- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04012697
Коллегиальная поддержка бездомных в отделении неотложной помощи
Рандомизированное контролируемое исследование с участием сотрудников службы поддержки равных в отделении неотложной помощи для бездомных в районе Ниагара, Онтарио, Канада.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бездомность тесно связана с повышенной распространенностью хронических заболеваний физического и психического здоровья, что приводит к снижению качества жизни, связанного со здоровьем, и увеличению числа повторных госпитализаций по сравнению с населением в целом. Люди, ставшие бездомными, сообщали о дискриминации и нежелательном обращении, пренебрежении и отвержении, отсутствии сочувствия со стороны медицинских работников и о том, что их мнение игнорируется. Наряду со многими повседневными барьерами, такими как употребление психоактивных веществ, отсутствие жилья и отсутствие продовольственной безопасности, эти проблемы также негативно влияют на желание бездомных обращаться за медицинской помощью.
В рамках национальной стратегии по определению масштабов и характера бездомности в 2018 году в более чем 60 населенных пунктах по всей Канаде были проведены «моментальные подсчеты», чтобы получить представление об опыте и потребностях бездомных людей. Niagara 'Point-in-Time' Count собрал 408 опросов бездомных, при этом 57 процентов участников сообщили о проблемах с психическим здоровьем, 36,2 процента - о зависимости и 33,9 процента - о состоянии здоровья. Респонденты также сообщили о постоянной потребности в услугах по охране психического здоровья (54,3%), наркологических услугах (29,2%) и медицинских услугах (26,9%). Следует отметить, что 219 участников сообщили о 663 визитах в отделение неотложной помощи за предыдущие 12 месяцев. Бездомные гораздо чаще, чем живущие, обращаются в отделения неотложной помощи по поводу проблем с психическим здоровьем, хотя это может быть не идеальной средой для оказания психиатрической помощи на основе восстановления.
Размещение специалистов по поддержке равных в отделении неотложной помощи может помочь преодолеть барьеры в получении медицинской помощи бездомным. Поддержка сверстников определяется как поддерживающие отношения между работником и сверстником, которые разделяют общность жизненного опыта, при этом работник службы поддержки сверстников может смоделировать восстановление и использовать ориентированный на восстановление, личностно-ориентированный подход со своим сверстником. Увеличение позитивного взаимодействия в условиях клинической помощи может решить проблему отсутствия доверия у бездомных к поставщикам медицинских услуг, помогая противодействовать негативному восприятию медицинской помощи и повышая вероятность того, что бездомные обратятся за помощью в будущем.
Преимущества работника поддержки равных включают в себя чувство расширения возможностей и надежды, усиление чувства принятия и сопереживания, повышение удовлетворенности и снижение чувства стигмы. Работники службы поддержки по принципу «равный-равному» в службах охраны психического здоровья приводят к сокращению числа госпитализаций, а также к более ранней выписке, если они используются после поступления в больницу. В двух недавних обзорах изучалась эффективность служб поддержки равных у лиц с тяжелыми психическими заболеваниями. Последовательно они обнаружили, что одноранговые узлы как минимум так же эффективны в предоставлении услуг, как и не-равные в тех же ролях. Кроме того, есть определенные уникальные элементы, которые могут быть предоставлены только работниками службы поддержки. В трех рандомизированных контролируемых испытаниях сообщалось о лучшем вовлечении в лечение, меньшем количестве госпитализаций и дней пребывания в стационаре и более низких показателях непосещаемости по сравнению с обычным лечением, когда в бригаду по уходу добавлялись работники поддержки из числа равных. Когда работники поддержки равных выступали в качестве защитников интересов пациентов и объединяли людей с многочисленными психиатрическими госпитализациями, количество госпитализаций и дней, проведенных в больнице, уменьшилось. Кроме того, участники сообщили об уменьшении депрессивных симптомов и увеличении надежды, заботы о себе и чувства благополучия. Исследователи отметили, что активным ингредиентом этих вмешательств, по-видимому, было вселение надежды посредством самораскрытия, ролевого моделирования и сочувствия в сочетании с условным вниманием. При сравнении и противопоставлении основных компетенций менеджеров по работе с клиентами и работников службы поддержки равных было отмечено, что уникальные обязанности работников службы поддержки равных, по-видимому, сосредоточены вокруг расширения возможностей клиентов посредством нормализации, участия в личностном развитии в качестве образца для подражания и поощрения образовательного роста клиентов. .
Однако, несмотря на многообещающие результаты в различных условиях клинической помощи, было проведено относительно ограниченное количество исследований и мало высококачественных исследований эффективности работников поддержки равных и их результатов для бездомных. Бездомные люди, как правило, имеют сложные сопутствующие психические заболевания, и теоретически они должны получать пользу от услуг поддержки сверстников посредством обмена жизненным опытом. Исследовательский обзор литературы по поддержке сверстников и бездомности выявил 10 исследований с общим числом участников 1341, в которых в совокупности сообщалось об улучшении общего качества жизни, значительном увеличении социальной поддержки, снижении уровня употребления психоактивных веществ, уменьшении бездомности и улучшении физического и психического здоровья получателей. поддержки сверстников. Несмотря на многообещающие результаты, шесть из включенных исследований были лонгитюдными, два — поперечными и два — квазиэкспериментальными. Также наблюдалась значительная неоднородность в оказании услуг равных в разных исследованиях, включая поддержку равных со стороны наставников, поддержку среди равных в рамках более крупного вмешательства и группы поддержки среди равных.
В отделении неотложной помощи было проведено минимальное исследование поддержки равных или подобных вмешательств. Было обнаружено, что из 11 исследований, изученных в ходе метаанализа эффективности вмешательств отделения неотложной помощи для часто употребляющих наркотики, наиболее часто используется ведение пациентов. Для бездомных людей ведение случаев продемонстрировало увеличение числа контактов со службами здравоохранения, сокращение продолжительности пребывания в стационаре, уменьшение количества посещений отделений неотложной помощи по поводу проблем с психическим здоровьем и снижение употребления психоактивных веществ, но только сомнительные результаты в отношении физического и психического здоровья. Пример программы отделения неотложной помощи, похожей на поддержку сверстников, можно найти в рандомизированном исследовании сострадательного ухода за бездомными. Это исследование, проведенное в 1995 году, показало, что сострадательный контакт подготовленных добровольцев привел к относительному снижению общей частоты посещений в месяц на 33% и значительному сокращению времени до первого повторного посещения; однако результаты для здоровья не оценивались.
Несмотря на то, что существует несколько типов вмешательств отделений неотложной помощи, в целом отсутствуют доказательства эффективности программ. Очень немногие исследования являются рандомизированными контролируемыми испытаниями, большинство исследований с участием лиц с высоким риском имеют низкое качество, и для всех типов программ необходимы более убедительные доказательства экономической эффективности. Кроме того, качество ухода и результаты в отношении здоровья бездомных можно улучшить за счет поддержки со стороны равных, но фактические данные в этой области недостаточно развиты и нуждаются в исследованиях с надежными экспериментальными мерами. Чтобы восполнить этот пробел в знаниях, в данном исследовании будет проведена оценка программы взаимной поддержки для бездомных, которые обращаются за помощью в отделения неотложной помощи канадского регионального муниципалитета среднего размера. Вопросы исследования для исследования следующие:
- Каковы изменения в использовании медицинских услуг (например, посещения отделений неотложной помощи, госпитализации) после получения взаимной поддержки в отделении неотложной помощи?
- Каковы изменения, если таковые имеются, в состоянии здоровья, связанном со здоровьем качестве жизни, употреблении психоактивных веществ или поведении после взаимодействия с работником службы поддержки равных?
- Является ли поддержка равных в отделении неотложной помощи экономически эффективным вмешательством?
- Увеличивает ли получение поддержки равных в отделении неотложной помощи интервал времени до клинически значимого исхода, такого как повторное посещение отделения неотложной помощи или увеличение заболеваемости?
- Каковы механизмы взаимной поддержки в отделении неотложной помощи, которые могут способствовать различиям, наблюдаемым в результатах между группами вмешательства и группами обычного ухода?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Канадский гражданин или постоянный житель
- Резидент Онтарио за последние 12 месяцев
- Возраст 18 лет и старше
- Абсолютная бездомность (например, проживающие на улице, включая, помимо прочего, заброшенные здания, транспортные средства, пересадочные станции, проживающие в приютах, проживающие в номерах отелей/мотелей)
- Скрытые бездомные (например, живущие с другими людьми, проживающие во временном жилье)
Критерий исключения:
- Не гражданин Канады или постоянный житель Канады
- Не проживать в Онтарио большую часть последних 12 месяцев
- моложе 18 лет
- Не соответствует критериям абсолютной или скрытой бездомности (см. Критерии включения)
- Отказ от раскрытия жилья, гражданства или статуса проживания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Взаимной поддержки
Услуги взаимной поддержки от работника службы поддержки в отделении неотложной помощи.
|
Участники, рандомизированные в группу вмешательства, будут осматриваться сотрудником службы поддержки равных во время их пребывания в отделении неотложной помощи.
Цель практики работника по поддержке равных состоит в том, чтобы рассматривать благополучие участников с целостной точки зрения, включая их отношения, связи с сообществом, общее благополучие и чувство расширения возможностей, с общим акцентом на качество жизни. голов (Сандерленд и др., 2013).
Работник по поддержке сверстников проведет многогранное вмешательство, направленное на развитие отношений между сверстниками, включающее элементы эмпатического общения, краткое поддерживающее консультирование, защиту немедицинских потребностей в больнице, взаимодействие и сотрудничество с медицинским и медсестринским персоналом. , мотивационное интервью и связь с программами в сообществе.
|
|
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Обычная помощь в отделении неотложной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего значения числа госпитализаций по сравнению с исходным 12-месячным периодом до вмешательства до 12-месячного периода после вмешательства, измеренное с использованием административных данных о состоянии здоровья.
Временное ограничение: 12 месяцев до обучения и 12 месяцев после обучения
|
Первичный результат исследования включает количество госпитализаций.
Этот результат будет оцениваться путем увязки и оценки административных данных, размещенных в Niagara Health через службы поддержки принятия решений.
От участников будет получено согласие на выполнение привязки данных к базам данных Niagara Health и сбор информации об использовании медицинских услуг за 12-месячный период, предшествующий и 12-месячный период после зачисления в исследование.
|
12 месяцев до обучения и 12 месяцев после обучения
|
|
Изменение среднего значения количества дней, проведенных в больнице, по сравнению с исходным 12-месячным периодом до вмешательства до 12-месячного периода после вмешательства, измеренное с использованием административных данных о состоянии здоровья.
Временное ограничение: 12 месяцев до обучения и 12 месяцев после обучения
|
Первичный результат исследования включает количество дней, проведенных в больнице.
Этот результат будет оцениваться путем увязки и оценки административных данных, размещенных в Niagara Health через службы поддержки принятия решений.
От участников будет получено согласие на выполнение привязки данных к базам данных Niagara Health и сбор информации об использовании медицинских услуг за 12-месячный период, предшествующий и 12-месячный период после зачисления в исследование.
|
12 месяцев до обучения и 12 месяцев после обучения
|
|
Изменение среднего значения по сравнению с исходным 12-месячным периодом до вмешательства до 12-месячного периода после вмешательства в количестве посещений отделения неотложной помощи, измеренное с использованием административных данных о здоровье.
Временное ограничение: 12 месяцев до обучения и 12 месяцев после обучения
|
Первичный результат исследования включает количество посещений отделения неотложной помощи.
Этот результат будет оцениваться путем увязки и оценки административных данных, размещенных в Niagara Health через службы поддержки принятия решений.
От участников будет получено согласие на выполнение привязки данных к базам данных Niagara Health и сбор информации об использовании медицинских услуг за 12-месячный период, предшествующий и 12-месячный период после зачисления в исследование.
|
12 месяцев до обучения и 12 месяцев после обучения
|
|
Изменение среднего количества часов, проведенных в отделении неотложной помощи при каждом посещении, по сравнению с исходным 12-месячным периодом до вмешательства до 12-месячного периода после вмешательства, измеренное с использованием административных данных о состоянии здоровья.
Временное ограничение: 12 месяцев до обучения и 12 месяцев после обучения
|
Первичный результат исследования включает количество часов, проведенных в отделении неотложной помощи при каждом посещении.
Этот результат будет оцениваться путем увязки и оценки административных данных, размещенных в Niagara Health через службы поддержки принятия решений.
От участников будет получено согласие на выполнение привязки данных к базам данных Niagara Health и сбор информации об использовании медицинских услуг за 12-месячный период, предшествующий и 12-месячный период после зачисления в исследование.
|
12 месяцев до обучения и 12 месяцев после обучения
|
|
Изменение среднего количества процедур, выполненных в отделении неотложной помощи, по сравнению с исходным 12-месячным периодом до вмешательства до 12-месячного периода после вмешательства, измеренное с использованием административных медицинских данных.
Временное ограничение: 12 месяцев до обучения и 12 месяцев после обучения
|
Первичный результат исследования включает количество процедур, выполненных в отделении неотложной помощи.
Этот результат будет оцениваться путем увязки и оценки административных данных, размещенных в Niagara Health через службы поддержки принятия решений.
От участников будет получено согласие на выполнение привязки данных к базам данных Niagara Health и сбор информации об использовании медицинских услуг за 12-месячный период, предшествующий и 12-месячный период после зачисления в исследование.
|
12 месяцев до обучения и 12 месяцев после обучения
|
|
Изменение среднего значения от 12-месячного исходного уровня до вмешательства до 12-месячного периода после вмешательства в процедурах, выполняемых во время госпитализации, измеренное с использованием административных данных о состоянии здоровья.
Временное ограничение: 12 месяцев до обучения и 12 месяцев после обучения
|
Первичный результат исследования включает количество процедур, выполненных во время госпитализации.
Этот результат будет оцениваться путем увязки и оценки административных данных, размещенных в Niagara Health через службы поддержки принятия решений.
От участников будет получено согласие на выполнение привязки данных к базам данных Niagara Health и сбор информации об использовании медицинских услуг за 12-месячный период, предшествующий и 12-месячный период после зачисления в исследование.
|
12 месяцев до обучения и 12 месяцев после обучения
|
|
Изменение пропорций от 12-месячного исходного уровня до вмешательства к 12-месячному периоду после вмешательства в диагнозах на момент выписки из отделения неотложной помощи, измеренное с использованием административных данных о здоровье.
Временное ограничение: 12 месяцев до обучения и 12 месяцев после обучения
|
Первичный результат исследования включает диагноз во время выписки из отделения неотложной помощи.
Этот результат будет оцениваться путем увязки и оценки административных данных, размещенных в Niagara Health через службы поддержки принятия решений.
От участников будет получено согласие на выполнение привязки данных к базам данных Niagara Health и сбор информации об использовании медицинских услуг за 12-месячный период, предшествующий и 12-месячный период после зачисления в исследование.
|
12 месяцев до обучения и 12 месяцев после обучения
|
|
Изменение пропорции смертности от исходного 12-месячного периода до вмешательства к 12-месячному периоду после вмешательства в смертности, измеренное с использованием административных данных о здоровье.
Временное ограничение: 12 месяцев до обучения и 12 месяцев после обучения
|
Первичный результат исследования включает смертность.
Этот результат будет оцениваться путем увязки и оценки административных данных, размещенных в Niagara Health через службы поддержки принятия решений.
От участников будет получено согласие на выполнение привязки данных к базам данных Niagara Health и сбор информации об использовании медицинских услуг за 12-месячный период, предшествующий и 12-месячный период после зачисления в исследование.
|
12 месяцев до обучения и 12 месяцев после обучения
|
|
Изменение пропорции по сравнению с исходным 12-месячным периодом до вмешательства к 12-месячному периоду после вмешательства в проявлениях передозировки, измеренное с использованием административных данных о состоянии здоровья.
Временное ограничение: 12 месяцев до обучения и 12 месяцев после обучения
|
Первичный результат исследования включает случаи передозировки.
Этот результат будет оцениваться путем увязки и оценки административных данных, размещенных в Niagara Health через службы поддержки принятия решений.
От участников будет получено согласие на выполнение привязки данных к базам данных Niagara Health и сбор информации об использовании медицинских услуг за 12-месячный период, предшествующий и 12-месячный период после зачисления в исследование.
|
12 месяцев до обучения и 12 месяцев после обучения
|
|
Изменение пропорции психиатрических проявлений по сравнению с исходным 12-месячным периодом до вмешательства и 12-месячным периодом после вмешательства, измеренное с использованием административных данных о здоровье.
Временное ограничение: 12 месяцев до обучения и 12 месяцев после обучения
|
Первичный результат исследования включает психиатрические проявления.
Этот результат будет оцениваться путем увязки и оценки административных данных, размещенных в Niagara Health через службы поддержки принятия решений.
От участников будет получено согласие на выполнение привязки данных к базам данных Niagara Health и сбор информации об использовании медицинских услуг за 12-месячный период, предшествующий и 12-месячный период после зачисления в исследование.
|
12 месяцев до обучения и 12 месяцев после обучения
|
|
Изменение пропорции по сравнению с исходным 12-месячным периодом до вмешательства к 12-месячному периоду после вмешательства в составе подачи жалоб в отделение неотложной помощи, измеренное с использованием административных данных о состоянии здоровья
Временное ограничение: 12 месяцев до обучения и 12 месяцев после обучения
|
Первичный результат исследования включает в себя состав подачи жалоб в отделение неотложной помощи и потенциальные различия во времени в пропорциях различных представлений (например, физическое здоровье по сравнению с психическим здоровьем, уровни канадской сортировки и шкалы остроты зрения (CTAS)).
Этот результат будет оцениваться путем увязки и оценки административных данных, размещенных в Niagara Health через службы поддержки принятия решений.
От участников будет получено согласие на выполнение привязки данных к базам данных Niagara Health и сбор информации об использовании медицинских услуг за 12-месячный период, предшествующий и 12-месячный период после зачисления в исследование.
|
12 месяцев до обучения и 12 месяцев после обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем психиатрических симптомов по Колорадскому индексу симптомов (CSI) через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
CSI представляет собой самооценку психиатрических симптомов, состоящую из 14 пунктов (Boothroyd & Chen, 2008).
Респонденты сообщают о частоте различных психических симптомов за последний месяц по 5-балльной шкале Лайкерта.
Баллы варьируются от 0 до 56, при этом более высокие баллы указывают на сообщения о более частых психиатрических симптомах.
CSI был психометрически подтвержден с помощью выборки людей, которые испытывали бездомность, жили в небезопасных условиях, подвергались риску стать бездомными или имели предшествующую историю бездомности (Conrad et al., 2001).
Было обнаружено, что CSI имеет отличную внутреннюю согласованность с альфа Кронбаха 0,90 и коэффициентом внутриклассовой корреляции между тестами и повторными тестами 0,79 с этой популяцией.
CSI предназначен для оценки изменений у людей с психологическими симптомами средней и высокой степени тяжести или эмоциональным дистрессом и чувствителен к изменению симптоматики с течением времени.
Администрирование анкеты занимает около 5 минут.
|
6 месяцев
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем психиатрических симптомов по Колорадскому индексу симптомов (CSI) через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
CSI представляет собой самооценку психиатрических симптомов, состоящую из 14 пунктов (Boothroyd & Chen, 2008).
Респонденты сообщают о частоте различных психических симптомов за последний месяц по 5-балльной шкале Лайкерта.
Баллы варьируются от 0 до 56, при этом более высокие баллы указывают на сообщения о более частых психиатрических симптомах.
CSI был психометрически подтвержден с помощью выборки людей, которые испытывали бездомность, жили в небезопасных условиях, подвергались риску стать бездомными или имели предшествующую историю бездомности (Conrad et al., 2001).
Было обнаружено, что CSI имеет отличную внутреннюю согласованность с альфа Кронбаха 0,90 и коэффициентом внутриклассовой корреляции между тестами и повторными тестами 0,79 с этой популяцией.
CSI предназначен для оценки изменений у людей с психологическими симптомами средней и высокой степени тяжести или эмоциональным дистрессом и чувствителен к изменению симптоматики с течением времени.
Администрирование анкеты занимает около 5 минут.
|
12 месяцев
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем психопатологии и преступности/насилия по данным Глобальной оценки индивидуальных потребностей — краткий скрининг (GAIN-SS) через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
GAIN-SS представляет собой самостоятельный отчет из 24 пунктов, который оценивает психопатологию и преступность/насилие по различным измерениям и скринингам для людей, которые, вероятно, имеют диагнозы или нуждаются в клинических услугах (Dennis, Chan, & Funk, 2006).
Общий балл используется для скрининга общего расстройства (TDScr) с четырьмя скрининговыми подмножествами из 5–7 пунктов, включая скрининг интернализирующего расстройства (IDScr), скрининг экстернализирующего расстройства (EDScr), скрининг расстройства, связанного с психоактивными веществами (SDScr), и криминал/ Скринер насилия (CVScr).
GAIN-SS внутренне согласуется с альфа-каналом Кронбаха, равным 0,89, и имеет хорошую дискриминантную валидность для каждого из субскринеров.
Скринер общего расстройства имеет чувствительность и специфичность более 90% с ROC 0,97 с точкой отсечения 3 или более.
Для суб-скринеров оценки можно разделить на три группы: 0 (низкая), 1-2 (умеренная) и 3-5 (высокая), при этом нижняя граница 1+ соответствует 90% чувствительности, а верхняя граница балл 3+ с 90% специфичностью.
|
6 месяцев
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем психопатологии и преступности/насилия по Глобальной оценке индивидуальных потребностей — краткий скрининг (GAIN-SS) через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
GAIN-SS представляет собой самостоятельный отчет из 24 пунктов, который оценивает психопатологию и преступность/насилие по различным измерениям и скринингам для людей, которые, вероятно, имеют диагнозы или нуждаются в клинических услугах (Dennis, Chan, & Funk, 2006).
Общий балл используется для скрининга общего расстройства (TDScr) с четырьмя скрининговыми подмножествами из 5–7 пунктов, включая скрининг интернализирующего расстройства (IDScr), скрининг экстернализирующего расстройства (EDScr), скрининг расстройства, связанного с психоактивными веществами (SDScr), и криминал/ Скринер насилия (CVScr).
GAIN-SS внутренне согласуется с альфа-каналом Кронбаха, равным 0,89, и имеет хорошую дискриминантную валидность для каждого из субскринеров.
Скринер общего расстройства имеет чувствительность и специфичность более 90% с ROC 0,97 с точкой отсечения 3 или более.
Для суб-скринеров оценки можно разделить на три группы: 0 (низкая), 1-2 (умеренная) и 3-5 (высокая), при этом нижняя граница 1+ соответствует 90% чувствительности, а верхняя граница балл 3+ с 90% специфичностью.
|
12 месяцев
|
|
Среднее изменение состояния здоровья по сравнению с исходным уровнем по шкале EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
EQ-5D представляет собой общий показатель состояния здоровья, состоящий из 5 пунктов, который предоставляет описательный профиль для респондентов, позволяющий дать самооценку своего здоровья и получить оценку полезности для анализа экономической эффективности.
Здоровье определяется по пяти измерениям: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия, которые охватывают широкий спектр различных заболеваний, специализаций и видов помощи.
Каждое измерение предлагает следующие пять уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и неспособность/крайние проблемы.
EQ-5D-5L предлагает в общей сложности 3125 состояний здоровья со значением, установленным для Канады, демонстрирующим диапазон полезностей для здоровья от -0,148 для наихудшего состояния здоровья (55555, то есть крайние проблемы с мобильностью, самообслуживанием и т. ) до 0,949 за лучшее самочувствие (11111, то есть отсутствие проблем ни с одним из измерений).
|
6 месяцев
|
|
Среднее изменение состояния здоровья по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала представляет собой 20-сантиметровую шкалу, позволяющую респондентам дать самооценку своего здоровья и получить оценку полезности для анализа экономической эффективности.
Этот инструмент предлагает в общей сложности 3125 состояний здоровья со значением, установленным для Канады, демонстрирующим диапазон полезностей для здоровья от -0,148 для наихудшего состояния здоровья (55555, то есть крайние проблемы с передвижением, самообслуживанием и т. д.) до 0,949 для наилучшее состояние здоровья (11111, то есть нет проблем ни с одним из измерений).
|
6 месяцев
|
|
Среднее изменение состояния здоровья по сравнению с исходным уровнем по шкале EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
EQ-5D представляет собой общий показатель состояния здоровья, состоящий из 5 пунктов, который предоставляет описательный профиль для респондентов, позволяющий дать самооценку своего здоровья и получить оценку полезности для анализа экономической эффективности.
Здоровье определяется по пяти измерениям: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия, которые охватывают широкий спектр различных заболеваний, специализаций и видов помощи.
Каждое измерение предлагает следующие пять уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и неспособность/крайние проблемы.
EQ-5D-5L предлагает в общей сложности 3125 состояний здоровья со значением, установленным для Канады, демонстрирующим диапазон полезностей для здоровья от -0,148 для наихудшего состояния здоровья (55555, то есть крайние проблемы с мобильностью, самообслуживанием и т. ) до 0,949 за лучшее самочувствие (11111, то есть отсутствие проблем ни с одним из измерений).
|
12 месяцев
|
|
Среднее изменение состояния здоровья по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала представляет собой 20-сантиметровую шкалу, позволяющую респондентам дать самооценку своего здоровья и получить оценку полезности для анализа экономической эффективности.
Этот инструмент предлагает в общей сложности 3125 состояний здоровья со значением, установленным для Канады, демонстрирующим диапазон полезностей для здоровья от -0,148 для наихудшего состояния здоровья (55555, то есть крайние проблемы с передвижением, самообслуживанием и т. д.) до 0,949 для наилучшее состояние здоровья (11111, то есть нет проблем ни с одним из измерений).
|
12 месяцев
|
|
Среднее изменение психического и физического здоровья по сравнению с исходным уровнем в кратком опросе из 12 пунктов (SF-12) через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
SF-12 представляет собой анкету из 12 пунктов, которая была исследована и использовалась для измерения состояния здоровья бездомных (Larson, 2002).
Он содержит категориальные вопросы, которые оценивают ограничения в ролевом функционировании в результате физического и эмоционального здоровья, а также многочисленные ответы по шкале Лайкерта, включая 3-балльную шкалу для оценки ограничений в физической активности и физическом ролевом функционировании, 5-балльную шкалу для боли. и еще один для общего состояния здоровья и 6-балльная шкала для оценки психического здоровья, жизнеспособности и социального функционирования.
SF-12 дает сводную оценку психического здоровья и физического здоровья, которая позволяет различать диагностические группы и уровни тяжести заболевания.
Внутренняя согласованность в выборке бездомных продемонстрировала альфа Кронбаха 0,82 для физического здоровья и 0,79 для психического здоровья.
|
6 месяцев
|
|
Среднее изменение психического и физического здоровья по сравнению с исходным уровнем в кратком опросе из 12 пунктов (SF-12) через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
SF-12 представляет собой анкету из 12 пунктов, которая была исследована и использовалась для измерения состояния здоровья бездомных (Larson, 2002).
Он содержит категориальные вопросы, которые оценивают ограничения в ролевом функционировании в результате физического и эмоционального здоровья, а также многочисленные ответы по шкале Лайкерта, включая 3-балльную шкалу для оценки ограничений в физической активности и физическом ролевом функционировании, 5-балльную шкалу для боли. и еще один для общего состояния здоровья и 6-балльная шкала для оценки психического здоровья, жизнеспособности и социального функционирования.
SF-12 дает сводную оценку психического здоровья и физического здоровья, которая позволяет различать диагностические группы и уровни тяжести заболевания.
Внутренняя согласованность в выборке бездомных продемонстрировала альфа Кронбаха 0,82 для физического здоровья и 0,79 для психического здоровья.
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ экономической эффективности вмешательства работника поддержки равных по сравнению с обычным уходом через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общие средние затраты для группы обычного ухода будут вычтены из общих средних затрат для группы вмешательства, чтобы получить дополнительные затраты (IC).
Средние годы жизни с поправкой на качество (QALY), связанные с группами вмешательства и обычным уходом, будут рассчитываться с использованием состояния здоровья и связанной с ним оценки полезности для здоровья из времени 12 введения EQ-5D-5L, умноженных на значение '1 ' представляет собой 12-месячный эффект лечения/продолжительность поддержки сверстников (или обычного ухода).
Среднее значение QALY в группе обычного лечения будет вычтено из среднего значения QALY в группе вмешательства для получения дополнительной эффективности (IE).
Дополнительный коэффициент экономической эффективности (ICER), представляющий собой среднюю стоимость дополнительного прироста QALY, будет рассчитываться путем деления IC на IE (Neumann, Sanders, Russell, Siegel, & Ganiats, 2017).
|
12 месяцев
|
|
Анализ выживания использования/результатов услуг здравоохранения с использованием административных данных о здоровье
Временное ограничение: С даты направления до даты первой повторной госпитализации в отделение неотложной помощи, второй повторной госпитализации в отделение неотложной помощи и поступления в стационар, оценивается до 12 месяцев
|
Мы изучим время до повторной госпитализации в первое отделение неотложной помощи, время до повторной госпитализации во второе отделение неотложной помощи и время до госпитализации в стационар.
Сбой считается произошедшим, если участник посещает отделение неотложной помощи после презентации о зачислении или поступает в больницу через отделение неотложной помощи.
|
С даты направления до даты первой повторной госпитализации в отделение неотложной помощи, второй повторной госпитализации в отделение неотложной помощи и поступления в стационар, оценивается до 12 месяцев
|
|
Непараметрический анализ выживаемости с использованием административных данных анкеты о здоровье и поддержке равных для оценки изменений в оказании медицинской помощи между контактами с работником службы поддержки равных
Временное ограничение: С даты назначения до даты каждого последующего визита, оценивается до 12 месяцев
|
Мы рассмотрим количество процедур, анализов и время, проведенное в отделении неотложной помощи, в качестве грубого измерения потребностей в области здравоохранения.
На первый взгляд, увеличение этих значений в группе вмешательства по сравнению с группой обычного ухода наводит на мысль о том, что работник службы поддержки предоставляет информацию медицинской бригаде, которая улучшает уход.
Однако при последующих посещениях, если наше вмешательство эффективно для улучшения неудовлетворенных потребностей в области здравоохранения, должно наблюдаться обратное соотношение.
Мы дополним эти административные меры опросом из 11 пунктов для сотрудников службы поддержки, который дополнительно документирует взаимодействие с медицинской бригадой.
|
С даты назначения до даты каждого последующего визита, оценивается до 12 месяцев
|
|
Анализ выживания психического и физического здоровья на SF-12
Временное ограничение: С даты назначения до даты оценки на одно стандартное отклонение ниже среднего и на два стандартных отклонения ниже среднего для каждой из оценок физического здоровья и оценки психического здоровья, соответственно, оцениваемых до 12 месяцев.
|
Анализ выживаемости также будет проведен на SF-12, чтобы оценить, насколько быстро ухудшается психическое и физическое здоровье в нашей выборке после первоначального вмешательства.
Мы будем считать возникновение одного и двух стандартных отклонений ниже среднего как неудачу в нашей выборке и проведем этот анализ как по сводным баллам физического, так и по психическому благополучию отдельно.
|
С даты назначения до даты оценки на одно стандартное отклонение ниже среднего и на два стандартных отклонения ниже среднего для каждой из оценок физического здоровья и оценки психического здоровья, соответственно, оцениваемых до 12 месяцев.
|
|
Непараметрический анализ выживаемости с использованием данных об адресе проживания для оценки изменений в планировании выписки между контактами с работником службы поддержки равных
Временное ограничение: С даты назначения до даты изменения адреса, обозначающего пребывание в приюте, или изменения адреса после предыдущего контакта, оценивается до 12 месяцев.
|
Мы будем оценивать планирование выписки как причину улучшения использования системы здравоохранения.
Одним из признаков улучшения планирования выписки может быть стабильность в адресе участника.
Наша стратегия сбора данных будет включать вопрос об адресе участника и любых других изменениях его контактной информации.
Мы будем использовать непараметрический анализ выживаемости, чтобы увидеть, связано ли наше вмешательство 1) с сокращением пребывания в приютах и 2) связано с тем же адресом, что и предыдущий контакт.
Результат считается неудачным, если человек находится в приюте или сменил адрес после предыдущего контакта.
|
С даты назначения до даты изменения адреса, обозначающего пребывание в приюте, или изменения адреса после предыдущего контакта, оценивается до 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Suneel Upadhye, MD, McMaster University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Loudon K, Treweek S, Sullivan F, Donnan P, Thorpe KE, Zwarenstein M. The PRECIS-2 tool: designing trials that are fit for purpose. BMJ. 2015 May 8;350:h2147. doi: 10.1136/bmj.h2147. No abstract available.
- Janssen MF, Pickard AS, Golicki D, Gudex C, Niewada M, Scalone L, Swinburn P, Busschbach J. Measurement properties of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L across eight patient groups: a multi-country study. Qual Life Res. 2013 Sep;22(7):1717-27. doi: 10.1007/s11136-012-0322-4. Epub 2012 Nov 25.
- Ford I, Norrie J. Pragmatic Trials. N Engl J Med. 2016 Aug 4;375(5):454-63. doi: 10.1056/NEJMra1510059. No abstract available.
- Xie F, Pullenayegum E, Gaebel K, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Johnson JA; Canadian EQ-5D-5L Valuation Study Group. A Time Trade-off-derived Value Set of the EQ-5D-5L for Canada. Med Care. 2016 Jan;54(1):98-105. doi: 10.1097/MLR.0000000000000447.
- Academy of Peer Services. (n.d.). Retrieved December 23, 2018, from https://www.academyofpeerservices.org/
- Acosta O, Toro PA. Let's ask the homeless people themselves: a needs assessment based on a probability sample of adults. Am J Community Psychol. 2000 Jun;28(3):343-66. doi: 10.1023/A:1005105421548.
- Althaus F, Paroz S, Hugli O, Ghali WA, Daeppen JB, Peytremann-Bridevaux I, Bodenmann P. Effectiveness of interventions targeting frequent users of emergency departments: a systematic review. Ann Emerg Med. 2011 Jul;58(1):41-52.e42. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.03.007.
- Amato S, Nobay F, Amato DP, Abar B, Adler D. Sick and unsheltered: Homelessness as a major risk factor for emergency care utilization. Am J Emerg Med. 2019 Mar;37(3):415-420. doi: 10.1016/j.ajem.2018.06.001. Epub 2018 Jun 2.
- Barker SL, Maguire N. Experts by Experience: Peer Support and its Use with the Homeless. Community Ment Health J. 2017 Jul;53(5):598-612. doi: 10.1007/s10597-017-0102-2. Epub 2017 Feb 7.
- Boothroyd RA, Chen HJ. The psychometric properties of the Colorado Symptom Index. Adm Policy Ment Health. 2008 Sep;35(5):370-8. doi: 10.1007/s10488-008-0179-6. Epub 2008 Jun 17.
- Broglio K. Randomization in Clinical Trials: Permuted Blocks and Stratification. JAMA. 2018 Jun 5;319(21):2223-2224. doi: 10.1001/jama.2018.6360. No abstract available. Erratum In: JAMA. 2022 Mar 1;327(9):880.
- Bungay V. Health care among street-involved women: the perpetuation of health inequity. Qual Health Res. 2013 Aug;23(8):1016-26. doi: 10.1177/1049732313493352. Epub 2013 Jun 12.
- Cameron, A & Trivedi, P. (2005). Microeconometrics: Methods and applications. Cambridge: Cambridge University Press. Retrieved from https://ebookcentral.proquest.com.
- Conrad KJ, Yagelka JR, Matters MD, Rich AR, Williams V, Buchanan M. Reliability and validity of a modified Colorado Symptom Index in a national homeless sample. Ment Health Serv Res. 2001 Sep;3(3):141-53. doi: 10.1023/a:1011571531303.
- Cook JA, Julious SA, Sones W, Hampson LV, Hewitt C, Berlin JA, Ashby D, Emsley R, Fergusson DA, Walters SJ, Wilson ECF, Maclennan G, Stallard N, Rothwell JC, Bland M, Brown L, Ramsay CR, Cook A, Armstrong D, Altman D, Vale LD. DELTA2 guidance on choosing the target difference and undertaking and reporting the sample size calculation for a randomised controlled trial. Trials. 2018 Nov 5;19(1):606. doi: 10.1186/s13063-018-2884-0.
- Cousins, C. (2018). Niagara Counts. Retrieved from Niagara Knowledge Exchange: http://www.niagaraknowledgeexchange.com/wp-content/uploads/sites/2/2018/07/2018-07-24-Niagara-Counts-2018.pdf
- Davidson L, Bellamy C, Guy K, Miller R. Peer support among persons with severe mental illnesses: a review of evidence and experience. World Psychiatry. 2012 Jun;11(2):123-8. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.05.009.
- de Vet R, van Luijtelaar MJ, Brilleslijper-Kater SN, Vanderplasschen W, Beijersbergen MD, Wolf JR. Effectiveness of case management for homeless persons: a systematic review. Am J Public Health. 2013 Oct;103(10):e13-26. doi: 10.2105/AJPH.2013.301491. Epub 2013 Aug 15.
- Dennis ML, Chan YF, Funk RR. Development and validation of the GAIN Short Screener (GSS) for internalizing, externalizing and substance use disorders and crime/violence problems among adolescents and adults. Am J Addict. 2006;15 Suppl 1(Suppl 1):80-91. doi: 10.1080/10550490601006055.
- Forchuk C, Reiss JP, Mitchell B, Ewen S, Meier A. Homelessness and housing crises among individuals accessing services within a Canadian emergency department. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2015 Aug;22(6):354-9. doi: 10.1111/jpm.12212. Epub 2015 May 20.
- Forthofer, R. N., Lee, E. S., & Hernandez, M. (2007). Biostatistics : A Guide to Design, Analysis, and Discovery (Second ed.). Amsterdam: Elsevier Ltd. Retrieved from http://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&db=nlebk&AN=185748&site=ehost-live
- Hakanson C, Ohlen J. Illness narratives of people who are homeless. Int J Qual Stud Health Well-being. 2016 Nov 30;11:32924. doi: 10.3402/qhw.v11.32924. eCollection 2016.
- Hughes NR. Are institutional health policies exclusionary? Qual Health Res. 2014 Mar;24(3):366-74. doi: 10.1177/1049732314523504. Epub 2014 Feb 18.
- Hwang SW, Martin RE, Tolomiczenko GS, Hulchanski JD. The relationship between housing conditions and health status of rooming house residents in Toronto. Can J Public Health. 2003 Nov-Dec;94(6):436-40. doi: 10.1007/BF03405081.
- Irestig R, Burstrom K, Wessel M, Lynoe N. How are homeless people treated in the healthcare system and other societal institutions? Study of their experiences and trust. Scand J Public Health. 2010 May;38(3):225-31. doi: 10.1177/1403494809357102. Epub 2010 Jan 7.
- Larson CO. Use of the SF-12 instrument for measuring the health of homeless persons. Health Serv Res. 2002 Jun;37(3):733-50. doi: 10.1111/1475-6773.00046.
- Lauber C, Lay B, Rossler W. Homeless people at disadvantage in mental health services. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2006 Apr;256(3):138-45. doi: 10.1007/s00406-005-0616-4.
- Mills ED, Burton CD, Matheson C. Engaging the citizenship of the homeless-a qualitative study of specialist primary care providers. Fam Pract. 2015 Aug;32(4):462-7. doi: 10.1093/fampra/cmv036. Epub 2015 May 22.
- Misch DA. Basic strategies of dynamic supportive therapy. J Psychother Pract Res. 2000 Fall;9(4):173-89.
- Neumann, P. J., Sanders, G. D., Russell, L. B., Siegel, J. E., & Ganiats, T. G. (2017). Cost-effectiveness in health and medicine (Second ed.). Oxford: Oxford University Press.
- Niagara Counts. (2018, March 15). Retrieved from https://www.niagararegion.ca/social-services/niagara-counts.aspx
- Nicholas DB, Newton AS, Calhoun A, Dong K, deJong-Berg MA, Hamilton F, Kilmer C, McLaughlin AM, Shankar J. The Experiences and Perceptions of Street-Involved Youth Regarding Emergency Department Services. Qual Health Res. 2016 May;26(6):851-62. doi: 10.1177/1049732315577605. Epub 2015 Mar 31.
- Nickasch B, Marnocha SK. Healthcare experiences of the homeless. J Am Acad Nurse Pract. 2009 Jan;21(1):39-46. doi: 10.1111/j.1745-7599.2008.00371.x.
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Raven MC, Kushel M, Ko MJ, Penko J, Bindman AB. The Effectiveness of Emergency Department Visit Reduction Programs: A Systematic Review. Ann Emerg Med. 2016 Oct;68(4):467-483.e15. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.04.015. Epub 2016 Jun 8.
- Redelmeier DA, Molin JP, Tibshirani RJ. A randomised trial of compassionate care for the homeless in an emergency department. Lancet. 1995 May 6;345(8958):1131-4. doi: 10.1016/s0140-6736(95)90975-3.
- Repper J, Carter T. A review of the literature on peer support in mental health services. J Ment Health. 2011 Aug;20(4):392-411. doi: 10.3109/09638237.2011.583947.
- Riddell MA, Renwick C, Wolfe R, Colgan S, Dunbar J, Hagger V, Absetz P, Oldenburg B; Australasian Peers for Progress Diabetes Project Investigators. Cluster randomized controlled trial of a peer support program for people with diabetes: study protocol for the Australasian Peers for Progress study. BMC Public Health. 2012 Oct 4;12:843. doi: 10.1186/1471-2458-12-843.
- Rollnick, S., & Miller, W.R. (1995). What is Motivational Interviewing? Behavioural and Cognitive Psychotherapy, 23(4), 325-334.
- Saab D, Nisenbaum R, Dhalla I, Hwang SW. Hospital Readmissions in a Community-based Sample of Homeless Adults: a Matched-cohort Study. J Gen Intern Med. 2016 Sep;31(9):1011-8. doi: 10.1007/s11606-016-3680-8. Epub 2016 May 19.
- Shumway M, Boccellari A, O'Brien K, Okin RL. Cost-effectiveness of clinical case management for ED frequent users: results of a randomized trial. Am J Emerg Med. 2008 Feb;26(2):155-64. doi: 10.1016/j.ajem.2007.04.021.
- Stergiopoulos V, Gozdzik A, Cohen A, Guimond T, Hwang SW, Kurdyak P, Leszcz M, Wasylenki D. The effect of brief case management on emergency department use of frequent users in mental health: Findings of a randomized controlled trial. PLoS One. 2017 Aug 3;12(8):e0182157. doi: 10.1371/journal.pone.0182157. eCollection 2017.
- Sun S, Irestig R, Burstrom B, Beijer U, Burstrom K. Health-related quality of life (EQ-5D) among homeless persons compared to a general population sample in Stockholm County, 2006. Scand J Public Health. 2012 Mar;40(2):115-25. doi: 10.1177/1403494811435493. Epub 2012 Feb 10.
- Sunderland, K., Mishkin, W., & Peer Leadership Group. (2013). Guidelines for the Practice and Training of Peer Support. Calgary, AB: Mental Health Commission of Canada. Retrieved from: http://www.mentalhealthcommission.ca
- Tango, T. (2009). Sample size formula for randomized controlled trials with counts of recurrent events. Statistics & Probability Letters, 79(4), 466-472. doi:10.1016/j.spl.2008.09.016
- Vingilis E, Hartford K, Diaz K, Mitchell B, Velamoor R, Wedlake M, White D. Process and outcome evaluation of an emergency department intervention for persons with mental health concerns using a population health approach. Adm Policy Ment Health. 2007 Mar;34(2):160-71. doi: 10.1007/s10488-006-0093-8. Epub 2006 Oct 6.
- Wen CK, Hudak PL, Hwang SW. Homeless people's perceptions of welcomeness and unwelcomeness in healthcare encounters. J Gen Intern Med. 2007 Jul;22(7):1011-7. doi: 10.1007/s11606-007-0183-7. Epub 2007 Apr 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7048 (Другой идентификатор: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .