Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ERAS i chirurgia skolioz dziecięcych (RAAC)

28 grudnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Ocena zwiększonej regeneracji po operacji skoliozy idiopatycznej u dzieci

Celem pracy jest porównanie wyników leczenia skolioz przed i po wdrożeniu programu ERAS (enhanced recovery after operation) u dzieci i młodzieży.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwiększona rekonwalescencja po operacji (ERAS) to multimodalne podejście skoncentrowane na zmniejszeniu reakcji stresowej i związanych z nią zmian fizjologicznych związanych z operacją. Stwierdzono, że w ciągu ostatnich 20 lat programy ERAS skutkowały skróceniem pobytu w szpitalu i powikłaniami u dorosłych pacjentów. Dane dotyczące populacji pediatrycznej są bardzo skąpe. Dlatego niniejsze badanie miało na celu porównanie wyników po operacji skoliozy przed i po wdrożeniu programu ERAS (enhanced recovery after operation) u dzieci i młodzieży.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34925
        • UH Montpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci i młodzież przyjęte do operacji skoliozy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent w wieku < 18 lat
  • Pacjent zakwalifikowany do operacji skoliozy

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent w wieku > 18 lat
  • pacjent z obserwacją medyczną na oddziale pediatrycznego bólu przewlekłego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa „przed”.
75 nastolatków po operacji skoliozy przed wdrożeniem programu ERAS
Inny: Programie ERAS
Programie ERAS
Grupa „po”.
75 nastolatków po operacji skoliozy po wdrożeniu programu ERAS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: do 4 tygodni po zabiegu
Długość pobytu w szpitalu po operacji
do 4 tygodni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zużytych leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: do 15 dni po zabiegu
Spożywanie leków przeciwbólowych, w tym opioidów i leków nieopioidowych
do 15 dni po zabiegu
Czas na tolerancję diety doustnej
Ramy czasowe: do 15 dni po zabiegu
Możliwość jedzenia bez dyskomfortu w jamie brzusznej, nudności lub wymiotów
do 15 dni po zabiegu
Czas na pierwsze wypróżnienie
Ramy czasowe: do 15 dni po zabiegu
Możliwość jedzenia bez dyskomfortu w jamie brzusznej, nudności lub wymiotów
do 15 dni po zabiegu
Czas na pierwszą pionizację
Ramy czasowe: do 15 dni po zabiegu
Możliwość jedzenia bez dyskomfortu w jamie brzusznej, nudności lub wymiotów
do 15 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Chrystelle CS SOLA, MD, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL18_0382

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Programie ERAS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj