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救急科におけるホームレスのためのピアサポート

2023年2月6日 更新者:McMaster University

カナダ、オンタリオ州のナイアガラ地域でホームレスを経験している人々のための救急部門のピアサポートワーカーのランダム化比較試験

ホームレスの生きた経験を持つピア サポート ワーカーは、カナダのオンタリオ州ナイアガラ地域の救急部門でホームレスを経験している人々のために、アドボカシー、支援カウンセリング、システムのナビゲートの支援、およびロールモデル化を提供します。 以前の研究では、ホームレスを経験している人々は、死亡リスクの増加など、ケアの障害や健康上の結果の悪化を経験しており、身体的および精神的健康のニーズのために救急部門を頻繁に利用していることを示しています。 ピアサポートの利点は、病院の精神科病棟やホームレスを経験している人々を対象に研究されてきましたが、救急部門のホームレスに対するピアサポートワーカーの潜在的な影響を調査した研究はまだありません. 研究者は、救急部門での通常のケアと比較したピア サポート ワーカーの 12 か月間の無作為化研究を行い、身体的健康、精神的健康、依存症、行動などの結果、費用対効果、方法の変化を評価する予定です。ホームレスを経験している人々は、ヘルスケアを求めています。 研究者は、この研究の発見が、ホームレスを経験している人々のケアを改善するための将来の取り組みのための追加の知識と証拠を提供することを望んでいます.

調査の概要

詳細な説明

ホームレスは、慢性的な身体的および精神的健康の罹患率の増加と強く関連しており、一般人口と比較して、健康関連の生活の質が低下し、再入院が増加しています。 ホームレスを経験している人々は、差別や歓迎されない扱い、ネグレクトや拒絶、医療提供者からの思いやりの欠如、自分たちの認識が無視されているように感じた経験を報告しています. 物質の使用、住宅の不足、食料不安などの多くの日常的な障壁に加えて、これらの問題は、ホームレスを経験している人々の医療を求める欲求にも悪影響を及ぼします.

ホームレスの程度と性質を判断するための国家戦略である「ポイント イン タイム カウント」は、ホームレスを経験している人々の経験とニーズのスナップショットを提供するために、2018 年にカナダ全土の 60 以上のコミュニティで実施されました。 ナイアガラの「ポイント イン タイム」カウントは、ホームレスを経験している人々から 408 の調査を収集し、参加者の 57% がメンタルヘルスの問題を報告し、36.2% が依存症を報告し、33.9% が病状を報告しました。 回答者はまた、精神保健サービス (54.3%)、依存症サービス (29.2%)、および医療サービス (26.9%) の継続的な必要性を報告しました。 注目すべきは、219 人の参加者が、過去 12 か月間に救急部門を合計 663 回訪れたと報告したことです。 ホームレスを経験している人は、収容されている人よりもメンタルヘルスの問題で救急部門にアクセスする可能性がはるかに高いですが、これは回復ベースのメンタルヘルスケアを提供するのに理想的な環境ではないかもしれません.

救急部門にピアサポートワーカーを配置することは、ホームレスを経験している人々のヘルスケアに対する障壁を克服するのに役立つ可能性があります. ピアサポートは、ピアサポートワーカーが回復をモデル化し、ピアと回復指向の個人中心のアプローチを使用できる、生きた経験の共通性を共有するワーカーとピアの間の支援関係として定義されます。 臨床ケア環境での肯定的な相互作用を増やすことは、ホームレスを経験している人々が医療提供者に対して認識している信頼の欠如に対処し、ヘルスケアに対する否定的な認識を打ち消すのに役立ち、ホームレスを経験している人々が将来ケアを求める可能性を高める可能性があります.

ピアサポートワーカーの利点には、エンパワーメントと希望の感情、受容と共感の感覚の増加、満足度の向上、スティグマの感情の軽減が含まれます。 メンタルヘルスサービスのピアサポートワーカーは、入院の減少、および入院後に利用された場合の早期退院につながります。 最近の 2 つのレビューでは、重度の精神疾患を持つ個人に対するピア サポート サービスの有効性が調査されました。 一貫して、彼らはピアが同じ役割の非ピアと少なくとも同じくらい効果的にサービスを提供できることを発見しました。 さらに、ピアサポートワーカーのみが提供できる特定の独自の要素があります。 3件のランダム化比較試験では、ピアサポートワーカーがケアチームに追加された場合、通常の治療と比較して、治療への関与が向上し、入院と入院日数が減少し、欠席率が低下したことが報告されました。 ピア サポート ワーカーが患者の擁護者として働き、精神科に複数回入院している人々のコミュニティ コネクターとしての役割を果たした場合、入院回数と入院日数が減少しました。 さらに、参加者は抑うつ症状の減少、希望、セルフケア、幸福感の増加を報告しました。 研究者は、これらの介入の有効成分は、自己開示、ロールモデル、および条件付きの配慮と組み合わせた共感による希望の浸透であるように思われることを指摘しました。 ケース マネージャーとピア サポート ワーカーのコア コンピテンシーを比較対照すると、ピア サポート ワーカーの固有の職務は、ノーマライゼーションを通じてクライアントに力を与えること、ロール モデルとして自己啓発に参加すること、およびクライアントの教育的成長を奨励することに集中しているように思われることがわかりました。 .

しかし、多様な臨床ケア環境で有望な結果が得られているにもかかわらず、ピアサポートワーカーの有効性とホームレスを経験している人々の結果に関する研究は比較的限られており、質の高い研究はほとんどありません。 ホームレスを経験している人々は通常、複雑な併存精神疾患を抱えており、理論的には、生きた経験を共有することでピアサポートサービスの恩恵を受けるはずです. ピアサポートとホームレスに関する文献の探索的レビューでは、全体的な生活の質の改善、社会的支援の大幅な増加、物質使用率の減少、ホームレスの減少、受信者の身体的および精神的健康の改善をまとめて報告した合計1341人の参加者を対象とした10件の研究が見つかりましたピアサポートの。 有望ではあるが、含まれている研究のうち6つは縦断的であり、2つは横断的であり、2つは準実験的であった. メンターからのピアサポート、より大きな介入の一部としてのピアサポート、ピアサポートグループなど、研究全体でピアサービスの提供にも大きな不均一性がありました。

救急部門内では、ピアサポートまたは同様の介入に関する研究はほとんど行われていません。 頻繁に使用するユーザーに対する救急部門の介入の有効性のメタ分析で調査された 11 の研究のうち、ケース管理が最も頻繁に使用されていることがわかりました。 ホームレスを経験している人々の場合、ケース管理は、医療サービスとの接触の増加、入院期間の短縮、精神的健康問題のための救急部門への訪問の減少、および物質使用の減少を示しましたが、身体的および精神的健康に関するあいまいな結果のみでした. ピアサポートに似た救急科プログラムの例は、ホームレスを経験している人々のための思いやりのあるケアの無作為化試験で見つけることができます. 1995 年のこの研究では、訓練を受けたボランティアからの思いやりのある接触により、1 か月あたりの全体的な訪問頻度が 33% 相対的に減少し、最初の再訪問までの時間が大幅に短縮されたことがわかりました。ただし、健康転帰は評価されませんでした。

救急部門の介入にはいくつかの種類がありますが、プログラムの有効性に関する証拠は全体的に不足しています。 ランダム化比較試験である研究はほとんどなく、リスクの高い個人を対象としたほとんどの研究は質が低く、費用対効果に関するより強力な証拠がすべてのプログラム タイプに必要です。 さらに、ホームレスを経験している人々のケアの質と健康転帰は、ピアサポートを通じて改善される可能性がありますが、この分野の証拠は未開発であり、堅牢な実験的手段による研究が必要です. この知識のギャップを埋めるために、この研究では、中規模のカナダの地方自治体の救急部門でケアを求めているホームレスを経験している人々に対するピアサポートのプログラムを評価します。 この研究の研究課題は次のとおりです。

  1. もしあれば、救急部門でピアサポートを受けた後、医療サービスの利用(例えば、救急部門の訪問、入院)にどのような変化がありますか?
  2. ピアサポートワーカーとの関わりの後、健康状態、健康関連の生活の質、物質の使用、または行動にどのような変化がありますか?
  3. 救急部門でのピアサポートは費用対効果の高い介入ですか?
  4. 救急部門でピアサポートを受けることで、救急部門への再来や罹患率の増加などの臨床的に重要な結果が出るまでの時間が長くなりますか?
  5. 介入群と通常のケア群との間で観察されたアウトカムの違いに寄与している可能性がある、救急部門におけるピアサポートのメカニズムは何ですか?

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4L8
        • McMaster University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • カナダ市民または永住者
  • 過去 12 か月以内にオンタリオ州に居住していた
  • 18歳以上
  • 絶対的なホームレス (例: 放棄された建物、車両、交通機関を含むがこれらに限定されない屋外での生活、避難所での生活、ホテル/モーテルの部屋での生活)
  • 隠れホームレス(例:他人と同居、仮設住宅に居住)

除外基準:

  • カナダ市民またはカナダの永住者ではない
  • 過去 12 か月の大半でオンタリオ州の居住者ではない
  • 18歳未満
  • 絶対的または隠れたホームレスの基準を満たしていない (包含基準を参照)
  • 住居、市民権、在留資格の開示の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピアサポート
救急部門のピアサポートワーカーによるピアサポートサービス。
介入グループに無作為に割り付けられた参加者は、救急部門での滞在中にピア サポート ワーカーによって診察されます。 ピア サポート ワーカーの実践の目標は、参加者の関係、コミュニティとのつながり、一般的な幸福感、エンパワーメントの感覚を含む全体的な観点から、生活の質に全体的な焦点を当てて、参加者の健康に取り組むことです。目標 (Sunderland et al., 2013)。 ピアサポートワーカーは多面的な介入を提供します。これは、共感的なコミュニケーション、簡単な支援カウンセリング、病院での医療以外のニーズの擁護、医療および看護スタッフとの連絡と協力の要素を含むピアツーピア関係を促進することを目的としています。 、動機付け面接、およびコミュニティ内のプログラムとの接続。
NO_INTERVENTION:普段のお手入れ
救急科での通常のケア。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
管理上の健康データを使用して測定された、介入前の 12 か月のベースラインから介入後の 12 か月間の入院数の平均の変化
時間枠:12 か月間の学習前登録および 12 か月後の学習登録
この研究の主要な結果には、入院の数が含まれます。 この結果は、意思決定支援サービスを通じて Niagara Health でホストされている管理データのリンクと評価を通じて評価されます。 Niagara Health データベースとのデータ連携を行い、研究登録前 12 か月間および研究登録後 12 か月間の医療サービスの利用に関する情報を収集することについて、参加者から同意を得ます。
12 か月間の学習前登録および 12 か月後の学習登録
管理上の健康データを使用して測定された、介入前の 12 か月のベースラインから介入後の 12 か月間の入院日数の平均の変化
時間枠:12 か月間の学習前登録および 12 か月後の学習登録
この研究の主要な結果には、入院日数が含まれます。 この結果は、意思決定支援サービスを通じて Niagara Health でホストされている管理データのリンクと評価を通じて評価されます。 Niagara Health データベースとのデータ連携を行い、研究登録前 12 か月間および研究登録後 12 か月間の医療サービスの利用に関する情報を収集することについて、参加者から同意を得ます。
12 か月間の学習前登録および 12 か月後の学習登録
管理上の健康データを使用して測定された、介入前の 12 か月のベースラインから介入後の 12 か月間の救急部門の訪問数の平均の変化
時間枠:12 か月間の学習前登録および 12 か月後の学習登録
この研究の主要な結果には、救急部門の訪問数が含まれます。 この結果は、意思決定支援サービスを通じて Niagara Health でホストされている管理データのリンクと評価を通じて評価されます。 Niagara Health データベースとのデータ連携を行い、研究登録前 12 か月間および研究登録後 12 か月間の医療サービスの利用に関する情報を収集することについて、参加者から同意を得ます。
12 か月間の学習前登録および 12 か月後の学習登録
管理上の健康データを使用して測定された、介入前の 12 か月のベースラインから介入後の 12 か月の期間までの、各訪問時に救急部門で費やされた時間数の平均の変化
時間枠:12 か月間の学習前登録および 12 か月後の学習登録
この研究の主要な結果には、各訪問時に救急部門で費やされた時間数が含まれます。 この結果は、意思決定支援サービスを通じて Niagara Health でホストされている管理データのリンクと評価を通じて評価されます。 Niagara Health データベースとのデータ連携を行い、研究登録前 12 か月間および研究登録後 12 か月間の医療サービスの利用に関する情報を収集することについて、参加者から同意を得ます。
12 か月間の学習前登録および 12 か月後の学習登録
介入前の 12 か月のベースラインから介入後の 12 か月までの、救急部門で実施された処置数の平均の変化 (管理上の健康データを使用して測定)
時間枠:12 か月間の学習前登録および 12 か月後の学習登録
この研究の主要な結果には、救急部門で実施された処置の数が含まれます。 この結果は、意思決定支援サービスを通じて Niagara Health でホストされている管理データのリンクと評価を通じて評価されます。 Niagara Health データベースとのデータ連携を行い、研究登録前 12 か月間および研究登録後 12 か月間の医療サービスの利用に関する情報を収集することについて、参加者から同意を得ます。
12 か月間の学習前登録および 12 か月後の学習登録
管理上の健康データを使用して測定された、入院中に実行された処置における介入前の12か月のベースラインから介入後の12か月の期間への平均の変化
時間枠:12 か月間の学習前登録および 12 か月後の学習登録
この研究の主要な結果には、入院中に行われた処置の数が含まれます。 この結果は、意思決定支援サービスを通じて Niagara Health でホストされている管理データのリンクと評価を通じて評価されます。 Niagara Health データベースとのデータ連携を行い、研究登録前 12 か月間および研究登録後 12 か月間の医療サービスの利用に関する情報を収集することについて、参加者から同意を得ます。
12 か月間の学習前登録および 12 か月後の学習登録
管理健康データを使用して測定された、救急部門からの退院時の診断における、介入前の12か月のベースラインから介入後の12か月の期間への割合の変化
時間枠:12 か月間の学習前登録および 12 か月後の学習登録
この研究の主要な結果には、救急部門からの退院時の診断が含まれます。 この結果は、意思決定支援サービスを通じて Niagara Health でホストされている管理データのリンクと評価を通じて評価されます。 Niagara Health データベースとのデータ連携を行い、研究登録前 12 か月間および研究登録後 12 か月間の医療サービスの利用に関する情報を収集することについて、参加者から同意を得ます。
12 か月間の学習前登録および 12 か月後の学習登録
管理上の健康データを使用して測定された、介入前の 12 か月のベースラインから介入後の 12 か月の死亡率の割合の変化
時間枠:12 か月間の学習前登録および 12 か月後の学習登録
この研究の主要な結果には、死亡率が含まれます。 この結果は、意思決定支援サービスを通じて Niagara Health でホストされている管理データのリンクと評価を通じて評価されます。 Niagara Health データベースとのデータ連携を行い、研究登録前 12 か月間および研究登録後 12 か月間の医療サービスの利用に関する情報を収集することについて、参加者から同意を得ます。
12 か月間の学習前登録および 12 か月後の学習登録
管理上の健康データを使用して測定された、過剰摂取の症状における介入前の 12 か月のベースラインから介入後の 12 か月の期間への割合の変化
時間枠:12 か月間の学習前登録および 12 か月後の学習登録
研究の主な結果には、過剰摂取のプレゼンテーションが含まれます。 この結果は、意思決定支援サービスを通じて Niagara Health でホストされている管理データのリンクと評価を通じて評価されます。 ナイアガラヘルスデータベースとのデータ連携を行い、研究登録前12ヶ月間および研究登録後12ヶ月間の医療サービス利用に関する情報を収集することについて、参加者から同意を得ます。
12 か月間の学習前登録および 12 か月後の学習登録
管理上の健康データを使用して測定された、介入前の12か月のベースラインから介入後の12か月の精神医学的症状への割合の変化
時間枠:12 か月間の学習前登録および 12 か月後の学習登録
この研究の主な結果には、精神医学的症状が含まれます。 この結果は、意思決定支援サービスを通じて Niagara Health でホストされている管理データのリンクと評価を通じて評価されます。 Niagara Health データベースとのデータ連携を行い、研究登録前 12 か月間および研究登録後 12 か月間の医療サービスの利用に関する情報を収集することについて、参加者から同意を得ます。
12 か月間の学習前登録および 12 か月後の学習登録
介入前の 12 か月のベースラインから介入後の 12 か月の期間への、救急部門に苦情を提示する構成の割合の変化 (管理上の健康データを使用して測定)
時間枠:12 か月間の学習前登録および 12 か月後の学習登録
この研究の主な結果には、救急部門に苦情を提示する構成と、さまざまな提示の割合における経時的な潜在的な違い (たとえば、身体的健康と精神的健康、カナダのトリアージおよび視力尺度 (CTAS) レベル) が含まれます。 この結果は、意思決定支援サービスを通じて Niagara Health でホストされている管理データのリンクと評価を通じて評価されます。 Niagara Health データベースとのデータ連携を行い、研究登録前 12 か月間および研究登録後 12 か月間の医療サービスの利用に関する情報を収集することについて、参加者から同意を得ます。
12 か月間の学習前登録および 12 か月後の学習登録

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コロラド症状指数 (CSI) における精神症状のベースラインからの平均変化 6 か月
時間枠:6ヵ月
CSI は、精神症状の 14 項目の自己報告尺度です (Boothroyd & Chen, 2008)。 回答者は、過去 1 か月間に経験したさまざまな精神症状の頻度を 5 段階のリッカート スケールで報告します。 スコアの範囲は 0 ~ 56 で、スコアが高いほど精神症状が頻繁に報告されていることを示します。 CSI は、ホームレスを経験している、不安定な生活を送っている、ホームレスになるリスクがある、またはホームレスの既往歴がある人々のサンプルで心理測定的に検証されています (Conrad et al., 2001)。 CSI は、クロンバックのアルファが 0.90 で、この母集団とのテスト/再テストのクラス内相関係数が 0.79 という優れた内部整合性を持つことがわかりました。 CSI は、中等度から高度の心理的症状または精神的苦痛を持つ人の変化を評価することを目的としており、時間の経過に伴う症状の変化に敏感です。 アンケートの実施には約 5 分かかります。
6ヵ月
コロラド症状指数 (CSI) における精神症状のベースラインからの平均変化 (12 か月)
時間枠:12ヶ月
CSI は、精神症状の 14 項目の自己報告尺度です (Boothroyd & Chen, 2008)。 回答者は、過去 1 か月間に経験したさまざまな精神症状の頻度を 5 段階のリッカート スケールで報告します。 スコアの範囲は 0 ~ 56 で、スコアが高いほど精神症状が頻繁に報告されていることを示します。 CSI は、ホームレスを経験している、不安定な生活を送っている、ホームレスになるリスクがある、またはホームレスの既往歴がある人々のサンプルで心理測定的に検証されています (Conrad et al., 2001)。 CSI は、クロンバックのアルファが 0.90 で、この母集団とのテスト/再テストのクラス内相関係数が 0.79 という優れた内部整合性を持つことがわかりました。 CSI は、中等度から高度の心理的症状または精神的苦痛を持つ人の変化を評価することを目的としており、時間の経過に伴う症状の変化に敏感です。 アンケートの実施には約 5 分かかります。
12ヶ月
Global Appraisal of Individual Needs - Short Screener (GAIN-SS) における精神病理学および犯罪/暴力のベースラインからの平均変化 (6 か月)
時間枠:6ヵ月
GAIN-SS は 24 項目の自己申告尺度であり、診断を受ける可能性が高い人や臨床サービスを必要とする人を対象に、精神病理学と犯罪/暴力をさまざまな次元とスクリーニングで評価します (Dennis, Chan, & Funk, 2006)。 合計スコアは、Internalizing Disorder Screener (IDScr)、Externalizing Disorder Screener (EDScr)、Substance Disorder Screener (SDScr)、および Crime/暴力スクリーナー (CVScr)。 GAIN-SS は、Cronbach の 0.89 のアルファと内部的に一致しており、各サブスクリーナーの判別妥当性が良好です。 Total Disorder Screener の感度と特異度は 90% を超え、ROC は 0.97、カット ポイントは 3 以上です。 サブスクリーナーの場合、スコアは 0 (低)、1-2 (中)、3-5 (高) の 3 つのグループに分けることができ、1+ の下限カット ポイントは 90% の感度を備え、上限カット ポイントは 90% の感度を特徴とします。 90% の特異性を特徴とする 3+ のポイント。
6ヵ月
Global Appraisal of Individual Needs - Short Screener (GAIN-SS) における 12 か月の精神病理学および犯罪/暴力のベースラインからの平均変化
時間枠:12ヶ月
GAIN-SS は 24 項目の自己申告尺度であり、診断を受ける可能性が高い人や臨床サービスを必要とする人を対象に、精神病理学と犯罪/暴力をさまざまな次元とスクリーニングで評価します (Dennis, Chan, & Funk, 2006)。 合計スコアは、Internalizing Disorder Screener (IDScr)、Externalizing Disorder Screener (EDScr)、Substance Disorder Screener (SDScr)、および Crime/暴力スクリーナー (CVScr)。 GAIN-SS は、Cronbach の 0.89 のアルファと内部的に一致しており、各サブスクリーナーの判別妥当性が良好です。 Total Disorder Screener の感度と特異度は 90% を超え、ROC は 0.97、カット ポイントは 3 以上です。 サブスクリーナーの場合、スコアは 0 (低)、1-2 (中)、3-5 (高) の 3 つのグループに分けることができ、1+ の下限カット ポイントは 90% の感度を備え、上限カット ポイントは 90% の感度を特徴とします。 90% の特異性を特徴とする 3+ のポイント。
12ヶ月
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) での 6 か月後の健康状態のベースラインからの平均変化
時間枠:6ヵ月
EQ-5D は、健康状態の 5 項目の一般的な尺度であり、回答者が自分の健康状態を自己評価し、費用対効果分析のためのユーティリティ スコアを生成するための説明的なプロファイルを提供します。 健康は、モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの次元で定義され、さまざまな疾患領域、専門分野、およびケアの種類を幅広く網羅しています。 各次元には次の 5 つのレベルがあります。 EQ-5D-5L は合計 3125 の健康状態を提供し、カナダ向けに設定された値は、最悪の健康状態 (55555、つまり、移動、セルフケアなどの極端な問題) の -0.148 からの健康ユーティリティの範囲を示しています。 ) を 0.949 にすると、最適な状態になります (11111、つまり、どのディメンションにも問題はありません)。
6ヵ月
6 か月の Visual Analogue Scale (VAS) での健康状態のベースラインからの平均変化
時間枠:6ヵ月
Visual Analogue Scale は、回答者が自分の健康状態を自己評価し、費用対効果分析のためのユーティリティ スコアを生成するための 20 cm スケールです。 このツールは合計 3125 の健康状態を提供し、カナダの値が設定されており、最悪の健康状態 (55555、つまり、移動、セルフケアなどに関する極度の問題) の -0.148 から 0.949 の範囲の健康ユーティリティを示しています。最高の健全性状態 (11111、つまり、どのディメンションにも問題はありません)。
6ヵ月
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) の 12 か月での健康状態のベースラインからの平均変化
時間枠:12ヶ月
EQ-5D は、健康状態の 5 項目の一般的な尺度であり、回答者が自分の健康状態を自己評価し、費用対効果分析のためのユーティリティ スコアを生成するための説明的なプロファイルを提供します。 健康は、モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの次元で定義され、さまざまな疾患領域、専門分野、およびケアの種類を幅広く網羅しています。 各次元には次の 5 つのレベルがあります。 EQ-5D-5L は合計 3125 の健康状態を提供し、カナダ向けに設定された値は、最悪の健康状態 (55555、つまり、移動、セルフケアなどの極端な問題) の -0.148 からの健康ユーティリティの範囲を示しています。 ) を 0.949 にすると、最適な状態になります (11111、つまり、どのディメンションにも問題はありません)。
12ヶ月
12 か月での Visual Analogue Scale (VAS) の健康状態のベースラインからの平均変化
時間枠:12ヶ月
Visual Analogue Scale は、回答者が自分の健康状態を自己評価し、費用対効果分析のためのユーティリティ スコアを生成するための 20 cm スケールです。 このツールは合計 3125 の健康状態を提供し、カナダの値が設定されており、最悪の健康状態 (55555、つまり、移動、セルフケアなどに関する極度の問題) の -0.148 から 0.949 の範囲の健康ユーティリティを示しています。最高の健全性状態 (11111、つまり、どのディメンションにも問題はありません)。
12ヶ月
12 項目の簡易調査 (SF-12) の 6 か月時点での精神的健康と身体的健康のベースラインからの平均変化
時間枠:6ヵ月
SF-12 は 12 項目のアンケートで、ホームレス状態にある人々の健康状態を測定するために調査および利用されています (Larson、2002 年)。 身体的および感情的な健康の結果としての役割機能の制限を評価するカテゴリ別の質問と、身体活動および身体的役割機能の制限を評価するための 3 点スケール、痛みの 5 点スケールを含む多数のリッカート スケール応答が特徴です。もう 1 つは全般的な健康状態、および精神的健康、活力、および社会的機能を評価する 6 段​​階評価尺度です。 SF-12 は、精神的健康と身体的健康のそれぞれについて要約スコアを生成し、診断グループと病気の重症度レベルを区別することができます。 ホームレスを経験している人々のサンプルにおける内部の一貫性は、身体的健康で0.82、精神的健康で0.79のクロンバックのアルファを示しました.
6ヵ月
12 項目の簡易調査 (SF-12) における 12 か月時点の精神的健康と身体的健康のベースラインからの平均変化
時間枠:12ヶ月
SF-12 は 12 項目のアンケートで、ホームレス状態にある人々の健康状態を測定するために調査および利用されています (Larson、2002 年)。 身体的および感情的な健康の結果としての役割機能の制限を評価するカテゴリ別の質問と、身体活動および身体的役割機能の制限を評価するための 3 点スケール、痛みの 5 点スケールを含む多数のリッカート スケール応答が特徴です。もう 1 つは全般的な健康状態、および精神的健康、活力、および社会的機能を評価する 6 段​​階評価尺度です。 SF-12 は、精神的健康と身体的健康のそれぞれについて要約スコアを生成し、診断グループと病気の重症度レベルを区別することができます。 ホームレスを経験している人々のサンプルにおける内部の一貫性は、身体的健康で0.82、精神的健康で0.79のクロンバックのアルファを示しました.
12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 か月時点での通常のケアと比較した、ピア サポート ワーカーの介入の費用対効果分析
時間枠:12ヶ月
通常のケア グループの合計平均費用は、介入グループの合計平均費用から差し引かれ、増分費用 (IC) が算出されます。 介入および通常のケア グループに関連する平均質調整生存年数 (QALY) は、EQ-5D-5L の Time 12 投与からの健康状態および関連する健康ユーティリティ スコアを使用して計算され、'1 の値に対して乗算されます。 12 か月の治療効果/ピア サポート (または通常のケア) の期間を表します。 通常のケア グループの平均 QALY を介入グループの平均 QALY から差し引いて、増分有効性 (IE) を求めます。 増加した QALY あたりの平均コストを表す増分費用対効果比 (ICER) は、IC を IE で割ることによって計算されます (Neumann、Sanders、Russell、Siegel、および Ganiats、2017 年)。
12ヶ月
行政保健データを用いた保健サービス利用・転帰の生存分析
時間枠:割り当てられた日から、最初の救急部門の再入院日、2 回目の救急部門の再入院日、および入院サービスへの入院日まで、最大 12 か月間評価
最初の救急部門の再入院までの時間、2 番目の救急部門の再入院までの時間、および入院サービスへの入院までの時間を調べます。 参加者が登録プレゼンテーション後に救急部門を訪問した場合、または救急部門を介して入院した場合、障害が発生したと見なされます。
割り当てられた日から、最初の救急部門の再入院日、2 回目の救急部門の再入院日、および入院サービスへの入院日まで、最大 12 か月間評価
ピアサポートワーカーとの接触の間のヘルスケア提供の変化を評価するための、管理上の健康とピアサポートのアンケートデータを使用したノンパラメトリック生存分析
時間枠:割り当て日からその後の各訪問日まで、最大12か月まで評価
健康ニーズの大まかな測定として、救急部門内で費やされる手順、テスト、および時間の量を調べます。 最初の提示では、通常のケアグループと比較して介入グループでこれらの値が増加していることは、ピアサポートワーカーがケアを改善する医療チームに情報を提供していることを示唆しています。 ただし、その後の訪問で、私たちの介入が満たされていない健康ニーズの改善に効果的である場合、反対の関係が発生するはずです. これらの管理措置を、医療チームとのやり取りをさらに記録する 11 項目のピア サポート ワーカー調査の側面で補強します。
割り当て日からその後の各訪問日まで、最大12か月まで評価
SF-12の精神的健康と身体的健康の生存分析
時間枠:割り当て日から採点日まで、身体的健康スコアと精神的健康スコアのそれぞれについて、平均より 1 標準偏差、平均より 2 標準偏差低く、最大 12 か月まで評価されます。
生存分析もSF-12で実施され、最初の介入後にサンプルの精神的および身体的健康がどの程度急速に低下するかを評価します. サンプルでは、​​平均より 1 つまたは 2 つの標準偏差が低い場合を不合格としてカウントし、この分析を身体的および精神的な幸福の要約スコアの両方で別々に実行します。
割り当て日から採点日まで、身体的健康スコアと精神的健康スコアのそれぞれについて、平均より 1 標準偏差、平均より 2 標準偏差低く、最大 12 か月まで評価されます。
ピアサポートワーカーとのコンタクト間の退院計画の変化を評価するための居住地のデータを使用したノンパラメトリック生存分析
時間枠:配属日から避難所での滞在を指定した住所変更日または以前の連絡先からの住所変更日まで、最大12か月間評価
医療制度の利用を改善するための原因として、退院計画を評価します。 改善された退院計画の 1 つの反映は、参加者のアドレスの安定性かもしれません。 データ収集の戦略には、参加者の住所に関する質問、および連絡先情報のその他の変更が含まれます。 ノンパラメトリック生存分析を使用して、私たちの介入が 1) 避難所での滞在の減少に関連しているかどうか、および 2) 以前の接触と同じ住所に関連しているかどうかを確認します。 その人が避難所に滞在している場合、または以前の連絡先から住所を変更した場合、結果は失敗と見なされます。
配属日から避難所での滞在を指定した住所変更日または以前の連絡先からの住所変更日まで、最大12か月間評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Suneel Upadhye, MD、McMaster University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2020年3月19日

研究の完了 (実際)

2020年3月19日

試験登録日

最初に提出

2019年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月5日

最初の投稿 (実際)

2019年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月6日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 7048 (その他の識別子:Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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