- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04012866
Effekter af kombineret kognitiv træning med aerob træning hos patienter med slagtilfælde med MCI
Effekter af den kombinerede kognitive træning og aerob træning på kognition, fysiologiske markører, daglig funktion og livskvalitet hos patienter med slagtilfælde med mild kognitiv svækkelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kognitiv svækkelse er ikke ualmindeligt efter slagtilfælde. Slagpatienter med kognitiv svækkelse kan opleve vanskeligheder med at lære motoriske opgaver, funktionsnedsættelse og dårlig livskvalitet. Interventioner til kognitiv svækkelse er stadig under udvikling, og farmaceutisk intervention er endnu ikke optimal på nuværende tidspunkt. Målrettede kognitive behandlinger eller aerob træning gav potentielle fordele til at forbedre den kognitive funktion for patienter med apopleksi med kognitiv tilbagegang. Nylige undersøgelser viser, at en kombination af træning og kognitiv træning kan give yderligere fordele på kognition end en enkelt type træning. Fysisk træning og kognitivt baseret intervention kan dog kombineres enten sekventielt eller samtidigt. Det er fortsat uklart, om de to kombinationsmetoder inducerer lignende eller forskellige virkninger i hjernens plasticitet, fysiologisk modulering og adfærdsmæssige resultater for personer med slagtilfælde. Det er vigtigt at undersøge de potentielle effekter, komparative effekter og den neurale mekanisme af to kombinerede interventioner, der muligvis kan maksimere fordelene for slagtilfældeoverlevere med kognitive svækkelser.
Formålet med denne undersøgelse er at: (1) undersøge og sammenligne effekterne af to kombinerede interventioner på hjernens plasticitet, fysiologiske biomarkører og adfærdsmæssige resultater, herunder kognitive, fysiske og daglige funktioner og livskvalitet, fra før til post. -uddannelse; (2) forstå de neurale mekanismer for kognitiv genopretning efter to kombinerede indgreb ved hjælp af elektroencefalografi (EEG); (3) undersøge de langsigtede fordele efter de to kombinerede interventioner; (4) at identificere sammenhængene mellem hjerneaktivitet, biomarkører og adfærdsmæssige foranstaltninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Rekruttering
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 482
- Rekruttering
- Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekruttering
- Far Eastren Memorial Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde, der forekommer mindst 6 måneder før indskrivning
- Aldersspænd fra 20 til 90 år
- MMSE-score < 28 eller MoCA-score < 25
- Selv- eller informantrapporteret hukommelse eller kognitive klager eller CDR-skala ≤ 0,5
- Kan følge studievejledningen
- Tilstrækkelig kardiopulmonal funktion til at udføre aerob træning
- Kan gå med eller uden hjælpemidler
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil sygehistorie (f.eks. nyligt myokardieinfarkt), der kan begrænse deltagelse
- Samtidig med andre neurologiske lidelser (f.eks. Parkinsons sygdom, amyotrofisk lateral sklerose, multipel sklerose)
- Aktuel deltagelse i et andet interventionsforsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: SEQ (sekventiel træningsgruppe)
Den sekventielle træningsgruppe (SEQ) vil først modtage 30 minutters aerob træning efterfulgt af 30 minutters computerstyret kognitiv træning.
Alle deltagere vil modtage en træningssession på 60 minutter om dagen, to eller tre dage om ugen i 12-18 uger, i alt 36 træningssessioner.
|
Det aerobe træningsprogram ved hjælp af progressiv resistiv stationær cykeltræning, som vil indeholde opvarmning, modstandsdygtig fysisk træning og nedkøling.
Træningsmodstanden vil øges med forbedring af deltagernes præstationer.
Det computeriserede kognitive træningsprogram vil blive implementeret med brainHQ for at målrette evner til visuospatial behandling, opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv funktion.
Niveauet af træningsprogrammet vil blive sværere med fremskridt i deltagernes målrettede kognitive evner.
|
Eksperimentel: DUAL (dobbelt træningsgruppe)
Den dobbelte træningsgruppe (DUAL) vil modtage aerob træning og computerstyret kognitiv træning på samme tid.
Alle deltagere vil modtage en træningssession på 60 minutter om dagen, to eller tre dage om ugen i 12-18 uger, i alt 36 træningssessioner.
|
Det aerobe træningsprogram ved hjælp af progressiv resistiv stationær cykeltræning, som vil indeholde opvarmning, modstandsdygtig fysisk træning og nedkøling.
Træningsmodstanden vil øges med forbedring af deltagernes præstationer.
Det computeriserede kognitive træningsprogram vil blive implementeret med brainHQ for at målrette evner til visuospatial behandling, opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv funktion.
Niveauet af træningsprogrammet vil blive sværere med fremskridt i deltagernes målrettede kognitive evner.
|
Aktiv komparator: CI (kontrolinterventionsgruppe)
Kontrolinterventionsgruppen (CI) vil modtage en kontroltræningssession i 60 minutter om dagen, to eller tre dage om ugen i 12-18 uger, i alt 36 træningssessioner.
|
Kontroltræningen vil modtage en intervention, der inkluderer kombinationer af ikke-aerobe fysiske aktiviteter og ustrukturerede mentale aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skift score for Mini-Mental State Exam (MMSE)
Tidsramme: Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Mini-Mental State Exam (MMSE) bruges til at screene patienter for kognitiv svækkelse, spore ændringer i kognitiv funktion over tid og ofte til at vurdere virkningen af terapeutiske midler på kognitiv funktion.
Dens samlede score er 0-30 med højere værdier, der indikerer bedre kognitiv funktion.
|
Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Ændre score for Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Tidsramme: Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil blive brugt til at vurdere generelle kognitive funktioner.
Den undersøger flere kognitive domæner med en samlet score på 30 og højere værdier indikerer bedre kognitive funktioner.
MoCA har vist sig at være et gyldigt og lovende værktøj til at evaluere den globale kognitive funktion hos patienter med slagtilfælde.
De psykometriske egenskaber ved MoCA er gode til fremragende for patienter med cerebrovaskulære sygdomme.
|
Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Skift scores af Wechsler Memory Scale - Third Edition (WMS-III)
Tidsramme: Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Adskillige undertest af Wechsler Memory Scale - Third Edition (WMS-III) inklusive ansigtsgenkendelse (total skala=48), Verbal Paired Associates (total skala = 32), Word Lists (total skala = 48) og Spatial Span (total skala= 32) vil blive brugt til at vurdere de øjeblikkelige, forsinkede og arbejdshukommelsestests.
For hver deltest indikerer et højere tal bedre ydeevne i hukommelsesfunktionen.
Den rå score af undertests vil også blive overført til standardiserede Z-score og summeret til at repræsentere et indeks for generel hukommelsesfunktion.
|
Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Skift scores af Wechsler Adult Intelligence Scale - Third Edition (WAIS-III)
Tidsramme: Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Wechsler Adult Intelligence Scale - Third Edition (WAIS-III) er udviklet til at måle et individs intelligensniveau.
Ciffersymbolkodning (scoreområde 0-133) og Matrix Reasoning (interval 0-26) vil blive brugt. En højere score, der indikerer bedre præstation.
Den rå score for hver deltest vil også blive overført til standardiserede Z-score og summeret til at repræsentere et indeks for generel kognitiv funktion.
|
Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Skift score for Useful Field of View (UFOV)
Tidsramme: Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
UFOV er en computerbaseret visuel test, der indeholder tre deltest: visuomotorisk behandlingshastighed, opdelt opmærksomhed og selektiv opmærksomhed (Ball, Edwards, & Ross, 2007).
UFOV har vist sig at have god test-gentest reliabilitet og validitet til at vurdere patienter med slagtilfælde (George & Crotty, 2010).
|
Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Skift score for Stroop Color-Word Test
Tidsramme: Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Stroop Color-Word-testen vurderer evnerne til selektiv opmærksomhed, hæmning og eksekutiv funktion.
Deltagerne vil blive testet under kongruente og inkongruente forhold.
I den kongruente tilstand vil deltageren navngive farveblæk af et ord, som er i overensstemmelse med det skrevne farvenavn; hvorimod i den inkongruente tilstand deltageren vil navngive farven blæk adskiller sig fra det skrevne farvenavn.
I begge forhold vil antallet af farver, der er korrekt navngivet inden for 45 sekunder, blive målt, og ydeevnen i den kongruente tilstand vil blive sammenlignet med den inkongruente tilstand (Quaney et al., 2009).
|
Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Skift resultater af Dual-Task test
Tidsramme: Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Dual-Task-testen evaluerer evnen til sætskift.
Deltagerne vil sidde og udføre boks- og blokeringstesten (BBT) eller gå 10 meter, mens de udfører sekundære kognitive eller motoriske opgaver.
To kognitive sekundære opgaver vil blive udført af deltagerne: (1) aritmetisk opgave: Deltagerne vil blive bedt om at udføre serielle subtraktioner med 7 startende fra 100 eller tilfældige tocifrede tal (f.eks. Baetens et al., 2013); (2) tonediskriminationsopgave: Deltagerne vil blive præsenteret for et antal lave og høje toner, og de vil reagere på enten høje eller lave toner under forsøget.
Begge kognitive opgaveudførelser vil blive registreret, og resultaterne vil blive sammenlignet med en enkelt kognitiv opgaveudførelse.
Ud over den kognitive dobbeltopgave vil deltagerne udføre en motorisk opgave (f.eks. holde en kop vand), mens de går.
|
Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Skift resultater for Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
TUG vurderer den dynamiske balanceevne og mobilitet.
Deltagerne bliver bedt om at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende sig om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Test-gentest reliabiliteten af TUG på personer med slagtilfælde var fremragende (Ng & Hui-Chan, 2005).
|
Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Skift resultater for seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
6MWT måler den maksimale distance gået over 6 minutter, som vurderer deltagernes udholdenhed og mobilitetsniveau.
Deltagerne kunne hvile efter behov i løbet af testen.
Test-gentest-pålidelighed og -respons er blevet fastslået til at være høj for patienter med kronisk slagtilfælde (Fulk, Echternach, Nof, & O'Sullivan, 2008).
|
Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Skift score for mobilitetsniveau
Tidsramme: Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder)
|
Accelerometre vil blive brugt til at give et objektivt mål for mængden af armbevægelser i virkelige situationer.
Deltagerne vil blive bedt om at bære en Actigraphy aktivitetsmonitor (ActiGraph, Shalimar, FL, USA) på begge håndled i 3 på hinanden følgende dage før og efter træning for at måle antallet af bevægelser hvert minut og det gennemsnitlige antal bevægelser pr. minut.
Deltagerne vil være forpligtet til at bære enheden i løbet af dagen undtagen for at udføre vandbaserede aktiviteter, såsom badning eller svømning. Brugen af aktigrafi til at måle armbrug og fysisk aktivitet er blevet etableret for patienter med slagtilfælde (Freedson, Melanson, & Sirard, 1998; Maguire et al., 2012).
|
Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder)
|
Skift scores af International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
Tidsramme: Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Den korte version af International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) vurderer siddende, gående, moderat intensitetsaktiviteter og kraftige intensitetsaktiviteter.
Frekvens (målt i dage pr. uge) og varighed (tid pr. dag) opsamles separat og overføres til MET-minutter værdier for hver specifik type aktivitet.
En kombineret samlet fysisk aktivitet MET-min/uge kan beregnes som summen af Walking + Moderat + Kraftig MET-min/uge-score.
Højere totalscore indikerede flere sundhedsrelaterede aktiviteter.
|
Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Skift score for Fugl-Myer Assessment (FMA)
Tidsramme: Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Underskalaen for overekstremiteterne i Fugl-Myer Assessment (FMA-UE) vurderer de motoriske svækkelser i de øvre lemmer efter slagtilfælde.
FMA-UE indeholder 33 bevægelser med et scoreområde fra 0 til 66.
En højere score indikerede bedre motorisk restitution i de øvre lemmer.
|
Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Ændre score for Rivermead Mobility Index (RMI)
Tidsramme: Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Rivermead Mobility Index (RMI) evaluerer deltagerens funktionelle mobilitet, balance, gang og gangevne.
Den indeholder en skala på 15 punkter, som inkluderer 14 spørgsmål og en direkte observation, med en samlet score på 15 og højere score, der indikerer bedre mobilitetspræstation.
|
Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Skift score for muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Vi vil evaluere isometriske knæbøjere og ekstensors muskelstyrke ved hjælp af håndholdt dynamometer.
Vi vil også bruge hånddynamometer til at måle grebsstyrken af den berørte og mindre berørte hånd, mens deltageren sidder, med albuen i 90 graders fleksion.
Vi registrerer middelværdien af 3 forsøg.
|
Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Ændre score for Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
FIM vurderer afhængighedsniveauet for personer med slagtilfælde til at udføre 18 aktiviteter (13 motoriske og fem kognitive opgaver) i dagligdagen.
Scoren spænder fra 18 til 126, og højere score viser større selvstændig deltagelse i daglige aktiviteter (Ottenbacher, Hsu, Granger, & Fiedler, 1996).
FIM har god interterrater-pålidelighed og validitet (Hsueh, Lin, Jeng, & Hsieh, 2002).
|
Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Skift score for Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton IADL)
Tidsramme: Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Lawton IADL-skalaen evaluerer 8 aktiviteter med et scoreområde fra 0 til 8 (højere indikerer bedre funktion).
Intervurderernes pålidelighed og validitet af Lawton IADL er blevet fastslået til at være moderat til høj for ældre voksne, der bor i lokalsamfundet (Graf, 2008; Lawton & Brody, 1969).
|
Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Skift score for Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsramme: Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
SIS indeholder 59 elementer, der måler otte domæner, herunder styrke, håndfunktion, ADL/IADL, mobilitet, kommunikation, følelser, hukommelse/tænkning og deltagelse, med et enkelt element, der vurderer opfattet generel bedring efter slagtilfælde.
Den samlede score er gennemsnittet af domænescorerne, og domænescorerne er gennemsnittet af elementscorerne (1-5), og højere score indikerer bedre funktion eller QOL.
|
Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Skift score for EuroQol-5D Spørgeskema (EQ-5D)
Tidsramme: Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Livskvaliteten vil blive vurderet af EQ-5D spørgeskemaet, som omfatter følgende fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression.
Hver dimension har tre niveauer: ingen problemer, nogle problemer, ekstreme problemer.
Scoren har vist sig at være pålidelig og valid (Greiner et al., 2003).
|
Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Ændre score for Community Integration Questionnaire (CIQ)
Tidsramme: Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Det sociale deltagelsesniveau vil blive vurderet med Community Integration Questionnaire (CIQ). Det indeholder 15 punkter til at evaluere graden af integration i hvert af de tre områder familie, sociale netværk og produktive aktiviteter.
Den samlede score spænder fra 0 til 29 med større tal, der indikerer bedre integration.
|
Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Ændre score for geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
The Geriatric Depression Scale (GDS) - 15 items version er et selvadministreret spørgeskema, der bruges til at evaluere humør og depressive symptomer.
Scoreintervallet er 0-15 og en score på 5 eller højere taget som en mulig indikator for depression.
|
Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Opgavebaseret elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder)
|
Det opgavebaserede EEG vil blive indsamlet, når deltagerne udfører n-ryg opgaven før og efter interventionsprogrammet for at undersøge effekten af træning på neural plasticitet.
|
Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder)
|
BDNF val66met genotype
Tidsramme: Baseline
|
Spytprøver vil blive indsamlet ved baseline for at bestemme den hjerneafledte neurotrofiske faktor (BDNF) val66met-genotype.
|
Baseline
|
Serum BDNF niveau
Tidsramme: Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder)
|
Blodprøver vil blive indsamlet ved baseline og efter interventionsprogrammerne. Blodprøverne vil omfatte serum BDNF niveau, antioxidative markører, HbA1C niveau og plasma lipid niveau. Serum BDNF vil blive kvantificeret ved hjælp af en enzym-linked immunosorbent assay (Human BDNF Quantitative Immunoassay, DBD00, R&D Systems) i henhold til producentens instruktioner. Denne sandwich ELISA er indstillet til at måle naturlig og rekombinant human moden BDNF i serum og plasma. Alle assays vil blive udført på F-bund 96-brønds plader (Nunc, Wiesbaden, Tyskland). |
Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder)
|
Total antioxidantkapacitet (TAC)
Tidsramme: Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder)
|
Blodprøver vil blive indsamlet ved baseline og efter interventionsprogrammerne. Blodprøverne vil omfatte BDNF-niveau, antioxidative markører, HbA1C-niveau og plasmalipidniveau. Antioxidative markører vil blive brugt til at afspejle ændringerne på oxidativt stress. Vi vil især analysere den samlede antioxidantkapacitet (TAC). |
Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder)
|
Glukose indikator
Tidsramme: Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder)
|
Blodprøver vil blive indsamlet ved baseline og efter interventionsprogrammerne. Blodprøverne vil omfatte BDNF-niveau, antioxidative markører, HbA1C-niveau og plasmalipidniveau. HbA1C-niveauet vil blive testet for at undersøge sammenhængen mellem blodsukkerniveau og aerob træning. |
Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder)
|
Plasma lipid niveau
Tidsramme: Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder)
|
Blodprøver vil blive indsamlet ved baseline og efter interventionsprogrammerne. Blodprøverne vil omfatte BDNF-niveau, antioxidative markører, HbA1C-niveau og plasmalipidniveau. Kolesterolforholdet (totalt kolesterol divideret med højdensitetslipid) vil blive evalueret for at afspejle lipidniveauet i blodet. |
Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skift score for Caregiver Strain Index (CSI)
Tidsramme: Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Caregiver Strain Index (CSI) er et værktøj, der kan bruges til hurtigt at identificere familier med potentielle omsorgsproblemer.
Det er et værktøj med 13 spørgsmål, der måler belastninger relateret til plejeydelser.
Reliabiliteten og validiteten er blevet fastslået (Robinson, 1983).
|
Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Skift score for Caregiver Burden Scale (CBS)
Tidsramme: Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
CBS evaluerer byrden af deltagernes primære pårørende, herunder generel belastning, isolation, skuffelse, følelsesmæssig involvering og miljø for pårørende.
CBS for behandlere af apopleksipatienter viste moderat til god test-gentest reliabilitet og konstruktionsvaliditet (Elmstahl, Malmberg, & Annerstedt, 1996).
|
Baseline, posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder), opfølgning (op til 9 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 107044-F
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aerob træning
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | BrystkarcinomForenede Stater
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyRekrutteringMultipel scleroseForenede Stater
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
University of MalagaSuspenderetTestikelkimcellekræftSpanien
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Spanien
-
Becton, Dickinson and CompanyIkke rekrutterer endnuBlodkultur af mikroorganismer