ERASと小児脊柱側弯症手術 (RAAC)
2020年12月28日 更新者：University Hospital, Montpellier
小児特発性脊柱側弯症手術後の回復促進の評価
この研究の目的は、脊柱側弯症手術後の結果を、子供とティーンエイジャーのERAS（手術後の回復の促進）プログラム実施の前後で比較することです。
調査の概要
詳細な説明
手術後の強化された回復 (ERAS) は、手術に関連するストレス反応と関連する生理学的変化を軽減することに焦点を当てたマルチモーダル アプローチです。
過去 20 年間、ERAS プログラムは、成人患者の入院期間の短縮と合併症をもたらすことがわかってきました。
小児集団のデータは依然として非常に少ないため、この研究は、脊柱側弯症手術後の結果を、子供とティーンエイジャーのERAS（手術後の回復促進）プログラムの実施前後で比較するように設計されました.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Montpellier、フランス、34925
- Uh Montpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脊柱側弯症の手術で入院した子供とティーンエイジャー
説明
包含基準:
- 18歳未満の患者
- 脊柱側弯症手術予定の患者
除外基準:
- 18歳以上の患者
- 小児慢性疼痛科で経過観察中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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「以前」のグループ
ERASプログラム実施前の脊柱側弯症手術後の75人のティーンエイジャー
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ERASプログラム
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「その後」グループ
ERASプログラム実施後の脊柱側弯症手術後の75人のティーンエイジャー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の入院期間
時間枠：手術後4週間まで
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術後の入院期間
|
手術後4週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛剤の消費回数
時間枠：手術後15日まで
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オピオイドおよび非オピオイド薬を含む鎮痛薬の消費
|
手術後15日まで
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経口食事耐性までの時間
時間枠：手術後15日まで
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腹部の不快感、吐き気、嘔吐なしで食事ができる
|
手術後15日まで
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最初の排便までの時間
時間枠：手術後15日まで
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腹部の不快感、吐き気、嘔吐なしで食事ができる
|
手術後15日まで
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最初の垂直化までの時間
時間枠：手術後15日まで
|
腹部の不快感、吐き気、嘔吐なしで食事ができる
|
手術後15日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chrystelle CS SOLA, MD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2020年11月1日
研究の完了 (予想される)
2021年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月5日
最初の投稿 (実際)
2019年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月28日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。