- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04012697
Supporto tra pari per i senzatetto nel pronto soccorso
Una prova controllata randomizzata di operatori di supporto tra pari nel dipartimento di emergenza per persone senzatetto nella regione del Niagara in Ontario, Canada
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I senzatetto sono fortemente associati a una maggiore prevalenza di morbilità cronica per la salute fisica e mentale, che porta a una minore qualità della vita correlata alla salute e a un aumento dei ricoveri ospedalieri rispetto alla popolazione generale. Le persone che soffrono di senzatetto hanno riferito di esperienze di discriminazione e trattamento indesiderato, abbandono e rifiuto, mancanza di compassione da parte dei loro operatori sanitari e si sentono come se le loro percezioni fossero ignorate. Oltre a molti ostacoli quotidiani come l'uso di sostanze, la mancanza di alloggi e l'insicurezza alimentare, questi problemi influenzano negativamente anche il desiderio di cercare assistenza sanitaria tra le persone che soffrono di senzatetto.
Una strategia nazionale per determinare l'entità e la natura dei senzatetto, i "Conteggi temporizzati" sono stati condotti in oltre 60 comunità in tutto il Canada nel 2018 per fornire un'istantanea delle esperienze e dei bisogni delle persone che soffrono di senzatetto. Il conteggio "Point-in-Time" del Niagara ha raccolto 408 sondaggi da persone senzatetto, con il 57% dei partecipanti che ha segnalato un problema di salute mentale, il 36,2% ha riferito di una dipendenza e il 33,9% ha riferito di una condizione medica. Gli intervistati hanno anche segnalato un bisogno continuo di servizi di salute mentale (54,3%), servizi per le dipendenze (29,2%) e servizi medici (26,9%). Da notare che 219 partecipanti hanno riferito di un totale di 663 visite al pronto soccorso nei 12 mesi precedenti. Le persone che soffrono di senzatetto hanno molte più probabilità rispetto alle persone ospitate di accedere ai reparti di emergenza per problemi di salute mentale, sebbene questo potrebbe non essere un ambiente ideale per fornire assistenza per la salute mentale basata sul recupero.
Il posizionamento di operatori di sostegno tra pari nel pronto soccorso può aiutare a superare gli ostacoli all'assistenza sanitaria per le persone che soffrono di senzatetto. Il supporto tra pari è definito come una relazione di supporto tra un lavoratore e un pari che condividono la comunanza di un'esperienza vissuta, con il lavoratore del supporto tra pari in grado di modellare il recupero e utilizzare un approccio centrato sulla persona e orientato al recupero con il proprio pari. L'aumento delle interazioni positive in un contesto di assistenza clinica potrebbe affrontare la mancanza di fiducia percepita dalle persone che soffrono di senzatetto nei confronti degli operatori sanitari, contribuendo a contrastare le percezioni negative dell'assistenza sanitaria e aumentando la probabilità che le persone che soffrono di senzatetto cercheranno assistenza in futuro.
I vantaggi di un operatore di supporto tra pari includono sentimenti di empowerment e speranza, maggiore senso di accettazione ed empatia, maggiore soddisfazione e ridotti sentimenti di stigmatizzazione. Gli operatori di supporto tra pari nei servizi di salute mentale portano a ricoveri ridotti, nonché a dimissioni anticipate se utilizzati dopo il ricovero in ospedale. Due revisioni recenti hanno esaminato l'efficacia dei servizi di supporto tra pari in individui con gravi malattie mentali. Coerentemente, hanno scoperto che i colleghi sono almeno altrettanto efficaci nel fornire servizi quanto i non colleghi negli stessi ruoli. Inoltre, ci sono alcuni elementi unici che possono essere forniti solo dagli operatori di supporto tra pari. Tre studi controllati randomizzati hanno riportato un migliore impegno terapeutico, un minor numero di ricoveri e giorni di degenza e tassi inferiori di mancata partecipazione rispetto al trattamento normale quando gli operatori di supporto tra pari sono stati aggiunti a un team di assistenza. Quando gli operatori di supporto tra pari hanno svolto il ruolo di sostenitori dei pazienti e connettori della comunità per le persone con più ricoveri psichiatrici, il numero di ricoveri e giorni trascorsi in ospedale è diminuito. Inoltre, i partecipanti hanno riportato una diminuzione dei sintomi depressivi e un aumento della speranza, della cura di sé e del senso di benessere. I ricercatori hanno notato che l'ingrediente attivo in questi interventi sembrava essere l'instillazione della speranza attraverso l'auto-rivelazione, la modellazione dei ruoli e l'empatia abbinata al rispetto condizionale. Dopo aver confrontato e messo a confronto le competenze chiave dei case manager e degli operatori del supporto tra pari, è stato notato che i doveri unici degli operatori del supporto tra pari sembravano incentrarsi sull'empowerment dei clienti attraverso la normalizzazione, la partecipazione allo sviluppo personale come modello e l'incoraggiamento della crescita educativa dei clienti .
Tuttavia, nonostante i risultati promettenti in una varietà di contesti di assistenza clinica, sono state condotte ricerche relativamente limitate e pochi studi di alta qualità sull'efficacia degli operatori di sostegno tra pari e sui loro risultati con le persone che soffrono di senzatetto. Le persone che soffrono di senzatetto in genere hanno complesse malattie mentali in comorbilità e dovrebbero teoricamente beneficiare di servizi di supporto tra pari attraverso la condivisione di esperienze vissute. Una revisione esplorativa della letteratura sul sostegno tra pari e sui senzatetto ha rilevato 10 studi per un totale di 1341 partecipanti che hanno riportato collettivamente una migliore qualità generale della vita, aumenti significativi del supporto sociale, tassi ridotti di consumo di sostanze, diminuzione dei senzatetto e una migliore salute fisica e mentale per i destinatari del sostegno tra pari. Sebbene promettenti, sei degli studi inclusi erano longitudinali, due trasversali e due quasi sperimentali. C'era anche una significativa eterogeneità nella fornitura di servizi tra pari tra gli studi, compreso il supporto tra pari da parte di mentori, il sostegno tra pari come parte di un intervento più ampio e gruppi di sostegno tra pari.
All'interno del dipartimento di emergenza, c'è stata una ricerca minima sul sostegno tra pari o interventi simili. Degli 11 studi esaminati in una meta-analisi dell'efficacia degli interventi del pronto soccorso per gli utenti frequenti, il case management è risultato essere il più utilizzato. Per le persone che soffrono di senzatetto, la gestione del caso ha dimostrato un aumento dei contatti con i servizi sanitari, una riduzione della durata dei ricoveri, una diminuzione delle visite al pronto soccorso per problemi di salute mentale e un ridotto uso di sostanze, ma solo risultati equivoci per la salute fisica e mentale. Un esempio di un programma di pronto soccorso simile al supporto tra pari può essere trovato in uno studio randomizzato di assistenza compassionevole per le persone che soffrono di senzatetto. Questo studio del 1995 ha rilevato che il contatto compassionevole di volontari addestrati ha portato a una riduzione relativa del 33% nella frequenza complessiva delle visite al mese ea una significativa riduzione del tempo fino a una prima visita ripetuta; tuttavia, i risultati sulla salute non sono stati valutati.
Sebbene esistano diversi tipi di interventi di pronto soccorso, nel complesso mancano prove sull'efficacia del programma. Pochissimi studi sono studi controllati randomizzati, la maggior parte degli studi con individui ad alto rischio sono di bassa qualità e per tutti i tipi di programma sono necessarie prove più solide sul rapporto costo-efficacia. Inoltre, la qualità dell'assistenza e dei risultati sanitari per le persone che soffrono di senzatetto possono essere migliorate attraverso il sostegno tra pari, ma le prove in questo settore sono sottosviluppate e necessitano di studi con solide misure sperimentali. Per colmare questa lacuna nella conoscenza, questo studio valuterà un programma di sostegno tra pari per le persone che soffrono di senzatetto che cercano assistenza nei dipartimenti di emergenza di un comune regionale canadese di medie dimensioni. Le domande di ricerca per lo studio sono le seguenti:
- Quali sono, se del caso, i cambiamenti nell'uso del servizio sanitario (ad esempio, visite al pronto soccorso, ricoveri) a seguito della ricezione del supporto tra pari nel pronto soccorso?
- Quali sono, se del caso, i cambiamenti nello stato di salute, nella qualità della vita correlata alla salute, nell'uso di sostanze o nei comportamenti, a seguito dell'impegno con un operatore di sostegno tra pari?
- Il sostegno tra pari nel pronto soccorso è un intervento economicamente vantaggioso?
- Ricevere supporto tra pari nel pronto soccorso allunga l'intervallo di tempo prima di un esito clinicamente significativo come una visita ripetuta al pronto soccorso o un aumento della morbilità?
- Quali sono i meccanismi di supporto tra pari nel dipartimento di emergenza che possono contribuire alle differenze osservate nei risultati tra l'intervento e i gruppi di assistenza abituali?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cittadino canadese o residente permanente
- Residente in Ontario negli ultimi 12 mesi
- Età 18 o più
- Senzatetto assoluto (ad esempio, che vivono all'aperto, inclusi ma non limitati a edifici abbandonati, veicoli, stazioni di transito; residenti in rifugi; residenti in camere di hotel/motel)
- Senzatetto nascosti (ad esempio, che vivono con altri, che risiedono in alloggi di transizione)
Criteri di esclusione:
- Non cittadino canadese o residente permanente in Canada
- Non residente in Ontario per la maggior parte degli ultimi 12 mesi
- Sotto i 18 anni
- Non soddisfa i criteri per i senzatetto assoluti o nascosti (vedi: Criteri di inclusione)
- Rifiuto di rivelare l'alloggio, la cittadinanza o lo stato di residenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Supporto tra pari
Servizi di supporto tra pari da parte di un operatore di supporto tra pari nel pronto soccorso.
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I partecipanti randomizzati al gruppo di intervento saranno visti dall'operatore di supporto tra pari durante la loro permanenza nel pronto soccorso.
L'obiettivo della pratica dell'operatore di supporto tra pari è quello di affrontare il benessere del partecipante da un punto di vista olistico che includa le sue relazioni, le connessioni con la comunità, il benessere generale e il senso di empowerment, con un'attenzione generale alla qualità della vita obiettivi (Sunderland et al., 2013).
L'operatore di supporto tra pari fornirà un intervento sfaccettato, che mira a promuovere una relazione tra pari che comprenda elementi di comunicazione empatica, breve consulenza di supporto, difesa dei bisogni non medici in ospedale, collegamento e collaborazione con il personale medico e infermieristico , colloquio motivazionale e collegamento con i programmi della comunità.
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NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
Solita assistenza al pronto soccorso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della media dal basale di 12 mesi pre-intervento al periodo di 12 mesi post-intervento nel numero di ricoveri, misurato utilizzando dati sanitari amministrativi
Lasso di tempo: 12 mesi prima dell'iscrizione allo studio e 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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L'esito primario dello studio include il numero di ricoveri.
Questo risultato sarà valutato attraverso il collegamento e la valutazione dei dati amministrativi ospitati presso Niagara Health attraverso i servizi di supporto decisionale.
Il consenso sarà ottenuto dai partecipanti per eseguire il collegamento dei dati con i database Niagara Health e raccogliere informazioni sull'uso dei servizi sanitari per il periodo di 12 mesi precedente e il periodo di 12 mesi successivo all'iscrizione allo studio.
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12 mesi prima dell'iscrizione allo studio e 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Variazione della media dal basale di 12 mesi pre-intervento al periodo di 12 mesi post-intervento nel numero di giorni trascorsi in ospedale, misurata utilizzando i dati sanitari amministrativi
Lasso di tempo: 12 mesi prima dell'iscrizione allo studio e 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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L'esito primario dello studio include il numero di giorni trascorsi in ospedale.
Questo risultato sarà valutato attraverso il collegamento e la valutazione dei dati amministrativi ospitati presso Niagara Health attraverso i servizi di supporto decisionale.
Il consenso sarà ottenuto dai partecipanti per eseguire il collegamento dei dati con i database Niagara Health e raccogliere informazioni sull'uso dei servizi sanitari per il periodo di 12 mesi precedente e il periodo di 12 mesi successivo all'iscrizione allo studio.
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12 mesi prima dell'iscrizione allo studio e 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Variazione della media dal basale di 12 mesi pre-intervento al periodo di 12 mesi post-intervento nel numero di visite al pronto soccorso, misurato utilizzando i dati sanitari amministrativi
Lasso di tempo: 12 mesi prima dell'iscrizione allo studio e 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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L'esito primario dello studio include il numero di visite al pronto soccorso.
Questo risultato sarà valutato attraverso il collegamento e la valutazione dei dati amministrativi ospitati presso Niagara Health attraverso i servizi di supporto decisionale.
Il consenso sarà ottenuto dai partecipanti per eseguire il collegamento dei dati con i database Niagara Health e raccogliere informazioni sull'uso dei servizi sanitari per il periodo di 12 mesi precedente e il periodo di 12 mesi successivo all'iscrizione allo studio.
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12 mesi prima dell'iscrizione allo studio e 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Variazione della media dal basale di 12 mesi pre-intervento al periodo di 12 mesi post-intervento nel numero di ore trascorse nel pronto soccorso ad ogni visita, misurata utilizzando i dati sanitari amministrativi
Lasso di tempo: 12 mesi prima dell'iscrizione allo studio e 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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L'esito primario dello studio include il numero di ore trascorse nel pronto soccorso ad ogni visita.
Questo risultato sarà valutato attraverso il collegamento e la valutazione dei dati amministrativi ospitati presso Niagara Health attraverso i servizi di supporto decisionale.
Il consenso sarà ottenuto dai partecipanti per eseguire il collegamento dei dati con i database Niagara Health e raccogliere informazioni sull'uso dei servizi sanitari per il periodo di 12 mesi precedente e il periodo di 12 mesi successivo all'iscrizione allo studio.
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12 mesi prima dell'iscrizione allo studio e 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Variazione della media dal basale di 12 mesi pre-intervento al periodo di 12 mesi post-intervento nel numero di procedure eseguite nel pronto soccorso, misurato utilizzando i dati sanitari amministrativi
Lasso di tempo: 12 mesi prima dell'iscrizione allo studio e 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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L'esito primario dello studio include il numero di procedure eseguite nel dipartimento di emergenza.
Questo risultato sarà valutato attraverso il collegamento e la valutazione dei dati amministrativi ospitati presso Niagara Health attraverso i servizi di supporto decisionale.
Il consenso sarà ottenuto dai partecipanti per eseguire il collegamento dei dati con i database Niagara Health e raccogliere informazioni sull'uso dei servizi sanitari per il periodo di 12 mesi precedente e il periodo di 12 mesi successivo all'iscrizione allo studio.
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12 mesi prima dell'iscrizione allo studio e 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Variazione della media dal basale di 12 mesi pre-intervento al periodo di 12 mesi post-intervento nelle procedure eseguite durante i ricoveri, misurata utilizzando i dati sanitari amministrativi
Lasso di tempo: 12 mesi prima dell'iscrizione allo studio e 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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L'esito primario dello studio include il numero di procedure eseguite durante i ricoveri.
Questo risultato sarà valutato attraverso il collegamento e la valutazione dei dati amministrativi ospitati presso Niagara Health attraverso i servizi di supporto decisionale.
Il consenso sarà ottenuto dai partecipanti per eseguire il collegamento dei dati con i database Niagara Health e raccogliere informazioni sull'uso dei servizi sanitari per il periodo di 12 mesi precedente e il periodo di 12 mesi successivo all'iscrizione allo studio.
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12 mesi prima dell'iscrizione allo studio e 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Variazione delle proporzioni dalla linea di base di 12 mesi pre-intervento al periodo di 12 mesi post-intervento nelle diagnosi al momento della dimissione dal pronto soccorso, misurata utilizzando i dati sanitari amministrativi
Lasso di tempo: 12 mesi prima dell'iscrizione allo studio e 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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L'esito primario dello studio include la diagnosi al momento della dimissione dal pronto soccorso.
Questo risultato sarà valutato attraverso il collegamento e la valutazione dei dati amministrativi ospitati presso Niagara Health attraverso i servizi di supporto decisionale.
Il consenso sarà ottenuto dai partecipanti per eseguire il collegamento dei dati con i database Niagara Health e raccogliere informazioni sull'uso dei servizi sanitari per il periodo di 12 mesi precedente e il periodo di 12 mesi successivo all'iscrizione allo studio.
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12 mesi prima dell'iscrizione allo studio e 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Variazione proporzionale della mortalità dal periodo di riferimento di 12 mesi prima dell'intervento al periodo di 12 mesi dopo l'intervento, misurata utilizzando i dati sanitari amministrativi
Lasso di tempo: 12 mesi prima dell'iscrizione allo studio e 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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L'esito primario dello studio include la mortalità.
Questo risultato sarà valutato attraverso il collegamento e la valutazione dei dati amministrativi ospitati presso Niagara Health attraverso i servizi di supporto decisionale.
Il consenso sarà ottenuto dai partecipanti per eseguire il collegamento dei dati con i database Niagara Health e raccogliere informazioni sull'uso dei servizi sanitari per il periodo di 12 mesi precedente e il periodo di 12 mesi successivo all'iscrizione allo studio.
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12 mesi prima dell'iscrizione allo studio e 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Variazione proporzionale dalla linea di base di 12 mesi pre-intervento al periodo di 12 mesi post-intervento nelle presentazioni di overdose, misurata utilizzando i dati sanitari amministrativi
Lasso di tempo: 12 mesi prima dell'iscrizione allo studio e 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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L'esito primario dello studio include presentazioni di overdose.
Questo risultato sarà valutato attraverso il collegamento e la valutazione dei dati amministrativi ospitati presso Niagara Health attraverso i servizi di supporto decisionale.
Il consenso sarà ottenuto dai partecipanti per eseguire il collegamento dei dati con i database Niagara Health e raccogliere informazioni sull'uso dei servizi sanitari per il periodo di 12 mesi precedente e il periodo di 12 mesi successivo all'iscrizione allo studio.
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12 mesi prima dell'iscrizione allo studio e 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Variazione proporzionale dalla linea di base di 12 mesi pre-intervento al periodo di 12 mesi post-intervento nelle presentazioni psichiatriche, misurata utilizzando dati sanitari amministrativi
Lasso di tempo: 12 mesi prima dell'iscrizione allo studio e 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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L'esito primario dello studio include presentazioni psichiatriche.
Questo risultato sarà valutato attraverso il collegamento e la valutazione dei dati amministrativi ospitati presso Niagara Health attraverso i servizi di supporto decisionale.
Il consenso sarà ottenuto dai partecipanti per eseguire il collegamento dei dati con i database Niagara Health e raccogliere informazioni sull'uso dei servizi sanitari per il periodo di 12 mesi precedente e il periodo di 12 mesi successivo all'iscrizione allo studio.
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12 mesi prima dell'iscrizione allo studio e 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Variazione proporzionale dal periodo di riferimento di 12 mesi pre-intervento al periodo di 12 mesi post-intervento nella composizione della presentazione dei reclami al pronto soccorso, misurata utilizzando i dati sanitari amministrativi
Lasso di tempo: 12 mesi prima dell'iscrizione allo studio e 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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L'esito primario dello studio include la composizione della presentazione dei reclami al dipartimento di emergenza e le potenziali differenze nel tempo nelle proporzioni delle diverse presentazioni (ad esempio, salute fisica rispetto a salute mentale, livelli della Canadian Triage and Acuity Scale (CTAS).
Questo risultato sarà valutato attraverso il collegamento e la valutazione dei dati amministrativi ospitati presso Niagara Health attraverso i servizi di supporto decisionale.
Il consenso sarà ottenuto dai partecipanti per eseguire il collegamento dei dati con i database Niagara Health e raccogliere informazioni sull'uso dei servizi sanitari per il periodo di 12 mesi precedente e il periodo di 12 mesi successivo all'iscrizione allo studio.
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12 mesi prima dell'iscrizione allo studio e 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione media rispetto al basale dei sintomi psichiatrici sul Colorado Symptom Index (CSI) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il CSI è una misura self-report di 14 item dei sintomi psichiatrici (Boothroyd & Chen, 2008).
Gli intervistati riportano la frequenza di vari sintomi psichiatrici vissuti nell'ultimo mese su una scala Likert a 5 punti.
I punteggi vanno da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano segnalazioni di sintomi psichiatrici più frequenti.
Il CSI è stato convalidato psicometricamente con un campione di persone che vivevano senza fissa dimora, vivevano in modo precario, erano a rischio di diventare senzatetto o avevano precedenti di senzatetto (Conrad et al., 2001).
Il CSI è risultato avere un'eccellente coerenza interna con un alfa di Cronbach di 0,90 e un coefficiente di correlazione intraclasse test/retest di 0,79 con questa popolazione.
Il CSI ha lo scopo di valutare il cambiamento nelle persone con sintomi psicologici di gravità moderata e alta o disagio emotivo ed è sensibile al cambiamento della sintomatologia nel tempo.
La somministrazione del questionario richiede circa 5 minuti.
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6 mesi
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Variazione media rispetto al basale dei sintomi psichiatrici sul Colorado Symptom Index (CSI) a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il CSI è una misura self-report di 14 item dei sintomi psichiatrici (Boothroyd & Chen, 2008).
Gli intervistati riportano la frequenza di vari sintomi psichiatrici vissuti nell'ultimo mese su una scala Likert a 5 punti.
I punteggi vanno da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano segnalazioni di sintomi psichiatrici più frequenti.
Il CSI è stato convalidato psicometricamente con un campione di persone che vivevano senza fissa dimora, vivevano in modo precario, erano a rischio di diventare senzatetto o avevano precedenti di senzatetto (Conrad et al., 2001).
Il CSI è risultato avere un'eccellente coerenza interna con un alfa di Cronbach di 0,90 e un coefficiente di correlazione intraclasse test/retest di 0,79 con questa popolazione.
Il CSI ha lo scopo di valutare il cambiamento nelle persone con sintomi psicologici di gravità moderata e alta o disagio emotivo ed è sensibile al cambiamento della sintomatologia nel tempo.
La somministrazione del questionario richiede circa 5 minuti.
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12 mesi
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Variazione media rispetto al basale in psicopatologia e criminalità/violenza nella valutazione globale dei bisogni individuali - Short Screener (GAIN-SS) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il GAIN-SS è una misura di autovalutazione di 24 voci che valuta la psicopatologia e il crimine/violenza attraverso varie dimensioni e schermate per le persone che potrebbero avere diagnosi o richiedere servizi clinici (Dennis, Chan e Funk, 2006).
Il punteggio totale contribuisce a un Total Disorder Screener (TDScr), con quattro sottoinsiemi di screening da 5 a 7 elementi tra cui Internalizing Disorder Screener (IDScr), Externalizing Disorder Screener (EDScr), Substance Disorder Screener (SDScr) e Crime/ Violence Screener (CVScr).
Il GAIN-SS è internamente coerente con un alfa di Cronbach di 0,89 e una buona validità discriminante per ciascuno dei sub-screener.
Il Total Disorder Screener ha oltre il 90% di sensibilità e specificità con un ROC di 0,97 con un cut point di 3 o più.
Per i sub-screener, i punteggi possono essere suddivisi in tre gruppi di 0 (basso), 1-2 (moderato) e 3-5 (alto), con il punto di taglio inferiore di 1+ con sensibilità del 90% e il taglio superiore punto di 3+ con specificità del 90%.
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6 mesi
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Variazione media rispetto al basale in psicopatologia e criminalità/violenza nella valutazione globale dei bisogni individuali - Short Screener (GAIN-SS) a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il GAIN-SS è una misura di autovalutazione di 24 voci che valuta la psicopatologia e il crimine/violenza attraverso varie dimensioni e schermate per le persone che potrebbero avere diagnosi o richiedere servizi clinici (Dennis, Chan e Funk, 2006).
Il punteggio totale contribuisce a un Total Disorder Screener (TDScr), con quattro sottoinsiemi di screening da 5 a 7 elementi tra cui Internalizing Disorder Screener (IDScr), Externalizing Disorder Screener (EDScr), Substance Disorder Screener (SDScr) e Crime/ Violence Screener (CVScr).
Il GAIN-SS è internamente coerente con un alfa di Cronbach di 0,89 e una buona validità discriminante per ciascuno dei sub-screener.
Il Total Disorder Screener ha oltre il 90% di sensibilità e specificità con un ROC di 0,97 con un cut point di 3 o più.
Per i sub-screener, i punteggi possono essere suddivisi in tre gruppi di 0 (basso), 1-2 (moderato) e 3-5 (alto), con il punto di taglio inferiore di 1+ con sensibilità del 90% e il taglio superiore punto di 3+ con specificità del 90%.
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12 mesi
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Variazione media rispetto al basale dello stato di salute su EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'EQ-5D è una misura generica dello stato di salute a 5 voci che fornisce un profilo descrittivo per gli intervistati per fornire un'autovalutazione della propria salute e produrre un punteggio di utilità per l'analisi del rapporto costo-efficacia.
La salute è definita attraverso cinque dimensioni di mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione, che comprendono un'ampia gamma di diverse aree di malattia, specialità e tipi di cura.
Ogni dimensione offre i seguenti cinque livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi incapaci/estremi.
L'EQ-5D-5L offre un totale di 3125 stati di salute con un valore impostato per il Canada che dimostra una gamma di utilità sanitarie da -0,148 per il peggior stato di salute (55555, ovvero problemi estremi di mobilità, cura di sé, ecc. ) a 0,949 per il miglior stato di salute (11111, ovvero nessun problema con nessuna delle dimensioni).
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6 mesi
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Variazione media rispetto al basale dello stato di salute sulla scala analogica visiva (VAS) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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La Visual Analogue Scale è una scala di 20 cm che consente agli intervistati di fornire un'autovalutazione della propria salute e produrre un punteggio di utilità per l'analisi del rapporto costo-efficacia.
Questo strumento offre un totale di 3125 stati di salute con un valore impostato per il Canada che dimostra un range di utilità sanitarie da -0,148 per il peggior stato di salute (55555, ovvero problemi estremi di mobilità, cura di sé, ecc.) a 0,949 per il miglior stato di salute (11111, cioè nessun problema con nessuna delle dimensioni).
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6 mesi
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Variazione media rispetto al basale dello stato di salute su EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'EQ-5D è una misura generica dello stato di salute a 5 voci che fornisce un profilo descrittivo per gli intervistati per fornire un'autovalutazione della propria salute e produrre un punteggio di utilità per l'analisi del rapporto costo-efficacia.
La salute è definita attraverso cinque dimensioni di mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione, che comprendono un'ampia gamma di diverse aree di malattia, specialità e tipi di cura.
Ogni dimensione offre i seguenti cinque livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi incapaci/estremi.
L'EQ-5D-5L offre un totale di 3125 stati di salute con un valore impostato per il Canada che dimostra una gamma di utilità sanitarie da -0,148 per il peggior stato di salute (55555, ovvero problemi estremi di mobilità, cura di sé, ecc. ) a 0,949 per il miglior stato di salute (11111, ovvero nessun problema con nessuna delle dimensioni).
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12 mesi
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Variazione media rispetto al basale dello stato di salute sulla scala analogica visiva (VAS) a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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La Visual Analogue Scale è una scala di 20 cm che consente agli intervistati di fornire un'autovalutazione della propria salute e produrre un punteggio di utilità per l'analisi del rapporto costo-efficacia.
Questo strumento offre un totale di 3125 stati di salute con un valore impostato per il Canada che dimostra un range di utilità sanitarie da -0,148 per il peggior stato di salute (55555, ovvero problemi estremi di mobilità, cura di sé, ecc.) a 0,949 per il miglior stato di salute (11111, cioè nessun problema con nessuna delle dimensioni).
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12 mesi
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Variazione media rispetto al basale della salute mentale e della salute fisica nell'indagine breve a 12 voci (SF-12) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'SF-12 è un questionario di 12 voci che è stato studiato e utilizzato per misurare lo stato di salute tra le persone senza fissa dimora (Larson, 2002).
Presenta domande categoriche che valutano le limitazioni nel funzionamento del ruolo come risultato della salute fisica ed emotiva, nonché numerose risposte della scala Likert tra cui una scala a 3 punti per valutare i limiti nell'attività fisica e nel funzionamento del ruolo fisico, una scala a 5 punti per il dolore e un altro per la salute generale e una scala a 6 punti per valutare la salute mentale, la vitalità e il funzionamento sociale.
L'SF-12 produce un punteggio riassuntivo per salute mentale e salute fisica, in grado di distinguere tra gruppi diagnostici e livelli di gravità della malattia.
La coerenza interna in un campione di persone senzatetto ha dimostrato un alfa di Cronbach di 0,82 per la salute fisica e 0,79 per la salute mentale.
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6 mesi
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Variazione media rispetto al basale della salute mentale e della salute fisica nell'indagine breve a 12 voci (SF-12) a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'SF-12 è un questionario di 12 voci che è stato studiato e utilizzato per misurare lo stato di salute tra le persone senza fissa dimora (Larson, 2002).
Presenta domande categoriche che valutano le limitazioni nel funzionamento del ruolo come risultato della salute fisica ed emotiva, nonché numerose risposte della scala Likert tra cui una scala a 3 punti per valutare i limiti nell'attività fisica e nel funzionamento del ruolo fisico, una scala a 5 punti per il dolore e un altro per la salute generale e una scala a 6 punti per valutare la salute mentale, la vitalità e il funzionamento sociale.
L'SF-12 produce un punteggio riassuntivo per salute mentale e salute fisica, in grado di distinguere tra gruppi diagnostici e livelli di gravità della malattia.
La coerenza interna in un campione di persone senzatetto ha dimostrato un alfa di Cronbach di 0,82 per la salute fisica e 0,79 per la salute mentale.
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12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi costo-efficacia dell'intervento del lavoratore di supporto tra pari rispetto alle cure abituali a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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I costi medi totali per il gruppo di assistenza abituale saranno sottratti dai costi medi totali per il gruppo di intervento per fornire il costo incrementale (IC).
Gli anni di vita medi aggiustati per la qualità (QALY) associati all'intervento e ai gruppi di assistenza abituale saranno calcolati utilizzando lo stato di salute e il punteggio di utilità sanitaria associato dalla somministrazione Time 12 dell'EQ-5D-5L, moltiplicato per il valore di '1 ' che rappresenta un effetto del trattamento di 12 mesi/durata del sostegno tra pari (o cure abituali).
Il QALY medio del gruppo di assistenza abituale sarà sottratto dal QALY medio del gruppo di intervento per fornire l'efficacia incrementale (IE).
Il rapporto costo-efficacia incrementale (ICER), che rappresenta il costo medio per QALY aggiuntivo guadagnato, sarà calcolato dividendo IC per IE (Neumann, Sanders, Russell, Siegel e Ganiats, 2017).
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12 mesi
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Analisi di sopravvivenza dell'uso/risultati del servizio sanitario utilizzando i dati sanitari amministrativi
Lasso di tempo: Dalla data di assegnazione fino alla data di prima riammissione in Pronto Soccorso, seconda riammissione in Pronto Soccorso e ricovero in servizio di ricovero, valutati fino a 12 mesi
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Esamineremo il tempo per la prima riammissione al pronto soccorso, il tempo per la seconda riammissione al pronto soccorso e il tempo per il ricovero in un servizio ospedaliero.
Si considera che si sia verificato un fallimento se il partecipante si reca al pronto soccorso dopo la presentazione dell'iscrizione o viene ricoverato in ospedale attraverso il pronto soccorso.
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Dalla data di assegnazione fino alla data di prima riammissione in Pronto Soccorso, seconda riammissione in Pronto Soccorso e ricovero in servizio di ricovero, valutati fino a 12 mesi
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Analisi di sopravvivenza non parametrica che utilizza i dati del questionario sanitario amministrativo e di supporto tra pari per valutare i cambiamenti nell'erogazione dell'assistenza sanitaria tra i contatti con l'operatore di supporto tra pari
Lasso di tempo: Dalla data di assegnazione fino alla data di ogni visita successiva, valutata fino a 12 mesi
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Esamineremo la quantità di procedure, test e tempo trascorso all'interno di un pronto soccorso come misura grezza dei bisogni sanitari.
A prima vista, un aumento di questi valori nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di assistenza abituale suggerisce che l'operatore di supporto tra pari stia fornendo informazioni all'équipe medica che migliora l'assistenza.
Nelle visite successive, però, se il nostro intervento è efficace nel migliorare i bisogni di salute insoddisfatti, dovrebbe verificarsi la relazione opposta.
Aumenteremo queste misure amministrative con aspetti di un'indagine di 11 punti sui lavoratori del supporto tra pari che documenterà ulteriormente le interazioni con il team medico.
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Dalla data di assegnazione fino alla data di ogni visita successiva, valutata fino a 12 mesi
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Analisi di sopravvivenza della salute mentale e della salute fisica sull'SF-12
Lasso di tempo: Dalla data di assegnazione fino alla data del punteggio una deviazione standard al di sotto della media e due deviazioni standard al di sotto della media per ciascuno dei punteggi di salute fisica e di salute mentale, rispettivamente, valutati fino a 12 mesi
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L'analisi di sopravvivenza sarà condotta anche sull'SF-12 per valutare quanto velocemente la salute mentale e fisica si degrada nel nostro campione dopo l'intervento iniziale.
Conteremo un'occorrenza di una e due deviazioni standard al di sotto della media come un fallimento nel nostro campione ed eseguiremo questa analisi separatamente sui punteggi di riepilogo del benessere fisico e mentale.
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Dalla data di assegnazione fino alla data del punteggio una deviazione standard al di sotto della media e due deviazioni standard al di sotto della media per ciascuno dei punteggi di salute fisica e di salute mentale, rispettivamente, valutati fino a 12 mesi
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Analisi di sopravvivenza non parametrica che utilizza i dati sull'indirizzo di residenza per valutare i cambiamenti nella pianificazione delle dimissioni tra i contatti con l'operatore di supporto tra pari
Lasso di tempo: Dalla data di assegnazione fino alla data di cambio indirizzo che designa una permanenza presso una struttura ricettiva o cambio indirizzo da precedente contatto, valutato fino a 12 mesi
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Valuteremo la pianificazione delle dimissioni come causa per un migliore utilizzo del sistema sanitario.
Un riflesso di una migliore pianificazione delle dimissioni può essere la stabilità nel discorso del partecipante.
La nostra strategia per la raccolta dei dati includerà una domanda sull'indirizzo del partecipante e qualsiasi altra modifica nelle informazioni di contatto.
Utilizzeremo un'analisi di sopravvivenza non parametrica per vedere se il nostro intervento è 1) associato a soggiorni ridotti nei rifugi e 2) associato allo stesso indirizzo del contatto precedente.
Un risultato è considerato un fallimento se la persona si trova in un rifugio o ha cambiato indirizzo dal contatto precedente.
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Dalla data di assegnazione fino alla data di cambio indirizzo che designa una permanenza presso una struttura ricettiva o cambio indirizzo da precedente contatto, valutato fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Suneel Upadhye, MD, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Janssen MF, Pickard AS, Golicki D, Gudex C, Niewada M, Scalone L, Swinburn P, Busschbach J. Measurement properties of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L across eight patient groups: a multi-country study. Qual Life Res. 2013 Sep;22(7):1717-27. doi: 10.1007/s11136-012-0322-4. Epub 2012 Nov 25.
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Prove cliniche su Comportamento sanitario
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University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteServizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
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The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
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Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
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KTO Karatay UniversityCompletatoComportamenti di stile di vita sani | E-Health AlfabetizzazioneTacchino
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Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsCompletatoDolore | Uso di oppioidi | Sostituzione totale del ginocchio | App E-healthOlanda
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Brown UniversityJohns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical UniversityCompletato
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Yonsei UniversityCompletatoInfermieri che lavorano presso il Community Mental Health Welfare CenterCorea, Repubblica di
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ReclutamentoCardiochirurgia, Cardiochirurgia, Educazione alla dimissione, Infermieristica, Telenursing, m-Health, Qualità della vita, RecuperoTacchino
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Hospital Central Sur de Alta EspecialidadSconosciutoIctus | Scala dell'ictus del National Institutes of Health | Proteina C-reattiva ad alta sensibilità del sieroMessico
Prove cliniche su Supporto tra pari
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Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Reclutamento
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Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMHColumbia UniversityReclutamentoDisturbi psicotici | Schizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo affettivo schizoidePortogallo
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VA Office of Research and DevelopmentReclutamentoAbitazione | Utilizzo del servizio di terapia intensiva | Stato di salute mentale | Stato di salute fisicaStati Uniti
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAttivo, non reclutante
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University of South FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; AdventHealth; Tampa General Hospital e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
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Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug AbuseReclutamentoDisturbo da Uso di Sostanze | Disturbo da uso di oppioidiStati Uniti
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University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Reclutamento
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University of UtahXcelerate InnovationsCompletato
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MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaSconosciutoDepressione | Diagnosi non psicotiche come comorbilitàCanada
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King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; MND Association; Marie Curie CharityReclutamentoMalattia del motoneurone | Sclerosi laterale amiotroficaRegno Unito