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ERAS y Cirugía de Escoliosis Pediátrica (RAAC)

28 de diciembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Evaluación de la recuperación mejorada después de la cirugía de escoliosis idiopática pediátrica

El objetivo de este estudio es comparar los resultados después de la cirugía de escoliosis antes y después de la implementación del programa ERAS (recuperación mejorada después de la cirugía) en niños y adolescentes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) es un enfoque multimodal centrado en reducir la respuesta al estrés y los cambios fisiológicos asociados relacionados con la cirugía. En los últimos 20 años, se ha descubierto que los programas ERAS reducen la duración de la estadía y las complicaciones en pacientes adultos. Los datos en la población pediátrica siguen siendo muy escasos. Por lo tanto, este estudio fue diseñado para comparar los resultados después de la cirugía de escoliosis antes y después de la implementación del programa ERAS (recuperación mejorada después de la cirugía) en niños y adolescentes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34925
        • UH Montpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños y adolescentes ingresados ​​para cirugía de escoliosis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente con edad < 18 años
  • paciente programado para cirugía de escoliosis

Criterio de exclusión:

  • paciente con edad > 18 años
  • paciente con seguimiento médico por el servicio de dolor crónico pediátrico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo "el antes"
75 adolescentes después de la cirugía de escoliosis antes de la implementación del programa ERAS
Otro: Programa ERAS
Programa ERAS
Grupo "el despues"
75 adolescentes después de la cirugía de escoliosis después de la implementación del programa ERAS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas después de la cirugía
Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
hasta 4 semanas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de consumo de antálgicos
Periodo de tiempo: hasta 15 días después de la cirugía
Consumo de antálgicos incluidos opioides y fármacos no opioides
hasta 15 días después de la cirugía
Tiempo de tolerancia a la dieta oral
Periodo de tiempo: hasta 15 días después de la cirugía
Capaz de comer sin molestias abdominales, náuseas o vómitos
hasta 15 días después de la cirugía
Tiempo hasta la primera evacuación intestinal
Periodo de tiempo: hasta 15 días después de la cirugía
Capaz de comer sin molestias abdominales, náuseas o vómitos
hasta 15 días después de la cirugía
Tiempo hasta la primera verticalización
Periodo de tiempo: hasta 15 días después de la cirugía
Capaz de comer sin molestias abdominales, náuseas o vómitos
hasta 15 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

  • Investigador principal: Chrystelle CS SOLA, MD, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL18_0382

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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