Effets de l'entraînement cognitif combiné avec l'exercice aérobie chez les patients victimes d'un AVC avec MCI
8 septembre 2020 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Effets de l'entraînement cognitif combiné et de l'exercice aérobie sur la cognition, les marqueurs physiologiques, la fonction quotidienne et la qualité de vie chez les patients victimes d'un AVC présentant une déficience cognitive légère
Les troubles cognitifs ont un impact important sur la récupération fonctionnelle et la qualité de vie après un AVC.
Les preuves actuelles indiquent que la combinaison de l'exercice et de l'entraînement cognitif peut apporter des avantages supplémentaires sur la cognition lors d'un AVC.
Cette étude vise à étudier les effets et les mécanismes de deux méthodes combinées d'entraînement cognitif informatisé avec exercice physique chez les patients victimes d'AVC présentant des troubles cognitifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les troubles cognitifs ne sont pas rares après un AVC. Les patients victimes d'un AVC présentant un déclin cognitif peuvent éprouver des difficultés à apprendre les tâches motrices, une incapacité fonctionnelle et une mauvaise qualité de vie. Les interventions pour les troubles cognitifs restent en cours de développement et l'intervention pharmaceutique n'est pas encore optimale à l'heure actuelle. Les traitements cognitifs ciblés ou l'entraînement à l'exercice aérobie ont fourni des avantages potentiels pour améliorer la fonction cognitive des patients victimes d'AVC présentant un déclin cognitif. Des études récentes démontrent que la combinaison de l'exercice et de l'entraînement cognitif peut offrir des avantages supplémentaires sur la cognition qu'un seul type d'entraînement. Cependant, l'entraînement à l'exercice physique et l'intervention cognitive peuvent être combinés séquentiellement ou simultanément. On ne sait toujours pas si les deux méthodes combinées induisent des effets similaires ou différents sur la plasticité cérébrale, la modulation physiologique et les résultats comportementaux chez les personnes victimes d'un AVC. Il est important d'examiner les effets potentiels, les effets comparatifs et le mécanisme neuronal de deux interventions combinées susceptibles de maximiser les avantages pour les survivants d'un AVC présentant des troubles cognitifs.
Les objectifs de la présente étude sont les suivants : (1) examiner et comparer les effets de deux interventions combinées sur la plasticité cérébrale, les biomarqueurs physiologiques et les résultats comportementaux, y compris les fonctions cognitives, physiques et quotidiennes, et la qualité de vie, d'avant à après -entraînement; (2) comprendre les mécanismes neuronaux de la récupération cognitive suite à deux interventions combinées utilisant l'électroencéphalographie (EEG) ; (3) examiner les avantages à long terme des deux interventions combinées ; (4) identifier les corrélations entre l'activité cérébrale, les biomarqueurs et les mesures comportementales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 833
- Recrutement
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Kaohsiung, Taïwan, 482
- Recrutement
- Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital
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New Taipei City, Taïwan, 220
- Recrutement
- Far Eastren Memorial Hospital
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Recrutement
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique ou hémorragique survenu au moins 6 mois avant l'inscription
- Tranche d'âge de 20 à 90 ans
- Score MMSE < 28, ou score MoCA < 25
- Troubles cognitifs ou de mémoire auto-déclarés ou rapportés par des informateurs ou échelle d'évaluation de la démence clinique (CDR) ≤ 0,5
- Capable de suivre les instructions d'étude
- Fonction cardiopulmonaire adéquate pour effectuer des exercices aérobiques
- Capable de marcher avec ou sans aides techniques
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux instables (par exemple, infarctus du myocarde récent) qui pourraient limiter la participation
- Concomitant avec d'autres troubles neurologiques (par exemple, la maladie de Parkinson, la sclérose latérale amyotrophique, la sclérose en plaques)
- Participation actuelle à un autre essai interventionnel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SEQ (groupe d'entraînement séquentiel)
Le groupe d'entraînement séquentiel (SEQ) recevra d'abord un entraînement aérobique de 30 minutes suivi d'un entraînement cognitif informatisé de 30 minutes.
Tous les participants recevront une session de formation de 60 minutes par jour, deux ou trois jours par semaine pendant 12 à 18 semaines, soit un total de 36 sessions de formation.
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Le programme d'exercices aérobies utilisant un entraînement progressif à vélo stationnaire avec résistance qui comprendra un échauffement, un exercice physique résistant et un retour au calme.
La résistance à l'entraînement augmentera avec l'amélioration des performances des participants.
Le programme d'entraînement cognitif informatisé sera mis en œuvre avec le brainHQ pour cibler les capacités de traitement visuospatial, d'attention, de mémoire et de fonction exécutive.
Le niveau du programme de formation deviendra plus difficile avec la progression des capacités cognitives ciblées des participants.
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Expérimental: DUAL (groupe de formation double)
Le groupe d'entraînement double (DUAL) recevra simultanément un entraînement aérobique et un entraînement cognitif informatisé.
Tous les participants recevront une session de formation de 60 minutes par jour, deux ou trois jours par semaine pendant 12 à 18 semaines, soit un total de 36 sessions de formation.
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Le programme d'exercices aérobies utilisant un entraînement progressif à vélo stationnaire avec résistance qui comprendra un échauffement, un exercice physique résistant et un retour au calme.
La résistance à l'entraînement augmentera avec l'amélioration des performances des participants.
Le programme d'entraînement cognitif informatisé sera mis en œuvre avec le brainHQ pour cibler les capacités de traitement visuospatial, d'attention, de mémoire et de fonction exécutive.
Le niveau du programme de formation deviendra plus difficile avec la progression des capacités cognitives ciblées des participants.
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Comparateur actif: CI (groupe témoin d'intervention)
Le groupe d'intervention témoin (CI) recevra une séance d'entraînement témoin de 60 minutes par jour, deux ou trois jours par semaine pendant 12 à 18 semaines, soit un total de 36 séances d'entraînement.
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La formation Contrôle recevra une intervention comprenant des combinaisons d'activités physiques non aérobies et d'activités mentales non structurées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifier les scores du Mini-Mental State Exam (MMSE)
Délai: Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Le mini-examen de l'état mental (MMSE) est utilisé pour dépister les patients présentant des troubles cognitifs, suivre les changements du fonctionnement cognitif au fil du temps et souvent pour évaluer les effets des agents thérapeutiques sur la fonction cognitive.
Sa plage de score total est de 0 à 30 avec des valeurs plus élevées indiquant une meilleure fonction cognitive.
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Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Changer les scores du Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Délai: Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sera utilisé pour évaluer les fonctions cognitives générales.
Il examine plusieurs domaines cognitifs avec un score total de 30 et des valeurs plus élevées indiquent de meilleures fonctions cognitives.
Le MoCA s'est avéré être un outil valide et prometteur pour évaluer la fonction cognitive globale chez les patients ayant subi un AVC.
Les propriétés psychométriques du MoCA sont bonnes à excellentes pour les patients atteints de maladies cérébrovasculaires.
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Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Modifier les scores de l'échelle de mémoire de Wechsler - Troisième édition (WMS-III)
Délai: Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Plusieurs sous-tests de l'échelle de mémoire de Wechsler - Troisième édition (WMS-III), y compris la reconnaissance des visages (échelle totale = 48), les associés verbaux appariés (échelle totale = 32), les listes de mots (échelle totale = 48) et l'étendue spatiale (échelle totale = 32) seront utilisés pour évaluer les tests de mémoire immédiate, différée et de travail.
Pour chaque sous-test, un nombre plus élevé indique une meilleure performance dans la fonction de mémoire.
Le score brut des sous-tests sera également transféré aux scores Z standardisés et additionné pour représenter un indice de la fonction de mémoire générale.
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Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Modifier les scores de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes - Troisième édition (WAIS-III)
Délai: Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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L'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes - Troisième édition (WAIS-III) est développée pour mesurer le niveau d'intelligence d'un individu.
Les sous-tests Digit Symbol-Coding (score de 0 à 133) et Matrix Reasoning (score de 0 à 26) seront utilisés. Un score plus élevé indique une meilleure performance.
Le score brut de chaque sous-test sera également transféré aux scores Z standardisés et additionnés pour représenter un indice de la fonction cognitive générale.
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Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Modifier les scores du champ de vision utile (UFOV)
Délai: Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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L'UFOV est un test visuel informatisé contenant trois sous-tests : la vitesse de traitement visuomoteur, l'attention divisée et l'attention sélective (Ball, Edwards et Ross, 2007).
Il a été démontré que l'UFOV a une bonne fiabilité et validité test-retest pour évaluer les patients ayant subi un AVC (George & Crotty, 2010).
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Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Changer les scores du test Stroop Color-Word
Délai: Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Le test Stroop Color-Word évalue les capacités d'attention sélective, d'inhibition et de fonction exécutive.
Les participants seront testés dans des conditions congruentes et incongruentes.
Dans la condition congruente, le participant nommera l'encre de couleur d'un mot qui correspond au nom de couleur écrit ; alors que dans la condition incongruente, le participant nommera l'encre de couleur différente du nom de couleur écrit.
Dans les deux conditions, le nombre de couleurs correctement nommées en 45 secondes sera mesuré et les performances dans la condition congruente seront comparées à la condition incongruente (Quaney et al., 2009).
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Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Modifier les scores du test Dual-Task
Délai: Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Le test Dual-Task évalue la capacité de changement de set.
Les participants s'assiéront et effectueront le test de la boîte et du bloc (BBT) ou marcheront 10 mètres tout en effectuant des tâches cognitives ou motrices secondaires.
Deux tâches cognitives secondaires seront réalisées par les participants : (1) tâche arithmétique : les participants seront invités à effectuer des soustractions en série par 7 à partir de 100 ou de nombres aléatoires à deux chiffres (par exemple, Baetens et al., 2013) ; (2) tâche de discrimination de tonalité : les participants se verront présenter un certain nombre de tonalités graves et aiguës et ils répondront aux tonalités aiguës ou graves pendant l'essai.
Les performances des deux tâches cognitives seront enregistrées et les résultats seront comparés à la performance d'une seule tâche cognitive.
En plus de la double tâche cognitive, les participants effectueront une tâche motrice (par exemple, tenir une tasse d'eau) en marchant.
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Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Modifier les scores du Timed Up and Go Test (TUG)
Délai: Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Le TUG évalue la capacité d'équilibre dynamique et la mobilité.
Les participants devront se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour, revenir à la chaise et s'asseoir.
La fiabilité test-retest du TUG sur les personnes ayant subi un AVC était excellente (Ng & Hui-Chan, 2005).
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Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Modifier les scores du test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Le 6MWT mesure la distance maximale parcourue en 6 minutes, qui évalue le niveau d'endurance et de mobilité des participants.
Les participants pouvaient se reposer au besoin pendant le déroulement du test.
La fiabilité et la réactivité test-retest ont été établies comme étant élevées pour les patients ayant subi un AVC chronique (Fulk, Echternach, Nof et O'Sullivan, 2008).
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Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Modifier les scores du niveau de mobilité
Délai: Baseline, post-test (moyenne prévue de 3 mois)
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Des accéléromètres seront utilisés pour fournir une mesure objective de la quantité de mouvements de bras dans des situations réelles.
Les participants seront invités à porter un moniteur d'activité Actigraphy (ActiGraph, Shalimar, FL, USA) sur les deux poignets pendant 3 jours consécutifs avant et après l'entraînement pour mesurer le nombre de mouvements par minute et le nombre moyen de mouvements par minute.
Les participants devront porter l'appareil pendant la journée, sauf pour les activités aquatiques, telles que la baignade ou la natation. L'utilisation de l'actigraphie pour mesurer l'utilisation des bras et l'activité physique a été établie pour les patients victimes d'AVC (Freedson, Melanson, & Sirard, 1998 ; Maguire et al., 2012).
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Baseline, post-test (moyenne prévue de 3 mois)
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Modifier les scores des questionnaires internationaux sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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La version abrégée des questionnaires internationaux sur l'activité physique (IPAQ) évalue la position assise, la marche, les activités d'intensité modérée et les activités d'intensité vigoureuse.
La fréquence (mesurée en jours par semaine) et la durée (heure par jour) sont collectées séparément et transférées en valeurs MET-minutes pour chaque type spécifique d'activité.
Une activité physique totale combinée MET-min/semaine peut être calculée comme la somme des scores Marche + Modéré + Vigoureux MET-min/semaine.
Des scores totaux plus élevés indiquaient plus d'activités liées à la santé.
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Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Modifier les scores de l'évaluation Fugl-Myer (FMA)
Délai: Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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La sous-échelle des membres supérieurs du Fugl-Myer Assessment (FMA-UE) évalue les déficiences motrices des membres supérieurs après un AVC.
Le FMA-UE contient 33 mouvements avec une plage de score de 0 à 66.
Un score plus élevé indique une meilleure récupération motrice des membres supérieurs.
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Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Modifier les scores de Rivermead Mobility Index (RMI)
Délai: Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Le Rivermead Mobility Index (RMI) évalue la mobilité fonctionnelle, l'équilibre, la démarche et la capacité de marche du participant.
Il contient une échelle de 15 items qui comprend 14 questions et une observation directe, avec un total de score de 15 et des scores plus élevés indiquant une meilleure performance de mobilité.
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Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Modifier les scores de force musculaire
Délai: Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Nous évaluerons la force isométrique des muscles fléchisseurs et extenseurs du genou à l'aide d'un dynamomètre portatif.
De plus, nous utiliserons un dynamomètre à main pour mesurer la force de préhension de la main affectée et moins affectée pendant que le participant est assis, avec le coude à 90 degrés de flexion.
Nous enregistrerons la valeur moyenne de 3 tentatives.
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Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Modifier les scores de la mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Le FIM évalue le niveau de dépendance des personnes ayant subi un AVC à effectuer 18 activités (13 tâches motrices et cinq tâches cognitives) de la vie quotidienne.
Le score varie de 18 à 126 et des scores plus élevés démontrent une plus grande participation indépendante aux activités quotidiennes (Ottenbacher, Hsu, Granger et Fiedler, 1996).
Le FIM a une bonne fiabilité et validité interévaluateur (Hsueh, Lin, Jeng, & Hsieh, 2002).
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Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Modifier les scores de Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton IADL)
Délai: Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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L'échelle Lawton IADL évalue 8 activités avec une plage de scores de 0 à 8 (un score plus élevé indique une meilleure fonction).
La fiabilité et la validité inter-évaluateurs de l'IADL de Lawton ont été établies comme étant modérées à élevées pour les personnes âgées vivant dans la communauté (Graf, 2008 ; Lawton et Brody, 1969).
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Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Modifier les scores de l'échelle d'impact des accidents vasculaires cérébraux (SIS)
Délai: Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Le SIS contient 59 éléments mesurant huit domaines, dont la force, la fonction de la main, les AVQ/IADL, la mobilité, la communication, les émotions, la mémoire/la pensée et la participation, avec un seul élément évaluant la récupération globale perçue après un AVC.
Le score total est la moyenne des scores du domaine, et les scores du domaine sont les moyennes des scores des éléments (1-5), et des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction ou qualité de vie.
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Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Modifier les scores du questionnaire EuroQol-5D (EQ-5D)
Délai: Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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La qualité de vie sera évaluée par le questionnaire EQ-5D qui comprend les cinq dimensions suivantes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension a trois niveaux : aucun problème, quelques problèmes, problèmes extrêmes.
Le score s'est avéré fiable et valide (Greiner et al., 2003).
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Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Modifier les scores du questionnaire sur l'intégration communautaire (CIQ)
Délai: Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Le niveau de participation sociale sera évalué avec le questionnaire d'intégration communautaire (CIQ). Il contient 15 items pour évaluer le degré d'intégration dans chacun des trois domaines de la famille, du réseau social et des activités productives.
Les scores totaux vont de 0 à 29, des nombres plus grands indiquant une meilleure intégration.
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Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Modifier les scores de l'échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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L'échelle de dépression gériatrique (GDS) - version 15 items est un questionnaire auto-administré utilisé pour évaluer l'humeur et les symptômes dépressifs.
La plage des scores va de 0 à 15 et un score de 5 ou plus est considéré comme un indicateur possible de dépression.
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Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Électroencéphalogramme basé sur les tâches (EEG)
Délai: Baseline, post-test (moyenne prévue de 3 mois)
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L'EEG basé sur les tâches sera collecté lorsque les participants effectueront la tâche n-back avant et après le programme d'intervention pour examiner les effets de la formation sur la plasticité neuronale.
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Baseline, post-test (moyenne prévue de 3 mois)
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Génotype BDNF val66met
Délai: Ligne de base
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Des échantillons de salive seront prélevés au départ pour déterminer le génotype val66met du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF).
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Ligne de base
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Niveau de BDNF sérique
Délai: Baseline, post-test (moyenne prévue de 3 mois)
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Des échantillons de sang seront prélevés au départ et après les programmes d'intervention. Les tests sanguins incluront le taux sérique de BDNF, les marqueurs antioxydants, le taux d'HbA1C et le taux de lipides plasmatiques. Le BDNF sérique sera quantifié à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (Human BDNF Quantitative Immunoassay, DBD00, R&D Systems) conformément aux instructions du fabricant. Cet ELISA sandwich est conçu pour mesurer le BDNF mature humain naturel et recombinant dans le sérum et le plasma. Tous les tests seront effectués sur des plaques à 96 puits à fond F (Nunc, Wiesbaden, Allemagne). |
Baseline, post-test (moyenne prévue de 3 mois)
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Capacité antioxydante totale (TAC)
Délai: Baseline, post-test (moyenne prévue de 3 mois)
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Des échantillons de sang seront prélevés au départ et après les programmes d'intervention. Les tests sanguins incluront le niveau de BDNF, les marqueurs antioxydants, le niveau d'HbA1C et le niveau de lipides plasmatiques. Des marqueurs antioxydants seront utilisés pour refléter les changements sur le stress oxydatif. En particulier, nous analyserons la capacité antioxydante totale (TAC). |
Baseline, post-test (moyenne prévue de 3 mois)
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Indicateur de glucose
Délai: Baseline, post-test (moyenne prévue de 3 mois)
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Des échantillons de sang seront prélevés au départ et après les programmes d'intervention. Les tests sanguins incluront le niveau de BDNF, les marqueurs antioxydants, le niveau d'HbA1C et le niveau de lipides plasmatiques. Le niveau d'HbA1C sera testé pour étudier les relations entre la glycémie et l'exercice aérobique. |
Baseline, post-test (moyenne prévue de 3 mois)
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Taux de lipides plasmatiques
Délai: Baseline, post-test (moyenne prévue de 3 mois)
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Des échantillons de sang seront prélevés au départ et après les programmes d'intervention. Les tests sanguins incluront le niveau de BDNF, les marqueurs antioxydants, le niveau d'HbA1C et le niveau de lipides plasmatiques. Le ratio de cholestérol (cholestérol total divisé par les lipides de haute densité) sera évalué pour refléter le taux de lipides dans le sang. |
Baseline, post-test (moyenne prévue de 3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifier les scores de Caregiver Strain Index (CSI)
Délai: Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Le Caregiver Strain Index (CSI) est un outil qui peut être utilisé pour identifier rapidement les familles ayant des problèmes potentiels de prestation de soins.
Il s'agit d'un outil de 13 questions qui mesure la tension liée à la prestation de soins.
La fiabilité et la validité ont été établies (Robinson, 1983).
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Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Modifier les scores de Caregiver Burden Scale (CBS)
Délai: Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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La SCS évalue le fardeau du soignant principal des participants, y compris la tension générale, l'isolement, la déception, l'implication émotionnelle et l'environnement des soignants.
Le CBS pour les soignants des patients victimes d'AVC a montré une fiabilité test-retest et une validité de construction modérées à bonnes (Elmstahl, Malmberg, & Annerstedt, 1996).
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Baseline, post-test (une moyenne prévue de 3 mois), suivi (jusqu'à 9 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2019
Première publication (Réel)
9 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 107044-F
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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