ERAS 和小儿脊柱侧凸手术 (RAAC)
2020年12月28日 更新者：University Hospital, Montpellier
小儿特发性脊柱侧凸手术后加速康复的评估
本研究的目的是比较儿童和青少年实施 ERAS（手术后加速康复）计划前后脊柱侧凸手术的结果。
研究概览
详细说明
加速康复外科 (ERAS) 是一种多模式方法，专注于减少应激反应和与手术相关的生理变化。
在过去的 20 年中，人们发现 ERAS 计划可以减少成年患者的住院时间和并发症。
儿科人群的数据仍然非常稀缺。因此，本研究旨在比较儿童和青少年实施 ERAS（手术后加速康复）计划前后脊柱侧凸手术的结果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34925
- Uh Montpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受脊柱侧弯手术的儿童和青少年
描述
纳入标准：
- 年龄 < 18 岁的患者
- 计划进行脊柱侧凸手术的患者
排除标准：
- 年龄 > 18 岁的患者
- 患者接受儿科慢性疼痛科的医学随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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“之前”组
ERAS 计划实施前 75 名脊柱侧凸手术后的青少年
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时代计划
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“后”组
ERAS 计划实施后 75 名脊柱侧凸手术后的青少年
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后住院时间
大体时间：手术后最多 4 周
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术后住院时间
|
手术后最多 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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服用止痛药次数
大体时间：手术后最多 15 天
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镇痛药消费，包括阿片类药物和非阿片类药物
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手术后最多 15 天
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口服饮食耐受时间
大体时间：手术后最多 15 天
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能够进食而没有腹部不适、恶心或呕吐
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手术后最多 15 天
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首次排便时间
大体时间：手术后最多 15 天
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能够进食而没有腹部不适、恶心或呕吐
|
手术后最多 15 天
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首次垂直化的时间
大体时间：手术后最多 15 天
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能够进食而没有腹部不适、恶心或呕吐
|
手术后最多 15 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chrystelle CS SOLA, MD、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月1日
研究完成 (预期的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月5日
首次发布 (实际的)
2019年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月28日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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