média geométrica de IELT_7sem)/(média geométrica de PRE_IELT)
A eficácia sobre o PE verá (IELT) refletida em um aumento nos tempos de latência da ejaculação intravaginal e nas pontuações de percepção subjetiva, da terapia na linha base.
Os assuntos que terão em conta serão todos os interessados em informar que a sua resposta à campanha de publicidade nacional que se vai lançar.
A duração do tratamento será de 8 semanas durante as quais se praticará uma série de exercícios app no masturbador Myhixel I.
O material utilizado na pesquisa será inócuo e seu uso responsável não produz reações adversas de interesse.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30007
- Jesús Rodríguez
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos.
- Estar em um relacionamento heterossexual por pelo menos 6 meses.
- Ter uma pontuação > 11 na ferramenta de diagnóstico de ejaculação precoce (PEDT).
- Ter um IELT autorreferido ≤2 minutos.
Critério de exclusão:
- História de abuso ou dependência de álcool.
- Ter recebido medicação ou tratamento psicológico para EP nos últimos 6 meses.
- Ter diabetes.
- O uso regular de drogas recreativas (exceto tabaco e cafeína).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
.Os grupos completaram o treinamento de controle do esfíncter durante 8 semanas.
O SCT consiste em 8 exercícios diferentes em um aplicativo móvel e vídeos educativos.
Seu objetivo é proporcionar aos pacientes maior conhecimento, consciência e controle do esfíncter uretral externo.
Os grupos usam um dispositivo auxiliar de masturbação chamado Myhixel I da empresa espanhola New Wellness Concept SL.
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O dispositivo SCT + consiste em 8 exercícios diferentes e uma sessão educacional em um aplicativo usando um dispositivo de auxílio eletrônico à masturbação
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Comparador Ativo: Ao controle
.Os grupos completaram o treinamento de controle do esfíncter durante 8 semanas.
O SCT consiste em 8 exercícios diferentes em um tutorial em vídeo e em vídeos educacionais.
Seu objetivo é proporcionar aos pacientes maior conhecimento, consciência e controle do esfíncter uretral externo.
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O SCT consiste em 4 exercícios diferentes e uma sessão educacional em um aplicativo usando um dispositivo eletrônico de masturbação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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IELT DOBRA AUMENTO
Prazo: 10 semanas
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A principal medida será o "aumento de vezes" (FI) do IELT, que foi calculado usando a média geométrica dos IELTs pós-tratamento (período B) dividida pela média geométrica dos IELTs pré-tratamento (período A): FI = (média geométrica de IELT_7sem)/(média geométrica de PRE_IELT)
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PEDT
Prazo: 10 semanas
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A confiabilidade teste-reteste do PEDT é de 0,82,
e todos os itens discriminam de forma estatisticamente significativa entre pacientes com e sem EP, com nota de corte para o diagnóstico
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISM-SCT-2019-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Treinamento de controle do esfíncter (SCT)
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The Royal Ottawa Mental Health CentreConcluído