ERAS en pediatrische scoliosechirurgie (RAAC)
28 december 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Beoordeling van verbeterd herstel na pediatrische idiopathische scoliosechirurgie
Het doel van deze studie is om de uitkomsten na scoliosechirurgie te vergelijken voor en na ERAS-programma-implementatie (Enhanced Recovery After Surgery) bij kinderen en tieners.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Verbeterd herstel na chirurgie (ERAS) is een multimodale aanpak gericht op het verminderen van de stressrespons en de bijbehorende fysiologische veranderingen die verband houden met een operatie.
In de afgelopen 20 jaar is gebleken dat ERAS-programma's resulteren in een kortere opnameduur en complicaties bij volwassen patiënten.
Gegevens over de pediatrische populatie blijven zeer schaars. Daarom is deze studie opgezet om de uitkomsten na scoliosechirurgie te vergelijken voor en na ERAS-programma-implementatie (Enhanced Recovery After Surgery) bij kinderen en tieners.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34925
- Uh Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen en tieners opgenomen voor scoliose-operatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt met een leeftijd < 18 jaar
- patiënt gepland voor scoliose-operatie
Uitsluitingscriteria:
- patiënt met een leeftijd > 18 jaar
- patiënt met medische follow-up door de afdeling chronische pijn bij kinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
"de voor" groep
75 tieners na scoliose-operatie vóór de implementatie van het ERAS-programma
|
ERAS-programma
|
|
"de na" groep
75 tieners na scoliose-operatie na implementatie van het ERAS-programma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot 4 weken na de operatie
|
Postoperatieve duur van het ziekenhuisverblijf
|
tot 4 weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal Antalgics-consumptie
Tijdsspanne: tot 15 dagen na de operatie
|
Antalgische consumptie inclusief opioïden en niet-opioïden
|
tot 15 dagen na de operatie
|
|
Tijd tot tolerantie voor orale voeding
Tijdsspanne: tot 15 dagen na de operatie
|
In staat om te eten zonder buikpijn, misselijkheid of braken
|
tot 15 dagen na de operatie
|
|
Tijd tot eerste stoelgang
Tijdsspanne: tot 15 dagen na de operatie
|
In staat om te eten zonder buikpijn, misselijkheid of braken
|
tot 15 dagen na de operatie
|
|
Tijd voor de eerste verticalisatie
Tijdsspanne: tot 15 dagen na de operatie
|
In staat om te eten zonder buikpijn, misselijkheid of braken
|
tot 15 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chrystelle CS SOLA, MD, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL18_0382
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
NC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .