- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04012697
Apoyo de pares para personas sin hogar en el departamento de emergencias
Un ensayo controlado aleatorio de trabajadores de apoyo entre pares en el departamento de emergencias para personas sin hogar en la región de Niagara en Ontario, Canadá
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La falta de vivienda está fuertemente asociada con una mayor prevalencia de morbilidad crónica de salud física y mental, lo que conduce a una menor calidad de vida relacionada con la salud y un aumento de los reingresos hospitalarios en comparación con la población general. Las personas sin hogar han informado haber experimentado discriminación y trato no deseado, negligencia y rechazo, falta de compasión por parte de sus proveedores de atención médica y sentir que sus percepciones no se tienen en cuenta. Junto con muchas barreras diarias, como el uso de sustancias, la falta de vivienda y la inseguridad alimentaria, estos problemas también influyen negativamente en el deseo de buscar atención médica entre las personas sin hogar.
Una estrategia nacional para determinar el alcance y la naturaleza de la falta de vivienda, se realizaron 'Recuentos puntuales' en más de 60 comunidades en todo Canadá en 2018 para proporcionar una instantánea de las experiencias y necesidades de las personas sin hogar. El conteo de 'Punto en el tiempo' de Niagara recopiló 408 encuestas de personas sin hogar, con el 57 por ciento de los participantes reportando un problema de salud mental, el 36.2 por ciento reportando una adicción y el 33.9 por ciento reportando una condición médica. Los encuestados también informaron una necesidad continua de servicios de salud mental (54,3 por ciento), servicios de adicción (29,2 por ciento) y servicios médicos (26,9 por ciento). Es de destacar que 219 participantes informaron 663 visitas colectivas al departamento de emergencias en los 12 meses anteriores. Las personas sin hogar tienen muchas más probabilidades que las personas alojadas de acceder a los departamentos de emergencia por problemas de salud mental, aunque este puede no ser un entorno ideal para brindar atención de salud mental basada en la recuperación.
La colocación de trabajadores de apoyo entre pares en el departamento de emergencias puede ayudar a superar las barreras a la atención médica para las personas sin hogar. El apoyo de pares se define como una relación de apoyo entre un trabajador y un compañero que comparten una experiencia vivida en común, con el trabajador de apoyo de pares capaz de modelar la recuperación y utilizar un enfoque centrado en la persona y orientado a la recuperación con su compañero. Aumentar las interacciones positivas en un entorno de atención clínica podría abordar la falta de confianza percibida por las personas sin hogar hacia los proveedores de atención médica, ayudando a contrarrestar las percepciones negativas de la atención médica y aumentando la probabilidad de que las personas sin hogar busquen atención en el futuro.
Los beneficios de un trabajador de apoyo entre pares incluyen sentimientos de empoderamiento y esperanza, mayor sentido de aceptación y empatía, mayor satisfacción y menos sentimientos de estigma. Los trabajadores de apoyo entre pares en los servicios de salud mental conducen a ingresos reducidos, así como a un alta más temprana cuando se utilizan después de la admisión al hospital. Dos revisiones recientes investigaron la efectividad de los servicios de apoyo entre pares en personas con enfermedades mentales graves. De manera consistente, encontraron que los pares son al menos tan efectivos en la prestación de servicios como los no pares en los mismos roles. Además, hay ciertos elementos únicos que solo pueden proporcionar los trabajadores de apoyo entre pares. Tres ensayos controlados aleatorios informaron una mejor participación en el tratamiento, menos hospitalizaciones y días de hospitalización, y tasas más bajas de ausencia en comparación con el tratamiento habitual cuando se agregaron trabajadores de apoyo entre pares al equipo de atención. Cuando los trabajadores de apoyo entre pares sirvieron como defensores de los pacientes y conectores comunitarios para personas con múltiples hospitalizaciones psiquiátricas, la cantidad de hospitalizaciones y días de hospitalización disminuyó. Además, los participantes informaron una disminución de los síntomas depresivos y un aumento de la esperanza, el autocuidado y la sensación de bienestar. Los investigadores notaron que el ingrediente activo en estas intervenciones parecía ser la instilación de esperanza a través de la autorrevelación, el modelado de roles y la empatía junto con la consideración condicional. Al comparar y contrastar las competencias básicas de los administradores de casos y los trabajadores de apoyo entre pares, se observó que los deberes únicos de los trabajadores de apoyo entre pares parecían centrarse en empoderar a los clientes a través de la normalización, participar en el desarrollo personal como un modelo a seguir y alentar el crecimiento educativo de los clientes. .
Sin embargo, a pesar de los hallazgos prometedores en una diversidad de entornos de atención clínica, ha habido una investigación relativamente limitada y pocos estudios de alta calidad sobre la efectividad de los trabajadores de apoyo entre pares y sus resultados con personas sin hogar. Las personas sin hogar suelen tener enfermedades mentales comórbidas complejas y, en teoría, deberían beneficiarse de los servicios de apoyo entre pares a través del intercambio de experiencias vividas. Una revisión exploratoria de la literatura sobre el apoyo de pares y la falta de vivienda encontró 10 estudios con un total de 1341 participantes que informaron colectivamente una mejor calidad de vida general, aumentos significativos en el apoyo social, tasas reducidas de uso de sustancias, disminución de la falta de vivienda y mejor salud física y mental para los beneficiarios. de apoyo entre pares. Aunque prometedores, seis de los estudios incluidos eran longitudinales, dos transversales y dos cuasiexperimentales. También hubo una heterogeneidad significativa en la prestación de servicios entre pares entre los estudios, incluido el apoyo entre pares de mentores, el apoyo entre pares como parte de una intervención más amplia y los grupos de apoyo entre pares.
Dentro del departamento de emergencias, ha habido una investigación mínima sobre el apoyo entre pares o intervenciones similares. De 11 estudios examinados en un metanálisis de la efectividad de las intervenciones del departamento de emergencias para usuarios frecuentes, se encontró que el manejo de casos es el más utilizado. Para las personas sin hogar, la gestión de casos demostró un mayor contacto con los servicios de salud, una duración reducida de la admisión, una disminución de las visitas al departamento de emergencias por problemas de salud mental y una reducción del uso de sustancias, pero solo resultados equívocos para la salud física y mental. Un ejemplo de un programa del departamento de emergencias que es similar al apoyo de pares se puede encontrar en un ensayo aleatorio de atención compasiva para personas sin hogar. Este estudio de 1995 encontró que el contacto compasivo de voluntarios capacitados condujo a una reducción relativa del 33% en la frecuencia general de visitas por mes y una reducción significativa en el tiempo hasta una primera visita repetida; sin embargo, no se evaluaron los resultados de salud.
Aunque hay varios tipos de intervenciones en los departamentos de emergencia, en general hay una falta de evidencia sobre la efectividad del programa. Muy pocos estudios son ensayos controlados aleatorios, la mayoría de los estudios con personas de alto riesgo son de baja calidad y se necesitan pruebas más sólidas sobre la rentabilidad para todos los tipos de programas. Además, la calidad de la atención y los resultados de salud para las personas sin hogar pueden mejorar mediante el apoyo de pares, pero la evidencia en esta área está poco desarrollada y se necesitan estudios con medidas experimentales sólidas. Para llenar este vacío en el conocimiento, este estudio evaluará un programa de apoyo entre pares para personas sin hogar que buscan atención en los departamentos de emergencia de un municipio regional canadiense de tamaño mediano. Las preguntas de investigación para el estudio son las siguientes:
- ¿Cuáles son los cambios, si los hay, en el uso de los servicios de salud (p. ej., visitas al departamento de emergencias, hospitalizaciones) luego de recibir el apoyo de pares en el departamento de emergencias?
- ¿Cuáles son los cambios, si los hay, en el estado de salud, la calidad de vida relacionada con la salud, el uso de sustancias o los comportamientos, luego de la participación con un trabajador de apoyo entre pares?
- ¿Es el apoyo entre iguales en el servicio de urgencias una intervención rentable?
- ¿Recibir el apoyo de pares en el departamento de emergencias prolonga el intervalo de tiempo antes de un resultado clínicamente significativo, como una visita repetida al departamento de emergencias o un aumento de la morbilidad?
- ¿Cuáles son los mecanismos de apoyo entre iguales en el servicio de urgencias que pueden contribuir a las diferencias observadas en los resultados entre los grupos de intervención y atención habitual?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
- McMaster University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ciudadano canadiense o residente permanente
- Residente de Ontario en los últimos 12 meses
- 18 años o más
- Sin hogar absoluto (p. ej., vivir al aire libre, incluidos, entre otros, edificios, vehículos y estaciones de tránsito abandonados; residir en refugios; residir en habitaciones de hotel/motel)
- Personas sin hogar ocultas (p. ej., que viven con otras personas, que residen en viviendas de transición)
Criterio de exclusión:
- No es ciudadano canadiense o residente permanente de Canadá
- No ha sido residente de Ontario durante la mayor parte de los últimos 12 meses
- Menores de 18 años
- No cumple con los criterios de falta de vivienda absoluta u oculta (ver: Criterios de inclusión)
- Negativa a revelar vivienda, ciudadanía o estado residencial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Apoyo de los compañeros
Servicios de apoyo de pares de un trabajador de apoyo de pares en el departamento de emergencias.
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Los participantes asignados al azar al grupo de intervención serán atendidos por el trabajador de apoyo entre pares durante su estadía en el departamento de emergencias.
El objetivo de la práctica del trabajador de apoyo entre pares es abordar el bienestar del participante desde un punto de vista holístico que incluye sus relaciones, conexiones con la comunidad, bienestar general y sentido de empoderamiento, con un enfoque general en la calidad de vida. (Sunderland et al., 2013).
El trabajador de apoyo entre pares proporcionará una intervención multifacética, cuyo objetivo es fomentar una relación entre pares que abarque elementos de comunicación empática, breve asesoramiento de apoyo, defensa de las necesidades no médicas en el hospital, enlace y colaboración con el personal médico y de enfermería. , entrevista motivacional y conexión con programas en la comunidad.
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SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
Atención habitual en urgencias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la media desde la línea de base de 12 meses previa a la intervención hasta el período de 12 meses posterior a la intervención en el número de hospitalizaciones, medido utilizando datos administrativos de salud
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la inscripción al estudio y 12 meses después de la inscripción al estudio
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El resultado primario del estudio incluye el número de hospitalizaciones.
Este resultado se evaluará a través de la vinculación y la evaluación de los datos administrativos alojados en Niagara Health a través de los Servicios de apoyo a la toma de decisiones.
Se obtendrá el consentimiento de los participantes para vincular los datos con las bases de datos de Niagara Health y recopilar información sobre el uso de los servicios de salud durante el período de 12 meses anterior y el período de 12 meses posterior a la inscripción en el estudio.
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12 meses antes de la inscripción al estudio y 12 meses después de la inscripción al estudio
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Cambio en la media desde la línea de base de 12 meses previa a la intervención hasta el período de 12 meses posterior a la intervención en el número de días pasados en el hospital, medido utilizando datos administrativos de salud
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la inscripción al estudio y 12 meses después de la inscripción al estudio
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El resultado primario del estudio incluye el número de días pasados en el hospital.
Este resultado se evaluará a través de la vinculación y la evaluación de los datos administrativos alojados en Niagara Health a través de los Servicios de apoyo a la toma de decisiones.
Se obtendrá el consentimiento de los participantes para vincular los datos con las bases de datos de Niagara Health y recopilar información sobre el uso de los servicios de salud durante el período de 12 meses anterior y el período de 12 meses posterior a la inscripción en el estudio.
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12 meses antes de la inscripción al estudio y 12 meses después de la inscripción al estudio
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Cambio en la media desde la línea de base de 12 meses previa a la intervención hasta el período de 12 meses posterior a la intervención en el número de visitas al departamento de emergencias, medido utilizando datos administrativos de salud
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la inscripción al estudio y 12 meses después de la inscripción al estudio
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El resultado primario del estudio incluye el número de visitas al departamento de emergencias.
Este resultado se evaluará a través de la vinculación y la evaluación de los datos administrativos alojados en Niagara Health a través de los Servicios de apoyo a la toma de decisiones.
Se obtendrá el consentimiento de los participantes para vincular los datos con las bases de datos de Niagara Health y recopilar información sobre el uso de los servicios de salud durante el período de 12 meses anterior y el período de 12 meses posterior a la inscripción en el estudio.
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12 meses antes de la inscripción al estudio y 12 meses después de la inscripción al estudio
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Cambio en la media desde la línea de base de 12 meses previa a la intervención hasta el período de 12 meses posterior a la intervención en la cantidad de horas pasadas en el departamento de emergencias en cada visita, medido utilizando datos administrativos de salud
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la inscripción al estudio y 12 meses después de la inscripción al estudio
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El resultado primario del estudio incluye el número de horas pasadas en el departamento de emergencias en cada visita.
Este resultado se evaluará a través de la vinculación y la evaluación de los datos administrativos alojados en Niagara Health a través de los Servicios de apoyo a la toma de decisiones.
Se obtendrá el consentimiento de los participantes para vincular los datos con las bases de datos de Niagara Health y recopilar información sobre el uso de los servicios de salud durante el período de 12 meses anterior y el período de 12 meses posterior a la inscripción en el estudio.
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12 meses antes de la inscripción al estudio y 12 meses después de la inscripción al estudio
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Cambio en la media desde la línea de base de 12 meses antes de la intervención hasta el período de 12 meses posterior a la intervención en el número de procedimientos realizados en el departamento de emergencias, medido utilizando datos administrativos de salud
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la inscripción al estudio y 12 meses después de la inscripción al estudio
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El resultado primario del estudio incluye el número de procedimientos realizados en el departamento de emergencias.
Este resultado se evaluará a través de la vinculación y la evaluación de los datos administrativos alojados en Niagara Health a través de los Servicios de apoyo a la toma de decisiones.
Se obtendrá el consentimiento de los participantes para vincular los datos con las bases de datos de Niagara Health y recopilar información sobre el uso de los servicios de salud durante el período de 12 meses anterior y el período de 12 meses posterior a la inscripción en el estudio.
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12 meses antes de la inscripción al estudio y 12 meses después de la inscripción al estudio
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Cambio en la media desde la línea de base de 12 meses previa a la intervención hasta el período de 12 meses posterior a la intervención en los procedimientos realizados durante las hospitalizaciones, medido utilizando datos administrativos de salud
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la inscripción al estudio y 12 meses después de la inscripción al estudio
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El resultado primario del estudio incluye el número de procedimientos realizados durante las hospitalizaciones.
Este resultado se evaluará a través de la vinculación y la evaluación de los datos administrativos alojados en Niagara Health a través de los Servicios de apoyo a la toma de decisiones.
Se obtendrá el consentimiento de los participantes para vincular los datos con las bases de datos de Niagara Health y recopilar información sobre el uso de los servicios de salud durante el período de 12 meses anterior y el período de 12 meses posterior a la inscripción en el estudio.
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12 meses antes de la inscripción al estudio y 12 meses después de la inscripción al estudio
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Cambio en las proporciones desde la línea de base de 12 meses antes de la intervención hasta el período de 12 meses después de la intervención en los diagnósticos en el momento del alta del departamento de emergencias, medido utilizando datos administrativos de salud
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la inscripción al estudio y 12 meses después de la inscripción al estudio
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El resultado primario del estudio incluye el diagnóstico en el momento del alta del servicio de urgencias.
Este resultado se evaluará a través de la vinculación y la evaluación de los datos administrativos alojados en Niagara Health a través de los Servicios de apoyo a la toma de decisiones.
Se obtendrá el consentimiento de los participantes para vincular los datos con las bases de datos de Niagara Health y recopilar información sobre el uso de los servicios de salud durante el período de 12 meses anterior y el período de 12 meses posterior a la inscripción en el estudio.
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12 meses antes de la inscripción al estudio y 12 meses después de la inscripción al estudio
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Cambio en la proporción desde la línea de base de 12 meses antes de la intervención hasta el período de 12 meses después de la intervención en la mortalidad, medido utilizando datos administrativos de salud
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la inscripción al estudio y 12 meses después de la inscripción al estudio
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El resultado primario del estudio incluye la mortalidad.
Este resultado se evaluará a través de la vinculación y la evaluación de los datos administrativos alojados en Niagara Health a través de los Servicios de apoyo a la toma de decisiones.
Se obtendrá el consentimiento de los participantes para vincular los datos con las bases de datos de Niagara Health y recopilar información sobre el uso de los servicios de salud durante el período de 12 meses anterior y el período de 12 meses posterior a la inscripción en el estudio.
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12 meses antes de la inscripción al estudio y 12 meses después de la inscripción al estudio
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Cambio en la proporción desde la línea de base de 12 meses previa a la intervención hasta el período de 12 meses posterior a la intervención en presentaciones de sobredosis, medido utilizando datos de salud administrativos
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la inscripción al estudio y 12 meses después de la inscripción al estudio
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El resultado primario del estudio incluye presentaciones de sobredosis.
Este resultado se evaluará a través de la vinculación y la evaluación de los datos administrativos alojados en Niagara Health a través de los Servicios de apoyo a la toma de decisiones.
Se obtendrá el consentimiento de los participantes para vincular los datos con las bases de datos de Niagara Health y recopilar información sobre el uso de los servicios de salud durante el período de 12 meses anterior y el período de 12 meses posterior a la inscripción en el estudio.
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12 meses antes de la inscripción al estudio y 12 meses después de la inscripción al estudio
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Cambio en la proporción desde la línea de base de 12 meses previa a la intervención hasta el período de 12 meses posterior a la intervención en las presentaciones psiquiátricas, medido utilizando datos administrativos de salud
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la inscripción al estudio y 12 meses después de la inscripción al estudio
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El resultado primario del estudio incluye presentaciones psiquiátricas.
Este resultado se evaluará a través de la vinculación y la evaluación de los datos administrativos alojados en Niagara Health a través de los Servicios de apoyo a la toma de decisiones.
Se obtendrá el consentimiento de los participantes para vincular los datos con las bases de datos de Niagara Health y recopilar información sobre el uso de los servicios de salud durante el período de 12 meses anterior y el período de 12 meses posterior a la inscripción en el estudio.
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12 meses antes de la inscripción al estudio y 12 meses después de la inscripción al estudio
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Cambio en la proporción desde la línea de base de 12 meses antes de la intervención hasta el período de 12 meses después de la intervención en la composición de la presentación de quejas al departamento de emergencias, medido usando datos administrativos de salud
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la inscripción al estudio y 12 meses después de la inscripción al estudio
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El resultado primario del estudio incluye la composición de las quejas presentadas en el departamento de emergencias y las posibles diferencias a lo largo del tiempo en las proporciones de las diferentes presentaciones (p. ej., salud física frente a salud mental, niveles de la Escala canadiense de clasificación y agudeza (CTAS)).
Este resultado se evaluará a través de la vinculación y la evaluación de los datos administrativos alojados en Niagara Health a través de los Servicios de apoyo a la toma de decisiones.
Se obtendrá el consentimiento de los participantes para vincular los datos con las bases de datos de Niagara Health y recopilar información sobre el uso de los servicios de salud durante el período de 12 meses anterior y el período de 12 meses posterior a la inscripción en el estudio.
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12 meses antes de la inscripción al estudio y 12 meses después de la inscripción al estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio desde el inicio en los síntomas psiquiátricos en el Índice de síntomas de Colorado (CSI) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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El CSI es una medida de autoinforme de 14 ítems de síntomas psiquiátricos (Boothroyd & Chen, 2008).
Los encuestados informan la frecuencia de varios síntomas psiquiátricos experimentados durante el último mes en una escala de Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones van de 0 a 56, y las puntuaciones más altas indican un informe de síntomas psiquiátricos más frecuentes.
El CSI ha sido validado psicométricamente con una muestra de personas sin hogar, que vivían en condiciones precarias, en riesgo de quedarse sin hogar o que tenían antecedentes de falta de vivienda (Conrad et al., 2001).
Se encontró que el CSI tiene una consistencia interna excelente con un alfa de Cronbach de 0,90 y un coeficiente de correlación intraclase test/retest de 0,79 con esta población.
El CSI está destinado a evaluar el cambio en personas con síntomas psicológicos de gravedad moderada o alta o angustia emocional, y es sensible al cambio en la sintomatología a lo largo del tiempo.
La administración del cuestionario requiere aproximadamente 5 minutos.
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6 meses
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Cambio medio desde el inicio en los síntomas psiquiátricos en el Índice de síntomas de Colorado (CSI) a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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El CSI es una medida de autoinforme de 14 ítems de síntomas psiquiátricos (Boothroyd & Chen, 2008).
Los encuestados informan la frecuencia de varios síntomas psiquiátricos experimentados durante el último mes en una escala de Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones van de 0 a 56, y las puntuaciones más altas indican un informe de síntomas psiquiátricos más frecuentes.
El CSI ha sido validado psicométricamente con una muestra de personas sin hogar, que vivían en condiciones precarias, en riesgo de quedarse sin hogar o que tenían antecedentes de falta de vivienda (Conrad et al., 2001).
Se encontró que el CSI tiene una consistencia interna excelente con un alfa de Cronbach de 0,90 y un coeficiente de correlación intraclase test/retest de 0,79 con esta población.
El CSI está destinado a evaluar el cambio en personas con síntomas psicológicos de gravedad moderada o alta o angustia emocional, y es sensible al cambio en la sintomatología a lo largo del tiempo.
La administración del cuestionario requiere aproximadamente 5 minutos.
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12 meses
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Cambio medio desde el inicio en psicopatología y delincuencia/violencia en la Evaluación global de las necesidades individuales - Evaluación breve (GAIN-SS) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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El GAIN-SS es una medida de autoinforme de 24 ítems que evalúa la psicopatología y el crimen/violencia en varias dimensiones y pantallas para personas que probablemente tengan diagnósticos o requieran servicios clínicos (Dennis, Chan y Funk, 2006).
La puntuación total contribuye a una Evaluación de trastornos totales (TDScr), con cuatro evaluaciones de subconjuntos de 5 a 7 elementos, que incluyen la Evaluación de trastornos de internalización (IDScr), la Evaluación de trastornos de externalización (EDScr), la Evaluación de trastornos de sustancias (SDScr) y Crime/ Cribador de Violencia (CVScr).
El GAIN-SS es consistente internamente con un alfa de Cronbach de 0,89 y una buena validez discriminante para cada uno de los subevaluadores.
El Total Disorder Screener tiene más del 90 % de sensibilidad y especificidad con un ROC de 0,97 con un punto de corte de 3 o más.
Para los subevaluadores, las puntuaciones se pueden dividir en tres grupos de 0 (bajo), 1-2 (moderado) y 3-5 (alto), con el punto de corte inferior de 1+ con una sensibilidad del 90 % y el corte superior punto de 3+ con 90% de especificidad.
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6 meses
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Cambio medio desde el inicio en psicopatología y delincuencia/violencia en la Evaluación global de las necesidades individuales - Evaluación breve (GAIN-SS) a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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El GAIN-SS es una medida de autoinforme de 24 ítems que evalúa la psicopatología y el crimen/violencia en varias dimensiones y pantallas para personas que probablemente tengan diagnósticos o requieran servicios clínicos (Dennis, Chan y Funk, 2006).
La puntuación total contribuye a una Evaluación de trastornos totales (TDScr), con cuatro evaluaciones de subconjuntos de 5 a 7 elementos, que incluyen la Evaluación de trastornos de internalización (IDScr), la Evaluación de trastornos de externalización (EDScr), la Evaluación de trastornos de sustancias (SDScr) y Crime/ Cribador de Violencia (CVScr).
El GAIN-SS es consistente internamente con un alfa de Cronbach de 0,89 y una buena validez discriminante para cada uno de los subevaluadores.
El Total Disorder Screener tiene más del 90 % de sensibilidad y especificidad con un ROC de 0,97 con un punto de corte de 3 o más.
Para los subevaluadores, las puntuaciones se pueden dividir en tres grupos de 0 (bajo), 1-2 (moderado) y 3-5 (alto), con el punto de corte inferior de 1+ con una sensibilidad del 90 % y el corte superior punto de 3+ con 90% de especificidad.
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12 meses
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Cambio medio desde el inicio en el estado de salud en el EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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El EQ-5D es una medida genérica del estado de salud de 5 elementos que proporciona un perfil descriptivo para que los encuestados proporcionen una autoevaluación de su salud y produzcan una puntuación de utilidad para el análisis de rentabilidad.
La salud se define a través de cinco dimensiones de movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión, que abarcan una amplia gama de diferentes áreas de enfermedades, especialidades y tipos de atención.
Cada dimensión ofrece los siguientes cinco niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves y problemas extremos/incapaces de hacerlo.
El EQ-5D-5L ofrece un total de 3125 estados de salud con un valor establecido para Canadá demostrando un rango de utilidades de salud desde -0,148 para el peor estado de salud (55555, es decir, problemas extremos de movilidad, autocuidado, etc. ) a 0,949 para el mejor estado de salud (11111, es decir, sin problemas en ninguna de las dimensiones).
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6 meses
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Cambio medio desde el inicio en el estado de salud en la escala analógica visual (VAS) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala analógica visual es una escala de 20 cm para que los encuestados proporcionen una autoevaluación de su salud y produzcan una puntuación de utilidad para el análisis de rentabilidad.
Este instrumento ofrece un total de 3125 estados de salud con un valor fijado para Canadá demostrando un rango de utilidades de salud desde -0,148 para el peor estado de salud (55555, es decir, problemas extremos de movilidad, autocuidado, etc.) hasta 0,949 para el mejor estado de salud (11111, es decir, sin problemas con ninguna de las dimensiones).
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6 meses
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Cambio medio desde el inicio en el estado de salud en el EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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El EQ-5D es una medida genérica del estado de salud de 5 elementos que proporciona un perfil descriptivo para que los encuestados proporcionen una autoevaluación de su salud y produzcan una puntuación de utilidad para el análisis de rentabilidad.
La salud se define a través de cinco dimensiones de movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión, que abarcan una amplia gama de diferentes áreas de enfermedades, especialidades y tipos de atención.
Cada dimensión ofrece los siguientes cinco niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves y problemas extremos/incapaces de hacerlo.
El EQ-5D-5L ofrece un total de 3125 estados de salud con un valor establecido para Canadá demostrando un rango de utilidades de salud desde -0,148 para el peor estado de salud (55555, es decir, problemas extremos de movilidad, autocuidado, etc. ) a 0,949 para el mejor estado de salud (11111, es decir, sin problemas en ninguna de las dimensiones).
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12 meses
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Cambio medio desde el inicio en el estado de salud en la escala analógica visual (VAS) a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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La escala analógica visual es una escala de 20 cm para que los encuestados proporcionen una autoevaluación de su salud y produzcan una puntuación de utilidad para el análisis de rentabilidad.
Este instrumento ofrece un total de 3125 estados de salud con un valor fijado para Canadá demostrando un rango de utilidades de salud desde -0,148 para el peor estado de salud (55555, es decir, problemas extremos de movilidad, autocuidado, etc.) hasta 0,949 para el mejor estado de salud (11111, es decir, sin problemas con ninguna de las dimensiones).
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12 meses
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Cambio medio desde el inicio en salud mental y salud física en la Encuesta de formato breve de 12 ítems (SF-12) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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El SF-12 es un cuestionario de 12 elementos que ha sido investigado y utilizado para medir el estado de salud entre las personas sin hogar (Larson, 2002).
Presenta preguntas categóricas que evalúan las limitaciones en el desempeño de roles como resultado de la salud física y emocional, así como numerosas respuestas de escala de Likert que incluyen una escala de 3 puntos para evaluar las limitaciones en la actividad física y el desempeño de roles físicos, una escala de 5 puntos para el dolor y otra para la salud general, y una escala de 6 puntos para evaluar la salud mental, la vitalidad y el funcionamiento social.
El SF-12 produce una puntuación de resumen para la salud mental y la salud física, que pueden diferenciar entre grupos de diagnóstico y niveles de gravedad de la enfermedad.
La consistencia interna en una muestra de personas sin hogar demostró un alfa de Cronbach de 0,82 para la salud física y 0,79 para la salud mental.
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6 meses
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Cambio medio desde el inicio en salud mental y salud física en la Encuesta de formato breve de 12 ítems (SF-12) a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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El SF-12 es un cuestionario de 12 elementos que ha sido investigado y utilizado para medir el estado de salud entre las personas sin hogar (Larson, 2002).
Presenta preguntas categóricas que evalúan las limitaciones en el desempeño de roles como resultado de la salud física y emocional, así como numerosas respuestas de escala de Likert que incluyen una escala de 3 puntos para evaluar las limitaciones en la actividad física y el desempeño de roles físicos, una escala de 5 puntos para el dolor y otra para la salud general, y una escala de 6 puntos para evaluar la salud mental, la vitalidad y el funcionamiento social.
El SF-12 produce una puntuación de resumen para la salud mental y la salud física, que pueden diferenciar entre grupos de diagnóstico y niveles de gravedad de la enfermedad.
La consistencia interna en una muestra de personas sin hogar demostró un alfa de Cronbach de 0,82 para la salud física y 0,79 para la salud mental.
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de rentabilidad de la intervención de trabajadores de apoyo entre iguales en comparación con la atención habitual a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los costes medios totales del grupo de atención habitual se restarán de los costes medios totales del grupo de intervención para obtener el coste incremental (CI).
Los años de vida ajustados por calidad (AVAC) asociados con la intervención y los grupos de atención habitual se calcularán utilizando el estado de salud y la puntuación de utilidad de salud asociada de la administración en el Tiempo 12 del EQ-5D-5L, multiplicados por el valor de '1 ' que representa un efecto de tratamiento de 12 meses/duración del apoyo de pares (o atención habitual).
El QALY medio del grupo de atención habitual se restará del QALY medio del grupo de intervención para proporcionar la eficacia incremental (EI).
El índice de costo-efectividad incremental (ICER), que representa el costo promedio por QALY adicional ganado, se calculará dividiendo IC por IE (Neumann, Sanders, Russell, Siegel y Ganiats, 2017).
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12 meses
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Análisis de supervivencia del uso/resultados de los servicios de salud usando datos administrativos de salud
Periodo de tiempo: Desde la fecha de asignación hasta la fecha de la primera readmisión al servicio de urgencias, la segunda readmisión al servicio de urgencias y la admisión a un servicio de hospitalización, evaluado hasta 12 meses
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Examinaremos el tiempo hasta la primera readmisión en el departamento de emergencias, el tiempo hasta la segunda readmisión en el departamento de emergencias y el tiempo hasta la admisión a un servicio de hospitalización.
Se considera que ha ocurrido una falla si el participante visita el departamento de emergencias después de la presentación de inscripción o es admitido en el hospital a través del departamento de emergencias.
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Desde la fecha de asignación hasta la fecha de la primera readmisión al servicio de urgencias, la segunda readmisión al servicio de urgencias y la admisión a un servicio de hospitalización, evaluado hasta 12 meses
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Análisis de supervivencia no paramétrico utilizando datos de cuestionarios administrativos de salud y apoyo entre pares para evaluar los cambios en la prestación de atención médica entre contactos con el trabajador de apoyo entre pares
Periodo de tiempo: Desde la fecha de asignación hasta la fecha de cada visita posterior, evaluada hasta 12 meses
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Examinaremos la cantidad de procedimientos, pruebas y tiempo invertido en un departamento de emergencias como una medida cruda de las necesidades de salud.
En la primera presentación, un aumento en estos valores en el grupo de intervención en relación con el grupo de atención habitual sugiere que el trabajador de apoyo entre pares está brindando información al equipo médico que mejora la atención.
Sin embargo, en las visitas posteriores, si nuestra intervención es efectiva para mejorar las necesidades de salud no satisfechas, debería ocurrir la relación opuesta.
Aumentaremos estas medidas administrativas con aspectos de una encuesta de trabajadores de apoyo entre pares de 11 ítems que documentará aún más las interacciones con el equipo médico.
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Desde la fecha de asignación hasta la fecha de cada visita posterior, evaluada hasta 12 meses
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Análisis de supervivencia de la salud mental y la salud física en el SF-12
Periodo de tiempo: Desde la fecha de asignación hasta la fecha de puntuación de una desviación estándar por debajo de la media y dos desviaciones estándar por debajo de la media para cada puntuación de salud física y puntuación de salud mental, respectivamente, evaluadas hasta 12 meses
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También se realizará un análisis de supervivencia en el SF-12 para evaluar qué tan rápido se degrada la salud mental y física en nuestra muestra después de la intervención inicial.
Contaremos una ocurrencia de una y dos desviaciones estándar por debajo de la media como una falla en nuestra muestra y realizaremos este análisis en los puntajes de resumen de bienestar físico y mental por separado.
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Desde la fecha de asignación hasta la fecha de puntuación de una desviación estándar por debajo de la media y dos desviaciones estándar por debajo de la media para cada puntuación de salud física y puntuación de salud mental, respectivamente, evaluadas hasta 12 meses
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Análisis de supervivencia no paramétrico utilizando datos sobre la dirección de residencia para evaluar cambios en la planificación del alta entre contactos con el trabajador de apoyo entre pares
Periodo de tiempo: Desde la fecha de asignación hasta la fecha del cambio de dirección que designa una estadía en un refugio o cambio de dirección del contacto anterior, evaluado hasta 12 meses
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Evaluaremos la planificación del alta como causa para mejorar el uso del sistema de salud.
Un reflejo de una mejor planificación del alta puede ser la estabilidad en la dirección del participante.
Nuestra estrategia para la recopilación de datos incluirá una pregunta sobre la dirección del participante y cualquier otro cambio en su información de contacto.
Emplearemos un análisis de supervivencia no paramétrico para ver si nuestra intervención está 1) asociada con estadías reducidas en los albergues y 2) asociada con la misma dirección que el contacto anterior.
Un resultado se considera un fracaso si la persona se hospeda en un refugio o ha cambiado de dirección desde el contacto anterior.
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Desde la fecha de asignación hasta la fecha del cambio de dirección que designa una estadía en un refugio o cambio de dirección del contacto anterior, evaluado hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suneel Upadhye, MD, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 7048 (Otro identificador: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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