应用程序和电子设备治疗早泄的疗效
2020年4月12日 更新者：Jesus Eugenio Rodríguez Martínez、Instituto Sexológico Murciano
使用应用程序和电子医疗设备治疗早泄的括约肌控制训练计划：随机对照试验
随机对照试验，以确定我们是否可以在早泄受试者中使用新的电子自慰器并结合运动应用程序来提高 IELT，从而提高患者的性质量和满意度。
研究概览
详细说明
该研究项目将使用一个实验组，它将管理治疗“括约肌控制训练”（SCT）到应用程序中，结合名为 Myhixel I 的外部设备。实验组将接受练习 SCT 协议的治疗。
主要衡量标准是 IELT 的“增加倍数”(FI)，它是使用治疗后 IELT 的几何平均值（B 期）除以治疗前 IELT 的几何平均值（A 期）计算得出的：FI = （IELT_7wk 的几何平均值）/（PRE_IELT 的几何平均值）
EP 的效率将看到 (IELT) 反映在阴道内射精潜伏期的增加和主观感知的标点符号中，在线基础治疗。
将要考虑的主题将是所有感兴趣的各方，告知他们对即将开始的全国广告活动的回答。
治疗持续时间为 8 周，期间将使用自慰器 Myhixel I 进行一系列练习应用程序。
研究中使用的材料将是无害的，他负责任的使用不会产生令人感兴趣的不良反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Murcia、西班牙、30007
- Jesús Rodríguez
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 97年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 年满 18 周岁。
- 在过去至少 6 个月内保持异性恋关系。
- 在早泄诊断工具 (PEDT) 上得分 >11。
- 自我报告的 IELT ≤ 2 分钟。
排除标准：
- 酗酒或依赖的历史。
- 在过去 6 个月内接受过 PE 药物治疗或心理治疗。
- 患有糖尿病。
- 经常使用娱乐性药物（烟草和咖啡因除外）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验性的
.小组完成了 8 周的括约肌控制训练。
SCT 包含 8 个不同的练习，用于移动应用程序和教育视频。
其目标是让患者更好地了解、了解和控制尿道外括约肌。
该小组使用了西班牙公司 New Wellness Concept SL 的名为 Myhixel I 的手淫辅助设备。
|
SCT + 设备包含 8 种不同的练习和一个使用自慰电子辅助设备的应用程序的教育课程
|
|
有源比较器：控制
.小组完成了 8 周的括约肌控制训练。
SCT 由视频教程和教育视频中的 8 个不同练习组成。
其目标是让患者更好地了解、了解和控制尿道外括约肌。
|
SCT 包括 4 种不同的练习和一个使用自慰电子辅助设备进入应用程序的教育课程
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
雅思倍数提升
大体时间：10周
|
主要衡量标准是 IELT 的“增加倍数”(FI)，它是使用治疗后 IELT 的几何平均值（B 期）除以治疗前 IELT 的几何平均值（A 期）计算得出的：FI = （IELT_7wk 的几何平均值）/（PRE_IELT 的几何平均值）
|
10周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PEDT
大体时间：10周
|
PEDT 的重测信度为 0.82，
并且所有项目都以统计上显着的方式区分患有 PE 和没有 PE 的患者，并具有诊断的截止分数
|
10周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月4日
首次发布 (实际的)
2019年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月12日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.