Az alkalmazás és az elektronikus eszköz hatékonysága a korai magömlés kezelésében
Sphincter Control képzési program egy alkalmazás és elektronikus orvosi eszköz használatával a korai magömlés kezelésében: Randomizált, ellenőrzött próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kutatási projekt egy kísérleti csoportot fog használni, amely a terápiás "záróizom-kontroll tréning" (SCT) ügyeit az alkalmazásba a Myhixel I nevű külső eszközzel kombinálva fogja kezelni. A kísérleti csoportok SCT gyakorlatok protokolljával kapnak terápiát.
A fő mérték az IELT "szeres növekedése" (FI), amelyet a kezelés utáni IELT-k (B periódus) geometriai átlagának és a kezelés előtti IELT-k geometriai átlagának (A periódus) osztásával számítottak ki: FI = (IELT_7 hét geometriai átlaga)/(PRE_IELT geometriai átlaga)
Az EP hatékonysága (IELT) az intravaginális ejakuláció látencia idejének növekedésében és a szubjektív észlelés írásjeleiben, a terápia vonalalapján tükröződik.
Az induló országos reklámkampányra minden érdeklődőt szem előtt tartva fog tudni válaszolni.
A kezelés időtartama 8 hét lesz, amely során gyakorlatokat végeznek a Myhixel I maszturbációs eszközzel.
A kutatás során felhasznált anyag ártalmatlan, felelősségteljes felhasználása nem vált ki érdeklődésre számot tartó mellékhatásokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország, 30007
- Jesús Rodríguez
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti.
- Heteroszexuális kapcsolatban élt legalább az elmúlt 6 hónapban.
- A korai magömlés diagnosztikai eszközén (PEDT) több mint 11 pontszámmal rendelkezik.
- ≤2 perces önbevallású IELT-vel.
Kizárási kritériumok:
- Alkohollal való visszaélés vagy függőség története.
- Gyógyszeres vagy pszichológiai kezelésben részesült PE miatt az elmúlt 6 hónapban.
- Cukorbetegségben szenved.
- A rekreációs drogok rendszeres használata (kivéve a dohányt és a koffeint).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
.A csoportok 8 héten keresztül végezték el a Sphincter Control Training képzést.
Az SCT 8 különböző gyakorlatból áll egy mobilalkalmazásba és egy oktatóvideóba.
Célja, hogy a betegek jobban megismerjék a külső húgycső sphinctert, jobban megismerjék és ellenőrizzék őket.
A csoportok a spanyol New Wellness Concept SL cég Myhixel I nevű maszturbációs segédeszközét használják.
|
Az SCT + eszköz 8 különböző gyakorlatból és egy oktatási foglalkozásból áll egy alkalmazásba egy maszturbációs elektronikus segédeszköz segítségével
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
.A csoportok 8 héten keresztül végezték el a Sphincter Control Training képzést.
Az SCT 8 különböző gyakorlatból áll, egy oktatóvideóból és egy oktatóvideóból.
Célja, hogy a betegek jobban megismerjék a külső húgycső sphinctert, jobban megismerjék és ellenőrizzék őket.
|
Az SCT 4 különböző gyakorlatból és egy oktatási foglalkozásból áll egy alkalmazásba egy maszturbációs elektronikus segédeszköz segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IELT FOLD NÖVELÉS
Időkeret: 10 hét
|
A fő mérték az IELT "szeres növekedése" (FI), amelyet a kezelés utáni IELT-k (B periódus) geometriai átlagának és a kezelés előtti IELT-k geometriai átlagának (A periódus) osztásával számítottak ki: FI = (IELT_7 hét geometriai átlaga)/(PRE_IELT geometriai átlaga)
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PEDT
Időkeret: 10 hét
|
A PEDT teszt-újrateszt megbízhatósága 0,82,
és minden tétel statisztikailag szignifikáns módon megkülönbözteti a PE-ben szenvedő és a PE nélküli betegeket, a diagnózis küszöbértékével
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ISM-SCT-2019-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .