Efficacité de l'application et de l'appareil électronique dans le traitement de l'éjaculation précoce
Programme de formation sur le contrôle du sphincter à l'aide d'une application et d'un dispositif médical électronique dans le traitement de l'éjaculation précoce : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet de recherche utilisera un des groupes expérimentaux, il gérera les affaires de la thérapie "entraînement au contrôle du sphincter" (SCT) dans l'application combinée avec le dispositif externe appelé Myhixel I. Les groupes expérimentaux recevront une thérapie avec le protocole d'exercices SCT.
La principale mesure sera le "pli d'augmentation" (FI) de l'IELT, qui a été calculé en utilisant la moyenne géométrique des IELT post-traitement (période B) divisée par la moyenne géométrique des IELT pré-traitement (période A) : FI = (moyenne géométrique de IELT_7wk)/(moyenne géométrique de PRE_IELT)
L'efficacité sur l'EP se verra (IELT) se traduire par une augmentation des temps de latence de l'éjaculation intra-vaginale et des ponctuations de perception subjective, de la thérapie sur la ligne de base.
Les sujets qui seront pris en compte seront toutes les parties intéressées en informant que leur réponse à la campagne de publicité nationale qui sera lancée.
La durée du traitement sera de 8 semaines durant lesquelles une série d'exercices app seront pratiqués à l'aide de l'appareil de masturbation Myhixel I.
Le matériel utilisé dans la recherche sera inoffensif et son utilisation responsable ne produit pas d'effets indésirables d'intérêt.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Murcia, Espagne, 30007
- Jesús Rodríguez
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Agé de plus de 18 ans.
- Être dans une relation hétérosexuelle depuis au moins 6 mois.
- Avoir un score de> 11 sur l'outil de diagnostic de l'éjaculation précoce (PEDT).
- Avoir un IELT autodéclaré ≤ 2 minutes.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'abus ou de dépendance à l'alcool.
- Avoir reçu des médicaments ou un traitement psychologique pour l'EP au cours des 6 derniers mois.
- Être diabétique.
- L'usage régulier de drogues récréatives (à l'exception du tabac et de la caféine).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
.Les groupes ont suivi une formation sur le contrôle du sphincter pendant 8 semaines.
Le SCT se compose de 8 exercices différents dans une application mobile et des vidéos éducatives.
Son objectif est de fournir aux patients une meilleure connaissance, une meilleure prise de conscience et un meilleur contrôle du sphincter urétral externe.
Les groupes utilisent un appareil d'aide à la masturbation appelé Myhixel I de la société espagnole New Wellness Concept SL.
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L'appareil SCT + se compose de 8 exercices différents et d'une session éducative dans une application utilisant un appareil d'aide électronique à la masturbation
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Comparateur actif: Contrôle
.Les groupes ont suivi une formation sur le contrôle du sphincter pendant 8 semaines.
Le SCT se compose de 8 exercices différents dans un didacticiel vidéo et des vidéos éducatives.
Son objectif est de fournir aux patients une meilleure connaissance, une meilleure prise de conscience et un meilleur contrôle du sphincter urétral externe.
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Le SCT se compose de 4 exercices différents et d'une session éducative dans une application utilisant un appareil d'aide électronique à la masturbation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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AUGMENTATION DU PLIAGE IELT
Délai: 10 semaines
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La principale mesure sera le "pli d'augmentation" (FI) de l'IELT, qui a été calculé en utilisant la moyenne géométrique des IELT post-traitement (période B) divisée par la moyenne géométrique des IELT pré-traitement (période A) : FI = (moyenne géométrique de IELT_7wk)/(moyenne géométrique de PRE_IELT)
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PEDT
Délai: 10 semaines
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La fiabilité test-retest du PEDT est de 0,82,
et tous les items discriminent de manière statistiquement significative les patients avec et sans EP, avec un score seuil pour le diagnostic
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISM-SCT-2019-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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Essais cliniques sur Formation au contrôle du sphincter (SCT)
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University of BernForel Clinic; Clinic Südhang; Psychiatric Center MuensingenComplété