ERAS e cirurgia de escoliose pediátrica (RAAC)
28 de dezembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Avaliação da recuperação aprimorada após cirurgia de escoliose idiopática pediátrica
O objetivo deste estudo é comparar os resultados após a cirurgia de escoliose antes e depois da implementação do programa ERAS (recuperação aprimorada após a cirurgia) em crianças e adolescentes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) é uma abordagem multimodal focada na redução da resposta ao estresse e alterações fisiológicas associadas relacionadas à cirurgia.
Nos últimos 20 anos, os programas ERAS resultaram em redução do tempo de internação e complicações em pacientes adultos.
Os dados na população pediátrica permanecem muito escassos. Portanto, este estudo foi projetado para comparar os resultados após a cirurgia de escoliose antes e depois da implementação do programa ERAS (recuperação aprimorada após a cirurgia) em crianças e adolescentes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34925
- Uh Montpellier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças e adolescentes internados para cirurgia de escoliose
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com idade < 18 anos
- paciente agendado para cirurgia de escoliose
Critério de exclusão:
- paciente com idade > 18 anos
- paciente em acompanhamento médico pelo serviço de dor crônica pediátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo "o antes"
75 adolescentes após cirurgia de escoliose antes da implementação do programa ERAS
|
Programa ERAS
|
|
Grupo "depois"
75 adolescentes após cirurgia de escoliose após implementação do programa ERAS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de internação pós-operatório
Prazo: até 4 semanas após a cirurgia
|
Tempo de internação pós-operatório
|
até 4 semanas após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de consumo de antálgicos
Prazo: até 15 dias após a cirurgia
|
Consumo de antálgicos incluindo opioides e não opioides
|
até 15 dias após a cirurgia
|
|
Tempo para tolerância à dieta oral
Prazo: até 15 dias após a cirurgia
|
Capaz de comer sem desconforto abdominal, náusea ou vômito
|
até 15 dias após a cirurgia
|
|
Tempo para a primeira evacuação
Prazo: até 15 dias após a cirurgia
|
Capaz de comer sem desconforto abdominal, náusea ou vômito
|
até 15 dias após a cirurgia
|
|
Tempo para a primeira verticalização
Prazo: até 15 dias após a cirurgia
|
Capaz de comer sem desconforto abdominal, náusea ou vômito
|
até 15 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chrystelle CS SOLA, MD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL18_0382
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .