Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты комбинированной когнитивной тренировки с аэробными упражнениями у пациентов с инсультом и ЛКН

8 сентября 2020 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Влияние комбинированной когнитивной тренировки и аэробных упражнений на когнитивные функции, физиологические маркеры, повседневную функцию и качество жизни у пациентов с инсультом и легкими когнитивными нарушениями

Когнитивные нарушения оказывают серьезное влияние на функциональное восстановление и качество жизни после инсульта. Текущие данные свидетельствуют о том, что сочетание физических упражнений и когнитивной тренировки может обеспечить дополнительные преимущества для когнитивных функций при инсульте. Это исследование направлено на изучение эффектов и механизмов двух комбинированных методов компьютерной когнитивной тренировки с физическими упражнениями у пациентов, перенесших инсульт, с когнитивными нарушениями.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когнитивные нарушения не редкость после инсульта. Пациенты с инсультом и снижением когнитивных функций могут испытывать трудности в обучении двигательным задачам, функциональную инвалидность и низкое качество жизни. Вмешательства при когнитивных нарушениях находятся в стадии разработки, а фармацевтические вмешательства в настоящее время еще не оптимальны. Целенаправленное когнитивное лечение или аэробные упражнения обеспечивают потенциальную пользу для улучшения когнитивных функций у пациентов, перенесших инсульт, со снижением когнитивных функций. Недавние исследования показывают, что сочетание упражнений и когнитивной тренировки может дать дополнительные преимущества для когнитивных функций, чем один тип тренировки. Однако тренировки с физическими упражнениями и когнитивные вмешательства могут сочетаться либо последовательно, либо одновременно. Остается неясным, вызывают ли два комбинированных метода сходные или различные эффекты в пластичности мозга, физиологической модуляции и поведенческих исходах у людей с инсультом. Важно изучить потенциальные эффекты, сравнительные эффекты и нейронный механизм двух комбинированных вмешательств, которые, возможно, могут максимизировать пользу для выживших после инсульта с когнитивными нарушениями.

Цели настоящего исследования заключаются в следующем: (1) изучить и сравнить влияние двух комбинированных вмешательств на пластичность мозга, физиологические биомаркеры и поведенческие результаты, включая когнитивные, физические и повседневные функции, а также качество жизни от до до и после лечения. -обучение; (2) понять нейронные механизмы восстановления когнитивных функций после двух комбинированных вмешательств с использованием электроэнцефалографии (ЭЭГ); (3) изучить долгосрочные выгоды после двух комбинированных вмешательств; (4) выявить корреляции между активностью мозга, биомаркерами и поведенческими показателями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 833
        • Рекрутинг
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Тайвань, 482
        • Рекрутинг
        • Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital
      • New Taipei City, Тайвань, 220
        • Рекрутинг
        • Far Eastren Memorial Hospital
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Рекрутинг
        • Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Ишемический или геморрагический инсульт, произошедший не менее чем за 6 месяцев до включения в исследование.
  2. Возрастной диапазон от 20 до 90 лет
  3. Оценка MMSE < 28 или оценка MoCA < 25
  4. Жалобы на память или когнитивные функции, сообщаемые самими людьми или информантами, или шкала оценки клинической деменции (CDR) ≤ 0,5
  5. Умеет следовать учебной инструкции
  6. Адекватная сердечно-легочная функция для выполнения аэробных упражнений
  7. Способность ходить со вспомогательными устройствами или без них

Критерий исключения:

  1. Нестабильный анамнез (например, недавно перенесенный инфаркт миокарда), который может ограничивать участие
  2. Сопутствующие другие неврологические расстройства (например, болезнь Паркинсона, боковой амиотрофический склероз, рассеянный склероз)
  3. Текущее участие в другом интервенционном исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: SEQ (группа последовательного обучения)
Группа последовательного обучения (SEQ) сначала получит 30-минутную аэробную тренировку, а затем 30-минутную компьютерную когнитивную тренировку. Все участники получат тренировку по 60 минут в день, два или три дня в неделю в течение 12-18 недель, всего 36 тренировок.
Поведенческий: Аэробные тренировки
Программа аэробных упражнений с использованием прогрессивной тренировки на велотренажере с сопротивлением, которая будет включать разминку, физические упражнения с сопротивлением и заминку. Тренировочное сопротивление будет увеличиваться с улучшением результатов участников.
Поведенческий: Компьютеризированный когнитивный тренинг
Компьютеризированная программа когнитивного обучения будет реализована с помощью brainHQ для нацеливания на способности зрительно-пространственной обработки, внимания, памяти и исполнительной функции. Уровень программы обучения будет усложняться по мере развития целевых когнитивных способностей участников.
Экспериментальный: DUAL (двойная тренировочная группа)
Группа двойного обучения (DUAL) будет одновременно заниматься аэробными упражнениями и компьютерными когнитивными тренировками. Все участники получат тренировку по 60 минут в день, два или три дня в неделю в течение 12-18 недель, всего 36 тренировок.
Поведенческий: Аэробные тренировки
Программа аэробных упражнений с использованием прогрессивной тренировки на велотренажере с сопротивлением, которая будет включать разминку, физические упражнения с сопротивлением и заминку. Тренировочное сопротивление будет увеличиваться с улучшением результатов участников.
Поведенческий: Компьютеризированный когнитивный тренинг
Компьютеризированная программа когнитивного обучения будет реализована с помощью brainHQ для нацеливания на способности зрительно-пространственной обработки, внимания, памяти и исполнительной функции. Уровень программы обучения будет усложняться по мере развития целевых когнитивных способностей участников.
Активный компаратор: КИ (контрольная группа вмешательства)
Контрольная группа вмешательства (CI) будет проходить контрольную тренировку по 60 минут в день, два или три дня в неделю в течение 12-18 недель, всего 36 тренировок.
Поведенческий: Контрольная тренировка
Тренировка Control получит вмешательство, включающее комбинации неаэробных физических упражнений и неструктурированных умственных действий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменить баллы Мини-Экзамена Психического Состояния (MMSE)
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Мини-экзамен психического состояния (MMSE) используется для скрининга пациентов на предмет когнитивных нарушений, отслеживания изменений когнитивных функций с течением времени и часто для оценки влияния терапевтических средств на когнитивные функции. Его диапазон общего балла составляет 0-30 с более высокими значениями, указывающими на лучшую когнитивную функцию.
Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Изменить баллы Монреальского когнитивного теста (MoCA).
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Монреальский когнитивный тест (MoCA) будет использоваться для оценки общих когнитивных функций. Он исследует несколько когнитивных областей с общим баллом 30 и более высокими значениями, указывающими на лучшие когнитивные функции. Было показано, что MoCA является надежным и многообещающим инструментом для оценки общей когнитивной функции у пациентов с инсультом. Психометрические свойства МоСА от хороших до отличных для пациентов с цереброваскулярными заболеваниями.
Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Изменение баллов по шкале памяти Векслера - третье издание (WMS-III)
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Несколько подтестов шкалы памяти Векслера - третье издание (WMS-III), включая распознавание лиц (общая шкала = 48), словесные парные ассоциации (общая шкала = 32), списки слов (общая шкала = 48) и пространственный охват (общая шкала = 32) будут использоваться для оценки тестов на немедленную, отсроченную и рабочую память. Для каждого подтеста более высокое число указывает на лучшую производительность функции памяти. Необработанные баллы подтестов также будут переведены в стандартизированные баллы Z и суммированы для представления индекса общей функции памяти.
Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Изменение баллов по шкале интеллекта взрослых Векслера - третье издание (WAIS-III)
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Шкала интеллекта взрослых Векслера - третье издание (WAIS-III) разработана для измерения уровня интеллекта человека. Будут использоваться подтесты Digit Symbol-Coding (диапазон баллов 0-133) и Matrix Reasoning (диапазон 0-26). Более высокий балл указывает на лучшую производительность. Необработанная оценка каждого субтеста также будет переведена в стандартизированные Z-баллы и суммирована для представления индекса общей когнитивной функции.
Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Изменение показателей полезного поля зрения (UFOV)
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
UFOV — это компьютерный визуальный тест, содержащий три подтеста: скорость зрительно-моторной обработки, разделенное внимание и избирательное внимание (Ball, Edwards, & Ross, 2007). Было показано, что UFOV обладает хорошей ретестовой надежностью и достоверностью для оценки пациентов с инсультом (George & Crotty, 2010).
Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Изменение результатов теста Stroop Color-Word Test
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Тест Stroop Color-Word оценивает способности избирательного внимания, торможения и исполнительной функции. Участники будут тестироваться в конгруэнтных и неконгруэнтных условиях. В конгруэнтном состоянии участник назовет цвет чернил слова, который соответствует написанному названию цвета; тогда как в неконгруэнтном состоянии участник назовет цвет чернил, отличающийся от написанного названия цвета. В обоих случаях будет измеряться количество цветов, правильно названных в течение 45 секунд, и производительность в конгруэнтном состоянии будет сравниваться с неконгруэнтным условием (Quaney et al., 2009).
Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Изменить баллы теста Dual-Task
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Тест Dual-Task оценивает способность к смене набора. Участники будут сидеть и выполнять тест коробки и блока (BBT) или проходить 10 метров, выполняя вторичные когнитивные или двигательные задачи. Участники будут выполнять две когнитивные вторичные задачи: (1) арифметическая задача: участников попросят выполнить последовательное вычитание на 7, начиная со 100 или случайных двузначных чисел (например, Baetens et al., 2013); (2) задача различения тонов: участникам будет представлен ряд низких и высоких тонов, и они будут реагировать либо на высокие, либо на низкие тона во время испытания. Выполнение обеих когнитивных задач будет записано, и результаты будут сравниваться с выполнением одной когнитивной задачи. В дополнение к когнитивной двойной задаче участники будут выполнять двигательную задачу (например, держать чашку с водой) во время ходьбы.
Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Изменение результатов Timed Up and Go Test (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
TUG оценивает способность к динамическому равновесию и подвижность. Участники должны будут встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть. Надежность повторного тестирования TUG у лиц с инсультом была превосходной (Ng & Hui-Chan, 2005).
Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Изменение результатов теста шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
6MWT измеряет максимальное расстояние, пройденное за 6 минут, которое оценивает уровень выносливости и подвижности участников. Участники могли отдыхать по мере необходимости в ходе теста. Было установлено, что надежность и реагирование на повторное тестирование у пациентов с хроническим инсультом являются высокими (Fulk, Echternach, Nof, & O'Sullivan, 2008).
Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Изменение показателей уровня мобильности
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (ожидаемое среднее значение 3 месяца)
Акселерометры будут использоваться для объективного измерения количества движений рук в реальных жизненных ситуациях. Участникам будет предложено носить монитор активности Actigraphy (ActiGraph, Shalimar, FL, USA) на обоих запястьях в течение 3 дней подряд до и после тренировки, чтобы измерять количество движений в минуту и ​​среднее количество движений в минуту. Участники должны будут носить устройство в течение дня, за исключением занятий в воде, таких как купание или плавание. Использование актиграфии для измерения использования рук и физической активности было установлено для пациентов с инсультом (Freedson, Melanson, & Sirard, 1998; Maguire et al., 2012).
Исходный уровень, посттест (ожидаемое среднее значение 3 месяца)
Изменение показателей Международных опросников физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Краткая версия Международных опросников физической активности (IPAQ) оценивает сидячую, ходячую, умеренно-интенсивную и высокоинтенсивную деятельность. Частота (измеряется в днях в неделю) и продолжительность (время в день) собираются отдельно и переводятся в значения MET-минут для каждого конкретного вида деятельности. Суммарная общая физическая активность МЕТ-мин/неделя может быть рассчитана как сумма баллов МЕТ-мин/неделя при ходьбе + умеренной + энергичной активности. Более высокие общие баллы указывали на большее количество мероприятий, связанных со здоровьем.
Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Изменить баллы оценки Фугла-Майера (FMA)
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Подшкала оценки Fugl-Myer Assessment (FMA-UE) для верхних конечностей оценивает двигательные нарушения верхних конечностей после инсульта. FMA-UE содержит 33 движения с диапазоном баллов от 0 до 66. Более высокий балл указывал на лучшее восстановление моторики верхних конечностей.
Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Изменение показателей индекса мобильности Rivermead (RMI)
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Индекс мобильности Rivermead (RMI) оценивает функциональную подвижность участника, равновесие, походку и способность ходить. Он содержит шкалу из 15 пунктов, которая включает 14 вопросов и одно прямое наблюдение, с общей суммой баллов 15 и выше, что указывает на более высокие показатели мобильности.
Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Изменение показателей мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Мы будем оценивать изометрическую силу мышц-сгибателей и разгибателей колена с помощью портативного динамометра. Кроме того, мы будем использовать ручной динамометр для измерения силы захвата пораженной и менее пораженной руки, когда участник сидит, согнув локоть под углом 90 градусов. Мы будем записывать среднее значение 3 попыток.
Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Изменение показателей функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
FIM оценивает уровень зависимости людей с инсультом от выполнения 18 действий (13 двигательных и пять когнитивных задач) в повседневной жизни. Баллы колеблются от 18 до 126, а более высокие баллы демонстрируют большее самостоятельное участие в повседневной деятельности (Ottenbacher, Hsu, Granger, & Fiedler, 1996). FIM обладает хорошей надежностью и валидностью на разных этапах (Hsueh, Lin, Jeng, & Hsieh, 2002).
Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Изменение баллов по шкале инструментальной деятельности Лоутона по шкале повседневной жизни (Lawton IADL)
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Шкала Lawton IADL оценивает 8 видов деятельности с диапазоном баллов от 0 до 8 (чем выше, тем лучше функция). Было установлено, что межэкспертная надежность и валидность IADL Лоутона варьируются от умеренной до высокой для пожилых людей, проживающих в сообществе (Graf, 2008; Lawton & Brody, 1969).
Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Изменение баллов по Шкале воздействия инсульта (SIS)
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
SIS содержит 59 пунктов, оценивающих восемь доменов, включая силу, функцию рук, ADL/IADL, подвижность, коммуникацию, эмоции, память/мышление и участие, с одним пунктом, оценивающим воспринимаемое общее восстановление после инсульта. Общий балл представляет собой среднее значение баллов по доменам, а баллы по доменам представляют собой средние баллы по пунктам (1-5), и более высокие баллы указывают на лучшую функцию или качество жизни.
Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Изменение баллов опросника EuroQol-5D (EQ-5D)
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника EQ-5D, который включает следующие пять параметров: мобильность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет три уровня: никаких проблем, некоторые проблемы, крайние проблемы. Было показано, что оценка надежна и валидна (Greiner et al., 2003).
Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Изменение оценок в опроснике интеграции сообщества (CIQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Уровень социального участия будет оцениваться с помощью Опросника интеграции сообщества (CIQ). Он содержит 15 пунктов для оценки степени интеграции в каждую из трех областей: семью, социальные сети и продуктивную деятельность. Суммарные баллы варьируются от 0 до 29, причем большие числа указывают на лучшую интеграцию.
Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Изменение баллов по шкале гериатрической депрессии (GDS)
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Гериатрическая шкала депрессии (GDS) - версия из 15 пунктов представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, используемую для оценки настроения и симптомов депрессии. Диапазон баллов составляет 0-15, а балл 5 или выше считается возможным индикатором депрессии.
Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) на основе задач
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (ожидаемое среднее значение 3 месяца)
ЭЭГ на основе задач будет собираться, когда участники выполняют задачу n-back до и после программы вмешательства, чтобы изучить влияние обучения на нейронную пластичность.
Исходный уровень, посттест (ожидаемое среднее значение 3 месяца)
Генотип BDNF val66met
Временное ограничение: Базовый уровень
Образцы слюны будут собираться на исходном уровне для определения генотипа нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) val66met.
Базовый уровень
Уровень BDNF в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (ожидаемое среднее значение 3 месяца)

Образцы крови будут собираться на исходном уровне и после программ вмешательства. Анализы крови будут включать уровень BDNF в сыворотке, антиоксидантные маркеры, уровень HbA1C и уровень липидов в плазме.

Сывороточный BDNF будет количественно определен с использованием твердофазного иммуноферментного анализа (Human BDNF Quantitative Immunoassay, DBD00, R&D Systems) в соответствии с инструкциями производителя. Этот сэндвич-ELISA предназначен для измерения природного и рекомбинантного зрелого BDNF человека в сыворотке и плазме. Все анализы будут проводиться на 96-луночных планшетах с F-образным дном (Nunc, Висбаден, Германия).
Исходный уровень, посттест (ожидаемое среднее значение 3 месяца)
Общая антиоксидантная способность (ТАС)
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (ожидаемое среднее значение 3 месяца)

Образцы крови будут собираться на исходном уровне и после программ вмешательства. Анализы крови будут включать уровень BDNF, антиоксидантные маркеры, уровень HbA1C и уровень липидов в плазме.

Антиоксидантные маркеры будут использоваться для отражения изменений окислительного стресса. В частности, мы будем анализировать общую антиоксидантную емкость (ОАК).
Исходный уровень, посттест (ожидаемое среднее значение 3 месяца)
Индикатор глюкозы
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (ожидаемое среднее значение 3 месяца)

Образцы крови будут собираться на исходном уровне и после программ вмешательства. Анализы крови будут включать уровень BDNF, антиоксидантные маркеры, уровень HbA1C и уровень липидов в плазме.

Уровень HbA1C будет проверен для изучения взаимосвязи между уровнем глюкозы в крови и аэробными упражнениями.
Исходный уровень, посттест (ожидаемое среднее значение 3 месяца)
Уровень липидов в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (ожидаемое среднее значение 3 месяца)

Образцы крови будут собираться на исходном уровне и после программ вмешательства. Анализы крови будут включать уровень BDNF, антиоксидантные маркеры, уровень HbA1C и уровень липидов в плазме.

Соотношение холестерина (общий холестерин, разделенный на липид высокой плотности) будет оцениваться, чтобы отразить уровень липидов в крови.
Исходный уровень, посттест (ожидаемое среднее значение 3 месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей индекса деформации лица, осуществляющего уход (CSI)
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Индекс нагрузки по уходу (CSI) — это инструмент, который можно использовать для быстрого выявления семей с потенциальными проблемами ухода. Это инструмент из 13 вопросов, который измеряет нагрузку, связанную с оказанием помощи. Была установлена ​​надежность и валидность (Robinson, 1983).
Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
Изменение баллов по шкале бремени опекуна (CBS)
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)
CBS оценивает бремя основного опекуна участников, включая общее напряжение, изоляцию, разочарование, эмоциональную вовлеченность и окружающую среду опекунов. CBS для лиц, осуществляющих уход за пациентами с инсультом, показала надежность повторного тестирования и достоверность конструкции от умеренной до хорошей (Elmstahl, Malmberg, & Annerstedt, 1996).
Исходный уровень, посттест (ожидаемый средний срок 3 месяца), последующее наблюдение (до 9 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 107044-F

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться