Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ERAS og pædiatrisk skoliosekirurgi (RAAC)

28. december 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Vurdering af forbedret restitution efter pædiatrisk idiopatisk skoliosekirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne efter skoliosekirurgi før og efter ERAS (enhanced recovery after surgery) programimplementering hos børn og teenagere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enhanced recovery after operation (ERAS) er en multimodal tilgang fokuseret på at reducere stressreaktionen og tilhørende fysiologiske ændringer relateret til kirurgi. I løbet af de sidste 20 år har ERAS-programmer vist sig at resultere i reduceret opholdstid og komplikationer hos voksne patienter. Data i den pædiatriske population er fortsat meget sparsomme. Derfor blev denne undersøgelse designet til at sammenligne resultaterne efter skoliosekirurgi før og efter implementering af ERAS (enhanced recovery after operation) program hos børn og teenagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34925
        • UH Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og teenager indlagt til skolioseoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med alder < 18 år
  • patient planlagt til skolioseoperation

Eksklusionskriterier:

  • patient med alder > 18 år
  • patient med medicinsk opfølgning af pædiatrisk afdeling for kroniske smerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
"før"-gruppen
75 teenagere efter skolioseoperation før implementering af ERAS-programmet
Andet: ERAS program
ERAS program
"efter"-gruppen
75 teenagere efter skolioseoperation efter implementering af ERAS-programmet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ varighed af hospitalsophold
Tidsramme: op til 4 uger efter operationen
Postoperativ varighed af hospitalsophold
op til 4 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal Antalgics forbrug
Tidsramme: op til 15 dage efter operationen
Antalgics forbrug inklusive opioider og ikke-opioider medicin
op til 15 dage efter operationen
Tid til oral kosttolerance
Tidsramme: op til 15 dage efter operationen
Kan spise uden ubehag i maven, kvalme eller opkastning
op til 15 dage efter operationen
Tid til første afføring
Tidsramme: op til 15 dage efter operationen
Kan spise uden ubehag i maven, kvalme eller opkastning
op til 15 dage efter operationen
Tid til første vertikalisering
Tidsramme: op til 15 dage efter operationen
Kan spise uden ubehag i maven, kvalme eller opkastning
op til 15 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chrystelle CS SOLA, MD, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL18_0382

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ERAS program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner