Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kombinovaného kognitivního tréninku s aerobním cvičením u pacientů s mrtvicí s MCI

8. září 2020 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Účinky kombinovaného kognitivního tréninku a aerobního cvičení na kognici, fyziologické markery, denní funkce a kvalitu života u pacientů s mrtvicí s mírnou kognitivní poruchou

Kognitivní poruchy mají vážný dopad na funkční zotavení a kvalitu života po mrtvici. Současné důkazy naznačují, že kombinace cvičení a kognitivního tréninku může poskytnout další výhody pro kognitivní funkce při mrtvici. Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky a mechanismy dvou kombinovaných metod počítačového kognitivního tréninku s fyzickým cvičením u pacientů s cévní mozkovou příhodou s kognitivní poruchou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kognitivní poruchy nejsou po mrtvici neobvyklé. Pacienti s cévní mozkovou příhodou s poklesem kognitivních funkcí mohou mít potíže s učením motorických úkolů, funkčním postižením a špatnou kvalitou života. Intervence pro kognitivní poruchy jsou stále ve vývoji a farmaceutická intervence v současné době ještě není optimální. Cílená kognitivní léčba nebo aerobní cvičení poskytly potenciální výhody pro zlepšení kognitivních funkcí u pacientů s mozkovou mrtvicí s kognitivním poklesem. Nedávné studie ukazují, že kombinace cvičení a kognitivního tréninku může poskytnout další výhody pro kognitivní funkce než jeden typ tréninku. Trénink fyzického cvičení a kognitivní intervence však mohou být kombinovány buď postupně, nebo současně. Zůstává nejasné, zda tyto dvě kombinované metody vyvolávají podobné nebo rozdílné účinky na plasticitu mozku, fyziologickou modulaci a výsledky chování u jedinců s mrtvicí. Je důležité prozkoumat potenciální účinky, srovnávací účinky a nervový mechanismus dvou kombinovaných intervencí, které mohou případně maximalizovat přínosy pro pacienty po cévní mozkové příhodě s kognitivními poruchami.

Účely této studie jsou: (1) prozkoumat a porovnat účinky dvou kombinovaných intervencí na plasticitu mozku, fyziologické biomarkery a behaviorální výsledky, včetně kognitivních, fyzických a denních funkcí a kvality života, od doby před po -výcvik; (2) porozumět nervovým mechanismům kognitivní obnovy po dvou kombinovaných intervencích pomocí elektroencefalografie (EEG); (3) prozkoumat dlouhodobé přínosy po dvou kombinovaných intervencích; (4) identifikovat korelace mezi mozkovou aktivitou, biomarkery a behaviorálními měřítky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
        • Nábor
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 482
        • Nábor
        • Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 220
        • Nábor
        • Far Eastren Memorial Hospital
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ischemická nebo hemoragická mrtvice vyskytující se nejméně 6 měsíců před zařazením
  2. Věkové rozmezí od 20 do 90 let
  3. Skóre MMSE < 28 nebo skóre MoCA < 25
  4. Paměťové nebo kognitivní potíže hlášené samotným nebo informátorem nebo stupnice klinické demence (CDR) ≤ 0,5
  5. Umět dodržovat studijní pokyny
  6. Přiměřená kardiopulmonální funkce k provádění aerobního cvičení
  7. Schopnost chodit s pomocnými zařízeními nebo bez nich

Kritéria vyloučení:

  1. Nestabilní anamnéza (např. nedávný infarkt myokardu), která může omezit účast
  2. Souběžně s jinými neurologickými poruchami (např. Parkinsonova choroba, amyotrofická laterální skleróza, roztroušená skleróza)
  3. Aktuální účast v jiné intervenční studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SEQ (sekvenční tréninková skupina)
Skupina sekvenčního tréninku (SEQ) nejprve absolvuje 30minutový aerobní trénink, po kterém bude následovat 30minutový počítačový kognitivní trénink. Všichni účastníci absolvují školení v délce 60 minut denně, dva nebo tři dny v týdnu po dobu 12-18 týdnů, celkem 36 školení.
Behaviorální: Trénink aerobního cvičení
Program aerobního cvičení využívající progresivní odporový trénink na stacionárním kole, který bude obsahovat zahřátí, odporové fyzické cvičení a ochlazení. Tréninková odolnost se bude zvyšovat se zlepšováním výkonu účastníků.
Behaviorální: Počítačový kognitivní trénink
Počítačový kognitivní tréninkový program bude implementován s brainHQ s cílem zaměřit se na schopnosti vizuoprostorového zpracování, pozornosti, paměti a výkonných funkcí. Úroveň výcvikového programu bude obtížnější s pokrokem v cílených kognitivních schopnostech účastníků.
Experimentální: DUAL (duální tréninková skupina)
Duální tréninková skupina (DUAL) bude současně absolvovat trénink aerobního cvičení a počítačový kognitivní trénink. Všichni účastníci absolvují školení v délce 60 minut denně, dva nebo tři dny v týdnu po dobu 12-18 týdnů, celkem 36 školení.
Behaviorální: Trénink aerobního cvičení
Program aerobního cvičení využívající progresivní odporový trénink na stacionárním kole, který bude obsahovat zahřátí, odporové fyzické cvičení a ochlazení. Tréninková odolnost se bude zvyšovat se zlepšováním výkonu účastníků.
Behaviorální: Počítačový kognitivní trénink
Počítačový kognitivní tréninkový program bude implementován s brainHQ s cílem zaměřit se na schopnosti vizuoprostorového zpracování, pozornosti, paměti a výkonných funkcí. Úroveň výcvikového programu bude obtížnější s pokrokem v cílených kognitivních schopnostech účastníků.
Aktivní komparátor: CI (kontrolní intervenční skupina)
Kontrolní intervenční skupina (CI) absolvuje kontrolní trénink v délce 60 minut denně, dva nebo tři dny v týdnu po dobu 12-18 týdnů, celkem 36 tréninků.
Behaviorální: Kontrolní trénink
Trénink Control dostane zásah zahrnující kombinace neaerobních fyzických aktivit a nestrukturovaných mentálních aktivit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změnit skóre Mini-Mental State Exam (MMSE)
Časové okno: Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Mini-Mental State Exam (MMSE) se používá ke screeningu pacientů na kognitivní poruchy, sledování změn v kognitivních funkcích v průběhu času a často k hodnocení účinků terapeutických látek na kognitivní funkce. Jeho rozsah celkového skóre je 0-30, přičemž vyšší hodnoty indikují lepší kognitivní funkce.
Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Změna skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA).
Časové okno: Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
K hodnocení obecných kognitivních funkcí bude použito Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA). Zkoumá několik kognitivních domén s celkovým skóre 30 a vyšší hodnoty ukazují na lepší kognitivní funkce. Ukázalo se, že MoCA je platným a slibným nástrojem pro hodnocení globální kognitivní funkce u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Psychometrické vlastnosti MoCA jsou dobré až vynikající pro pacienty s cerebrovaskulárním onemocněním.
Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Změnit skóre Wechsler Memory Scale – třetí vydání (WMS-III)
Časové okno: Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Několik dílčích testů Wechslerovy škály paměti – třetí vydání (WMS-III) včetně Rozpoznávání tváří (celkové měřítko = 48), Verbal Paired Associates (celkové měřítko = 32), Seznamy slov (celkové měřítko = 48) a Prostorové rozpětí (celkové měřítko = 32) budou použity k posouzení okamžitých, zpožděných a pracovních testů paměti. Pro každý dílčí test znamená vyšší číslo lepší výkon ve funkci paměti. Hrubé skóre dílčích testů bude také převedeno do standardizovaných skóre Z a sečteno tak, aby představovalo index obecné paměťové funkce.
Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Změnit skóre Wechslerovy stupnice inteligence dospělých – třetí vydání (WAIS-III)
Časové okno: Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Wechslerova škála inteligence dospělých – třetí vydání (WAIS-III) je vyvinuta pro měření úrovně inteligence jednotlivce. Budou použity dílčí testy Digit Symbol-Coding (rozsah skóre 0-133) a Matrix Reasoning (rozsah 0-26). Vyšší skóre znamená lepší výkon. Hrubé skóre každého subtestu bude také převedeno do standardizovaných Z skóre a sečteno tak, aby představovalo index obecné kognitivní funkce.
Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Změnit skóre užitečného zorného pole (UFOV)
Časové okno: Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
UFOV je počítačový vizuální test obsahující tři dílčí testy: rychlost vizuomotorického zpracování, rozdělenou pozornost a selektivní pozornost (Ball, Edwards, & Ross, 2007). Ukázalo se, že UFOV má dobrou spolehlivost a validitu testu-retestu pro hodnocení pacientů s cévní mozkovou příhodou (George & Crotty, 2010).
Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Změňte skóre testu Stroop Color-Word
Časové okno: Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Test Stroop Color-Word hodnotí schopnosti selektivní pozornosti, inhibice a exekutivní funkce. Účastníci budou testováni za shodných a nekongruentních podmínek. V kongruentní podmínce účastník pojmenuje barevný inkoust slova, který je v souladu s napsaným názvem barvy; zatímco v nekongruentní podmínce účastník pojmenuje barevný inkoust se liší od napsaného názvu barvy. V obou podmínkách bude měřen počet barev správně pojmenovaných během 45 sekund a výkon v kongruentním stavu bude porovnán s nekongruentním stavem (Quaney et al., 2009).
Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Změna skóre testu Dual-Task
Časové okno: Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Test Dual-Task hodnotí schopnost řazení sady. Účastníci budou sedět a provádět boxový a blokový test (BBT) nebo ujdou 10 metrů a přitom budou provádět sekundární kognitivní nebo motorické úkoly. Účastníci budou provádět dva kognitivní sekundární úkoly: (1) aritmetický úkol: účastníci budou požádáni, aby provedli sériové odčítání po 7 počínaje 100 nebo náhodnými dvoucifernými čísly (např. Baetens et al., 2013); (2) Úkol rozlišování tónů: účastníkům bude předloženo několik nízkých a vysokých tónů a během zkoušky budou reagovat buď na vysoké, nebo nízké tóny. Výkony obou kognitivních úkolů budou zaznamenány a výsledky budou porovnány s výkonem jednoho kognitivního úkolu. Kromě kognitivního duálního úkolu budou účastníci při chůzi provádět motorický úkol (např. držení šálku vody).
Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Změna skóre testu Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
TUG hodnotí schopnost dynamické rovnováhy a pohyblivost. Účastníci budou muset vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se, vrátit se zpět na židli a posadit se. Spolehlivost testu a opakovaného testu TUG u jedinců s mrtvicí byla vynikající (Ng & Hui-Chan, 2005).
Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Změnit skóre šestiminutového testu chůze (6MWT)
Časové okno: Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
6MWT měří maximální vzdálenost ušlou za 6 minut, což hodnotí vytrvalost a úroveň mobility účastníků. Účastníci si mohli v průběhu testu dle potřeby odpočinout. U pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou byla stanovena vysoká spolehlivost testu a opakovaného testu (Fulk, Echternach, Nof, & O'Sullivan, 2008).
Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Změňte skóre úrovně mobility
Časové okno: Základní, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce)
Akcelerometry budou použity k poskytnutí objektivního měření množství pohybů paží v reálných situacích. Účastníci budou požádáni, aby nosili monitor aktivity Actigraphy (ActiGraph, Shalimar, FL, USA) na obou zápěstích po dobu 3 po sobě jdoucích dnů před a po tréninku, aby se změřil počet pohybů za minutu a průměrný počet pohybů za minutu. Účastníci budou muset nosit zařízení během dne s výjimkou činností ve vodě, jako je koupání nebo plavání. Použití aktigrafie k měření používání paží a fyzické aktivity bylo zavedeno pro pacienty s mrtvicí (Freedson, Melanson a Sirard, 1998; Maguire a kol., 2012).
Základní, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce)
Změnit skóre mezinárodních dotazníků fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Krátká verze mezinárodních dotazníků fyzické aktivity (IPAQ) hodnotí sezení, chůzi, aktivity střední intenzity a aktivity s vysokou intenzitou. Frekvence (měřená ve dnech v týdnu) a trvání (čas za den) se shromažďují odděleně a převádějí se na hodnoty MET-minut pro každý konkrétní typ aktivity. Kombinovanou celkovou fyzickou aktivitu MET-min/týden lze vypočítat jako součet skóre chůze + střední + intenzivní MET-min/týden. Vyšší celkové skóre indikovalo více činností souvisejících se zdravím.
Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Změnit skóre Fugl-Myerova hodnocení (FMA)
Časové okno: Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Subškála horních končetin Fugl-Myerova hodnocení (FMA-UE) hodnotí motorické postižení horních končetin po cévní mozkové příhodě. FMA-UE obsahuje 33 pohybů s rozsahem skóre od 0 do 66. Vyšší skóre naznačovalo lepší motorické zotavení horních končetin.
Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Změnit skóre indexu mobility Rivermead (RMI)
Časové okno: Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Rivermead Mobility Index (RMI) hodnotí účastníkovu funkční mobilitu, rovnováhu, chůzi a schopnost chůze. Obsahuje 15bodovou stupnici, která zahrnuje 14 otázek a jedno přímé pozorování, přičemž celkový počet bodů 15 a vyšší ukazuje na lepší výkonnost v oblasti mobility.
Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Změňte skóre svalové síly
Časové okno: Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Pomocí ručního dynamometru budeme hodnotit izometrickou sílu svalů flexorů a extenzorů kolena. Také použijeme ruční dynamometr k měření síly stisku postižené a méně postižené ruky, když účastník sedí, s loktem v 90stupňové flexi. Zaznamenáme střední hodnotu 3 pokusů.
Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Změnit skóre měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
FIM hodnotí míru závislosti jedinců s cévní mozkovou příhodou na provádění 18 činností (13 motorických a pět kognitivních úkolů) v každodenním životě. Skóre se pohybuje od 18 do 126 a vyšší skóre ukazuje větší nezávislou účast na denních aktivitách (Ottenbacher, Hsu, Granger, & Fiedler, 1996). FIM má dobrou mezihodnotitelskou spolehlivost a validitu (Hsueh, Lin, Jeng a Hsieh, 2002).
Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Změnit skóre na stupnici Lawton Instrumental Activities of Daily Living (Lawton IADL)
Časové okno: Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Lawtonova škála IADL hodnotí 8 aktivit s rozsahem skóre od 0 do 8 (vyšší znamená lepší funkci). Spolehlivost a validita Lawtonova IADL mezi jednotlivými hodnotiteli byla stanovena jako střední až vysoká u starších lidí žijících v komunitě (Graf, 2008; Lawton & Brody, 1969).
Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Změnit skóre na stupnici dopadu mrtvice (SIS)
Časové okno: Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
SIS obsahuje 59 položek měřících osm domén, včetně síly, funkce ruky, ADL/IADL, mobility, komunikace, emocí, paměti/myšlení a participace, přičemž jediná položka hodnotí vnímané celkové zotavení po cévní mozkové příhodě. Celkové skóre je průměrem skóre domény a skóre domény jsou průměry skóre položek (1-5) a vyšší skóre značí lepší funkci nebo QOL.
Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Změna skóre v dotazníku EuroQol-5D (EQ-5D)
Časové okno: Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku EQ-5D, který zahrnuje následujících pět dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má tři úrovně: žádné problémy, nějaké problémy, extrémní problémy. Skóre se ukázalo jako spolehlivé a platné (Greiner et al., 2003).
Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Změna skóre v dotazníku o integraci komunity (CIQ)
Časové okno: Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Úroveň sociální participace bude hodnocena pomocí dotazníku o komunitní integraci (CIQ). Obsahuje 15 položek pro hodnocení stupně integrace do každé ze tří oblastí rodiny, sociální sítě a produktivních činností. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 29, přičemž větší čísla znamenají lepší integraci.
Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Změna skóre stupnice geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Verze škály geriatrické deprese (GDS) – 15 položek je dotazník, který si sami zadávají a slouží k hodnocení nálady a symptomů deprese. Rozsah skóre je 0-15 a skóre 5 nebo vyšší se považuje za možný indikátor deprese.
Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Úkolový elektroencefalogram (EEG)
Časové okno: Základní, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce)
EEG založené na úkolu bude shromážděno, když účastníci provedou úkol n-back před a po intervenčním programu, aby se prozkoumaly účinky tréninku na neurální plasticitu.
Základní, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce)
Genotyp BDNF val66met
Časové okno: Základní linie
Vzorky slin budou odebírány na začátku, aby se určil genotyp val66met neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (BDNF).
Základní linie
Hladina BDNF v séru
Časové okno: Základní, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce)

Vzorky krve budou odebírány na začátku a po intervenčních programech. Krevní testy budou zahrnovat hladinu BDNF v séru, antioxidační markery, hladinu HbA1C a hladinu lipidů v plazmě.

Sérový BDNF bude kvantifikován pomocí enzymatické imunoanalýzy (Human BDNF Quantitative Immunoassay, DBD00, R&D Systems) podle pokynů výrobce. Tento sendvičový test ELISA je určen k měření přirozeného a rekombinantního lidského zralého BDNF v séru a plazmě. Všechny testy budou provedeny na 96jamkových destičkách se dnem F (Nunc, Wiesbaden, Německo).
Základní, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce)
Celková antioxidační kapacita (TAC)
Časové okno: Základní, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce)

Vzorky krve budou odebírány na začátku a po intervenčních programech. Krevní testy budou zahrnovat hladinu BDNF, antioxidační markery, hladinu HbA1C a hladinu lipidů v plazmě.

K reflektování změn oxidačního stresu budou použity antioxidační markery. Konkrétně budeme analyzovat celkovou antioxidační kapacitu (TAC).
Základní, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce)
Indikátor glukózy
Časové okno: Základní, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce)

Vzorky krve budou odebírány na začátku a po intervenčních programech. Krevní testy budou zahrnovat hladinu BDNF, antioxidační markery, hladinu HbA1C a hladinu lipidů v plazmě.

Hladina HbA1C bude testována, aby se prozkoumal vztah mezi hladinou glukózy v krvi a aerobním cvičením.
Základní, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce)
Hladina lipidů v plazmě
Časové okno: Základní, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce)

Vzorky krve budou odebírány na začátku a po intervenčních programech. Krevní testy budou zahrnovat hladinu BDNF, antioxidační markery, hladinu HbA1C a hladinu lipidů v plazmě.

Poměr cholesterolu (celkový cholesterol dělený lipidy s vysokou hustotou) bude vyhodnocen tak, aby odrážel hladinu lipidů v krvi.
Základní, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změnit skóre indexu zátěže pečovatele (CSI)
Časové okno: Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Caregiver Strain Index (CSI) je nástroj, který lze použít k rychlé identifikaci rodin s potenciálními starostmi o péči. Jedná se o nástroj se 13 otázkami, který měří zátěž související s poskytováním péče. Byla stanovena spolehlivost a validita (Robinson, 1983).
Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
Změnit skóre Caregiver Burden Scale (CBS)
Časové okno: Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)
CBS hodnotí zátěž primárního pečovatele účastníků, včetně celkového napětí, izolace, zklamání, emocionálního zapojení a prostředí pečujících. CBS pro pečovatele o pacienty s cévní mozkovou příhodou prokázala střední až dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu a validitu konstruktu (Elmstahl, Malmberg a Annerstedt, 1996).
Výchozí stav, posttest (očekávaný průměr 3 měsíce), sledování (až 9 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 107044-F

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink aerobního cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit