ERAS et chirurgie de la scoliose pédiatrique (RAAC)
28 décembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Évaluation de la récupération améliorée après une chirurgie de la scoliose idiopathique pédiatrique
Le but de cette étude est de comparer les résultats après chirurgie de la scoliose avant et après la mise en œuvre du programme ERAS (récupération améliorée après chirurgie) chez les enfants et les adolescents.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La récupération améliorée après chirurgie (ERAS) est une approche multimodale axée sur la réduction de la réponse au stress et des changements physiologiques associés liés à la chirurgie.
Au cours des 20 dernières années, les programmes ERAS ont entraîné une réduction de la durée de séjour et des complications chez les patients adultes.
Les données en population pédiatrique restent très rares. Par conséquent, cette étude a été conçue pour comparer les résultats après chirurgie de la scoliose avant et après la mise en œuvre du programme ERAS (récupération améliorée après chirurgie) chez les enfants et les adolescents.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34925
- Uh Montpellier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants et adolescents admis pour une chirurgie de la scoliose
La description
Critère d'intégration:
- patient âgé < 18 ans
- patient devant subir une chirurgie de la scoliose
Critère d'exclusion:
- patient avec âge> 18ans
- patient suivi médicalement par le service douleur chronique pédiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe "l'avant"
75 adolescents après chirurgie de la scoliose avant la mise en place du programme ERAS
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Programme ERAS
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Groupe "l'après"
75 adolescents après chirurgie de la scoliose après la mise en place du programme ERAS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée d'hospitalisation postopératoire
Délai: jusqu'à 4 semaines après la chirurgie
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Durée d'hospitalisation postopératoire
|
jusqu'à 4 semaines après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'Antalgiques consommés
Délai: jusqu'à 15 jours après la chirurgie
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Consommation d'antalgiques, y compris les opioïdes et les médicaments non opioïdes
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jusqu'à 15 jours après la chirurgie
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Temps de tolérance au régime oral
Délai: jusqu'à 15 jours après la chirurgie
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Capable de manger sans gêne abdominale, nausée ou vomissement
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jusqu'à 15 jours après la chirurgie
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Temps de la première selle
Délai: jusqu'à 15 jours après la chirurgie
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Capable de manger sans gêne abdominale, nausée ou vomissement
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jusqu'à 15 jours après la chirurgie
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Délai de la première verticalisation
Délai: jusqu'à 15 jours après la chirurgie
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Capable de manger sans gêne abdominale, nausée ou vomissement
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jusqu'à 15 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chrystelle CS SOLA, MD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2019
Première publication (Réel)
9 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL18_0382
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .