Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn kognitiivisen harjoittelun ja aerobisen harjoituksen vaikutukset aivohalvauspotilailla, joilla on MCI

tiistai 8. syyskuuta 2020 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Yhdistetyn kognitiivisen harjoittelun ja aerobisen harjoituksen vaikutukset kognitioon, fysiologisiin markkereihin, päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun aivohalvauspotilailla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö

Kognitiiviset häiriöt vaikuttavat vakavasti toiminnalliseen palautumiseen ja elämänlaatuun aivohalvauksen jälkeen. Nykyiset todisteet osoittavat, että harjoituksen ja kognitiivisen harjoittelun yhdistäminen voi tarjota lisähyötyä aivohalvauksen kognitioon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden yhdistetyn tietokonepohjaisen kognitiivisen harjoittelumenetelmän ja fyysisen harjoituksen vaikutuksia ja mekanismeja aivohalvauspotilailla, joilla on kognitiivisia vajaatoimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivinen häiriö ei ole harvinaista aivohalvauksen jälkeen. Aivohalvauspotilailla, joilla on kognitiivinen heikkeneminen, voi olla vaikeuksia motoristen tehtävien oppimisessa, toimintavammaisuus ja huono elämänlaatu. Kognitiivisen heikentymisen interventiot ovat edelleen kehitteillä, eikä farmaseuttinen interventio ole vielä tällä hetkellä optimaalinen. Kohdennettu kognitiivinen hoito tai aerobinen harjoittelu tarjosi mahdollisia etuja kognitiivisten toimintojen parantamiseksi aivohalvauspotilaille, joilla on kognitiivinen heikkeneminen. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että harjoituksen ja kognitiivisen harjoittelun yhdistäminen voi tarjota enemmän hyötyä kognitiolle kuin yksittäinen harjoittelu. Liikuntaharjoittelu ja kognitiiviset interventiot voidaan kuitenkin yhdistää joko peräkkäin tai samanaikaisesti. On edelleen epäselvää, aiheuttavatko nämä kaksi yhdistelmämenetelmää samanlaisia ​​tai erilaisia ​​​​vaikutuksia aivojen plastisuuteen, fysiologiseen modulaatioon ja käyttäytymistuloksiin henkilöillä, joilla on aivohalvaus. On tärkeää tutkia kahden yhdistetyn toimenpiteen mahdollisia vaikutuksia, vertailevia vaikutuksia ja hermomekanismia, jotka voivat mahdollisesti maksimoida hyödyt aivohalvauksesta selviytyneille, joilla on kognitiivisia häiriöitä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: (1) tutkia ja verrata kahden yhdistetyn interventiotoimenpiteen vaikutuksia aivojen plastisuuteen, fysiologisiin biomarkkereihin ja käyttäytymistuloksiin, mukaan lukien kognitiiviset, fyysiset ja päivittäiset toiminnot, sekä elämänlaatu ennen-jälkeiseen aikaan. -koulutus; (2) ymmärtää kognitiivisen palautumisen hermomekanismeja kahden yhdistelmäintervention jälkeen käyttämällä elektroenkefalografiaa (EEG); (3) tarkastella pitkän aikavälin hyötyjä kahden yhdistetyn toimenpiteen jälkeen; (4) tunnistaa korrelaatiot aivotoiminnan, biomarkkerien ja käyttäytymismittareiden välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 482
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Rekrytointi
        • Far Eastren Memorial Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, joka ilmenee vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
  2. Ikähaitari 20-90 vuotta
  3. MMSE-pisteet < 28 tai MoCA-pisteet < 25
  4. Oman tai informantin ilmoittamat muisti- tai kognitiiviset vaivat tai kliinisen dementian arviointiasteikko (CDR) ≤ 0,5
  5. Pystyy noudattamaan opinto-ohjeita
  6. Riittävä kardiopulmonaalinen toiminta aerobisen harjoituksen suorittamiseen
  7. Pystyy kävelemään apuvälineiden kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epävakaa sairaushistoria (esim. äskettäinen sydäninfarkti), joka saattaa rajoittaa osallistumista
  2. Samanaikainen muiden neurologisten häiriöiden kanssa (esim. Parkinsonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi, multippeliskleroosi)
  3. Nykyinen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SEQ (peräkkäinen koulutusryhmä)
Sekvenssiharjoitteluryhmä (SEQ) saa ensin 30 minuutin aerobisen harjoittelun ja sen jälkeen 30 minuutin tietokoneistetun kognitiivisen harjoituksen. Kaikki osallistujat saavat koulutusta 60 minuuttia päivässä, kaksi tai kolme päivää viikossa 12-18 viikon ajan, yhteensä 36 koulutusta.
Aerobinen harjoitusohjelma, jossa käytetään progressiivista resistiivistä kiinteää pyöräharjoitusta, joka sisältää lämmittelyn, resistiivisen fyysisen harjoituksen ja jäähdytyksen. Harjoitusvastus kasvaa osallistujien suorituskyvyn parantuessa.
Tietokoneistettu kognitiivinen koulutusohjelma toteutetaan brainHQ:n kanssa visuospatiaalisen prosessoinnin, huomion, muistin ja toimeenpanotoiminnan kykyjen kohdistamiseksi. Koulutusohjelman taso vaikeutuu osallistujien kohdistettujen kognitiivisten kykyjen kehittyessä.
Kokeellinen: DUAL (kaksoiskoulutusryhmä)
Kaksoisharjoitteluryhmä (DUAL) saa aerobista harjoittelua ja tietokoneistettua kognitiivista harjoittelua samanaikaisesti. Kaikki osallistujat saavat koulutusta 60 minuuttia päivässä, kaksi tai kolme päivää viikossa 12-18 viikon ajan, yhteensä 36 koulutusta.
Aerobinen harjoitusohjelma, jossa käytetään progressiivista resistiivistä kiinteää pyöräharjoitusta, joka sisältää lämmittelyn, resistiivisen fyysisen harjoituksen ja jäähdytyksen. Harjoitusvastus kasvaa osallistujien suorituskyvyn parantuessa.
Tietokoneistettu kognitiivinen koulutusohjelma toteutetaan brainHQ:n kanssa visuospatiaalisen prosessoinnin, huomion, muistin ja toimeenpanotoiminnan kykyjen kohdistamiseksi. Koulutusohjelman taso vaikeutuu osallistujien kohdistettujen kognitiivisten kykyjen kehittyessä.
Active Comparator: CI (kontrolliinterventioryhmä)
Kontrolliinterventioryhmä (CI) saa kontrollikoulutusta 60 minuuttia päivässä, kaksi tai kolme päivää viikossa 12-18 viikon ajan, yhteensä 36 koulutusta.
Kontrollikoulutus saa intervention, joka sisältää ei-aerobisen fyysisen toiminnan ja rakenteettoman henkisen toiminnan yhdistelmiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini-Mental State Exam (MMSE) -pisteiden muuttaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Mini-Mental State Exam (MMSE) -tutkimusta käytetään potilaiden kognitiivisten häiriöiden seulomiseen, kognitiivisen toiminnan muutosten seuraamiseen ajan mittaan ja usein terapeuttisten aineiden vaikutusten arvioimiseen kognitiiviseen toimintaan. Sen kokonaispistemäärä on 0–30, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Muuta Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) pisteitä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -arviointia käytetään yleisten kognitiivisten toimintojen arvioimiseen. Se tutkii useita kognitiivisia alueita, joiden kokonaispistemäärä on 30 ja korkeammat arvot osoittavat parempia kognitiivisia toimintoja. MoCA on osoitettu olevan pätevä ja lupaava väline arvioida aivohalvauspotilaiden globaalia kognitiivista toimintaa. MoCA:n psykometriset ominaisuudet ovat hyviä tai erinomaisia ​​potilaille, joilla on aivoverisuonisairauksia.
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Wechsler Memory Scale - Third Edition (WMS-III) tulosten muuttaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Useita Wechsler Memory Scale - Third Edition (WMS-III) -testejä, mukaan lukien kasvojentunnistus (kokonaismittakaava = 48), sanaparit (kokonaisskaala = 32), sanalistat (kokonaismittakaava = 48) ja spatial span (kokoskaala = 48). 32) käytetään välittömien, viivästyneiden ja työmuistitestien arvioimiseen. Jokaisessa osatestissä suurempi luku osoittaa parempaa suorituskykyä muistitoiminnossa. Osatestien raakapisteet siirretään myös standardoituihin Z-pisteisiin ja summataan edustamaan yleisen muistitoiminnon indeksiä.
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Muuta Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikkopisteitä - Third Edition (WAIS-III)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Wechsler Adult Intelligence Scale - Third Edition (WAIS-III) on kehitetty mittaamaan yksilön älykkyystasoa. Digit Symbol-Coding (pistemääräalue 0-133) ja Matrix Reasoning (alue 0-26) alatestejä käytetään. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä. Kunkin osatestin raakapisteet siirretään myös standardoituihin Z-pisteisiin ja summataan edustamaan yleisen kognitiivisen toiminnan indeksiä.
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Muuta hyödyllisen näkökentän (UFOV) pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
UFOV on tietokonepohjainen visuaalinen testi, joka sisältää kolme osatestiä: visuomotorinen prosessointinopeus, jakautunut huomio ja valikoiva huomio (Ball, Edwards & Ross, 2007). UFOV:lla on osoitettu olevan hyvä testi-uudelleentestaus luotettavuus ja validiteetti aivohalvauspotilaiden arvioimiseksi (George & Crotty, 2010).
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Muuta Stroop Color-Word -testin tuloksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Stroop Color-Word -testi arvioi valikoivan huomion, eston ja toimeenpanotoiminnan kykyjä. Osallistujat testataan yhteensopimattomissa ja epäyhtenäisissä olosuhteissa. Yhteensopivassa tilassa osallistuja nimeää sanan värimusteen, joka on yhdenmukainen kirjoitetun värinimen kanssa; kun taas yhteensopimattomassa tilassa osallistujan nimeämä värimuste poikkeaa kirjoitetusta värinimestä. Molemmissa olosuhteissa oikein nimettyjen värien lukumäärä 45 sekunnin sisällä mitataan ja suorituskykyä yhteneväisessä tilassa verrataan epäyhteensopimattomaan ehtoon (Quaney et al., 2009).
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Muuta Dual-Task -testin tuloksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Dual-Task -testi arvioi joukon siirtokyvyn. Osallistujat istuvat ja suorittavat box and block -testin (BBT) tai kävelevät 10 metriä tehdessään toissijaisia ​​kognitiivisia tai motorisia tehtäviä. Osallistujat suorittavat kaksi kognitiivista toissijaista tehtävää: (1) aritmeettinen tehtävä: osallistujia pyydetään suorittamaan sarjavähennys 7 alkaen 100:sta tai satunnaisista kaksinumeroisista luvuista (esim. Baetens et al., 2013); (2) sävyerottelutehtävä: osallistujille esitetään useita matalia ja korkeita ääniä ja he reagoivat joko korkeisiin tai mataliin ääniin kokeen aikana. Molemmat kognitiivisten tehtävien suoritukset kirjataan ja tuloksia verrataan yksittäisen kognitiivisen tehtävän suoritukseen. Kognitiivisen kaksoistehtävän lisäksi osallistujat suorittavat motorisen tehtävän (esim. pitelevät vesikuppia kädessään) kävellessään.
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Muuta Timed Up and Go -testin (TUG) tuloksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
TUG arvioi dynaamisen tasapainokyvyn ja liikkuvuuden. Osallistujien tulee nousta ylös tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri, kävellä takaisin tuolille ja istua alas. TUG-testin uudelleentestauksen luotettavuus aivohalvauksen saaneilla henkilöillä oli erinomainen (Ng & Hui-Chan, 2005).
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Muuta kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) tuloksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
6MWT mittaa 6 minuutin maksimimatkan, joka arvioi osallistujien kestävyyttä ja liikkuvuutta. Osallistujat saivat levätä tarpeen mukaan testin aikana. Testin uudelleentestin luotettavuuden ja vasteen on todettu olevan korkea kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla (Fulk, Echternach, Nof ja O'Sullivan, 2008).
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Muuta liikkuvuustason pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (odotettu keskiarvo 3 kuukautta)
Kiihtyvyysantureiden avulla saadaan objektiivinen mittaus käsien liikkeiden määrästä tosielämän tilanteissa. Osallistujia pyydetään pitämään Actigraphy-aktiivisuusmittaria (ActiGraph, Shalimar, FL, USA) molemmissa ranteissa 3 peräkkäisenä päivänä ennen ja jälkeen harjoituksen, jotta voidaan mitata liikkeiden lukumäärä minuutissa ja keskimääräiset liikemäärät minuutissa. Osallistujien on käytettävä laitetta päivän aikana, paitsi jos he tekevät vesipohjaisia ​​aktiviteetteja, kuten kylpemistä tai uintia. Aktigrafian käyttö käsivarsien käytön ja fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen on vahvistettu potilaille, joilla on aivohalvaus (Freedson, Melanson, & Sirard, 1998; Maguire et ai., 2012).
Lähtötilanne, jälkitesti (odotettu keskiarvo 3 kuukautta)
Muuta kansainvälisten liikuntakyselyiden (IPAQ) pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) -kyselyn lyhyt muotoinen versio arvioi istumista, kävelyä, kohtalaisen intensiivisyyttä ja voimakasta toimintaa. Taajuus (mitattu päivinä viikossa) ja kesto (aika päivässä) kerätään erikseen ja siirretään MET-minuuttiarvoiksi kullekin tietylle aktiviteetille. Fyysisen aktiivisuuden yhdistetty kokonaismäärä MET-min/viikko voidaan laskea kävelyn + kohtalaisen + voimakkaan MET-min/viikko -pisteiden summana. Korkeammat kokonaispisteet osoittivat enemmän terveyteen liittyviä aktiviteetteja.
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Muuta Fugl-Myer-arvioinnin (FMA) pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Fugl-Myer Assessmentin (FMA-UE) yläraajojen alaasteikko arvioi yläraajojen motorisia häiriöitä aivohalvauksen jälkeen. FMA-UE sisältää 33 liikettä, joiden pisteet vaihtelevat 0-66. Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa motorista palautumista yläraajoissa.
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Muuta Rivermead Mobility Index (RMI) -pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Rivermead Mobility Index (RMI) arvioi osallistujan toiminnallista liikkuvuutta, tasapainoa, kävelyä ja kävelykykyä. Se sisältää 15 pisteen asteikon, joka sisältää 14 kysymystä ja yhden suoran havainnon, jonka kokonaispistemäärä on 15 ja enemmän, mikä osoittaa parempaa liikkuvuutta.
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Muuta lihasvoiman arvoja
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Arvioimme isometrisiä polven koukistajia ja ojentajalihasten voimaa käsidynamometrillä. Lisäksi käytämme käsidynamometriä mittaamaan sairaan ja vähemmän kärsineen käden pitovoimaa osallistujan istuessa kyynärpään ollessa 90 asteen taivutuksessa. Tallennamme 3 yrityksen keskiarvon.
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Muuta toiminnallisen riippumattomuuden mittareita (FIM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
FIM arvioi aivohalvauksen saaneiden henkilöiden riippuvuustason 18 toiminnon suorittamisesta (13 motorista ja 5 kognitiivista tehtävää) päivittäisessä elämässä. Pisteet vaihtelevat 18–126 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäistä osallistumista päivittäisiin toimiin (Ottenbacher, Hsu, Granger ja Fiedler, 1996). FIM:llä on hyvä arvioijien välinen luotettavuus ja validiteetti (Hsueh, Lin, Jeng ja Hsieh, 2002).
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Muuta arvosanat Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton IADL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Lawton IADL -asteikko arvioi 8 toimintoa pistemäärällä 0-8 (korkeampi tarkoittaa parempaa toimintaa). Lawton IADL:n arvioijien välisen luotettavuuden ja validiteetin on todettu olevan kohtalaisesta korkeaan yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille (Graf, 2008; Lawton & Brody, 1969).
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Muuta aivohalvausasteikon (SIS) pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
SIS sisältää 59 kohdetta, jotka mittaavat kahdeksaa osa-aluetta, mukaan lukien voima, käden toiminta, ADL/IADL, liikkuvuus, kommunikaatio, tunteet, muisti/ajattelu ja osallistuminen, ja yksi kohta arvioi yleistä toipumista aivohalvauksesta. Kokonaispistemäärä on toimialueen pisteiden keskiarvo ja toimialueen pisteet ovat kohdepisteiden keskiarvoja (1-5), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa tai QOL:ia.
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Muuta EuroQol-5D-kyselyn (EQ-5D) pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Elämänlaatua arvioidaan EQ-5D-kyselyllä, joka sisältää seuraavat viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on kolme tasoa: ei ongelmia, joitain ongelmia, äärimmäisiä ongelmia. Pisteet on osoitettu luotettavaksi ja päteväksi (Greiner et al., 2003).
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Muuta Community Integration Questionnaire (CIQ) -pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Sosiaalisen osallistumisen tasoa arvioidaan Community Integration Questionnaire (CIQ) -kyselyllä. Se sisältää 15 kohtaa, joilla arvioidaan integroitumisen astetta jokaiselle kolmelle perheelle, sosiaaliselle verkostolle ja tuotantotoiminnalle. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–29, ja suuremmat luvut osoittavat parempaa integraatiota.
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Muuta Geriatric Depression Scale (GDS) -pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Geriatric Depression Scale (GDS) - 15 kohteen versio on itsetehtävä kyselylomake, jota käytetään mielialan ja masennusoireiden arvioimiseen. Pisteiden vaihteluväli on 0-15 ja pistemäärä 5 tai enemmän pidetään mahdollisena masennuksen indikaattorina.
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Tehtäväpohjainen elektroenkefalogrammi (EEG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (odotettu keskiarvo 3 kuukautta)
Tehtäväpohjainen EEG kerätään, kun osallistujat suorittavat n-back-tehtävän ennen interventioohjelmaa ja sen jälkeen tutkiakseen harjoituksen vaikutuksia hermoston plastisuuteen.
Lähtötilanne, jälkitesti (odotettu keskiarvo 3 kuukautta)
BDNF val66met genotyyppi
Aikaikkuna: Perustaso
Sylkinäytteet kerätään lähtötilanteessa aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) val66met-genotyypin määrittämiseksi.
Perustaso
Seerumin BDNF-taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (odotettu keskiarvo 3 kuukautta)

Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja interventioohjelmien jälkeen. Verikokeet sisältävät seerumin BDNF-tason, antioksidanttimarkkerit, HbA1C-tason ja plasman lipiditason.

Seerumin BDNF määritetään käyttämällä entsyymikytkettyä immunosorbenttimääritystä (Human BDNF Quantitative Immunoassay, DBD00, R&D Systems) valmistajan ohjeiden mukaisesti. Tämä kerros-ELISA on asetettu mittaamaan luonnollisen ja rekombinantin ihmisen kypsän BDNF:n seerumista ja plasmassa. Kaikki määritykset suoritetaan F-pohjaisilla 96-kuoppalevyillä (Nunc, Wiesbaden, Saksa).

Lähtötilanne, jälkitesti (odotettu keskiarvo 3 kuukautta)
Antioksidanttikapasiteetti (TAC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (odotettu keskiarvo 3 kuukautta)

Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja interventioohjelmien jälkeen. Verikokeet sisältävät BDNF-tason, antioksidanttimarkkerit, HbA1C-tason ja plasman lipiditason.

Antioksidatiivisia markkereita käytetään heijastamaan muutoksia oksidatiivisessa stressissä. Erityisesti aiomme analysoida kokonaisantioksidanttikapasiteettia (TAC).

Lähtötilanne, jälkitesti (odotettu keskiarvo 3 kuukautta)
Glukoosin indikaattori
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (odotettu keskiarvo 3 kuukautta)

Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja interventioohjelmien jälkeen. Verikokeet sisältävät BDNF-tason, antioksidanttimarkkerit, HbA1C-tason ja plasman lipiditason.

HbA1C-tasoa testataan verensokeritason ja aerobisen harjoittelun välisen suhteen selvittämiseksi.

Lähtötilanne, jälkitesti (odotettu keskiarvo 3 kuukautta)
Plasman lipiditaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (odotettu keskiarvo 3 kuukautta)

Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja interventioohjelmien jälkeen. Verikokeet sisältävät BDNF-tason, antioksidanttimarkkerit, HbA1C-tason ja plasman lipiditason.

Kolesterolisuhde (kokonaiskolesteroli jaettuna korkeatiheyksisellä lipidillä) arvioidaan heijastamaan veren lipiditasoa.

Lähtötilanne, jälkitesti (odotettu keskiarvo 3 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta Caregiver Strain Index (CSI) -pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Caregiver Strain Index (CSI) on työkalu, jonka avulla voidaan nopeasti tunnistaa perheet, joilla on mahdollisia hoitoon liittyviä ongelmia. Se on 13 kysymyksen työkalu, joka mittaa hoitoon liittyvää rasitusta. Luotettavuus ja validiteetti on vahvistettu (Robinson, 1983).
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
Muuta Caregiver Burden Scale (CBS) -pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)
CBS arvioi osallistujien ensisijaisen hoitajan taakkaa, mukaan lukien yleinen rasitus, eristäytyminen, pettymys, emotionaalinen osallistuminen ja omaishoitajien ympäristö. Aivohalvauspotilaiden hoitajien CBS osoitti kohtalaista tai hyvää testien uudelleentestauksen luotettavuutta ja rakenteen validiteettia (Elmstahl, Malmberg ja Annerstedt, 1996).
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 9 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa