ERAS 및 소아 척추측만증 수술 (RAAC)
2020년 12월 28일 업데이트: University Hospital, Montpellier
소아 특발성 척추 측만증 수술 후 향상된 회복 평가
본 연구의 목적은 척추측만증 수술 후 ERAS(수술 후 회복 강화) 프로그램 시행 전과 후의 결과를 소아와 청소년에서 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
ERAS(Enhanced Recovery after surgery)는 스트레스 반응 및 수술과 관련된 생리학적 변화를 줄이는 데 초점을 맞춘 복합적 접근법입니다.
지난 20년 동안 ERAS 프로그램은 성인 환자의 재원 기간과 합병증을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
소아 인구에 대한 데이터는 여전히 매우 부족합니다. 따라서 이 연구는 어린이와 청소년의 ERAS(수술 후 회복 향상) 프로그램 시행 전과 후 척추 측만증 수술 후 결과를 비교하기 위해 설계되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34925
- Uh Montpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추측만증 수술을 위해 입원한 어린이와 청소년
설명
포함 기준:
- 18세 미만 환자
- 척추 측만증 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 18세 이상의 환자
- 소아 만성 통증 부서에서 의료 추적을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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"이전" 그룹
ERAS 프로그램 시행 전 척추측만증 수술 후 75명의 청소년
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ERAS 프로그램
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"후" 그룹
ERAS 프로그램 시행 후 척추측만증 수술을 받은 청소년 75명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 입원 기간
기간: 수술 후 4주까지
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수술 후 입원 기간
|
수술 후 4주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제 소비 횟수
기간: 수술 후 15일까지
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오피오이드 및 비오피오이드 약물을 포함한 진통제 소비
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수술 후 15일까지
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경구 다이어트 허용 시간
기간: 수술 후 15일까지
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복부 불편감, 메스꺼움 또는 구토 없이 식사 가능
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수술 후 15일까지
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첫 배변 시간
기간: 수술 후 15일까지
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복부 불편감, 메스꺼움 또는 구토 없이 식사 가능
|
수술 후 15일까지
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첫 번째 수직화 시간
기간: 수술 후 15일까지
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복부 불편감, 메스꺼움 또는 구토 없이 식사 가능
|
수술 후 15일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chrystelle CS SOLA, MD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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ERAS 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Erasca, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...초대로 등록
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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Erasca, Inc.빼는
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Istituto Clinico Humanitas아직 모집하지 않음