- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04012697
Kollegastøtte for bostedsløshet i Legevakten
En randomisert kontrollert utprøving av kollegastøttearbeidere i nødavdelingen for mennesker som opplever hjemløshet i Niagara-regionen i Ontario, Canada
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjemløshet er sterkt assosiert med økt forekomst av kronisk fysisk og psykisk helsesykelighet, noe som fører til lavere helserelatert livskvalitet og økte sykehusinnleggelser sammenlignet med befolkningen generelt. Personer som opplever hjemløshet har rapportert erfaring med diskriminering og uvelkommen behandling, omsorgssvikt og avvisning, manglende medfølelse fra helsepersonell og følelsen av at deres oppfatninger blir ignorert. Ved siden av mange daglige barrierer som rusmiddelbruk, mangel på bolig og matusikkerhet, påvirker disse problemene også ønsket om å søke helsehjelp negativt blant mennesker som opplever hjemløshet.
En nasjonal strategi for å bestemme omfanget og arten av hjemløshet, "Point-in-Time Counts" ble utført i over 60 lokalsamfunn over hele Canada i 2018 for å gi et øyeblikksbilde av opplevelsene og behovene til mennesker som opplever hjemløshet. Niagara 'Point-in-Time'-tellingen samlet inn 408 undersøkelser fra personer som opplever hjemløshet, med 57 prosent av deltakerne som rapporterte et psykisk helseproblem, 36,2 prosent rapporterte en avhengighet og 33,9 prosent rapporterte en medisinsk tilstand. Respondentene rapporterte også et pågående behov for psykisk helsetjenester (54,3 prosent), rustjenester (29,2 prosent) og medisinske tjenester (26,9 prosent). Merk at 219 deltakere rapporterte til sammen 663 besøk til akuttmottaket i løpet av de foregående 12 månedene. Personer som opplever hjemløshet er mye mer sannsynlig enn innkvarterte personer til å få tilgang til akuttmottak for bekymringer med psykisk helse, selv om dette kanskje ikke er et ideelt miljø for å gi utvinningsbasert psykisk helsehjelp.
Plassering av kollegastøttearbeidere i akuttmottaket kan bidra til å overvinne barrierer for helsehjelp for personer som opplever hjemløshet. Kollegastøtte er definert som et støttende forhold mellom en arbeidstaker og en jevnaldrende som deler fellesskapet til en levd erfaring, med kollegastøttemedarbeideren i stand til å modellere bedring og bruke en recoveryorientert, personsentrert tilnærming med sin jevnaldrende. Å øke positive interaksjoner i en klinisk omsorgssetting kan adressere mangelen på tillit som oppleves av personer som opplever hjemløshet overfor helsepersonell, bidra til å motvirke negative oppfatninger av helsehjelp og øke sannsynligheten for at personer som opplever hjemløshet vil søke omsorg i fremtiden.
Fordelene med en kollegastøttearbeider inkluderer følelser av myndiggjøring og håp, økt følelse av aksept og empati, forbedret tilfredshet og reduserte følelser av stigma. Kollegastøttearbeidere i psykisk helsevern fører til reduserte innleggelser, samt tidligere utskrivning ved utnyttelse etter innleggelse på sykehus. To nylige anmeldelser undersøkte effektiviteten av likemannsstøttetjenester hos personer med alvorlig psykisk lidelse. Konsekvent fant de at jevnaldrende er minst like effektive i å tilby tjenester som ikke-feller i de samme rollene. I tillegg er det visse unike elementer som bare kan leveres av kollegaer. Tre randomiserte kontrollerte studier rapporterte bedre behandlingsengasjement, færre sykehusinnleggelser og sykehusdager, og lavere forekomst av manglende oppmøte sammenlignet med behandling som vanlig når kollegastøttearbeidere ble lagt til et omsorgsteam. Når kollegastøttemedarbeidere fungerte som pasientforkjempere og kommunikasjonsforbindelser for personer med flere psykiatriske sykehusinnleggelser, reduserte antallet sykehusinnleggelser og dager på sykehus. Videre rapporterte deltakerne en nedgang i depressive symptomer og økning i håp, egenomsorg og følelse av velvære. Forskerne bemerket at den aktive ingrediensen i disse intervensjonene så ut til å være innsprøytning av håp gjennom selvavsløring, rollemodellering og empati kombinert med betinget hensyn. Ved å sammenligne og kontrastere kjernekompetansen til saksbehandlere og kollegastøttemedarbeidere, ble det bemerket at de unike pliktene til kollegastøttemedarbeidere så ut til å dreie seg om å styrke klienter via normalisering, delta i personlig utvikling som en rollemodell og oppmuntre klienters utdanningsvekst .
Til tross for lovende funn i en rekke kliniske omsorgsmiljøer, har det imidlertid vært relativt begrenset forskning og få høykvalitetsstudier av effektiviteten til kollegastøttearbeidere og deres resultater med mennesker som opplever hjemløshet. Personer som opplever hjemløshet har typisk komplekse komorbide psykiske lidelser, og de bør teoretisk ha nytte av likemannsstøttetjenester via deling av levde erfaringer. En utforskende gjennomgang av litteraturen om kollegastøtte og hjemløshet fant 10 studier med totalt 1341 deltakere som samlet rapporterte forbedret generell livskvalitet, betydelig økning i sosial støtte, reduserte forekomster av rusmiddelbruk, redusert hjemløshet og bedre fysisk og mental helse for mottakerne. av kollegastøtte. Selv om de var lovende, var seks av de inkluderte studiene longitudinelle, to var tverrsnitt og to var kvasi-eksperimentelle. Det var også betydelig heterogenitet i leveringen av likemannstjenester på tvers av studier, inkludert kollegastøtte fra mentorer, kollegastøtte som en del av en større intervensjon og kollegastøttegrupper.
Innen akuttmottaket har det vært minimalt med forskning på kollegastøtte eller lignende intervensjoner. Av 11 studier undersøkt i en metaanalyse av effektiviteten av akuttmottaksintervensjoner for hyppige brukere, ble saksbehandling funnet å være den mest brukte. For personer som opplever bostedsløshet viste saksbehandling økt kontakt med helsetjenester, reduserte innleggelseslengder, redusert akuttmottak for psykiske problemer og redusert rusbruk, men kun tvetydige funn for fysisk og psykisk helse. Et eksempel på et akuttmottaksprogram som ligner på kollegastøtte kan bli funnet i en randomisert utprøving av medfølende omsorg for personer som opplever hjemløshet. Denne studien fra 1995 fant at medfølende kontakt fra trente frivillige førte til en 33 % relativ reduksjon i den totale besøksfrekvensen per måned og en betydelig reduksjon i tiden frem til et første gjentatt besøk; helseutfall ble imidlertid ikke evaluert.
Selv om det finnes flere typer akuttmottak, er det generelt mangel på bevis om programmets effektivitet. Svært få studier er randomiserte kontrollerte studier, de fleste studier med høyrisikoindivider er av lav kvalitet, og sterkere bevis på kostnadseffektivitet er nødvendig for alle programtyper. Videre kan kvaliteten på omsorg og helseresultater for personer som opplever hjemløshet forbedres gjennom kollegastøtte, men bevis på dette området er underutviklet og har behov for studier med robuste eksperimentelle tiltak. For å fylle dette gapet i kunnskap, vil denne studien evaluere et program for kollegastøtte for personer som opplever hjemløshet som søker omsorg i akuttmottakene i en mellomstor kanadisk regional kommune. Forskningsspørsmålene for studien er som følger:
- Hva, om noen, er endringene i helsetjenestebruk (f.eks. akuttmottak, sykehusinnleggelser) etter mottak av kollegastøtte i akuttmottaket?
- Hva, om noen, er endringene i helsestatus, helserelatert livskvalitet, rusmiddelbruk eller atferd etter samarbeid med en kollega?
- Er kollegastøtte i akuttmottaket en kostnadseffektiv intervensjon?
- Forlenger det å motta kollegastøtte i akuttmottaket tidsintervallet før et klinisk signifikant utfall som et gjentatt besøk på akuttmottaket eller økt sykelighet?
- Hva er mekanismene for likemannsstøtte i akuttmottaket som kan bidra til forskjeller observert i utfall mellom intervensjons- og vanlige omsorgsgrupper?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kanadisk statsborger eller fast bosatt
- Bosatt i Ontario de siste 12 månedene
- 18 år eller eldre
- Absolutt hjemløse (f.eks. bor ute, inkludert men ikke begrenset til forlatte bygninger, kjøretøy, transittstasjoner; bor i krisesentre; bor på hotell-/motellrom)
- Skjult hjemløs (f.eks. bor sammen med andre, bor i overgangsboliger)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en kanadisk statsborger eller fast bosatt i Canada
- Ikke bosatt i Ontario de fleste av de siste 12 månedene
- Under 18 år
- Oppfyller ikke kriterier for absolutt eller skjult hjemløshet (se: Inkluderingskriterier)
- Nekter å avsløre bolig, statsborgerskap eller bostedsstatus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kollegastøtte
Kollegastøttetjenester fra en kollegastøttemedarbeider i akuttmottaket.
|
Deltakere randomisert til intervensjonsgruppen vil bli sett av kollegastøttearbeideren under oppholdet i akuttmottaket.
Målet med kollegastøttearbeiderens praksis er å adressere deltakerens velvære fra et helhetlig synspunkt som inkluderer deres relasjoner, forbindelser til fellesskapet, generell velvære og følelse av myndiggjøring, med et overordnet fokus på livskvalitet. mål (Sunderland et al., 2013).
Peer-støttearbeideren vil gi en mangefasettert intervensjon, som tar sikte på å fremme et peer-to-peer-forhold som omfatter elementer av empatisk kommunikasjon, kort støttende rådgivning, talsmann for ikke-medisinske behov på sykehus, kontakt og samarbeid med medisinsk og pleiepersonell , motiverende intervjuer og tilknytning til programmer i samfunnet.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg i akuttmottaket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnitt fra pre-intervensjon 12-måneders baseline til post-intervensjon 12-måneders periode i antall sykehusinnleggelser, målt ved hjelp av administrative helsedata
Tidsramme: 12 måneders studieforberedelse og 12 måneders påmelding etter studiet
|
Det primære resultatet av studien inkluderer antall sykehusinnleggelser.
Dette resultatet vil bli evaluert gjennom kobling og evaluering av administrative data hos Niagara Health gjennom Decision Support Services.
Det vil bli innhentet samtykke fra deltakerne til å utføre datakobling med Niagara Health-databaser og samle inn informasjon om bruk av helsetjenester i 12-månedersperioden før og 12-månedersperioden etter studieregistrering.
|
12 måneders studieforberedelse og 12 måneders påmelding etter studiet
|
|
Endring i gjennomsnitt fra 12-måneders baseline før intervensjon til 12-måneders perioden etter intervensjon i antall dager tilbrakt på sykehus, målt ved hjelp av administrative helsedata
Tidsramme: 12 måneders studieforberedelse og 12 måneders påmelding etter studiet
|
Det primære resultatet av studien inkluderer antall dager tilbrakt på sykehus.
Dette resultatet vil bli evaluert gjennom kobling og evaluering av administrative data hos Niagara Health gjennom Decision Support Services.
Det vil bli innhentet samtykke fra deltakerne til å utføre datakobling med Niagara Health-databaser og samle inn informasjon om bruk av helsetjenester i 12-månedersperioden før og 12-månedersperioden etter studieregistrering.
|
12 måneders studieforberedelse og 12 måneders påmelding etter studiet
|
|
Endring i gjennomsnitt fra 12-måneders baseline før intervensjon til 12-måneders perioden etter intervensjon i antall akuttmottak, målt ved hjelp av administrative helsedata
Tidsramme: 12 måneders studieforberedelse og 12 måneders påmelding etter studiet
|
Det primære resultatet av studien inkluderer antall akuttmottaksbesøk.
Dette resultatet vil bli evaluert gjennom kobling og evaluering av administrative data hos Niagara Health gjennom Decision Support Services.
Det vil bli innhentet samtykke fra deltakerne til å utføre datakobling med Niagara Health-databaser og samle inn informasjon om bruk av helsetjenester i 12-månedersperioden før og 12-månedersperioden etter studieregistrering.
|
12 måneders studieforberedelse og 12 måneders påmelding etter studiet
|
|
Endring i gjennomsnitt fra 12 måneder før intervensjon til 12 måneder etter intervensjon i antall timer brukt i akuttmottaket ved hvert besøk, målt ved hjelp av administrative helsedata
Tidsramme: 12 måneders studieforberedelse og 12 måneders påmelding etter studiet
|
Det primære resultatet av studien inkluderer antall timer brukt i akuttmottaket ved hvert besøk.
Dette resultatet vil bli evaluert gjennom kobling og evaluering av administrative data hos Niagara Health gjennom Decision Support Services.
Det vil bli innhentet samtykke fra deltakerne til å utføre datakobling med Niagara Health-databaser og samle inn informasjon om bruk av helsetjenester i 12-månedersperioden før og 12-månedersperioden etter studieregistrering.
|
12 måneders studieforberedelse og 12 måneders påmelding etter studiet
|
|
Endring i gjennomsnitt fra pre-intervensjon 12-måneders baseline til post-intervensjon 12-måneders periode i antall prosedyrer utført i akuttmottaket, målt ved hjelp av administrative helsedata
Tidsramme: 12 måneders studieforberedelse og 12 måneders påmelding etter studiet
|
Det primære resultatet av studien inkluderer antall prosedyrer utført i akuttmottaket.
Dette resultatet vil bli evaluert gjennom kobling og evaluering av administrative data hos Niagara Health gjennom Decision Support Services.
Det vil bli innhentet samtykke fra deltakerne til å utføre datakobling med Niagara Health-databaser og samle inn informasjon om bruk av helsetjenester i 12-månedersperioden før og 12-månedersperioden etter studieregistrering.
|
12 måneders studieforberedelse og 12 måneders påmelding etter studiet
|
|
Endring i gjennomsnitt fra 12-måneders baseline før intervensjon til 12-måneders perioden etter intervensjon i prosedyrer utført under sykehusinnleggelser, målt ved hjelp av administrative helsedata
Tidsramme: 12 måneders studieforberedelse og 12 måneders påmelding etter studiet
|
Det primære resultatet av studien inkluderer antall prosedyrer utført under sykehusinnleggelser.
Dette resultatet vil bli evaluert gjennom kobling og evaluering av administrative data hos Niagara Health gjennom Decision Support Services.
Det vil bli innhentet samtykke fra deltakerne til å utføre datakobling med Niagara Health-databaser og samle inn informasjon om bruk av helsetjenester i 12-månedersperioden før og 12-månedersperioden etter studieregistrering.
|
12 måneders studieforberedelse og 12 måneders påmelding etter studiet
|
|
Endring i proporsjoner fra pre-intervensjon 12-måneders baseline til post-intervensjon 12-måneders periode i diagnoser ved utskrivning fra akuttmottaket, målt ved hjelp av administrative helsedata
Tidsramme: 12 måneders studieforberedelse og 12 måneders påmelding etter studiet
|
Det primære resultatet av studien inkluderer diagnosen ved utskrivning fra akuttmottaket.
Dette resultatet vil bli evaluert gjennom kobling og evaluering av administrative data hos Niagara Health gjennom Decision Support Services.
Det vil bli innhentet samtykke fra deltakerne til å utføre datakobling med Niagara Health-databaser og samle inn informasjon om bruk av helsetjenester i 12-månedersperioden før og 12-månedersperioden etter studieregistrering.
|
12 måneders studieforberedelse og 12 måneders påmelding etter studiet
|
|
Endring i forhold fra 12-måneders baseline før intervensjon til 12-måneders perioden etter intervensjon i dødelighet, målt ved hjelp av administrative helsedata
Tidsramme: 12 måneders studieforberedelse og 12 måneders påmelding etter studiet
|
Det primære resultatet av studien inkluderer dødelighet.
Dette resultatet vil bli evaluert gjennom kobling og evaluering av administrative data hos Niagara Health gjennom Decision Support Services.
Det vil bli innhentet samtykke fra deltakerne til å utføre datakobling med Niagara Health-databaser og samle inn informasjon om bruk av helsetjenester i 12-månedersperioden før og 12-månedersperioden etter studieregistrering.
|
12 måneders studieforberedelse og 12 måneders påmelding etter studiet
|
|
Endring i forhold fra pre-intervensjon 12-måneders baseline til post-intervensjon 12-måneders periode i overdosepresentasjoner, målt ved hjelp av administrative helsedata
Tidsramme: 12 måneders studieforberedelse og 12 måneders påmelding etter studiet
|
Det primære resultatet av studien inkluderer overdosepresentasjoner.
Dette resultatet vil bli evaluert gjennom kobling og evaluering av administrative data hos Niagara Health gjennom Decision Support Services.
Det vil bli innhentet samtykke fra deltakerne til å utføre datakobling med Niagara Health-databaser og samle inn informasjon om bruk av helsetjenester i 12-månedersperioden før og 12-månedersperioden etter studieregistrering.
|
12 måneders studieforberedelse og 12 måneders påmelding etter studiet
|
|
Endring i forhold fra pre-intervensjon 12-måneders baseline til post-intervensjon 12-måneders periode i psykiatriske presentasjoner, målt ved hjelp av administrative helsedata
Tidsramme: 12 måneders studieforberedelse og 12 måneders påmelding etter studiet
|
Det primære resultatet av studien inkluderer psykiatriske presentasjoner.
Dette resultatet vil bli evaluert gjennom kobling og evaluering av administrative data hos Niagara Health gjennom Decision Support Services.
Det vil bli innhentet samtykke fra deltakerne til å utføre datakobling med Niagara Health-databaser og samle inn informasjon om bruk av helsetjenester i 12-månedersperioden før og 12-månedersperioden etter studieregistrering.
|
12 måneders studieforberedelse og 12 måneders påmelding etter studiet
|
|
Endring i forhold fra pre-intervensjon 12-måneders baseline til post-intervensjon 12-måneders periode i sammensetning av klage til legevakt, målt ved hjelp av administrative helsedata
Tidsramme: 12 måneders studieforberedelse og 12 måneders påmelding etter studiet
|
Det primære resultatet av studien inkluderer sammensetningen av å presentere klager til akuttmottaket og potensielle forskjeller over tid i proporsjonene av forskjellige presentasjoner (f.eks. fysisk helse vs. mental helse, kanadiske triage og acuity Scale (CTAS) nivåer).
Dette resultatet vil bli evaluert gjennom kobling og evaluering av administrative data hos Niagara Health gjennom Decision Support Services.
Det vil bli innhentet samtykke fra deltakerne til å utføre datakobling med Niagara Health-databaser og samle inn informasjon om bruk av helsetjenester i 12-månedersperioden før og 12-månedersperioden etter studieregistrering.
|
12 måneders studieforberedelse og 12 måneders påmelding etter studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i psykiatriske symptomer på Colorado Symptom Index (CSI) etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
CSI er et 14-elements selvrapporteringsmål for psykiatriske symptomer (Boothroyd & Chen, 2008).
Respondentene rapporterer frekvensen av ulike psykiatriske symptomer som de har opplevd den siste måneden på en 5-punkts Likert-skala.
Poeng varierer fra 0 til 56, med høyere poengsum som indikerer rapporter om hyppigere psykiatriske symptomer.
CSI har blitt psykometrisk validert med et utvalg personer som opplevde hjemløshet, levde usikkert, i faresonen for hjemløshet eller hadde tidligere hjemløshet (Conrad et al., 2001).
CSI ble funnet å ha utmerket intern konsistens med en Cronbachs alfa på 0,90 og en test/retest intraklasse korrelasjonskoeffisient på 0,79 med denne populasjonen.
CSI er ment å evaluere endringer hos personer med moderate og høye psykologiske symptomer eller emosjonelle plager, og er følsomme for endringer i symptomatologi over tid.
Administrasjon av spørreskjemaet tar ca. 5 minutter.
|
6 måneder
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i psykiatriske symptomer på Colorado Symptom Index (CSI) etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
CSI er et 14-elements selvrapporteringsmål for psykiatriske symptomer (Boothroyd & Chen, 2008).
Respondentene rapporterer frekvensen av ulike psykiatriske symptomer som de har opplevd den siste måneden på en 5-punkts Likert-skala.
Poeng varierer fra 0 til 56, med høyere poengsum som indikerer rapporter om hyppigere psykiatriske symptomer.
CSI har blitt psykometrisk validert med et utvalg personer som opplevde hjemløshet, levde usikkert, i faresonen for hjemløshet eller hadde tidligere hjemløshet (Conrad et al., 2001).
CSI ble funnet å ha utmerket intern konsistens med en Cronbachs alfa på 0,90 og en test/retest intraklasse korrelasjonskoeffisient på 0,79 med denne populasjonen.
CSI er ment å evaluere endringer hos personer med moderate og høye psykologiske symptomer eller emosjonelle plager, og er følsomme for endringer i symptomatologi over tid.
Administrasjon av spørreskjemaet tar ca. 5 minutter.
|
12 måneder
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i psykopatologi og kriminalitet/vold på Global Appraisal of Individual Needs - Short Screener (GAIN-SS) ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
GAIN-SS er et 24-elements selvrapporteringstiltak som vurderer psykopatologi og kriminalitet/vold på tvers av ulike dimensjoner og skjermer for personer som sannsynligvis har diagnoser eller trenger kliniske tjenester (Dennis, Chan, & Funk, 2006).
Den totale poengsummen bidrar til en Total Disorder Screener (TDScr), med fire, 5- til 7-elements undergruppescreener inkludert Internalizing Disorder Screener (IDScr), Externalizing Disorder Screener (EDScr), Substance Disorder Screener (SDScr) og Crime/ Voldskontroller (CVScr).
GAIN-SS er internt konsistent med en Cronbachs alfa på 0,89 og god diskriminantvaliditet for hver av sub-screenerne.
Total Disorder Screener har over 90 % sensitivitet og spesifisitet med en ROC på 0,97 med et kuttpunkt på 3 eller mer.
For sub-screenerne kan poengsum deles inn i tre grupperinger på 0 (lav), 1-2 (moderat) og 3-5 (høy), med det nedre kuttpunktet på 1+ med 90 % sensitivitet og det øvre snittet punkt på 3+ med 90 % spesifisitet.
|
6 måneder
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i psykopatologi og kriminalitet/vold på Global Appraisal of Individual Needs - Short Screener (GAIN-SS) ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
GAIN-SS er et 24-elements selvrapporteringstiltak som vurderer psykopatologi og kriminalitet/vold på tvers av ulike dimensjoner og skjermer for personer som sannsynligvis har diagnoser eller trenger kliniske tjenester (Dennis, Chan, & Funk, 2006).
Den totale poengsummen bidrar til en Total Disorder Screener (TDScr), med fire, 5- til 7-elements undergruppescreener inkludert Internalizing Disorder Screener (IDScr), Externalizing Disorder Screener (EDScr), Substance Disorder Screener (SDScr) og Crime/ Voldskontroller (CVScr).
GAIN-SS er internt konsistent med en Cronbachs alfa på 0,89 og god diskriminantvaliditet for hver av sub-screenerne.
Total Disorder Screener har over 90 % sensitivitet og spesifisitet med en ROC på 0,97 med et kuttpunkt på 3 eller mer.
For sub-screenerne kan poengsum deles inn i tre grupperinger på 0 (lav), 1-2 (moderat) og 3-5 (høy), med det nedre kuttpunktet på 1+ med 90 % følsomhet og det øvre snittet punkt på 3+ med 90 % spesifisitet.
|
12 måneder
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i helsestatus på EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
EQ-5D er et 5-elements generisk mål på helsestatus som gir en beskrivende profil for respondentene for å gi en selvvurdering av helsen deres og produsere en nyttepoengsum for kostnadseffektivitetsanalyse.
Helse er definert over fem dimensjoner av mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon, som omfatter et bredt spekter av ulike sykdomsområder, spesialiteter og omsorgstyper.
Hver dimensjon tilbyr følgende fem nivåer: Ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ute av stand til/ekstrem problemer.
EQ-5D-5L tilbyr totalt 3125 helsetilstander med en verdi satt for Canada som viser en rekke helseverktøy fra -0,148 for den verste helsetilstanden (55555, det vil si ekstreme problemer med mobilitet, egenomsorg, etc. ) til 0,949 for den beste helsetilstanden (11111, det vil si ingen problemer med noen av dimensjonene).
|
6 måneder
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i helsestatus på Visual Analogue Scale (VAS) ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Visual Analogue Scale er en 20 cm-skala for respondenter for å gi en selvvurdering av helsen deres og produsere en nyttepoengsum for kostnadseffektivitetsanalyse.
Dette instrumentet tilbyr totalt 3125 helsetilstander med en verdi satt for Canada som viser en rekke helseverktøy fra -0,148 for den verste helsetilstanden (55555, det vil si ekstreme problemer med mobilitet, egenomsorg, etc.) til 0,949 for den beste helsetilstanden (11111, det vil si ingen problemer med noen av dimensjonene).
|
6 måneder
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i helsestatus på EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
EQ-5D er et 5-elements generisk mål på helsestatus som gir en beskrivende profil for respondentene for å gi en selvvurdering av helsen deres og produsere en nyttepoengsum for kostnadseffektivitetsanalyse.
Helse er definert over fem dimensjoner av mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon, som omfatter et bredt spekter av ulike sykdomsområder, spesialiteter og omsorgstyper.
Hver dimensjon tilbyr følgende fem nivåer: Ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ute av stand til/ekstrem problemer.
EQ-5D-5L tilbyr totalt 3125 helsetilstander med en verdi satt for Canada som viser en rekke helseverktøy fra -0,148 for den verste helsetilstanden (55555, det vil si ekstreme problemer med mobilitet, egenomsorg, etc. ) til 0,949 for den beste helsetilstanden (11111, det vil si ingen problemer med noen av dimensjonene).
|
12 måneder
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i helsestatus på Visual Analogue Scale (VAS) ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Visual Analogue Scale er en 20 cm-skala for respondenter for å gi en selvvurdering av helsen deres og produsere en nyttepoengsum for kostnadseffektivitetsanalyse.
Dette instrumentet tilbyr totalt 3125 helsetilstander med en verdi satt for Canada som viser en rekke helseverktøy fra -0,148 for den verste helsetilstanden (55555, det vil si ekstreme problemer med mobilitet, egenomsorg, etc.) til 0,949 for den beste helsetilstanden (11111, det vil si ingen problemer med noen av dimensjonene).
|
12 måneder
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i mental helse og fysisk helse på 12-elements Short Form Survey (SF-12) etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
SF-12 er et 12-elements spørreskjema som har blitt undersøkt og brukt for å måle helsestatus blant personer som opplever hjemløshet (Larson, 2002).
Den inneholder kategoriske spørsmål som vurderer begrensninger i rollefunksjon som et resultat av fysisk og emosjonell helse, samt en rekke Likert-skalasvar inkludert en 3-punkts skala for å vurdere begrensninger i fysisk aktivitet og fysisk rollefunksjon, en 5-punkts skala for smerte og en annen for generell helse, og en 6-punkts skala for å vurdere mental helse, vitalitet og sosial funksjon.
SF-12 produserer en oppsummerende poengsum for mental helse og fysisk helse, som er i stand til å skille mellom diagnostiske grupper og alvorlighetsgrad av sykdom.
Intern konsistens i et utvalg personer som opplevde hjemløshet viste en Cronbachs alfa på 0,82 for fysisk helse og 0,79 for mental helse.
|
6 måneder
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i mental helse og fysisk helse på 12-elements Short Form Survey (SF-12) etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
SF-12 er et 12-elements spørreskjema som har blitt undersøkt og brukt for å måle helsestatus blant personer som opplever hjemløshet (Larson, 2002).
Den inneholder kategoriske spørsmål som vurderer begrensninger i rollefunksjon som et resultat av fysisk og emosjonell helse, samt en rekke Likert-skalasvar inkludert en 3-punkts skala for å vurdere begrensninger i fysisk aktivitet og fysisk rollefunksjon, en 5-punkts skala for smerte og en annen for generell helse, og en 6-punkts skala for å vurdere mental helse, vitalitet og sosial funksjon.
SF-12 produserer en oppsummerende poengsum for mental helse og fysisk helse, som er i stand til å skille mellom diagnostiske grupper og alvorlighetsgrad av sykdom.
Intern konsistens i et utvalg personer som opplevde hjemløshet viste en Cronbachs alfa på 0,82 for fysisk helse og 0,79 for mental helse.
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitetsanalyse av intervensjon fra kollegastøttearbeidere sammenlignet med vanlig omsorg ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
De totale gjennomsnittlige kostnadene for den vanlige omsorgsgruppen vil bli trukket fra de totale gjennomsnittlige kostnadene for intervensjonsgruppen for å gi den inkrementelle kostnaden (IC).
De gjennomsnittlige kvalitetsjusterte leveårene (QALYs) assosiert med intervensjons- og pleiegruppene vil bli beregnet ved å bruke helsetilstanden og tilhørende helseverktøysscore fra Time 12-administrasjonen av EQ-5D-5L, multiplisert med verdien av '1 ' som representerer en 12-måneders behandlingseffekt/varighet av kollegastøtte (eller vanlig omsorg).
Gjennomsnittlig QALY for den vanlige omsorgsgruppen vil bli trukket fra gjennomsnittlig QALY for intervensjonsgruppen for å gi den inkrementelle effektiviteten (IE).
Det inkrementelle kostnadseffektivitetsforholdet (ICER), som representerer den gjennomsnittlige kostnaden per oppnådd ytterligere QALY, vil bli beregnet ved å dele IC med IE (Neumann, Sanders, Russell, Siegel, & Ganiats, 2017).
|
12 måneder
|
|
Overlevelsesanalyse av helsetjenestebruk/utfall ved bruk av administrative helsedata
Tidsramme: Fra tildelingsdato til dato for første akuttmottak, andre akuttmottak og innleggelse i døgntjeneste, vurdert inntil 12 måneder
|
Vi vil undersøke tid til første akuttmottak, tid til andre akuttmottak og tid til innleggelse i døgntjeneste.
En svikt regnes som oppstått dersom deltaker oppsøker akuttmottaket etter innmeldingspresentasjonen eller er innlagt på sykehus gjennom akuttmottaket.
|
Fra tildelingsdato til dato for første akuttmottak, andre akuttmottak og innleggelse i døgntjeneste, vurdert inntil 12 måneder
|
|
Ikke-parametrisk overlevelsesanalyse ved hjelp av spørreskjemadata fra administrativ helse og kollegastøtte for å evaluere endringer i helsetilbudet mellom kontakter med kollegastøttearbeideren
Tidsramme: Fra oppdragsdato til dato for hvert påfølgende besøk, vurdert inntil 12 måneder
|
Vi vil undersøke mengden prosedyrer, tester og tid brukt på en akuttmottak som en grov måling av helsebehov.
Ved første presentasjon tyder en økning i disse verdiene i intervensjonsgruppen i forhold til den vanlige omsorgsgruppen på at kollegastøttearbeideren gir informasjon til det medisinske teamet som forbedrer omsorgen.
Men ved påfølgende besøk, hvis vår intervensjon er effektiv til å forbedre uoppfylte helsebehov, bør det motsatte forholdet oppstå.
Vi vil utvide disse administrative tiltakene med aspekter av en 11-punkts undersøkelse av kollegastøttearbeidere som vil ytterligere dokumentere interaksjoner med det medisinske teamet.
|
Fra oppdragsdato til dato for hvert påfølgende besøk, vurdert inntil 12 måneder
|
|
Overlevelsesanalyse av mental helse og fysisk helse på SF-12
Tidsramme: Fra tildelingsdatoen til datoen for poengsummen ett standardavvik under gjennomsnittet og to standardavvik under gjennomsnittet for hver av henholdsvis fysisk helsescore og mental helsescore, vurdert opp til 12 måneder
|
Overlevelsesanalyse vil også bli utført på SF-12 for å evaluere hvor raskt mental og fysisk helse forringes i utvalget vårt etter den første intervensjonen.
Vi vil regne en forekomst av ett og to standardavvik under gjennomsnittet som en svikt i vårt utvalg og vil utføre denne analysen på både fysisk og psykisk velvære sammendragsscore separat.
|
Fra tildelingsdatoen til datoen for poengsummen ett standardavvik under gjennomsnittet og to standardavvik under gjennomsnittet for hver av henholdsvis fysisk helsescore og mental helsescore, vurdert opp til 12 måneder
|
|
Ikke-parametrisk overlevelsesanalyse ved bruk av data om bostedsadresse for å evaluere endringer i utskrivningsplanlegging mellom kontakter med kollegastøttearbeideren
Tidsramme: Fra tildelingsdato til dato for adresseendring som angir opphold på krisesenter eller adresseendring fra tidligere kontakt, vurdert inntil 12 måneder
|
Vi vil vurdere utskrivningsplanlegging som en årsak til forbedret bruk av helsevesenet.
En refleksjon av forbedret utslippsplanlegging kan være stabilitet i deltakerens adresse.
Vår strategi for datainnsamling vil inkludere et spørsmål om deltakerens adresse, og eventuelle andre endringer i kontaktinformasjonen deres.
Vi vil benytte ikke-parametrisk overlevelsesanalyse for å se om vår intervensjon er 1) knyttet til redusert opphold på krisesentre, og 2) knyttet til samme adresse som tidligere kontakt.
Et utfall regnes som svikt dersom personen oppholder seg på krisesenter eller har endret adresse fra tidligere kontakt.
|
Fra tildelingsdato til dato for adresseendring som angir opphold på krisesenter eller adresseendring fra tidligere kontakt, vurdert inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suneel Upadhye, MD, McMaster University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Loudon K, Treweek S, Sullivan F, Donnan P, Thorpe KE, Zwarenstein M. The PRECIS-2 tool: designing trials that are fit for purpose. BMJ. 2015 May 8;350:h2147. doi: 10.1136/bmj.h2147. No abstract available.
- Janssen MF, Pickard AS, Golicki D, Gudex C, Niewada M, Scalone L, Swinburn P, Busschbach J. Measurement properties of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L across eight patient groups: a multi-country study. Qual Life Res. 2013 Sep;22(7):1717-27. doi: 10.1007/s11136-012-0322-4. Epub 2012 Nov 25.
- Ford I, Norrie J. Pragmatic Trials. N Engl J Med. 2016 Aug 4;375(5):454-63. doi: 10.1056/NEJMra1510059. No abstract available.
- Xie F, Pullenayegum E, Gaebel K, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Johnson JA; Canadian EQ-5D-5L Valuation Study Group. A Time Trade-off-derived Value Set of the EQ-5D-5L for Canada. Med Care. 2016 Jan;54(1):98-105. doi: 10.1097/MLR.0000000000000447.
- Academy of Peer Services. (n.d.). Retrieved December 23, 2018, from https://www.academyofpeerservices.org/
- Acosta O, Toro PA. Let's ask the homeless people themselves: a needs assessment based on a probability sample of adults. Am J Community Psychol. 2000 Jun;28(3):343-66. doi: 10.1023/A:1005105421548.
- Althaus F, Paroz S, Hugli O, Ghali WA, Daeppen JB, Peytremann-Bridevaux I, Bodenmann P. Effectiveness of interventions targeting frequent users of emergency departments: a systematic review. Ann Emerg Med. 2011 Jul;58(1):41-52.e42. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.03.007.
- Amato S, Nobay F, Amato DP, Abar B, Adler D. Sick and unsheltered: Homelessness as a major risk factor for emergency care utilization. Am J Emerg Med. 2019 Mar;37(3):415-420. doi: 10.1016/j.ajem.2018.06.001. Epub 2018 Jun 2.
- Barker SL, Maguire N. Experts by Experience: Peer Support and its Use with the Homeless. Community Ment Health J. 2017 Jul;53(5):598-612. doi: 10.1007/s10597-017-0102-2. Epub 2017 Feb 7.
- Boothroyd RA, Chen HJ. The psychometric properties of the Colorado Symptom Index. Adm Policy Ment Health. 2008 Sep;35(5):370-8. doi: 10.1007/s10488-008-0179-6. Epub 2008 Jun 17.
- Broglio K. Randomization in Clinical Trials: Permuted Blocks and Stratification. JAMA. 2018 Jun 5;319(21):2223-2224. doi: 10.1001/jama.2018.6360. No abstract available. Erratum In: JAMA. 2022 Mar 1;327(9):880.
- Bungay V. Health care among street-involved women: the perpetuation of health inequity. Qual Health Res. 2013 Aug;23(8):1016-26. doi: 10.1177/1049732313493352. Epub 2013 Jun 12.
- Cameron, A & Trivedi, P. (2005). Microeconometrics: Methods and applications. Cambridge: Cambridge University Press. Retrieved from https://ebookcentral.proquest.com.
- Conrad KJ, Yagelka JR, Matters MD, Rich AR, Williams V, Buchanan M. Reliability and validity of a modified Colorado Symptom Index in a national homeless sample. Ment Health Serv Res. 2001 Sep;3(3):141-53. doi: 10.1023/a:1011571531303.
- Cook JA, Julious SA, Sones W, Hampson LV, Hewitt C, Berlin JA, Ashby D, Emsley R, Fergusson DA, Walters SJ, Wilson ECF, Maclennan G, Stallard N, Rothwell JC, Bland M, Brown L, Ramsay CR, Cook A, Armstrong D, Altman D, Vale LD. DELTA2 guidance on choosing the target difference and undertaking and reporting the sample size calculation for a randomised controlled trial. Trials. 2018 Nov 5;19(1):606. doi: 10.1186/s13063-018-2884-0.
- Cousins, C. (2018). Niagara Counts. Retrieved from Niagara Knowledge Exchange: http://www.niagaraknowledgeexchange.com/wp-content/uploads/sites/2/2018/07/2018-07-24-Niagara-Counts-2018.pdf
- Davidson L, Bellamy C, Guy K, Miller R. Peer support among persons with severe mental illnesses: a review of evidence and experience. World Psychiatry. 2012 Jun;11(2):123-8. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.05.009.
- de Vet R, van Luijtelaar MJ, Brilleslijper-Kater SN, Vanderplasschen W, Beijersbergen MD, Wolf JR. Effectiveness of case management for homeless persons: a systematic review. Am J Public Health. 2013 Oct;103(10):e13-26. doi: 10.2105/AJPH.2013.301491. Epub 2013 Aug 15.
- Dennis ML, Chan YF, Funk RR. Development and validation of the GAIN Short Screener (GSS) for internalizing, externalizing and substance use disorders and crime/violence problems among adolescents and adults. Am J Addict. 2006;15 Suppl 1(Suppl 1):80-91. doi: 10.1080/10550490601006055.
- Forchuk C, Reiss JP, Mitchell B, Ewen S, Meier A. Homelessness and housing crises among individuals accessing services within a Canadian emergency department. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2015 Aug;22(6):354-9. doi: 10.1111/jpm.12212. Epub 2015 May 20.
- Forthofer, R. N., Lee, E. S., & Hernandez, M. (2007). Biostatistics : A Guide to Design, Analysis, and Discovery (Second ed.). Amsterdam: Elsevier Ltd. Retrieved from http://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&db=nlebk&AN=185748&site=ehost-live
- Hakanson C, Ohlen J. Illness narratives of people who are homeless. Int J Qual Stud Health Well-being. 2016 Nov 30;11:32924. doi: 10.3402/qhw.v11.32924. eCollection 2016.
- Hughes NR. Are institutional health policies exclusionary? Qual Health Res. 2014 Mar;24(3):366-74. doi: 10.1177/1049732314523504. Epub 2014 Feb 18.
- Hwang SW, Martin RE, Tolomiczenko GS, Hulchanski JD. The relationship between housing conditions and health status of rooming house residents in Toronto. Can J Public Health. 2003 Nov-Dec;94(6):436-40. doi: 10.1007/BF03405081.
- Irestig R, Burstrom K, Wessel M, Lynoe N. How are homeless people treated in the healthcare system and other societal institutions? Study of their experiences and trust. Scand J Public Health. 2010 May;38(3):225-31. doi: 10.1177/1403494809357102. Epub 2010 Jan 7.
- Larson CO. Use of the SF-12 instrument for measuring the health of homeless persons. Health Serv Res. 2002 Jun;37(3):733-50. doi: 10.1111/1475-6773.00046.
- Lauber C, Lay B, Rossler W. Homeless people at disadvantage in mental health services. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2006 Apr;256(3):138-45. doi: 10.1007/s00406-005-0616-4.
- Mills ED, Burton CD, Matheson C. Engaging the citizenship of the homeless-a qualitative study of specialist primary care providers. Fam Pract. 2015 Aug;32(4):462-7. doi: 10.1093/fampra/cmv036. Epub 2015 May 22.
- Misch DA. Basic strategies of dynamic supportive therapy. J Psychother Pract Res. 2000 Fall;9(4):173-89.
- Neumann, P. J., Sanders, G. D., Russell, L. B., Siegel, J. E., & Ganiats, T. G. (2017). Cost-effectiveness in health and medicine (Second ed.). Oxford: Oxford University Press.
- Niagara Counts. (2018, March 15). Retrieved from https://www.niagararegion.ca/social-services/niagara-counts.aspx
- Nicholas DB, Newton AS, Calhoun A, Dong K, deJong-Berg MA, Hamilton F, Kilmer C, McLaughlin AM, Shankar J. The Experiences and Perceptions of Street-Involved Youth Regarding Emergency Department Services. Qual Health Res. 2016 May;26(6):851-62. doi: 10.1177/1049732315577605. Epub 2015 Mar 31.
- Nickasch B, Marnocha SK. Healthcare experiences of the homeless. J Am Acad Nurse Pract. 2009 Jan;21(1):39-46. doi: 10.1111/j.1745-7599.2008.00371.x.
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Raven MC, Kushel M, Ko MJ, Penko J, Bindman AB. The Effectiveness of Emergency Department Visit Reduction Programs: A Systematic Review. Ann Emerg Med. 2016 Oct;68(4):467-483.e15. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.04.015. Epub 2016 Jun 8.
- Redelmeier DA, Molin JP, Tibshirani RJ. A randomised trial of compassionate care for the homeless in an emergency department. Lancet. 1995 May 6;345(8958):1131-4. doi: 10.1016/s0140-6736(95)90975-3.
- Repper J, Carter T. A review of the literature on peer support in mental health services. J Ment Health. 2011 Aug;20(4):392-411. doi: 10.3109/09638237.2011.583947.
- Riddell MA, Renwick C, Wolfe R, Colgan S, Dunbar J, Hagger V, Absetz P, Oldenburg B; Australasian Peers for Progress Diabetes Project Investigators. Cluster randomized controlled trial of a peer support program for people with diabetes: study protocol for the Australasian Peers for Progress study. BMC Public Health. 2012 Oct 4;12:843. doi: 10.1186/1471-2458-12-843.
- Rollnick, S., & Miller, W.R. (1995). What is Motivational Interviewing? Behavioural and Cognitive Psychotherapy, 23(4), 325-334.
- Saab D, Nisenbaum R, Dhalla I, Hwang SW. Hospital Readmissions in a Community-based Sample of Homeless Adults: a Matched-cohort Study. J Gen Intern Med. 2016 Sep;31(9):1011-8. doi: 10.1007/s11606-016-3680-8. Epub 2016 May 19.
- Shumway M, Boccellari A, O'Brien K, Okin RL. Cost-effectiveness of clinical case management for ED frequent users: results of a randomized trial. Am J Emerg Med. 2008 Feb;26(2):155-64. doi: 10.1016/j.ajem.2007.04.021.
- Stergiopoulos V, Gozdzik A, Cohen A, Guimond T, Hwang SW, Kurdyak P, Leszcz M, Wasylenki D. The effect of brief case management on emergency department use of frequent users in mental health: Findings of a randomized controlled trial. PLoS One. 2017 Aug 3;12(8):e0182157. doi: 10.1371/journal.pone.0182157. eCollection 2017.
- Sun S, Irestig R, Burstrom B, Beijer U, Burstrom K. Health-related quality of life (EQ-5D) among homeless persons compared to a general population sample in Stockholm County, 2006. Scand J Public Health. 2012 Mar;40(2):115-25. doi: 10.1177/1403494811435493. Epub 2012 Feb 10.
- Sunderland, K., Mishkin, W., & Peer Leadership Group. (2013). Guidelines for the Practice and Training of Peer Support. Calgary, AB: Mental Health Commission of Canada. Retrieved from: http://www.mentalhealthcommission.ca
- Tango, T. (2009). Sample size formula for randomized controlled trials with counts of recurrent events. Statistics & Probability Letters, 79(4), 466-472. doi:10.1016/j.spl.2008.09.016
- Vingilis E, Hartford K, Diaz K, Mitchell B, Velamoor R, Wedlake M, White D. Process and outcome evaluation of an emergency department intervention for persons with mental health concerns using a population health approach. Adm Policy Ment Health. 2007 Mar;34(2):160-71. doi: 10.1007/s10488-006-0093-8. Epub 2006 Oct 6.
- Wen CK, Hudak PL, Hwang SW. Homeless people's perceptions of welcomeness and unwelcomeness in healthcare encounters. J Gen Intern Med. 2007 Jul;22(7):1011-7. doi: 10.1007/s11606-007-0183-7. Epub 2007 Apr 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7048 (Annen identifikator: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .