ERAS ja lasten skolioosikirurgia (RAAC)
maanantai 28. joulukuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Arvio parantuneesta toipumisesta lasten idiopaattisen skolioosileikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tuloksia skolioosileikkauksen jälkeen ennen ja jälkeen ERAS-ohjelman (enhanced recovery after kirurgia) -ohjelman käyttöönoton lapsilla ja teini-ikäisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehostettu palautuminen leikkauksen jälkeen (ERAS) on multimodaalinen lähestymistapa, joka keskittyy vähentämään stressivastetta ja siihen liittyviä leikkaukseen liittyviä fysiologisia muutoksia.
Viimeisten 20 vuoden aikana ERAS-ohjelmien on havaittu lyhentävän aikuispotilaiden oleskelun kestoa ja komplikaatioita.
Tietoa lapsiväestöstä on edelleen hyvin niukasti. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla tuloksia skolioosileikkauksen jälkeen ennen ja jälkeen ERAS-ohjelman (tehostettu palautuminen leikkauksen jälkeen) käyttöönoton lapsilla ja teini-ikäisillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34925
- Uh Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset ja teini otettu skolioosileikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- < 18-vuotias potilas
- potilas joutuu skolioosileikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- > 18-vuotias potilas
- potilas, jolla on lasten kroonisten kipujen osasto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
"ennen" ryhmä
75 teini-ikäistä skolioosileikkauksen jälkeen ennen ERAS-ohjelman käyttöönottoa
|
ERAS-ohjelma
|
|
"jälkeen" ryhmä
75 teini-ikäistä skolioosileikkauksen jälkeen ERAS-ohjelman toteuttamisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon pituus
|
jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antalgics-kulutuksen määrä
Aikaikkuna: jopa 15 päivää leikkauksen jälkeen
|
Antalgisten lääkkeiden käyttö, mukaan lukien opioidit ja ei-opioidilääkkeet
|
jopa 15 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Aika suun ruokavalion sietokykyyn
Aikaikkuna: jopa 15 päivää leikkauksen jälkeen
|
Pystyy syömään ilman vatsakipua, pahoinvointia tai oksentelua
|
jopa 15 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Ensimmäisen suolen liikkeen aika
Aikaikkuna: jopa 15 päivää leikkauksen jälkeen
|
Pystyy syömään ilman vatsakipua, pahoinvointia tai oksentelua
|
jopa 15 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Ensimmäisen vertikaalisoinnin aika
Aikaikkuna: jopa 15 päivää leikkauksen jälkeen
|
Pystyy syömään ilman vatsakipua, pahoinvointia tai oksentelua
|
jopa 15 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chrystelle CS SOLA, MD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL18_0382
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
NC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .