ERAS és gyermekkori scoliosis műtét (RAAC)
2020. december 28. frissítette: University Hospital, Montpellier
A gyermekkori idiopátiás scoliosis műtét utáni fokozott felépülés értékelése
A tanulmány célja a scoliosis műtét utáni eredmények összehasonlítása az ERAS (enhanced recovery after műtét) program bevezetése előtt és után gyermekeknél és tinédzsereknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A műtét utáni fokozott felépülés (ERAS) egy multimodális megközelítés, amely a stresszválasz és a műtéttel kapcsolatos fiziológiai változások csökkentésére összpontosít.
Az elmúlt 20 év során azt találták, hogy az ERAS-programok csökkentették a felnőtt betegek tartózkodási idejét és komplikációit.
A gyermekpopulációra vonatkozó adatok továbbra is nagyon szűkösek. Ezért ezt a tanulmányt arra tervezték, hogy összehasonlítsa a gerincferdüléses műtét utáni eredményeket az ERAS (sebészeti beavatkozás utáni fokozott felépülés) program alkalmazása előtt és után gyermekeknél és tinédzsereknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34925
- Uh Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekek és tinédzserek gerincferdülés műtétre kerültek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év alatti beteg
- gerincferdülés műtétre tervezett beteg
Kizárási kritériumok:
- 18 év feletti beteg
- a gyermek krónikus fájdalom osztályának orvosi nyomon követése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
"az előző" csoport
75 tinédzser scoliosis műtét után az ERAS program megvalósítása előtt
|
ERAS program
|
|
"az utána" csoport
75 tinédzser scoliosis műtét után az ERAS program megvalósítása után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 4 héttel a műtét után
|
A posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama
|
legfeljebb 4 héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antalgics fogyasztás száma
Időkeret: legfeljebb 15 nappal a műtét után
|
Antalgikus szerek fogyasztása, beleértve az opioidokat és a nem opioidokat is
|
legfeljebb 15 nappal a műtét után
|
|
Ideje az orális étrend toleranciájához
Időkeret: legfeljebb 15 nappal a műtét után
|
Képes enni hasi kellemetlenség, hányinger vagy hányás nélkül
|
legfeljebb 15 nappal a műtét után
|
|
Ideje az első székletürítéshez
Időkeret: legfeljebb 15 nappal a műtét után
|
Képes enni hasi kellemetlenség, hányinger vagy hányás nélkül
|
legfeljebb 15 nappal a műtét után
|
|
Ideje az első vertikális beállításhoz
Időkeret: legfeljebb 15 nappal a műtét után
|
Képes enni hasi kellemetlenség, hányinger vagy hányás nélkül
|
legfeljebb 15 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chrystelle CS SOLA, MD, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL18_0382
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
NC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .