ERAS и детская хирургия сколиоза (RAAC)
28 декабря 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Оценка ускоренного восстановления после операции по поводу идиопатического сколиоза у детей
Целью данного исследования является сравнение результатов после хирургического лечения сколиоза до и после внедрения программы ERAS (ускоренное восстановление после операции) у детей и подростков.
Обзор исследования
Подробное описание
Ускоренное восстановление после операции (ERAS) представляет собой мультимодальный подход, направленный на уменьшение стрессовой реакции и связанных с ней физиологических изменений, связанных с операцией.
Было обнаружено, что за последние 20 лет программы ERAS привели к сокращению продолжительности пребывания в стационаре и уменьшению осложнений у взрослых пациентов.
Данные о педиатрической популяции остаются очень скудными. Поэтому это исследование было разработано для сравнения результатов после операции по поводу сколиоза до и после внедрения программы ERAS (ускоренное восстановление после операции) у детей и подростков.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34925
- Uh Montpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети и подросток поступили на операцию по поводу сколиоза
Описание
Критерии включения:
- пациент в возрасте < 18 лет
- пациенту назначена операция по поводу сколиоза
Критерий исключения:
- пациент в возрасте > 18 лет
- пациент с медицинским наблюдением в педиатрическом отделении хронической боли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа "до"
75 подростков после операции по поводу сколиоза до внедрения программы ERAS
|
Программа ЭРАС
|
|
Группа "после"
75 подростков после операции по поводу сколиоза после внедрения программы ERAS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: до 4 недель после операции
|
Послеоперационная продолжительность пребывания в стационаре
|
до 4 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество потребления Антальгиков
Временное ограничение: до 15 дней после операции
|
Потребление анальгетиков, включая опиоиды и неопиоидные препараты
|
до 15 дней после операции
|
|
Время до переносимости пероральной диеты
Временное ограничение: до 15 дней после операции
|
Возможность есть без дискомфорта в животе, тошноты или рвоты
|
до 15 дней после операции
|
|
Время до первой дефекации
Временное ограничение: до 15 дней после операции
|
Возможность есть без дискомфорта в животе, тошноты или рвоты
|
до 15 дней после операции
|
|
Время до первой вертикализации
Временное ограничение: до 15 дней после операции
|
Возможность есть без дискомфорта в животе, тошноты или рвоты
|
до 15 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chrystelle CS SOLA, MD, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL18_0382
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Северная Каролина
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .