ERAS og pediatrisk skoliosekirurgi (RAAC)
28. desember 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Vurdering av forbedret utvinning etter pediatrisk idiopatisk skoliosekirurgi
Målet med denne studien er å sammenligne resultatene etter skoliosekirurgi før og etter ERAS (enhanced recovery after surgery) programimplementering hos barn og tenåringer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Enhanced recovery etter kirurgi (ERAS) er en multimodal tilnærming fokusert på å redusere stressresponsen og tilhørende fysiologiske endringer relatert til kirurgi.
I løpet av de siste 20 årene har ERAS-programmer vist seg å resultere i redusert liggetid og komplikasjoner hos voksne pasienter.
Data i pediatrisk populasjon er fortsatt svært knappe. Derfor ble denne studien designet for å sammenligne resultatene etter skoliosekirurgi før og etter implementering av ERAS (enhanced recovery after surgery) hos barn og tenåringer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34925
- Uh Montpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn og tenåring innlagt for skolioseoperasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med alder < 18 år
- pasient som er planlagt for skolioseoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- pasient med alder > 18 år
- pasient med medisinsk oppfølging av pediatrisk avdeling for kronisk smerte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
"før"-gruppen
75 tenåringer etter skoliosekirurgi før implementering av ERAS-programmet
|
ERAS-programmet
|
|
"etter"-gruppen
75 tenåringer etter skolioseoperasjon etter implementering av ERAS-programmet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ lengde på sykehusopphold
Tidsramme: opptil 4 uker etter operasjonen
|
Postoperativ lengde på sykehusopphold
|
opptil 4 uker etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall Antalgics forbruk
Tidsramme: opptil 15 dager etter operasjonen
|
Antalgics forbruk inkludert opioider og ikke-opioider narkotika
|
opptil 15 dager etter operasjonen
|
|
Tid til oral dietttoleranse
Tidsramme: opptil 15 dager etter operasjonen
|
Kan spise uten ubehag i magen, kvalme eller oppkast
|
opptil 15 dager etter operasjonen
|
|
Tid til første avføring
Tidsramme: opptil 15 dager etter operasjonen
|
Kan spise uten ubehag i magen, kvalme eller oppkast
|
opptil 15 dager etter operasjonen
|
|
Tid for første vertikalisering
Tidsramme: opptil 15 dager etter operasjonen
|
Kan spise uten ubehag i magen, kvalme eller oppkast
|
opptil 15 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chrystelle CS SOLA, MD, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL18_0382
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
NC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .