Effekter av kombinerad kognitiv träning med aerob träning hos strokepatienter med MCI
8 september 2020 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Effekter av kombinerad kognitiv träning och aerob träning på kognition, fysiologiska markörer, daglig funktion och livskvalitet hos strokepatienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
Kognitiva störningar har allvarlig inverkan på funktionell återhämtning och livskvalitet efter stroke.
Aktuella bevis tyder på att en kombination av träning och kognitiv träning kan ge ytterligare fördelar för kognition vid stroke.
Denna studie syftar till att undersöka effekter och mekanismer av två kombinerade metoder för datorbaserad kognitiv träning med fysisk träning hos strokepatienter med kognitiva funktionsnedsättningar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kognitiv svikt är inte ovanligt efter stroke. Strokepatienter med kognitiv försämring kan uppleva svårigheter att lära sig motoriska uppgifter, funktionshinder och dålig livskvalitet. Interventioner för kognitiv funktionsnedsättning är fortfarande under utveckling och läkemedelsintervention är ännu inte optimal för närvarande. Riktade kognitiva behandlingar eller aerob träning gav potentiella fördelar för att förbättra kognitiv funktion för strokepatienter med kognitiv försämring. Nyligen genomförda studier visar att en kombination av träning och kognitiv träning kan ge ytterligare fördelar för kognition än en enskild typ av träning. Men fysisk träning och kognitiv baserad intervention kan kombineras antingen sekventiellt eller samtidigt. Det är fortfarande oklart om de två kombinationsmetoderna inducerar liknande eller differentiella effekter i hjärnans plasticitet, fysiologisk modulering och beteenderesultat för individer med stroke. Det är viktigt att undersöka de potentiella effekterna, jämförande effekterna och den neurala mekanismen av två kombinerade interventioner som möjligen kan maximera fördelarna för strokeöverlevande med kognitiva funktionsnedsättningar.
Syften med denna studie är att: (1) undersöka och jämföra effekterna av två kombinerade interventioner på hjärnans plasticitet, fysiologiska biomarkörer och beteenderesultat, inklusive kognitiva, fysiska och dagliga funktioner och livskvalitet, från före till efter -Träning; (2) förstå de neurala mekanismerna för kognitiv återhämtning efter två kombinerade ingrepp med hjälp av elektroencefalografi (EEG); (3) undersöka de långsiktiga fördelarna efter de två kombinerade insatserna; (4) för att identifiera sambanden mellan hjärnaktivitet, biomarkörer och beteendemått.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Rekrytering
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 482
- Rekrytering
- Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekrytering
- Far Eastren Memorial Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ischemisk eller hemorragisk stroke som inträffar minst 6 månader före inskrivningen
- Åldersintervall från 20 till 90 år
- MMSE-poäng < 28 eller MoCA-poäng < 25
- Själv- eller informantrapporterat minne eller kognitiva besvär eller skala för klinisk demens (CDR) ≤ 0,5
- Kunna följa studieinstruktionen
- Tillräcklig kardiopulmonell funktion för att utföra aerob träning
- Kan gå med eller utan hjälpmedel
Exklusions kriterier:
- Instabil sjukdomshistoria (t.ex. nyligen genomförd hjärtinfarkt) som kan begränsa deltagandet
- Samtidigt med andra neurologiska störningar (t.ex. Parkinsons sjukdom, amyotrofisk lateralskleros, multipel skleros)
- Aktuellt deltagande i en annan interventionell studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SEQ (sekventiell träningsgrupp)
Den sekventiella träningsgruppen (SEQ) kommer först att få 30 minuters aerob träning följt av 30 minuter datoriserad kognitiv träning.
Alla deltagare kommer att få ett träningspass på 60 minuter per dag, två eller tre dagar per vecka under 12-18 veckor, totalt 36 träningspass.
|
Det aerobiska träningsprogrammet med progressiv resistiv stationär cykelträning som kommer att innehålla uppvärmning, resistiv fysisk träning och nedkylning.
Träningsmotståndet kommer att öka med förbättring av deltagarnas prestation.
Det datoriserade kognitiva träningsprogrammet kommer att implementeras med brainHQ för att rikta in sig på förmågor för visuospatial bearbetning, uppmärksamhet, minne och exekutiv funktion.
Nivån på träningsprogrammet kommer att bli svårare med framsteg i deltagarnas riktade kognitiva förmågor.
|
|
Experimentell: DUAL (dubbel träningsgrupp)
Den dubbla träningsgruppen (DUAL) kommer att få aerob träning och datoriserad kognitiv träning samtidigt.
Alla deltagare kommer att få ett träningspass på 60 minuter per dag, två eller tre dagar per vecka under 12-18 veckor, totalt 36 träningspass.
|
Det aerobiska träningsprogrammet med progressiv resistiv stationär cykelträning som kommer att innehålla uppvärmning, resistiv fysisk träning och nedkylning.
Träningsmotståndet kommer att öka med förbättring av deltagarnas prestation.
Det datoriserade kognitiva träningsprogrammet kommer att implementeras med brainHQ för att rikta in sig på förmågor för visuospatial bearbetning, uppmärksamhet, minne och exekutiv funktion.
Nivån på träningsprogrammet kommer att bli svårare med framsteg i deltagarnas riktade kognitiva förmågor.
|
|
Aktiv komparator: CI (kontrollinterventionsgrupp)
Kontrollinterventionsgruppen (CI) kommer att få ett kontrollträningspass i 60 minuter per dag, två eller tre dagar per vecka under 12-18 veckor, totalt 36 träningspass.
|
Kontrollträningen kommer att få en intervention som inkluderar kombinationer av icke-aeroba fysiska aktiviteter och ostrukturerade mentala aktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra poängen för Mini-Mental State Exam (MMSE)
Tidsram: Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
Mini-Mental State Exam (MMSE) används för att screena patienter för kognitiv funktionsnedsättning, spåra förändringar i kognitiv funktion över tid och ofta för att bedöma effekterna av terapeutiska medel på kognitiv funktion.
Dess totalpoängintervall är 0-30 med högre värden som indikerar bättre kognitiv funktion.
|
Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
|
Ändra poängen för Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Tidsram: Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) kommer att användas för att bedöma allmänna kognitiva funktioner.
Den undersöker flera kognitiva domäner med en totalpoäng på 30 och högre värden indikerar bättre kognitiva funktioner.
MoCA har visat sig vara ett giltigt och lovande verktyg för att utvärdera den globala kognitiva funktionen hos patienter med stroke.
De psykometriska egenskaperna hos MoCA är bra till utmärkta för patienter med cerebrovaskulära sjukdomar.
|
Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
|
Ändra poäng för Wechsler Memory Scale - Third Edition (WMS-III)
Tidsram: Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
Flera deltest av Wechsler Memory Scale - Third Edition (WMS-III) inklusive Faces Recognition (total skala=48), Verbal Paired Associates (total skala = 32), Word Lists (total skala = 48) och Spatial Span (total skala= 32) kommer att användas för att bedöma de omedelbara, försenade och arbetsminnetester.
För varje deltest indikerar ett högre antal bättre prestanda i minnesfunktion.
Råpoängen för deltest kommer också att överföras till standardiserade Z-poäng och summeras för att representera ett index för allmän minnesfunktion.
|
Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
|
Ändra poäng för Wechsler Adult Intelligence Scale - tredje upplagan (WAIS-III)
Tidsram: Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
Wechsler Adult Intelligence Scale - Third Edition (WAIS-III) är utvecklad för att mäta en individs intelligensnivå.
Deltesten siffersymbolkodning (poängintervall 0-133) och matrisresonemang (intervall 0-26) kommer att användas. En högre poäng indikerar bättre prestation.
Råpoängen för varje deltest kommer också att överföras till standardiserade Z-poäng och summeras för att representera ett index för allmän kognitiv funktion.
|
Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
|
Ändra poäng för Useful Field of View (UFOV)
Tidsram: Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
UFOV är ett datorbaserat visuellt test som innehåller tre deltester: visuomotorisk bearbetningshastighet, delad uppmärksamhet och selektiv uppmärksamhet (Ball, Edwards, & Ross, 2007).
UFOV har visat sig ha god test-re-test reliabilitet och validitet för att bedöma patienter med stroke (George & Crotty, 2010).
|
Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
|
Ändra poängen för Stroop Color-Word Test
Tidsram: Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
Stroop Color-Word-testet bedömer förmågan till selektiv uppmärksamhet, hämning och verkställande funktion.
Deltagarna kommer att testas under kongruenta och inkongruenta förhållanden.
I det kongruenta tillståndet kommer deltagaren att namnge färgbläcket för ett ord som överensstämmer med det skrivna färgnamnet; medan i det inkongruenta tillståndet deltagaren kommer att namnge färgen bläcket skiljer sig från det skrivna färgnamnet.
I båda tillstånden kommer antalet färger som är korrekt namngivna inom 45 sekunder att mätas och prestandan i det kongruenta tillståndet kommer att jämföras med det inkongruenta tillståndet (Quaney et al., 2009).
|
Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
|
Ändra poängen för Dual-Task-testet
Tidsram: Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
Dual-Task-testet utvärderar förmågan till set-shifting.
Deltagarna kommer att sitta och utföra box- och blocktestet (BBT) eller gå 10 meter medan de gör sekundära kognitiva eller motoriska uppgifter.
Två kognitiva sekundära uppgifter kommer att utföras av deltagarna: (1) aritmetisk uppgift: deltagarna kommer att uppmanas att utföra seriella subtraktioner med 7 från 100 eller slumpmässiga tvåsiffriga tal (t.ex. Baetens et al., 2013); (2) tondiskrimineringsuppgift: deltagarna kommer att presenteras ett antal låga och höga toner och de kommer att svara på antingen de höga eller låga tonerna under försöket.
Båda kognitiva uppgifterna kommer att registreras och resultaten kommer att jämföras med enstaka kognitiva uppgifter.
Förutom den kognitiva dubbla uppgiften kommer deltagarna att utföra en motorisk uppgift (t.ex. hålla en kopp vatten) medan de går.
|
Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
|
Ändra poäng för Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsram: Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
TUG bedömer den dynamiska balansförmågan och rörligheten.
Deltagarna kommer att behöva resa sig från en stol, gå 3 meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig.
Tillförlitligheten för TUG på personer med stroke var utmärkt (Ng & Hui-Chan, 2005).
|
Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
|
Ändra poängen för sex minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
6MWT mäter den maximala sträckan som gått under 6 minuter, vilket bedömer deltagarnas uthållighet och rörlighet.
Deltagarna kunde vila efter behov under provets gång.
Tillförlitligheten och reaktionsförmågan för test-omtest har fastställts vara hög för patienter med kronisk stroke (Fulk, Echternach, Nof, & O'Sullivan, 2008).
|
Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
|
Ändra poäng för mobilitetsnivå
Tidsram: Baslinje, posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader)
|
Accelerometrar kommer att användas för att ge ett objektivt mått på mängden armrörelser i verkliga situationer.
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en Actigraphy-aktivitetsmonitor (ActiGraph, Shalimar, FL, USA) på båda handlederna under 3 dagar i följd före och efter träning för att mäta antalet rörelser varje minut och det genomsnittliga antalet rörelser per minut.
Deltagarna kommer att behöva bära enheten under dagen förutom för att göra vattenbaserade aktiviteter, som att bada eller simma. Användningen av aktigrafi för att mäta armanvändning och fysisk aktivitet har etablerats för patienter med stroke (Freedson, Melanson, & Sirard, 1998; Maguire et al., 2012).
|
Baslinje, posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader)
|
|
Ändra poängen för International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
Tidsram: Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
Den korta versionen av International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) bedömer sittande, promenader, måttlig intensitetsaktiviteter och intensiva intensitetsaktiviteter.
Frekvens (mätt i dagar per vecka) och varaktighet (tid per dag) samlas in separat och överförs till MET-minutersvärden för varje specifik typ av aktivitet.
En kombinerad total fysisk aktivitet MET-min/vecka kan beräknas som summan av Walking + Moderat + Kraftig MET-min/vecka-poäng.
Högre totalpoäng tydde på fler hälsorelaterade aktiviteter.
|
Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
|
Ändra poäng för Fugl-Myer Assessment (FMA)
Tidsram: Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
Underskalan för övre extremiteterna i Fugl-Myer Assessment (FMA-UE) bedömer motoriska försämringar i de övre extremiteterna efter stroke.
FMA-UE innehåller 33 rörelser med ett poängintervall från 0 till 66.
En högre poäng indikerade bättre motorisk återhämtning i de övre extremiteterna.
|
Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
|
Ändra poängen för Rivermead Mobility Index (RMI)
Tidsram: Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
Rivermead Mobility Index (RMI) utvärderar deltagarens funktionella rörlighet, balans, gång och gångförmåga.
Den innehåller en 15-punktsskala som inkluderar 14 frågor och en direkt observation, med en totalpoäng på 15 och högre poäng som indikerar bättre rörlighetsprestanda.
|
Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
|
Ändra poängen för muskelstyrka
Tidsram: Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
Vi kommer att utvärdera isometriska knäböjare och extensors muskelstyrka med hjälp av handhållen dynamometer.
Vi kommer också att använda handdynamometer för att mäta greppstyrkan hos den drabbade och mindre påverkade handen medan deltagaren sitter, med armbågen i 90 graders böjning.
Vi kommer att registrera medelvärdet av 3 försök.
|
Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
|
Ändra poäng för Functional Independence Measure (FIM)
Tidsram: Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
FIM bedömer beroendenivån hos individer med stroke för att utföra 18 aktiviteter (13 motoriska och fem kognitiva uppgifter) i det dagliga livet.
Poängen varierar från 18 till 126 och högre poäng visar ett större självständigt deltagande i dagliga aktiviteter (Ottenbacher, Hsu, Granger, & Fiedler, 1996).
FIM har god interterrater-tillförlitlighet och validitet (Hsueh, Lin, Jeng, & Hsieh, 2002).
|
Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
|
Ändra poängen för Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton IADL)
Tidsram: Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
Lawton IADL-skalan utvärderar 8 aktiviteter med ett poängintervall från 0 till 8 (högre indikerar bättre funktion).
Interbedömartillförlitligheten och giltigheten för Lawton IADL har fastställts vara måttlig till hög för äldre vuxna som bor i samhället (Graf, 2008; Lawton & Brody, 1969).
|
Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
|
Ändra poäng för Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsram: Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
SIS innehåller 59 objekt som mäter åtta domäner, inklusive styrka, handfunktion, ADL/IADL, rörlighet, kommunikation, känslor, minne/tänkande och delaktighet, med ett enda objekt som bedömer upplevd total återhämtning från stroke.
Totalpoängen är genomsnittet av domänpoängen, och domänpoängen är medelvärdena av objektpoängen (1-5), och högre poäng indikerar bättre funktion eller QOL.
|
Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
|
Ändra poäng för EuroQol-5D Questionnaire (EQ-5D)
Tidsram: Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
Livskvaliteten kommer att bedömas av EQ-5D-enkäten som omfattar följande fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje dimension har tre nivåer: inga problem, vissa problem, extrema problem.
Poängen har visat sig vara tillförlitlig och giltig (Greiner et al., 2003).
|
Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
|
Ändra poängen för Community Integration Questionnaire (CIQ)
Tidsram: Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
Nivån för socialt deltagande kommer att bedömas med Community Integration Questionnaire (CIQ). Den innehåller 15 punkter för att utvärdera graden av integration i vart och ett av de tre områdena familj, socialt nätverk och produktiva aktiviteter.
De totala poängen varierar från 0 till 29 med större siffror som indikerar bättre integration.
|
Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
|
Ändra poäng för Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
The Geriatric Depression Scale (GDS) - 15 items versionen är ett självadministrativt frågeformulär som används för att utvärdera humör och depressiva symtom.
Poängintervallet är 0-15 och en poäng på 5 eller högre tas som en möjlig indikator på depression.
|
Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
|
Uppgiftsbaserat elektroencefalogram (EEG)
Tidsram: Baslinje, posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader)
|
Det uppgiftsbaserade EEG:t kommer att samlas in när deltagarna utför n-back-uppgiften före och efter interventionsprogrammet för att undersöka effekterna av träning på neural plasticitet.
|
Baslinje, posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader)
|
|
BDNF val66met genotyp
Tidsram: Baslinje
|
Salivprover kommer att samlas in vid baslinjen för att bestämma den hjärnhärledda neurotrofiska faktorn (BDNF) val66met genotyp.
|
Baslinje
|
|
Serum BDNF nivå
Tidsram: Baslinje, posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader)
|
Blodprover kommer att samlas in vid baslinjen och efter interventionsprogrammen. Blodproven kommer att inkludera BDNF-nivå i serum, antioxidativa markörer, HbA1C-nivå och plasmalipidnivå. Serum BDNF kommer att kvantifieras med hjälp av en enzymkopplad immunosorbentanalys (Human BDNF Quantitative Immunoassay, DBD00, R&D Systems) enligt tillverkarens instruktioner. Denna sandwich-ELISA är inställd för att mäta naturligt och rekombinant humant mogen BDNF i serum och plasma. Alla analyser kommer att utföras på F-botten 96-brunnars plattor (Nunc, Wiesbaden, Tyskland). |
Baslinje, posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader)
|
|
Total antioxidantkapacitet (TAC)
Tidsram: Baslinje, posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader)
|
Blodprover kommer att samlas in vid baslinjen och efter interventionsprogrammen. Blodproven kommer att inkludera BDNF-nivå, antioxidativa markörer, HbA1C-nivå och plasmalipidnivå. Antioxidativa markörer kommer att användas för att återspegla förändringarna på oxidativ stress. I synnerhet kommer vi att analysera den totala antioxidantkapaciteten (TAC). |
Baslinje, posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader)
|
|
Glukosindikator
Tidsram: Baslinje, posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader)
|
Blodprover kommer att samlas in vid baslinjen och efter interventionsprogrammen. Blodproven kommer att inkludera BDNF-nivå, antioxidativa markörer, HbA1C-nivå och plasmalipidnivå. HbA1C-nivån kommer att testas för att undersöka sambandet mellan blodsockernivån och aerob träning. |
Baslinje, posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader)
|
|
Plasma lipidnivå
Tidsram: Baslinje, posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader)
|
Blodprover kommer att samlas in vid baslinjen och efter interventionsprogrammen. Blodproven kommer att inkludera BDNF-nivå, antioxidativa markörer, HbA1C-nivå och plasmalipidnivå. Kolesterolkvoten (totalt kolesterol dividerat med högdensitetslipid) kommer att utvärderas för att återspegla lipidnivån i blodet. |
Baslinje, posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra poäng för Caregiver Strain Index (CSI)
Tidsram: Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
Caregiver Strain Index (CSI) är ett verktyg som kan användas för att snabbt identifiera familjer med potentiella vårdproblem.
Det är ett verktyg med 13 frågor som mäter påfrestningar relaterade till vård.
Tillförlitligheten och validiteten har fastställts (Robinson, 1983).
|
Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
|
Ändra poängen för Caregiver Burden Scale (CBS)
Tidsram: Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
CBS utvärderar bördan för deltagarnas primära vårdgivare, inklusive allmän påfrestning, isolering, besvikelse, känslomässigt engagemang och vårdgivarnas miljö.
CBS för vårdgivare av strokepatienter visade måttlig till god test-retest reliabilitet och konstruktionsvaliditet (Elmstahl, Malmberg, & Annerstedt, 1996).
|
Baslinje, eftertest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader), uppföljning (upp till 9 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 augusti 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2019
Första postat (Faktisk)
9 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 107044-F
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .