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ERAS e chirurgia pediatrica della scoliosi (RAAC)

28 dicembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Valutazione del miglioramento del recupero dopo la chirurgia della scoliosi idiopatica pediatrica

Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati dopo l'intervento chirurgico per la scoliosi prima e dopo l'implementazione del programma ERAS (miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico) nei bambini e negli adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il recupero avanzato dopo l'intervento chirurgico (ERAS) è un approccio multimodale incentrato sulla riduzione della risposta allo stress e dei cambiamenti fisiologici associati correlati alla chirurgia. Negli ultimi 20 anni, è stato riscontrato che i programmi ERAS comportano una riduzione della durata della degenza e complicazioni nei pazienti adulti. I dati nella popolazione pediatrica rimangono molto scarsi. Pertanto questo studio è stato progettato per confrontare i risultati dopo l'intervento chirurgico per la scoliosi prima e dopo l'implementazione del programma ERAS (miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico) nei bambini e negli adolescenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34925
        • UH Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini e adolescenti ricoverati per intervento di scoliosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con età < 18 anni
  • paziente in attesa di intervento chirurgico per la scoliosi

Criteri di esclusione:

  • paziente con età > 18 anni
  • paziente con follow-up medico da parte del reparto di dolore cronico pediatrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo "il prima".
75 adolescenti dopo un intervento chirurgico per la scoliosi prima dell'implementazione del programma ERAS
Altro: Programma ERAS
Programma ERAS
Gruppo "il dopo".
75 adolescenti dopo un intervento chirurgico per la scoliosi dopo l'implementazione del programma ERAS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata postoperatoria della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 4 settimane dopo l'intervento
Durata postoperatoria della degenza ospedaliera
fino a 4 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di consumi di Antalgici
Lasso di tempo: fino a 15 giorni dopo l'intervento
Consumo di antalgici inclusi oppioidi e farmaci non oppioidi
fino a 15 giorni dopo l'intervento
È ora di tollerare la dieta orale
Lasso di tempo: fino a 15 giorni dopo l'intervento
In grado di mangiare senza disturbi addominali, nausea o vomito
fino a 15 giorni dopo l'intervento
È ora del primo movimento intestinale
Lasso di tempo: fino a 15 giorni dopo l'intervento
In grado di mangiare senza disturbi addominali, nausea o vomito
fino a 15 giorni dopo l'intervento
Tempo di prima verticalizzazione
Lasso di tempo: fino a 15 giorni dopo l'intervento
In grado di mangiare senza disturbi addominali, nausea o vomito
fino a 15 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Investigatore principale: Chrystelle CS SOLA, MD, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL18_0382

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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