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MCIの脳卒中患者における認知トレーニングと有酸素運動を組み合わせた効果

2020年9月8日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital

軽度認知障害のある脳卒中患者の認知、生理学的マーカー、日常生活機能、生活の質に対する認知トレーニングと有酸素運動の組み合わせの効果

認知障害は、脳卒中後の機能回復と生活の質に重大な影響を与えます。 現在の証拠は、運動と認知トレーニングを組み合わせることで、脳卒中患者の認知にさらなる利益をもたらす可能性があることを示しています。 この研究は、認知障害のある脳卒中患者における、コンピュータベースの認知トレーニングと身体運動の 2 つの組み合わせ方法の効果とメカニズムを調査することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

脳卒中後に認知障害が起こることは珍しいことではありません。 認知機能の低下を伴う脳卒中患者は、運動課題の学習の困難、機能障害、生活の質の低下を経験する可能性があります。 認知障害に対する介入は開発途上にあり、現時点では薬学的介入はまだ最適ではありません。 標的認知治療または有酸素運動トレーニングは、認知機能が低下した脳卒中患者の認知機能を強化する潜在的な利点をもたらしました。 最近の研究では、運動と認知トレーニングを組み合わせることで、単一種類のトレーニングよりも認知機能にさらなる利点がもたらされる可能性があることが実証されています。 ただし、身体運動トレーニングと認知ベースの介入は、連続的にまたは同時に組み合わせることができます。 2 つの併用方法が、脳卒中患者の脳の可塑性、生理学的調節、および行動の結果において同様の効果を誘発するのか、それとも異なる効果を誘発するのかは依然として不明である。 認知障害のある脳卒中生存者に対する利益を最大化できる可能性のある 2 つの介入を組み合わせた場合の潜在的な効果、比較効果、および神経メカニズムを検討することが重要です。

本研究の目的は以下のとおりである: (1) 脳の可塑性、生理学的バイオマーカー、および認知機能、身体機能、日常機能を含む行動結果、および生活の質に対する、治療前から治療後までの 2 つの組み合わせた介入の効果を調査し、比較する。 -トレーニング; (2) 脳波検査 (EEG) を使用した 2 つの組み合わせ介入後の認知回復の神経メカニズムを理解する。 (3) 2 つの併用介入後の長期的な利益を検証する。 (4) 脳活動、バイオマーカー、行動測定値の間の相関関係を特定する。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾、833
        • 募集
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Kaohsiung、台湾、482
        • 募集
        • Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital
      • New Taipei City、台湾、220
        • 募集
        • Far Eastren Memorial Hospital
      • Taoyuan、台湾、333
        • 募集
        • Chang Gung Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 登録の少なくとも6か月前に発生した虚血性脳卒中または出血性脳卒中
  2. 年齢層は20歳から90歳まで
  3. MMSE スコア < 28、または MoCA スコア < 25
  4. 自己報告または情報提供者から報告された記憶障害または認知障害、または臨床認知症評価 (CDR) スケール ≤ 0.5
  5. 学習指導に従うことができる
  6. 有酸素運動を行うのに十分な心肺機能
  7. 補助器具の有無にかかわらず歩行可能

除外基準:

  1. 参加を制限する可能性がある不安定な病歴（最近の心筋梗塞など）
  2. 他の神経疾患の併発（例、パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症、多発性硬化症）
  3. 別の介入試験に現在参加している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SEQ（シーケンシャルトレーニンググループ）
連続トレーニング グループ (SEQ) は、最初に 30 分間の有酸素運動トレーニングを受け、その後 30 分間コンピューターを使用した認知トレーニングを受けます。 すべての参加者は、1 日あたり 60 分間、週に 2 ～ 3 日、12 ～ 18 週間、合計 36 回のトレーニング セッションを受けます。
行動：有酸素運動トレーニング
ウォームアップ、抵抗運動、クールダウンを含む、段階的な抵抗運動エアロバイクトレーニングを使用した有酸素運動プログラムです。 参加者のパフォーマンスが向上するにつれて、トレーニングの負荷も増加します。
行動：コンピューターによる認知トレーニング
コンピューター化された認知トレーニング プログラムは、視空間処理、注意力、記憶力、実行機能の能力を目標に、brainHQ とともに実施されます。 トレーニングプログラムのレベルは、参加者の目標とする認知能力が向上するにつれてより難しくなります。
実験的：DUAL（デュアルトレーニンググループ）
デュアルトレーニンググループ（DUAL）は、有酸素運動トレーニングとコンピューターによる認知トレーニングを同時に受けます。 すべての参加者は、1 日あたり 60 分間、週に 2 ～ 3 日、12 ～ 18 週間、合計 36 回のトレーニング セッションを受けます。
行動：有酸素運動トレーニング
ウォームアップ、抵抗運動、クールダウンを含む、段階的な抵抗運動エアロバイクトレーニングを使用した有酸素運動プログラムです。 参加者のパフォーマンスが向上するにつれて、トレーニングの負荷も増加します。
行動：コンピューターによる認知トレーニング
コンピューター化された認知トレーニング プログラムは、視空間処理、注意力、記憶力、実行機能の能力を目標に、brainHQ とともに実施されます。 トレーニングプログラムのレベルは、参加者の目標とする認知能力が向上するにつれてより難しくなります。
アクティブコンパレータ：CI (対照介入群)
対照介入グループ (CI) は、1 日あたり 60 分の対照トレーニング セッションを、週に 2 ～ 3 日、12 ～ 18 週間、合計 36 回のトレーニング セッションを受けます。
行動：コントロールトレーニング
コントロールトレーニングでは、非有酸素運動と非構造化精神活動の組み合わせを含む介入が行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mini-Mental State Exam (MMSE) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
Mini-Mental State Exam (MMSE) は、患者の認知障害をスクリーニングし、認知機能の経時的な変化を追跡し、多くの場合、認知機能に対する治療薬の効果を評価するために使用されます。 合計スコアの範囲は 0 ～ 30 で、値が高いほど認知機能が良好であることを示します。
ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
モントリオール認知評価 (MoCA) のスコアを変更します。
時間枠：ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
モントリオール認知評価 (MoCA) は、一般的な認知機能を評価するために使用されます。 合計スコアが 30 であるいくつかの認知領域を検査し、値が高いほど認知機能が優れていることを示します。 MoCA は、脳卒中患者の全体的な認知機能を評価する有効かつ有望なツールであることが示されています。 MoCA の心理測定特性は、脳血管疾患患者にとって良好から優れています。
ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
Wechsler Memory Scale - Third Edition (WMS-III) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
ウェクスラー記憶スケール - 第 3 版 (WMS-III) のいくつかのサブテストには、顔認識 (合計スケール = 48)、言語対連想 (合計スケール = 32)、単語リスト (合計スケール = 48)、および空間スパン (合計スケール = 48) が含まれます。 32) は、即時記憶、遅延記憶、作業記憶のテストを評価するために使用されます。 各サブテストの数値が大きいほど、記憶機能のパフォーマンスが優れていることを示します。 サブテストの生のスコアも標準化された Z スコアに転送され、合計されて一般的な記憶機能のインデックスを表します。
ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
ウェクスラー成人知能指数 - 第 3 版 (WAIS-III) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
ウェクスラー成人知能指数 - 第 3 版 (WAIS-III) は、個人の知能レベルを測定するために開発されました。 数字記号コーディング (スコア範囲 0 ～ 133) および行列推論 (範囲 0 ～ 26) サブテストが使用されます。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。 各サブテストの生のスコアも標準化された Z スコアに転送され、合計されて一般的な認知機能の指標が表されます。
ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
Useful Field of View (UFOV) のスコアを変更する
時間枠：ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
UFOV は、視覚運動処理速度、分割注意、選択的注意の 3 つのサブテストを含むコンピューターベースの視覚テストです (Ball、Edwards、および Ross、2007)。 UFOV は、脳卒中患者を評価するための優れた再検査の信頼性と有効性を備えていることが示されています (George & Crotty、2010)。
ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
Stroop Color-Word Test のスコアを変更する
時間枠：ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
ストループ カラーワード テストは、選択的注意、抑制、実行機能の能力を評価します。 参加者は一致する条件と一致しない条件下でテストされます。 一致条件では、参加者は、書かれた色の名前と一致する単語の色のインクに名前を付けます。一方、不一致の状態では、参加者は書かれた色の名前とは異なる色のインクの名前を付けます。 どちらの条件でも、45 秒以内に正しく名前が付けられた色の数が測定され、一致する条件でのパフォーマンスが一致しない条件と比較されます (Quaney et al.、2009)。
ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
デュアルタスクテストのスコアを変更する
時間枠：ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
デュアルタスク テストでは、セットシフトの能力を評価します。 参加者は座ってボックスアンドブロックテスト（BBT）を行うか、二次的な認知タスクや運動タスクを行いながら10メートル歩きます。 2 つの認知二次タスクが参加者によって実行されます。(1) 算術タスク: 参加者は、100 またはランダムな 2 桁の数字から開始して 7 によるシリアル減算を実行するように求められます (例、Baetens et al.、2013)。 (2) 音の弁別タスク: 参加者はいくつかの低音と高音を提示され、試行中に高音または低音のいずれかに反応します。 両方の認知タスクのパフォーマンスが記録され、その結果が単一の認知タスクのパフォーマンスと比較されます。 認知的二重課題に加えて、参加者は歩きながら運動課題 (例: コップ一杯の水を保持する) を実行します。
ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
Timed Up and Go Test (TUG) のスコア変更
時間枠：ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
TUGは動的バランス能力と可動性を評価します。 参加者は椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変え、椅子まで歩いて戻り、座る必要があります。 脳卒中患者に対する TUG の検査 - 再検査の信頼性は優れていました (Ng & Hui-Chan、2005)。
ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
6 分間歩行テスト (6MWT) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
6MWT は 6 分間に歩いた最大距離を測定し、参加者の持久力と可動性のレベルを評価します。 参加者はテスト中、必要に応じて休憩することができました。 慢性脳卒中患者では、再検査の信頼性と反応性が高いことが確立されています (Fulk、Echternach、Nof、および O'Sullivan、2008)。
ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
モビリティレベルのスコアを変更する
時間枠：ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)
加速度計は、現実の状況における腕の動きの量を客観的に測定するために使用されます。 参加者には、トレーニング前後の 3 日間連続して両手首に Actigraphy アクティビティ モニター (ActiGraph、米国フロリダ州シャリマー) を装着してもらい、1 分あたりの動きの数と 1 分あたりの動きの平均回数を測定してもらいます。 参加者は、入浴や水泳などの水辺の活動を除いて、日中デバイスを着用する必要があります。腕の使用と身体活動を測定するためのアクティグラフィーの使用は、脳卒中患者（フリードソン、メランソン、およびシラード、1998 年;マグワイア他、2012)。
ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)
国際身体活動アンケート (IPAQ) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
国際身体活動アンケート (IPAQ) の短縮版は、座る、歩く、中程度の強度の活動、および激しい強度の活動を評価します。 頻度 (1 週間あたりの日数で測定) と期間 (1 日あたりの時間) が個別に収集され、特定の種類のアクティビティごとに MET 分の値に変換されます。 合計身体活動 MET-min/週は、ウォーキング + 中程度 + 活発な MET-min/週 スコアの合計として計算できます。 合計スコアが高いほど、健康関連の活動が多いことを示します。
ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
Fugl-Myer Assessment (FMA) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
Fugl-Myer 評価 (FMA-UE) の上肢サブスケールは、脳卒中後の上肢の運動障害を評価します。 FMA-UE には、0 から 66 までのスコア範囲を持つ 33 の動きが含まれています。 スコアが高いほど、上肢の運動回復が良好であることを示します。
ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
Rivermead Mobility Index (RMI) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
Rivermead Mobility Index (RMI) は、参加者の機能的可動性、バランス、歩行、歩行能力を評価します。 これには、14 の質問と 1 つの直接観察を含む 15 項目のスケールが含まれており、合計スコアが 15 以上であると、モビリティ パフォーマンスが向上していることを示します。
ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
筋力のスコアを変更する
時間枠：ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
ハンドヘルドダイナモメーターを使用して等尺性膝屈筋と伸筋筋力を評価します。 また、ハンドダイナモメーターを使用して、参加者が座り、肘を90度屈曲させた状態で、影響を受けている手と影響を受けていない手の握力を測定します。 3 回の試行の平均値を記録します。
ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
機能的独立性測定 (FIM) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
FIM は、脳卒中患者の日常生活における 18 の活動 (13 の運動課題と 5 つの認知課題) の依存レベルを評価します。 スコアの範囲は 18 から 126 であり、スコアが高いほど、日常活動へのより独立した参加を示しています (Ottenbacher、Hsu、Granger、および Fiedler、1996)。 FIM は評価者間の信頼性と妥当性が優れています (Hsueh、Lin、Jeng、および Hsieh、2002)。
ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
Lawton Instrumental activity of Daily Living Scale (Lawton IADL) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
Lawton IADL スケールは、0 ～ 8 のスコア範囲で 8 つの活動を評価します (スコアが高いほど機能が優れていることを示します)。 Lawton IADL の評価者間の信頼性と妥当性は、地域在住の高齢者にとって中程度から高度であることが確立されています (Graf, 2008; Lawton & Brody, 1969)。
ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
Stroke Impact Scale (SIS) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
SIS には、筋力、手の機能、ADL/IADL、可動性、コミュニケーション、感情、記憶/思考、参加を含む 8 つの領域を測定する 59 項目が含まれており、単一項目は脳卒中からの全体的な回復の認識を評価します。 合計スコアはドメイン スコアの平均であり、ドメイン スコアは項目スコア (1 ～ 5) の平均であり、スコアが高いほど機能または QOL が優れていることを示します。
ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
EuroQol-5D アンケート (EQ-5D) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
生活の質は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面から構成される EQ-5D アンケートによって評価されます。 各次元には 3 つのレベルがあります。問題なし、ある程度の問題、極度の問題です。 このスコアは信頼でき、有効であることが示されています (Greiner et al., 2003)。
ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
コミュニティ統合アンケート (CIQ) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
社会参加の度合いは、コミュニティ統合アンケート（CIQ）によって評価されます。CIQには、家族、社会ネットワーク、生産活動の3つの領域のそれぞれへの統合の度合いを評価する15の項目が含まれています。 合計スコアの範囲は 0 ～ 29 で、数値が大きいほど統合が良好であることを示します。
ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
高齢者うつ病スケール (GDS) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
高齢者うつ病スケール (GDS) - 15 項目バージョンは、気分とうつ病の症状を評価するために使用される自己記入式アンケートです。 スコアの範囲は 0 ～ 15 で、5 以上のスコアはうつ病の可能性のある指標とみなされます。
ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
タスクベースの脳波 (EEG)
時間枠：ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)
タスクベースの脳波は、参加者が介入プログラムの前後に n-back タスクを実行するときに収集され、神経可塑性に対するトレーニングの効果を検査します。
ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)
BDNF val66met 遺伝子型
時間枠：ベースライン
脳由来神経栄養因子 (BDNF) val66met 遺伝子型を決定するために、ベースラインで唾液サンプルが収集されます。
ベースライン
血清BDNFレベル
時間枠：ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)

血液サンプルはベースライン時および介入プログラム後に収集されます。 血液検査には、血清BDNFレベル、抗酸化マーカー、HbA1Cレベル、血漿脂質レベルが含まれます。

血清 BDNF は、製造業者の指示に従って酵素結合免疫吸着検定法 (ヒト BDNF 定量免疫検定法、DBD00、R&D Systems) を使用して定量されます。 このサンドイッチELISAは、血清および血漿中の天然および組換えヒト成熟BDNFを測定するために設定されています。 すべてのアッセイは、F 底 96 ウェル プレート (Nunc、ヴィースバーデン、ドイツ) で実行されます。
ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)
総抗酸化力 (TAC)
時間枠：ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)

血液サンプルはベースライン時および介入プログラム後に収集されます。 血液検査には、BDNF レベル、抗酸化マーカー、HbA1C レベル、血漿脂質レベルが含まれます。

抗酸化マーカーは、酸化ストレスの変化を反映するために使用されます。 特に、総抗酸化能力 (TAC) を分析します。
ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)
グルコースインジケーター
時間枠：ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)

血液サンプルはベースライン時および介入プログラム後に収集されます。 血液検査には、BDNF レベル、抗酸化マーカー、HbA1C レベル、血漿脂質レベルが含まれます。

血糖値と有酸素運動の関係を調べるためにHbA1C値を検査します。
ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)
血漿脂質レベル
時間枠：ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)

血液サンプルはベースライン時および介入プログラム後に収集されます。 血液検査には、BDNF レベル、抗酸化マーカー、HbA1C レベル、血漿脂質レベルが含まれます。

コレステロール比（総コレステロールを高密度脂質で割った値）は、血中の脂質レベルを反映するために評価されます。
ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者負担指数 (CSI) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
介護者負担指数 (CSI) は、潜在的な介護上の懸念を持つ家族を迅速に特定するために使用できるツールです。 これは、介護提供に関連する負担を測定する 13 の質問ツールです。 信頼性と妥当性は確立されています (Robinson、1983)。
ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
介護負担尺度(CBS)のスコア変更
時間枠：ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)
CBS は、介護者の全体的な緊張、孤立、失望、感情的関与、環境など、参加者の主な介護者の負担を評価します。 脳卒中患者の介護者のための CBS は、中程度から良好な検査 - 再検査の信頼性と構成の妥当性を示しました (Elmstahl、Malmberg、および Annerstedt、1996)。
ベースライン、事後テスト (予想平均 3 か月)、フォローアップ (最長 9 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chang Gung Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月30日

一次修了 (予想される)

2021年12月31日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月7日

最初の投稿 (実際)

2019年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月8日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 107044-F

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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