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MCI가 있는 뇌졸중 환자에서 유산소 운동과 인지 훈련을 병행한 효과

2020년 9월 8일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

인지훈련과 유산소운동 병행이 경도인지장애 뇌졸중 환자의 인지, 생리지표, 일상기능 및 삶의 질에 미치는 영향

인지 장애는 뇌졸중 후 기능 회복과 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. 현재 증거는 운동과 인지 훈련을 결합하면 뇌졸중의 인지에 추가적인 이점을 제공할 수 있음을 나타냅니다. 이 연구는 인지 장애가 있는 뇌졸중 환자에서 신체 운동과 컴퓨터 기반 인지 훈련의 두 가지 결합 방법의 효과와 메커니즘을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

인지 장애는 뇌졸중 후 드문 일이 아닙니다. 인지 기능이 저하된 뇌졸중 환자는 운동 학습, 기능 장애 및 삶의 질 저하에 어려움을 겪을 수 있습니다. 인지 장애에 대한 개입은 여전히 ​​개발 중이며 약제학적 개입은 현재 최적이 아닙니다. 표적 인지 치료 또는 유산소 운동 훈련은 인지 기능 저하가 있는 뇌졸중 환자의 인지 기능을 향상시키는 잠재적인 이점을 제공했습니다. 최근 연구에 따르면 운동과 인지 훈련을 결합하면 단일 유형의 훈련보다 인지에 추가적인 이점을 제공할 수 있습니다. 그러나 신체 운동 훈련과 인지 기반 중재는 순차적으로 또는 동시에 결합될 수 있습니다. 두 가지 조합 방법이 뇌졸중 환자의 뇌 가소성, 생리학적 조절 및 행동 결과에 유사하거나 차별적인 효과를 유도하는지 여부는 불분명합니다. 인지 장애가 있는 뇌졸중 생존자에 대한 혜택을 최대화할 수 있는 두 가지 결합 개입의 잠재적 효과, 비교 효과 및 신경 메커니즘을 조사하는 것이 중요합니다.

본 연구의 목적은 다음과 같습니다. (1) 뇌 가소성, 생리학적 바이오마커 및 인지, 신체 및 일상 기능, 삶의 질을 포함한 행동 결과에 대한 두 가지 결합 중재의 효과를 사전에서 사후까지 조사하고 비교합니다. -훈련; (2) 뇌파 검사(EEG)를 사용하여 두 가지 결합 중재에 따른 인지 회복의 신경 메커니즘을 이해합니다. (3) 두 가지 통합 개입에 따른 장기적 이점을 조사합니다. (4) 뇌 활동, 바이오마커 및 행동 측정 사이의 상관 관계를 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung, 대만, 833
        • 모병
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Kaohsiung, 대만, 482
        • 모병
        • Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital
      • New Taipei City, 대만, 220
        • 모병
        • Far Eastren Memorial Hospital
      • Taoyuan, 대만, 333
        • 모병
        • Chang Gung Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 등록 최소 6개월 전에 발생한 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
  2. 20세부터 90세까지의 연령대
  3. MMSE 점수 < 28 또는 MoCA 점수 < 25
  4. 자기 또는 정보 제공자가 보고한 기억 또는 인지 불만 또는 임상 치매 등급(CDR) 척도 ≤ 0.5
  5. 학습 지시를 따를 수 있음
  6. 유산소 운동을 하기 위한 적절한 심폐 기능
  7. 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있음

제외 기준:

  1. 참여를 제한할 수 있는 불안정한 병력(예: 최근 심근경색)
  2. 다른 신경학적 장애(예: 파킨슨병, 근위축성 측삭 경화증, 다발성 경화증)를 동반한 경우
  3. 현재 다른 중재적 임상시험 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SEQ(순차 교육 그룹)
SEQ(sequential training group)는 먼저 30분 유산소 운동 훈련을 받은 후 30분 컴퓨터 인지 훈련을 받게 됩니다. 모든 참가자는 12~18주 동안 주당 2~3일, 하루 60분씩 총 36회의 교육 세션을 받게 됩니다.
행동: 유산소 운동 훈련
점진적 저항 고정식 자전거 훈련을 이용한 유산소 운동 프로그램으로 워밍업, 저항성 신체 운동, 쿨다운이 포함됩니다. 훈련 저항은 참가자의 성능이 향상됨에 따라 증가합니다.
행동: 전산화된 인지 훈련
전산화된 인지 훈련 프로그램은 brainHQ와 함께 구현되어 시공간 처리, 주의력, 기억력 및 실행 기능의 능력을 목표로 합니다. 훈련 프로그램의 수준은 참가자의 목표 인지 능력이 향상됨에 따라 더욱 어려워질 것입니다.
실험적: DUAL(듀얼 트레이닝 그룹)
듀얼 트레이닝 그룹(DUAL)은 유산소 운동 훈련과 컴퓨터 인지 훈련을 동시에 받게 됩니다. 모든 참가자는 12~18주 동안 주당 2~3일, 하루 60분씩 총 36회의 교육 세션을 받게 됩니다.
행동: 유산소 운동 훈련
점진적 저항 고정식 자전거 훈련을 이용한 유산소 운동 프로그램으로 워밍업, 저항성 신체 운동, 쿨다운이 포함됩니다. 훈련 저항은 참가자의 성능이 향상됨에 따라 증가합니다.
행동: 전산화된 인지 훈련
전산화된 인지 훈련 프로그램은 brainHQ와 함께 구현되어 시공간 처리, 주의력, 기억력 및 실행 기능의 능력을 목표로 합니다. 훈련 프로그램의 수준은 참가자의 목표 인지 능력이 향상됨에 따라 더욱 어려워질 것입니다.
활성 비교기: CI(통제 개입 그룹)
대조군 중재군(CI)은 12~18주 동안 하루 60분, 주 2~3일, 총 36회의 대조군 훈련을 받게 된다.
행동: 제어 훈련
제어 훈련은 비유산소 신체 활동과 구조화되지 않은 정신 활동의 조합을 포함하는 중재를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MMSE(Mini-Mental State Exam) 점수 변경
기간: 기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
간이 정신 상태 검사(MMSE)는 환자의 인지 장애를 선별하고, 시간 경과에 따른 인지 기능의 변화를 추적하고, 종종 인지 기능에 대한 치료제의 효과를 평가하는 데 사용됩니다. 총 점수 범위는 0~30점이며 값이 높을수록 인지 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
몬트리올 인지 평가(MoCA)의 점수를 변경합니다.
기간: 기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
몬트리올 인지 평가(MoCA)는 일반적인 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 총점 30점으로 여러 인지 영역을 검사하고 더 높은 값은 더 나은 인지 기능을 나타냅니다. MoCA는 뇌졸중 환자의 전반적인 인지 기능을 평가하는 타당하고 유망한 도구인 것으로 나타났습니다. MoCA의 심리 측정 특성은 뇌혈관 질환 환자에게 우수합니다.
기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
Wechsler Memory Scale - Third Edition(WMS-III) 점수 변경
기간: 기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
얼굴 인식(총 척도=48), 언어 쌍 결합(총 척도=32), 단어 목록(총 척도=48) 및 공간 범위(총 척도= 32) 즉시, 지연 및 작업 기억 테스트를 평가하는 데 사용됩니다. 각 하위 테스트에 대해 숫자가 높을수록 메모리 기능이 더 우수함을 나타냅니다. 하위 테스트의 원시 점수는 표준화된 Z 점수로 전송되고 일반 기억 기능의 지수를 나타내기 위해 합산됩니다.
기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
Wechsler Adult Intelligence Scale - Third Edition(WAIS-III) 점수 변경
기간: 기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
Wechsler Adult Intelligence Scale - Third Edition(WAIS-III)은 개인의 지능 수준을 측정하기 위해 개발되었습니다. Digit Symbol-Coding(점수 범위 0-133) 및 Matrix Reasoning(범위 0-26) 하위 테스트가 사용됩니다. 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다. 각 하위 테스트의 원시 점수는 표준화된 Z 점수로 전송되고 합산되어 일반 인지 기능 지수를 나타냅니다.
기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
유용한 시야(UFOV) 점수 변경
기간: 기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
UFOV는 시각 운동 처리 속도, 분할 주의 및 선택적 주의의 세 가지 하위 테스트를 포함하는 컴퓨터 기반 시각 테스트입니다(Ball, Edwards, & Ross, 2007). UFOV는 뇌졸중 환자를 평가하기 위한 좋은 테스트-재테스트 신뢰도와 타당성을 가지고 있는 것으로 나타났습니다(George & Crotty, 2010).
기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
Stroop Color-Word Test 점수 변경
기간: 기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
Stroop Color-Word 테스트는 선택적 주의, 억제 및 실행 기능의 능력을 평가합니다. 참가자는 합동 및 부적합한 조건에서 테스트됩니다. 일치하는 조건에서 참가자는 작성된 색상 이름과 일치하는 단어의 색상 잉크에 이름을 지정합니다. 반면에 일치하지 않는 조건에서 참가자는 컬러 잉크의 이름을 서면 컬러 이름과 다르게 지정합니다. 두 조건 모두에서 45초 이내에 올바르게 명명된 색상의 수를 측정하고 일치하는 조건의 성능을 일치하지 않는 조건과 비교합니다(Quaney et al., 2009).
기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
Dual-Task 시험 점수 변경
기간: 기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
Dual-Task 테스트는 세트 이동 능력을 평가합니다. 참가자는 앉아서 상자 및 블록 테스트(BBT)를 수행하거나 2차 인지 또는 운동 작업을 수행하면서 10미터를 걷습니다. 참가자는 두 가지 인지 보조 작업을 수행합니다. (1) 산술 작업: 참가자는 100에서 시작하여 7씩 연속 빼기 또는 임의의 두 자리 숫자를 수행하도록 요청받습니다(예: Baetens et al., 2013). (2) 음조 구별 작업: 참가자에게 저음 및 고음이 제시되고 시험 중에 고음 또는 저음에 응답합니다. 두 가지 인지 작업 수행이 기록되고 결과가 단일 인지 작업 수행과 비교됩니다. 인지 이중 작업 외에도 참가자는 걷는 동안 모터 작업(예: 물 한 컵 들고)을 수행합니다.
기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
TUG(Timed Up and Go Test) 점수 변경
기간: 기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
TUG는 동적 균형 능력과 이동성을 평가합니다. 참가자는 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉습니다. 뇌졸중 환자에 대한 TUG의 테스트-재테스트 신뢰도는 우수했습니다(Ng & Hui-Chan, 2005).
기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
6분 도보 테스트(6MWT) 점수 변경
기간: 기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
6MWT는 6분 동안 걸은 최대 거리를 측정하여 참가자의 지구력과 이동성 수준을 평가합니다. 참가자는 시험이 진행되는 동안 필요에 따라 휴식을 취할 수 있습니다. 테스트-재테스트 신뢰도 및 응답성은 만성 뇌졸중 환자에서 높은 것으로 확립되었습니다(Fulk, Echternach, Nof, & O'Sullivan, 2008).
기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
이동성 수준의 점수 변경
기간: 베이스라인, 사후 테스트(예상 평균 3개월)
가속도계는 실제 상황에서 팔 움직임의 양을 객관적으로 측정하는 데 사용됩니다. 참가자들은 훈련 전후 연속 3일 동안 양 손목에 Actigraphy 활동 모니터(ActiGraph, Shalimar, FL, USA)를 착용하여 분당 동작 수와 분당 평균 동작 횟수를 측정하도록 요청받습니다. 참가자는 목욕이나 수영과 같은 수중 활동을 제외하고 낮 동안 장치를 착용해야 합니다. 뇌졸중 환자를 위해 팔 사용과 신체 활동을 측정하기 위한 액티그래피의 사용이 확립되었습니다(Freedson, Melanson, & Sirard, 1998; Maguire 외, 2012).
베이스라인, 사후 테스트(예상 평균 3개월)
IPAQ(International Physical Activity Questionnaires) 점수 변경
기간: 기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
IPAQ(International Physical Activity Questionnaires)의 약식 버전은 앉기, 걷기, 중간 강도 활동 및 격렬한 활동을 평가합니다. 빈도(주당 일수로 측정) 및 기간(일일 시간)은 별도로 수집되어 각 특정 활동 유형에 대한 MET-분 값으로 전송됩니다. 결합된 총 신체 활동 MET-min/week는 걷기 + 보통 + 격렬한 MET-min/week 점수의 합으로 계산할 수 있습니다. 더 높은 총점은 더 많은 건강 관련 활동을 나타냅니다.
기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
FMA(Fugl-Myer Assessment) 점수 변경
기간: 기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
Fugl-Myer Assessment(FMA-UE)의 상지 하위 척도는 뇌졸중 후 상지의 운동 장애를 평가합니다. FMA-UE에는 점수 범위가 0에서 66까지인 33개의 움직임이 포함되어 있습니다. 점수가 높을수록 상지의 운동 회복이 더 나은 것으로 나타났습니다.
기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
RMI(Rivermead Mobility Index) 점수 변경
기간: 기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
RMI(Rivermead Mobility Index)는 참가자의 기능적 이동성, 균형, 보행 및 보행 능력을 평가합니다. 여기에는 14개의 질문과 1개의 직접 관찰을 포함하는 15개 항목 척도가 포함되어 있으며 총 점수가 15점 이상일수록 더 나은 이동성 성능을 나타냅니다.
기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
근력 점수 변경
기간: 기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
휴대용 동력계를 사용하여 아이소메트릭 무릎 굴근 및 신근 근력을 평가합니다. 또한 손 동력계를 사용하여 참가자가 팔꿈치를 90도 굴곡한 상태에서 앉은 상태에서 영향을 받는 손과 덜 영향을 받는 손의 그립 강도를 측정합니다. 3회 시도의 평균값을 기록합니다.
기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
FIM(Functional Independence Measure) 점수 변경
기간: 기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
FIM은 일상 생활에서 18가지 활동(13가지 운동 및 5가지 인지 작업)을 수행하기 위해 뇌졸중이 있는 개인의 의존도 수준을 평가합니다. 점수 범위는 18에서 126까지이며 점수가 높을수록 일상 활동에 더 많이 독립적으로 참여함을 나타냅니다(Ottenbacher, Hsu, Granger, & Fiedler, 1996). FIM은 좋은 인터레이터 신뢰도와 타당도를 가지고 있습니다(Hsueh, Lin, Jeng, & Hsieh, 2002).
기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale(Lawton IADL) 점수 변경
기간: 기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
Lawton IADL 척도는 0에서 8까지의 점수 범위로 8가지 활동을 평가합니다(높을수록 더 나은 기능을 나타냄). Lawton IADL의 평가자 간 신뢰도 및 타당도는 지역사회 거주 노인에 대해 중간에서 높음으로 설정되었습니다(Graf, 2008; Lawton & Brody, 1969).
기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
Stroke Impact Scale(SIS) 점수 변경
기간: 기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
SIS는 근력, 손 기능, ADL/IADL, 이동성, 의사소통, 감정, 기억/사고 및 참여를 포함하여 8개 영역을 측정하는 59개 항목을 포함하며 단일 항목은 뇌졸중으로부터 인지된 전반적인 회복을 평가합니다. 총점은 영역 점수의 평균이고, 영역 점수는 항목 점수(1-5)의 평균이며, 점수가 높을수록 기능이나 QOL이 좋은 것을 나타냅니다.
기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
EuroQol-5D 설문지(EQ-5D) 점수 변경
기간: 기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
삶의 질은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울의 5가지 차원으로 구성된 EQ-5D 설문지로 평가됩니다. 각 차원에는 세 가지 수준이 있습니다: 문제 없음, 약간의 문제, 극단적인 문제. 점수는 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났습니다(Greiner et al., 2003).
기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
CIQ(Community Integration Questionnaire) 점수 변경
기간: 기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
사회 참여 수준은 CIQ(Community Integration Questionnaire)로 평가합니다. 가족, 사회적 네트워크, 생산적 활동의 세 영역으로의 통합 정도를 평가하는 15개의 항목이 포함되어 있습니다. 총점의 범위는 0에서 29까지이며 숫자가 클수록 통합이 잘됨을 나타냅니다.
기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
GDS(Geriatric Depression Scale) 점수 변경
기간: 기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
노인 우울증 척도(GDS) - 15문항 버전은 기분 및 우울 증상을 평가하는 데 사용되는 자가 관리 설문지입니다. 점수 범위는 0-15점이며 5점 이상은 우울증의 가능한 지표로 간주됩니다.
기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
작업 기반 뇌파도(EEG)
기간: 베이스라인, 사후 테스트(예상 평균 3개월)
훈련이 신경 가소성에 미치는 영향을 알아보기 위해 개입 프로그램 전후에 참가자가 n-back 작업을 수행할 때 작업 기반 EEG가 수집됩니다.
베이스라인, 사후 테스트(예상 평균 3개월)
BDNF val66met 유전자형
기간: 기준선
타액 샘플은 BDNF(Brain-Derived Neurotrophic Factor) val66met 유전자형을 결정하기 위해 기준선에서 수집됩니다.
기준선
혈청 BDNF 수준
기간: 베이스라인, 사후 테스트(예상 평균 3개월)

혈액 샘플은 기준선과 중재 프로그램 후에 수집됩니다. 혈액 검사에는 혈청 BDNF 수치, 항산화 마커, HbA1C 수치 및 혈장 지질 수치가 포함됩니다.

혈청 BDNF는 제조업체의 지침에 따라 효소 결합 면역흡착 분석(Human BDNF Quantitative Immunoassay, DBD00, R&D Systems)을 사용하여 정량화됩니다. 이 샌드위치 ELISA는 혈청 및 혈장에서 천연 및 재조합 인간 성숙 BDNF를 측정하기 위해 설정됩니다. 모든 분석은 F-bottom 96-웰 플레이트(Nunc, Wiesbaden, Germany)에서 수행됩니다.
베이스라인, 사후 테스트(예상 평균 3개월)
총 항산화 용량(TAC)
기간: 베이스라인, 사후 테스트(예상 평균 3개월)

혈액 샘플은 기준선과 중재 프로그램 후에 수집됩니다. 혈액 검사에는 BDNF 수치, 항산화 마커, HbA1C 수치 및 혈장 지질 수치가 포함됩니다.

항산화 마커는 산화 스트레스의 변화를 반영하는 데 사용됩니다. 특히, 총 항산화 능력(TAC)을 분석할 것입니다.
베이스라인, 사후 테스트(예상 평균 3개월)
포도당 표시기
기간: 베이스라인, 사후 테스트(예상 평균 3개월)

혈액 샘플은 기준선과 중재 프로그램 후에 수집됩니다. 혈액 검사에는 BDNF 수치, 항산화 마커, HbA1C 수치 및 혈장 지질 수치가 포함됩니다.

혈당 수치와 유산소 운동 사이의 관계를 조사하기 위해 HbA1C 수치를 검사합니다.
베이스라인, 사후 테스트(예상 평균 3개월)
혈장 지질 수준
기간: 베이스라인, 사후 테스트(예상 평균 3개월)

혈액 샘플은 기준선과 중재 프로그램 후에 수집됩니다. 혈액 검사에는 BDNF 수치, 항산화 마커, HbA1C 수치 및 혈장 지질 수치가 포함됩니다.

콜레스테롤 비율(총 콜레스테롤을 고밀도 지질로 나눈 값)은 혈중 지질 수준을 반영하기 위해 평가됩니다.
베이스라인, 사후 테스트(예상 평균 3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Caregiver Strain Index(CSI) 점수 변경
기간: 기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
Caregiver Strain Index(CSI)는 잠재적인 간병 문제가 있는 가족을 신속하게 식별하는 데 사용할 수 있는 도구입니다. 케어 제공과 관련된 부담을 측정하는 13개 질문 도구입니다. 신뢰도와 타당도가 확립되었습니다(Robinson, 1983).
기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
간병인 부담 척도(CBS) 점수 변경
기간: 기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)
CBS는 간병인의 일반적인 긴장, 고립, 실망, 정서적 참여 및 환경을 포함하여 참가자의 기본 간병인의 부담을 평가합니다. 뇌졸중 환자의 간병인을 위한 CBS는 검사-재검사 신뢰도와 구성타당도가 중간에서 양호한 것으로 나타났다(Elmstahl, Malmberg, & Annerstedt, 1996).
기준선, 사후 검사(예상 평균 3개월), 후속 조치(최대 9개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chang Gung Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 30일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 107044-F

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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