Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ERAS a chirurgie dětské skoliózy (RAAC)

28. prosince 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Posouzení zlepšeného zotavení po operaci dětské idiopatické skoliózy

Cílem této studie je porovnat výsledky po operaci skoliózy před a po zavedení programu ERAS (enhanced recovery after surgery) u dětí a dospívajících.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Enhanced recovery after surgery (ERAS) je multimodální přístup zaměřený na snížení stresové reakce a souvisejících fyziologických změn souvisejících s operací. Během posledních 20 let bylo zjištěno, že programy ERAS vedly ke zkrácení délky pobytu a komplikacím u dospělých pacientů. Data v pediatrické populaci zůstávají velmi vzácná. Tato studie byla proto navržena tak, aby porovnala výsledky po operaci skoliózy před a po zavedení programu ERAS (enhanced recovery after surgery) u dětí a dospívajících.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34925
        • UH Montpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a teenager přijati na operaci skoliózy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient ve věku < 18 let
  • pacient plánován na operaci skoliózy

Kritéria vyloučení:

  • pacient ve věku > 18 let
  • pacient s lékařským dohledem na dětském oddělení chronické bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina „předtím“.
75 teenagerů po operaci skoliózy před implementací programu ERAS
Jiný: Program ERAS
Program ERAS
Skupina „po“.
75 teenagerů po operaci skoliózy po implementaci programu ERAS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační délka hospitalizace
Časové okno: do 4 týdnů po operaci
Pooperační délka hospitalizace
do 4 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet spotřeb Antalgik
Časové okno: do 15 dnů po operaci
Spotřeba antalgií včetně opioidů a neopioidů
do 15 dnů po operaci
Čas na toleranci orální stravy
Časové okno: do 15 dnů po operaci
Schopný jíst bez břišních potíží, nevolnosti nebo zvracení
do 15 dnů po operaci
Čas na první pohyb střev
Časové okno: do 15 dnů po operaci
Schopný jíst bez břišních potíží, nevolnosti nebo zvracení
do 15 dnů po operaci
Čas do první vertikalizace
Časové okno: do 15 dnů po operaci
Schopný jíst bez břišních potíží, nevolnosti nebo zvracení
do 15 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chrystelle CS SOLA, MD, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL18_0382

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program ERAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit