- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04012697
Apoio de pares para sem-abrigo no departamento de emergência
Um ensaio controlado randomizado de trabalhadores de apoio de pares no departamento de emergência para pessoas em situação de rua na região de Niagara, Ontário, Canadá
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A falta de moradia está fortemente associada a um aumento da prevalência de morbidade crônica de saúde física e mental, levando a uma menor qualidade de vida relacionada à saúde e aumento de reinternações hospitalares em comparação com a população em geral. Pessoas sem-teto relataram experiência de discriminação e tratamento indesejado, negligência e rejeição, falta de compaixão por parte de seus profissionais de saúde e sensação de que suas percepções são desconsideradas. Juntamente com muitas barreiras cotidianas, como uso de substâncias, falta de moradia e insegurança alimentar, essas questões também influenciam negativamente o desejo de buscar cuidados de saúde entre pessoas em situação de rua.
Uma estratégia nacional para determinar a extensão e a natureza dos sem-teto, 'Contagens pontuais' foram realizadas em mais de 60 comunidades em todo o Canadá em 2018 para fornecer um instantâneo das experiências e necessidades das pessoas que vivem sem-teto. O Niagara 'Point-in-Time' Count coletou 408 pesquisas de pessoas em situação de rua, com 57% dos participantes relatando um problema de saúde mental, 36,2% relatando um vício e 33,9% relatando uma condição médica. Os entrevistados também relataram uma necessidade contínua de serviços de saúde mental (54,3 por cento), serviços de dependência (29,2 por cento) e serviços médicos (26,9 por cento). Digno de nota, 219 participantes relataram um total de 663 visitas ao departamento de emergência nos últimos 12 meses. As pessoas que vivem em situação de rua têm muito mais probabilidade do que as pessoas abrigadas de acessar os departamentos de emergência por problemas de saúde mental, embora esse possa não ser um ambiente ideal para fornecer cuidados de saúde mental baseados na recuperação.
A colocação de trabalhadores de apoio de pares no departamento de emergência pode ajudar a superar as barreiras aos cuidados de saúde para pessoas em situação de rua. O apoio de pares é definido como uma relação de apoio entre um trabalhador e um colega que compartilham a semelhança de uma experiência vivida, com o trabalhador de apoio de pares capaz de modelar a recuperação e usar uma abordagem centrada na pessoa e orientada para a recuperação com seu colega. Aumentar as interações positivas em um ambiente de atendimento clínico pode abordar a falta de confiança percebida pelas pessoas em situação de rua em relação aos profissionais de saúde, ajudando a neutralizar as percepções negativas dos cuidados de saúde e aumentando a probabilidade de que as pessoas em situação de rua procurem atendimento no futuro.
Os benefícios de um profissional de apoio de pares incluem sentimentos de empoderamento e esperança, maior senso de aceitação e empatia, maior satisfação e redução dos sentimentos de estigma. Trabalhadores de apoio de pares em serviços de saúde mental levam a admissões reduzidas, bem como alta precoce quando utilizados após a admissão no hospital. Duas revisões recentes investigaram a eficácia dos serviços de apoio aos pares em indivíduos com doença mental grave. Consistentemente, eles descobriram que os pares são pelo menos tão eficazes na prestação de serviços quanto os não pares nas mesmas funções. Além disso, existem certos elementos únicos que só podem ser fornecidos por profissionais de suporte de pares. Três ensaios clínicos randomizados relataram melhor engajamento no tratamento, menos hospitalizações e dias de hospitalização e menores taxas de não comparecimento em comparação com o tratamento usual quando os colegas de apoio foram adicionados a uma equipe de atendimento. Quando os colegas de apoio atuaram como defensores dos pacientes e conectores comunitários para pessoas com múltiplas internações psiquiátricas, o número de internações e dias passados no hospital diminuiu. Além disso, os participantes relataram diminuição dos sintomas depressivos e aumento da esperança, autocuidado e sensação de bem-estar. Os pesquisadores observaram que o ingrediente ativo nessas intervenções parecia ser a instilação de esperança por meio da auto-revelação, modelagem de papéis e empatia combinada com consideração condicional. Ao comparar e contrastar as competências essenciais dos gerentes de caso e dos assistentes de pares, notou-se que os deveres exclusivos dos assistentes de pares pareciam centrar-se em capacitar os clientes por meio da normalização, participando do desenvolvimento pessoal como modelo e incentivando o crescimento educacional dos clientes .
No entanto, apesar das descobertas promissoras em uma diversidade de ambientes de atendimento clínico, tem havido pesquisas relativamente limitadas e poucos estudos de alta qualidade sobre a eficácia dos profissionais de apoio de pares e seus resultados com pessoas em situação de rua. Pessoas em situação de rua geralmente têm doenças mentais comórbidas complexas e, teoricamente, deveriam se beneficiar de serviços de apoio por meio do compartilhamento de experiências vividas. Uma revisão exploratória da literatura sobre apoio de pares e falta de moradia encontrou 10 estudos totalizando 1.341 participantes que relataram coletivamente melhora na qualidade de vida geral, aumentos significativos no apoio social, taxas reduzidas de uso de substâncias, diminuição da falta de moradia e melhor saúde física e mental para os destinatários de apoio de pares. Embora promissores, seis dos estudos incluídos eram longitudinais, dois transversais e dois quase-experimentais. Houve também heterogeneidade significativa na prestação de serviços de pares entre os estudos, incluindo apoio de mentores, apoio de pares como parte de uma intervenção maior e grupos de apoio de pares.
Dentro do departamento de emergência, tem havido pouca pesquisa sobre apoio de pares ou intervenções semelhantes. De 11 estudos examinados em uma meta-análise da eficácia das intervenções do departamento de emergência para usuários frequentes, o gerenciamento de casos foi o mais usado. Para pessoas em situação de rua, o gerenciamento de casos demonstrou maior contato com os serviços de saúde, tempo reduzido de internação, diminuição das visitas ao pronto-socorro por problemas de saúde mental e redução do uso de substâncias, mas apenas achados ambíguos para saúde física e mental. Um exemplo de um programa de departamento de emergência semelhante ao apoio de pares pode ser encontrado em um estudo randomizado de atendimento compassivo para pessoas em situação de rua. Este estudo de 1995 descobriu que o contato compassivo de voluntários treinados levou a uma redução relativa de 33% na frequência geral de visitas por mês e a uma redução significativa no tempo até a primeira visita repetida; no entanto, os resultados de saúde não foram avaliados.
Embora existam vários tipos de intervenções nos departamentos de emergência, há uma falta geral de evidências sobre a eficácia do programa. Muito poucos estudos são ensaios controlados randomizados, a maioria dos estudos com indivíduos de alto risco é de baixa qualidade e evidências mais fortes sobre custo-efetividade são necessárias para todos os tipos de programas. Além disso, a qualidade dos cuidados e os resultados de saúde para pessoas em situação de rua podem ser melhorados por meio do apoio de pares, mas as evidências nessa área são subdesenvolvidas e precisam de estudos com medidas experimentais robustas. Para preencher essa lacuna de conhecimento, este estudo avaliará um programa de apoio entre pares para pessoas em situação de rua que procuram atendimento nos departamentos de emergência de um município regional canadense de médio porte. As perguntas de pesquisa para o estudo são as seguintes:
- Quais são as mudanças, se houver, no uso dos serviços de saúde (por exemplo, visitas ao pronto-socorro, hospitalizações) após o recebimento do apoio de pares no departamento de emergência?
- Quais são as mudanças, se houver, no estado de saúde, qualidade de vida relacionada à saúde, uso de substâncias ou comportamentos, após o envolvimento com um profissional de apoio de pares?
- O apoio de pares no departamento de emergência é uma intervenção custo-efetiva?
- Receber apoio de pares no departamento de emergência aumenta o intervalo de tempo antes de um resultado clinicamente significativo, como uma visita repetida ao departamento de emergência ou aumento da morbidade?
- Quais são os mecanismos de apoio de pares no serviço de urgência que podem contribuir para as diferenças observadas nos resultados entre os grupos de intervenção e de cuidados habituais?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
- McMaster University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cidadão canadense ou residente permanente
- Residente de Ontário nos últimos 12 meses
- 18 anos ou mais
- Sem-teto absoluto (por exemplo, morando fora, incluindo, entre outros, prédios abandonados, veículos, estações de trânsito; residindo em abrigos; residindo em quartos de hotel/motel)
- Sem-teto escondido (por exemplo, morando com outras pessoas, residindo em moradias transitórias)
Critério de exclusão:
- Não é cidadão canadense ou residente permanente do Canadá
- Não residente de Ontário na maior parte dos últimos 12 meses
- Menores de 18 anos
- Não atende aos critérios de situação de rua absoluta ou oculta (consulte: Critérios de inclusão)
- Recusa em revelar moradia, cidadania ou status residencial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Suporte de pares
Serviços de apoio de pares de um trabalhador de apoio de pares no departamento de emergência.
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Os participantes randomizados para o grupo de intervenção serão atendidos pelo assistente de pares durante sua permanência no departamento de emergência.
O objetivo da prática do assistente de apoio é abordar o bem-estar do participante de um ponto de vista holístico que inclui seus relacionamentos, conexões com a comunidade, bem-estar geral e senso de empoderamento, com foco geral na qualidade de vida (Sunderland et al., 2013).
O profissional de apoio aos pares fornecerá uma intervenção multifacetada, que visa promover um relacionamento entre pares, abrangendo elementos de comunicação empática, aconselhamento breve de apoio, defesa de necessidades não médicas no hospital, contato e colaboração com a equipe médica e de enfermagem , entrevista motivacional e conexão com programas na comunidade.
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Cuidados habituais no serviço de urgência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na média da linha de base de 12 meses pré-intervenção para o período de 12 meses pós-intervenção no número de hospitalizações, medido usando dados administrativos de saúde
Prazo: 12 meses de inscrição antes do estudo e 12 meses após o estudo
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O desfecho primário do estudo inclui o número de internações.
Este resultado será avaliado por meio da vinculação e avaliação dos dados administrativos hospedados no Niagara Health por meio dos Serviços de Apoio à Decisão.
O consentimento será obtido dos participantes para realizar a vinculação de dados com os bancos de dados da Niagara Health e coletar informações sobre o uso dos serviços de saúde nos 12 meses anteriores e 12 meses após a inscrição no estudo.
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12 meses de inscrição antes do estudo e 12 meses após o estudo
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Mudança na média da linha de base de 12 meses pré-intervenção para o período de 12 meses pós-intervenção no número de dias passados no hospital, medido usando dados administrativos de saúde
Prazo: 12 meses de inscrição antes do estudo e 12 meses após o estudo
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O desfecho primário do estudo inclui o número de dias passados no hospital.
Este resultado será avaliado por meio da vinculação e avaliação dos dados administrativos hospedados no Niagara Health por meio dos Serviços de Apoio à Decisão.
O consentimento será obtido dos participantes para realizar a vinculação de dados com os bancos de dados da Niagara Health e coletar informações sobre o uso dos serviços de saúde nos 12 meses anteriores e 12 meses após a inscrição no estudo.
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12 meses de inscrição antes do estudo e 12 meses após o estudo
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Mudança na média da linha de base de 12 meses pré-intervenção para o período de 12 meses pós-intervenção no número de visitas ao departamento de emergência, medido usando dados administrativos de saúde
Prazo: 12 meses de inscrição antes do estudo e 12 meses após o estudo
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O resultado primário do estudo inclui o número de visitas ao departamento de emergência.
Este resultado será avaliado por meio da vinculação e avaliação dos dados administrativos hospedados no Niagara Health por meio dos Serviços de Apoio à Decisão.
O consentimento será obtido dos participantes para realizar a vinculação de dados com os bancos de dados da Niagara Health e coletar informações sobre o uso dos serviços de saúde nos 12 meses anteriores e 12 meses após a inscrição no estudo.
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12 meses de inscrição antes do estudo e 12 meses após o estudo
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Mudança na média da linha de base de 12 meses pré-intervenção para o período de 12 meses pós-intervenção no número de horas gastas no departamento de emergência em cada visita, medida usando dados administrativos de saúde
Prazo: 12 meses de inscrição antes do estudo e 12 meses após o estudo
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O resultado primário do estudo inclui o número de horas gastas no departamento de emergência em cada visita.
Este resultado será avaliado por meio da vinculação e avaliação dos dados administrativos hospedados no Niagara Health por meio dos Serviços de Apoio à Decisão.
O consentimento será obtido dos participantes para realizar a vinculação de dados com os bancos de dados da Niagara Health e coletar informações sobre o uso dos serviços de saúde nos 12 meses anteriores e 12 meses após a inscrição no estudo.
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12 meses de inscrição antes do estudo e 12 meses após o estudo
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Mudança na média da linha de base de 12 meses pré-intervenção para o período de 12 meses pós-intervenção no número de procedimentos realizados no departamento de emergência, medido usando dados administrativos de saúde
Prazo: 12 meses de inscrição antes do estudo e 12 meses após o estudo
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O desfecho primário do estudo inclui o número de procedimentos realizados no departamento de emergência.
Este resultado será avaliado por meio da vinculação e avaliação dos dados administrativos hospedados no Niagara Health por meio dos Serviços de Apoio à Decisão.
O consentimento será obtido dos participantes para realizar a vinculação de dados com os bancos de dados da Niagara Health e coletar informações sobre o uso dos serviços de saúde nos 12 meses anteriores e 12 meses após a inscrição no estudo.
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12 meses de inscrição antes do estudo e 12 meses após o estudo
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Mudança na média da linha de base de 12 meses pré-intervenção para o período de 12 meses pós-intervenção em procedimentos realizados durante internações, medidos usando dados administrativos de saúde
Prazo: 12 meses de inscrição antes do estudo e 12 meses após o estudo
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O desfecho primário do estudo inclui o número de procedimentos realizados durante as internações.
Este resultado será avaliado por meio da vinculação e avaliação dos dados administrativos hospedados no Niagara Health por meio dos Serviços de Apoio à Decisão.
O consentimento será obtido dos participantes para realizar a vinculação de dados com os bancos de dados da Niagara Health e coletar informações sobre o uso dos serviços de saúde nos 12 meses anteriores e 12 meses após a inscrição no estudo.
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12 meses de inscrição antes do estudo e 12 meses após o estudo
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Mudança nas proporções da linha de base de 12 meses pré-intervenção para o período de 12 meses pós-intervenção em diagnósticos no momento da alta do departamento de emergência, medidos usando dados administrativos de saúde
Prazo: 12 meses de inscrição antes do estudo e 12 meses após o estudo
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O desfecho primário do estudo inclui o diagnóstico no momento da alta do departamento de emergência.
Este resultado será avaliado por meio da vinculação e avaliação dos dados administrativos hospedados no Niagara Health por meio dos Serviços de Apoio à Decisão.
O consentimento será obtido dos participantes para realizar a vinculação de dados com os bancos de dados da Niagara Health e coletar informações sobre o uso dos serviços de saúde nos 12 meses anteriores e 12 meses após a inscrição no estudo.
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12 meses de inscrição antes do estudo e 12 meses após o estudo
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Mudança na proporção da linha de base de 12 meses pré-intervenção para o período de 12 meses pós-intervenção na mortalidade, medida usando dados administrativos de saúde
Prazo: 12 meses de inscrição antes do estudo e 12 meses após o estudo
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O desfecho primário do estudo inclui a mortalidade.
Este resultado será avaliado por meio da vinculação e avaliação dos dados administrativos hospedados no Niagara Health por meio dos Serviços de Apoio à Decisão.
O consentimento será obtido dos participantes para realizar a vinculação de dados com os bancos de dados da Niagara Health e coletar informações sobre o uso dos serviços de saúde nos 12 meses anteriores e 12 meses após a inscrição no estudo.
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12 meses de inscrição antes do estudo e 12 meses após o estudo
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Mudança na proporção da linha de base de 12 meses pré-intervenção para o período de 12 meses pós-intervenção em apresentações de overdose, medida usando dados administrativos de saúde
Prazo: 12 meses de inscrição antes do estudo e 12 meses após o estudo
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O resultado primário do estudo inclui apresentações de overdose.
Este resultado será avaliado por meio da vinculação e avaliação dos dados administrativos hospedados no Niagara Health por meio dos Serviços de Apoio à Decisão.
O consentimento será obtido dos participantes para realizar a vinculação de dados com os bancos de dados do Niagara Health e coletar informações sobre o uso dos serviços de saúde nos 12 meses anteriores e 12 meses após a inscrição no estudo.
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12 meses de inscrição antes do estudo e 12 meses após o estudo
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Mudança na proporção da linha de base de 12 meses pré-intervenção para o período de 12 meses pós-intervenção em apresentações psiquiátricas, medida usando dados administrativos de saúde
Prazo: 12 meses de inscrição antes do estudo e 12 meses após o estudo
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O resultado primário do estudo inclui apresentações psiquiátricas.
Este resultado será avaliado por meio da vinculação e avaliação dos dados administrativos hospedados no Niagara Health por meio dos Serviços de Apoio à Decisão.
O consentimento será obtido dos participantes para realizar a vinculação de dados com os bancos de dados da Niagara Health e coletar informações sobre o uso dos serviços de saúde nos 12 meses anteriores e 12 meses após a inscrição no estudo.
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12 meses de inscrição antes do estudo e 12 meses após o estudo
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Mudança na proporção da linha de base de 12 meses pré-intervenção para o período de 12 meses pós-intervenção na composição de queixas apresentadas ao departamento de emergência, medido usando dados administrativos de saúde
Prazo: 12 meses de inscrição antes do estudo e 12 meses após o estudo
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O resultado primário do estudo inclui a composição de queixas apresentadas ao departamento de emergência e possíveis diferenças ao longo do tempo nas proporções de diferentes apresentações (por exemplo, saúde física versus saúde mental, níveis da Escala Canadense de Triagem e Acuidade (CTAS)).
Este resultado será avaliado por meio da vinculação e avaliação dos dados administrativos hospedados no Niagara Health por meio dos Serviços de Apoio à Decisão.
O consentimento será obtido dos participantes para realizar a vinculação de dados com os bancos de dados da Niagara Health e coletar informações sobre o uso dos serviços de saúde nos 12 meses anteriores e 12 meses após a inscrição no estudo.
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12 meses de inscrição antes do estudo e 12 meses após o estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança média da linha de base em sintomas psiquiátricos no índice de sintomas do Colorado (CSI) em 6 meses
Prazo: 6 meses
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O CSI é uma medida de autorrelato de 14 itens de sintomas psiquiátricos (Boothroyd & Chen, 2008).
Os entrevistados relatam a frequência de vários sintomas psiquiátricos experimentados no último mês em uma escala Likert de 5 pontos.
As pontuações variam de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando relato de sintomas psiquiátricos mais frequentes.
O CSI foi validado psicometricamente com uma amostra de pessoas em situação de rua, vivendo precariamente, em risco de ficar sem-teto ou com histórico anterior de situação de rua (Conrad et al., 2001).
O CSI apresentou excelente consistência interna com alfa de Cronbach de 0,90 e coeficiente de correlação intraclasse teste/reteste de 0,79 com essa população.
O CSI destina-se a avaliar a mudança em pessoas com sintomas psicológicos moderados e de alta gravidade ou sofrimento emocional, e é sensível à mudança na sintomatologia ao longo do tempo.
A administração do questionário requer aproximadamente 5 minutos.
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6 meses
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Mudança média da linha de base em sintomas psiquiátricos no índice de sintomas do Colorado (CSI) em 12 meses
Prazo: 12 meses
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O CSI é uma medida de autorrelato de 14 itens de sintomas psiquiátricos (Boothroyd & Chen, 2008).
Os entrevistados relatam a frequência de vários sintomas psiquiátricos experimentados no último mês em uma escala Likert de 5 pontos.
As pontuações variam de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando relato de sintomas psiquiátricos mais frequentes.
O CSI foi validado psicometricamente com uma amostra de pessoas em situação de rua, vivendo precariamente, em risco de ficar sem-teto ou com histórico anterior de situação de rua (Conrad et al., 2001).
O CSI apresentou excelente consistência interna com alfa de Cronbach de 0,90 e coeficiente de correlação intraclasse teste/reteste de 0,79 com essa população.
O CSI destina-se a avaliar a mudança em pessoas com sintomas psicológicos moderados e de alta gravidade ou sofrimento emocional, e é sensível à mudança na sintomatologia ao longo do tempo.
A administração do questionário requer aproximadamente 5 minutos.
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12 meses
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Mudança média da linha de base em psicopatologia e crime/violência na Avaliação Global de Necessidades Individuais - Short Screener (GAIN-SS) em 6 meses
Prazo: 6 meses
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O GAIN-SS é uma medida de autorrelato de 24 itens que avalia a psicopatologia e o crime/violência em várias dimensões e telas para pessoas que provavelmente têm diagnósticos ou requerem serviços clínicos (Dennis, Chan, & Funk, 2006).
A pontuação total contribui para um rastreador de transtorno total (TDScr), com quatro rastreadores de subconjunto de 5 a 7 itens, incluindo o rastreador de transtorno internalizante (IDScr), rastreador de transtorno externalizante (EDScr), rastreador de transtorno de substância (SDScr) e crime/ Rastreador de Violência (CVScr).
O GAIN-SS é internamente consistente com alfa de Cronbach de 0,89 e boa validade discriminante para cada um dos subscreeners.
O Total Disorder Screener tem mais de 90% de sensibilidade e especificidade com um ROC de 0,97 com um ponto de corte de 3 ou mais.
Para os subscreeners, as pontuações podem ser divididas em três grupos de 0 (baixo), 1-2 (moderado) e 3-5 (alto), com o ponto de corte inferior de 1+ apresentando 90% de sensibilidade e o corte superior ponto de 3+ com 90% de especificidade.
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6 meses
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Mudança média da linha de base em psicopatologia e crime/violência na Avaliação Global de Necessidades Individuais - Short Screener (GAIN-SS) em 12 meses
Prazo: 12 meses
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O GAIN-SS é uma medida de autorrelato de 24 itens que avalia a psicopatologia e o crime/violência em várias dimensões e telas para pessoas que provavelmente têm diagnósticos ou requerem serviços clínicos (Dennis, Chan, & Funk, 2006).
A pontuação total contribui para um rastreador de transtorno total (TDScr), com quatro rastreadores de subconjunto de 5 a 7 itens, incluindo o rastreador de transtorno internalizante (IDScr), rastreador de transtorno externalizante (EDScr), rastreador de transtorno de substância (SDScr) e crime/ Rastreador de Violência (CVScr).
O GAIN-SS é internamente consistente com alfa de Cronbach de 0,89 e boa validade discriminante para cada um dos subscreeners.
O Total Disorder Screener tem mais de 90% de sensibilidade e especificidade com um ROC de 0,97 com um ponto de corte de 3 ou mais.
Para os subscreeners, as pontuações podem ser divididas em três grupos de 0 (baixo), 1-2 (moderado) e 3-5 (alto), com o ponto de corte inferior de 1+ apresentando 90% de sensibilidade e o corte superior ponto de 3+ com 90% de especificidade.
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12 meses
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Mudança média da linha de base no estado de saúde no EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) em 6 meses
Prazo: 6 meses
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O EQ-5D é uma medida genérica de 5 itens do estado de saúde que fornece um perfil descritivo para que os entrevistados forneçam uma autoavaliação de sua saúde e produzam uma pontuação de utilidade para análise de custo-efetividade.
A saúde é definida em cinco dimensões de mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão, que abrangem uma ampla gama de diferentes áreas de doenças, especialidades e tipos de cuidados.
Cada dimensão oferece os seguintes cinco níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e incapazes/problemas extremos.
O EQ-5D-5L oferece um total de 3125 estados de saúde com um valor definido para o Canadá, demonstrando uma gama de utilitários de saúde de -0,148 para o pior estado de saúde (55555, ou seja, problemas extremos de mobilidade, autocuidado, etc. ) a 0,949 para o melhor estado de saúde (11111, ou seja, sem problemas em nenhuma das dimensões).
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6 meses
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Alteração média desde a linha de base no estado de saúde na Escala Visual Analógica (VAS) aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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A Escala Visual Analógica é uma escala de 20 cm para que os entrevistados forneçam uma autoavaliação de sua saúde e produzam uma pontuação de utilidade para análise de custo-efetividade.
Este instrumento oferece um total de 3.125 estados de saúde com um valor definido para o Canadá, demonstrando uma gama de utilidades de saúde de -0,148 para o pior estado de saúde (55555, ou seja, problemas extremos de mobilidade, autocuidado, etc.) o melhor estado de saúde (11111, ou seja, sem problemas com nenhuma das dimensões).
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6 meses
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Mudança média desde a linha de base no estado de saúde no EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) em 12 meses
Prazo: 12 meses
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O EQ-5D é uma medida genérica de 5 itens do estado de saúde que fornece um perfil descritivo para que os entrevistados forneçam uma autoavaliação de sua saúde e produzam uma pontuação de utilidade para análise de custo-efetividade.
A saúde é definida em cinco dimensões de mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão, que abrangem uma ampla gama de diferentes áreas de doenças, especialidades e tipos de cuidados.
Cada dimensão oferece os seguintes cinco níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e incapazes/problemas extremos.
O EQ-5D-5L oferece um total de 3125 estados de saúde com um valor definido para o Canadá, demonstrando uma gama de utilitários de saúde de -0,148 para o pior estado de saúde (55555, ou seja, problemas extremos de mobilidade, autocuidado, etc. ) a 0,949 para o melhor estado de saúde (11111, ou seja, sem problemas em nenhuma das dimensões).
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12 meses
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Alteração média desde a linha de base no estado de saúde na Escala Visual Analógica (VAS) aos 12 meses
Prazo: 12 meses
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A Escala Visual Analógica é uma escala de 20 cm para que os entrevistados forneçam uma autoavaliação de sua saúde e produzam uma pontuação de utilidade para análise de custo-efetividade.
Este instrumento oferece um total de 3.125 estados de saúde com um valor definido para o Canadá, demonstrando uma gama de utilidades de saúde de -0,148 para o pior estado de saúde (55555, ou seja, problemas extremos de mobilidade, autocuidado, etc.) o melhor estado de saúde (11111, ou seja, sem problemas com nenhuma das dimensões).
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12 meses
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Mudança média da linha de base em saúde mental e saúde física na Pesquisa de Formulário Resumido de 12 itens (SF-12) em 6 meses
Prazo: 6 meses
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O SF-12 é um questionário de 12 itens que tem sido investigado e utilizado para medir o estado de saúde entre pessoas em situação de rua (Larson, 2002).
Apresenta questões categóricas que avaliam as limitações no funcionamento do papel como resultado da saúde física e emocional, bem como inúmeras respostas da escala Likert, incluindo uma escala de 3 pontos para avaliar limitações na atividade física e no desempenho do papel físico, uma escala de 5 pontos para dor e outra para saúde geral, e uma escala de 6 pontos para avaliar saúde mental, vitalidade e funcionamento social.
O SF-12 produz uma pontuação resumida para saúde mental e saúde física, que são capazes de diferenciar entre grupos diagnósticos e níveis de gravidade da doença.
A consistência interna em uma amostra de pessoas em situação de rua demonstrou um alfa de Cronbach de 0,82 para saúde física e 0,79 para saúde mental.
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6 meses
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Mudança média da linha de base em saúde mental e saúde física na Pesquisa de Formulário Resumido de 12 itens (SF-12) em 12 meses
Prazo: 12 meses
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O SF-12 é um questionário de 12 itens que tem sido investigado e utilizado para medir o estado de saúde entre pessoas em situação de rua (Larson, 2002).
Apresenta questões categóricas que avaliam as limitações no funcionamento do papel como resultado da saúde física e emocional, bem como inúmeras respostas da escala Likert, incluindo uma escala de 3 pontos para avaliar limitações na atividade física e no desempenho do papel físico, uma escala de 5 pontos para dor e outra para saúde geral, e uma escala de 6 pontos para avaliar saúde mental, vitalidade e funcionamento social.
O SF-12 produz uma pontuação resumida para saúde mental e saúde física, que são capazes de diferenciar entre grupos diagnósticos e níveis de gravidade da doença.
A consistência interna em uma amostra de pessoas em situação de rua demonstrou um alfa de Cronbach de 0,82 para saúde física e 0,79 para saúde mental.
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de custo-efetividade da intervenção do trabalhador de apoio aos pares em comparação com os cuidados habituais aos 12 meses
Prazo: 12 meses
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Os custos médios totais para o grupo de cuidados habituais serão subtraídos dos custos médios totais para o grupo de intervenção para fornecer o custo incremental (IC).
Os anos médios de vida ajustados pela qualidade (QALYs) associados aos grupos de intervenção e cuidados habituais serão calculados usando o estado de saúde e o escore de utilidade de saúde associado da administração do Tempo 12 do EQ-5D-5L, multiplicado pelo valor de '1 ' representando um efeito de tratamento de 12 meses/duração do apoio de pares (ou cuidados habituais).
O QALY médio do grupo de cuidados habituais será subtraído do QALY médio do grupo de intervenção para fornecer a eficácia incremental (IE).
A relação de custo-efetividade incremental (ICER), representando o custo médio por QALY adicional ganho, será calculada dividindo IC por IE (Neumann, Sanders, Russell, Siegel, & Ganiats, 2017).
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12 meses
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Análise de sobrevivência do uso/resultados de serviços de saúde usando dados administrativos de saúde
Prazo: Desde a data de atribuição até à data da primeira readmissão no serviço de urgência, segunda readmissão no serviço de urgência e admissão em serviço de internamento, avaliado até 12 meses
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Examinaremos o tempo até a primeira readmissão no pronto-socorro, o tempo até a segunda readmissão no pronto-socorro e o tempo até a internação em um serviço de internação.
Considera-se que ocorreu uma falha se o participante se dirigir ao serviço de urgência após a apresentação da inscrição ou for admitido no hospital através do serviço de urgência.
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Desde a data de atribuição até à data da primeira readmissão no serviço de urgência, segunda readmissão no serviço de urgência e admissão em serviço de internamento, avaliado até 12 meses
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Análise de sobrevivência não paramétrica usando saúde administrativa e dados do questionário de apoio aos pares para avaliar as mudanças na prestação de cuidados de saúde entre os contatos com o profissional de apoio aos pares
Prazo: Desde a data de atribuição até à data de cada visita subsequente, avaliada até 12 meses
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Examinaremos a quantidade de procedimentos, exames e tempo gasto dentro de um departamento de emergência como uma medida bruta das necessidades de saúde.
À primeira vista, um aumento desses valores no grupo de intervenção em relação ao grupo de cuidados habituais é sugestivo de que o assistente de pares está fornecendo informações à equipe médica que melhoram o atendimento.
Em visitas subsequentes, porém, se nossa intervenção for eficaz para melhorar as necessidades de saúde não atendidas, a relação oposta deve ocorrer.
Aumentaremos essas medidas administrativas com aspectos de uma pesquisa de 11 itens para trabalhadores de apoio aos pares, que documentará ainda mais as interações com a equipe médica.
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Desde a data de atribuição até à data de cada visita subsequente, avaliada até 12 meses
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Análise de sobrevivência de saúde mental e saúde física no SF-12
Prazo: Desde a data de atribuição até a data de pontuação um desvio padrão abaixo da média e dois desvios padrão abaixo da média para cada pontuação de saúde física e pontuação de saúde mental, respectivamente, avaliados até 12 meses
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A análise de sobrevivência também será realizada no SF-12 para avaliar a rapidez com que a saúde mental e física se degrada em nossa amostra após a intervenção inicial.
Contaremos uma ocorrência de um e dois desvios padrão abaixo da média como uma falha em nossa amostra e realizaremos essa análise nas pontuações resumidas de bem-estar físico e mental separadamente.
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Desde a data de atribuição até a data de pontuação um desvio padrão abaixo da média e dois desvios padrão abaixo da média para cada pontuação de saúde física e pontuação de saúde mental, respectivamente, avaliados até 12 meses
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Análise de sobrevivência não paramétrica usando dados sobre o endereço de residência para avaliar as mudanças no planejamento de alta entre os contatos com o profissional de apoio aos pares
Prazo: Desde a data de atribuição até à data de mudança de morada designando uma estadia em casa de abrigo ou mudança de morada de contacto anterior, avaliada até 12 meses
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Avaliaremos o planejamento de alta como uma causa para melhorar o uso do sistema de saúde.
Um reflexo do melhor planejamento de alta pode ser a estabilidade no endereço do participante.
Nossa estratégia de coleta de dados incluirá uma pergunta sobre o endereço do participante e quaisquer outras alterações em suas informações de contato.
Empregaremos análises de sobrevivência não paramétricas para verificar se nossa intervenção está 1) Associada a estadias reduzidas em abrigos e 2) Associada ao mesmo endereço do contato anterior.
Um resultado é considerado um fracasso se a pessoa estiver hospedada em um abrigo ou tiver mudado de endereço desde o contato anterior.
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Desde a data de atribuição até à data de mudança de morada designando uma estadia em casa de abrigo ou mudança de morada de contacto anterior, avaliada até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suneel Upadhye, MD, McMaster University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- 7048 (Outro identificador: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
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