ERAS och pediatrisk skolioskirurgi (RAAC)
28 december 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Bedömning av förbättrad återhämtning efter pediatrisk idiopatisk skolioskirurgi
Syftet med denna studie är att jämföra resultaten efter skolioskirurgi före och efter implementering av ERAS (enhanced recovery after surgery) hos barn och tonåringar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Förbättrad återhämtning efter operation (ERAS) är ett multimodalt tillvägagångssätt fokuserat på att minska stressresponsen och associerade fysiologiska förändringar relaterade till operation.
Under de senaste 20 åren har ERAS-program visat sig resultera i minskad vistelsetid och komplikationer hos vuxna patienter.
Data från pediatrisk population är fortfarande mycket knapphändig. Därför utformades denna studie för att jämföra resultaten efter skolioskirurgi före och efter implementering av ERAS (enhanced recovery after operation) program hos barn och tonåringar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34925
- Uh Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn och tonåring inlagda för skoliosoperation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med ålder < 18 år
- patienten planerad till skoliosoperation
Exklusions kriterier:
- patient med ålder > 18 år
- patient med medicinsk uppföljning av pediatrisk avdelning för kronisk smärta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
"före"-gruppen
75 tonåringar efter skoliosoperation före genomförandet av ERAS-programmet
|
ERAS-programmet
|
|
"efter"-gruppen
75 tonåringar efter skoliosoperation efter implementering av ERAS-programmet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ längd på sjukhusvistelse
Tidsram: upp till 4 veckor efter operationen
|
Postoperativ längd på sjukhusvistelse
|
upp till 4 veckor efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal Antalgics förbrukning
Tidsram: upp till 15 dagar efter operationen
|
Antalgics konsumtion inklusive opioider och icke-opioider drog
|
upp till 15 dagar efter operationen
|
|
Dags för oral diettolerans
Tidsram: upp till 15 dagar efter operationen
|
Kan äta utan bukbesvär, illamående eller kräkningar
|
upp till 15 dagar efter operationen
|
|
Dags för första tarmrörelsen
Tidsram: upp till 15 dagar efter operationen
|
Kan äta utan bukbesvär, illamående eller kräkningar
|
upp till 15 dagar efter operationen
|
|
Dags för första vertikaliseringen
Tidsram: upp till 15 dagar efter operationen
|
Kan äta utan bukbesvär, illamående eller kräkningar
|
upp till 15 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chrystelle CS SOLA, MD, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2019
Första postat (Faktisk)
9 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL18_0382
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
NC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .