Efeitos do Treinamento Cognitivo Combinado com Exercício Aeróbico em Pacientes com AVC com CCL
8 de setembro de 2020 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Efeitos do treinamento cognitivo combinado e exercício aeróbico na cognição, marcadores fisiológicos, função diária e qualidade de vida em pacientes com AVC com comprometimento cognitivo leve
As deficiências cognitivas têm um impacto severo na recuperação funcional e na qualidade de vida após o AVC.
As evidências atuais indicam que a combinação de exercícios e treinamento cognitivo pode fornecer benefícios adicionais na cognição no AVC.
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos e mecanismos de dois métodos combinados de treinamento cognitivo baseado em computador com exercício físico em pacientes com AVC com comprometimento cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O comprometimento cognitivo não é incomum após o AVC. Pacientes com AVC com declínio cognitivo podem ter dificuldades em aprender tarefas motoras, incapacidade funcional e má qualidade de vida. Intervenções para comprometimento cognitivo permanecem em desenvolvimento e a intervenção farmacêutica ainda não é ideal no momento. Tratamentos cognitivos direcionados ou treinamento de exercícios aeróbicos forneceram benefícios potenciais para melhorar a função cognitiva de pacientes com AVC com declínio cognitivo. Estudos recentes demonstram que a combinação de exercícios e treinamento cognitivo pode fornecer benefícios adicionais na cognição do que um único tipo de treinamento. No entanto, o treinamento de exercícios físicos e a intervenção cognitiva podem ser combinados sequencialmente ou simultaneamente. Ainda não está claro se os dois métodos de combinação induzem efeitos semelhantes ou diferenciais na plasticidade cerebral, modulação fisiológica e resultados comportamentais para indivíduos com AVC. É importante examinar os efeitos potenciais, os efeitos comparativos e o mecanismo neural de duas intervenções combinadas que podem maximizar os benefícios para sobreviventes de AVC com deficiências cognitivas.
Os objetivos do presente estudo são: (1) examinar e comparar os efeitos de duas intervenções combinadas na plasticidade cerebral, biomarcadores fisiológicos e resultados comportamentais, incluindo funções cognitivas, físicas e diárias e qualidade de vida, do pré ao pós -treinamento; (2) compreender os mecanismos neurais de recuperação cognitiva após duas intervenções combinadas usando a eletroencefalografia (EEG); (3) examinar os benefícios de longo prazo após as duas intervenções combinadas; (4) identificar as correlações entre atividade cerebral, biomarcadores e medidas comportamentais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 833
- Recrutamento
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Kaohsiung, Taiwan, 482
- Recrutamento
- Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital
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New Taipei City, Taiwan, 220
- Recrutamento
- Far Eastren Memorial Hospital
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico ou hemorrágico ocorrendo pelo menos 6 meses antes da inscrição
- Faixa etária de 20 a 90 anos
- Pontuação MMSE < 28, ou pontuação MoCA < 25
- Memória ou queixas cognitivas relatadas pelo próprio ou pelo informante ou escala de classificação clínica de demência (CDR) ≤ 0,5
- Capaz de seguir as instruções de estudo
- Função cardiopulmonar adequada para realizar exercícios aeróbicos
- Capaz de andar com ou sem dispositivos auxiliares
Critério de exclusão:
- Histórico médico instável (por exemplo, infarto do miocárdio recente) que pode limitar a participação
- Concomitante com outros distúrbios neurológicos (por exemplo, doença de Parkinson, esclerose lateral amiotrófica, esclerose múltipla)
- Participação atual em outro estudo intervencionista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SEQ (grupo de treinamento sequencial)
O grupo de treinamento sequencial (SEQ) receberá primeiro 30 minutos de treinamento aeróbico seguido de 30 minutos de treinamento cognitivo computadorizado.
Todos os participantes receberão uma sessão de treinamento de 60 minutos por dia, dois ou três dias por semana, durante 12 a 18 semanas, totalizando 36 sessões de treinamento.
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O programa de exercícios aeróbicos usando treinamento resistido progressivo em bicicleta estacionária, que conterá aquecimento, exercício físico resistido e relaxamento.
A resistência do treinamento aumentará com a melhora do desempenho dos participantes.
O programa de treinamento cognitivo computadorizado será implementado com o brainHQ para direcionar habilidades de processamento visuoespacial, atenção, memória e função executiva.
O nível do programa de treinamento se tornará mais difícil com o progresso nas habilidades cognitivas dos participantes.
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Experimental: DUAL (grupo de treinamento duplo)
O grupo de treinamento duplo (DUAL) receberá treinamento de exercícios aeróbicos e treinamento cognitivo computadorizado simultaneamente.
Todos os participantes receberão uma sessão de treinamento de 60 minutos por dia, dois ou três dias por semana, durante 12 a 18 semanas, totalizando 36 sessões de treinamento.
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O programa de exercícios aeróbicos usando treinamento resistido progressivo em bicicleta estacionária, que conterá aquecimento, exercício físico resistido e relaxamento.
A resistência do treinamento aumentará com a melhora do desempenho dos participantes.
O programa de treinamento cognitivo computadorizado será implementado com o brainHQ para direcionar habilidades de processamento visuoespacial, atenção, memória e função executiva.
O nível do programa de treinamento se tornará mais difícil com o progresso nas habilidades cognitivas dos participantes.
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Comparador Ativo: CI (grupo de intervenção de controle)
O grupo de intervenção controle (IC) receberá uma sessão de treinamento de controle por 60 minutos por dia, dois ou três dias por semana durante 12-18 semanas, totalizando 36 sessões de treinamento.
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O treinamento de controle receberá uma intervenção incluindo combinações de atividades físicas não aeróbicas e atividades mentais não estruturadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Altere as pontuações do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE)
Prazo: Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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O Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) é usado para rastrear pacientes quanto a comprometimento cognitivo, rastrear mudanças no funcionamento cognitivo ao longo do tempo e, frequentemente, para avaliar os efeitos de agentes terapêuticos na função cognitiva.
Sua faixa de pontuação total é de 0 a 30, com valores mais altos indicando melhor função cognitiva.
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Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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Altere as pontuações da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA).
Prazo: Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) será usada para avaliar as funções cognitivas gerais.
Ele examina vários domínios cognitivos com uma pontuação total de 30 e valores mais altos indicam melhores funções cognitivas.
O MoCA tem se mostrado uma ferramenta válida e promissora para avaliar a função cognitiva global em pacientes com AVC.
As propriedades psicométricas do MoCA são boas a excelentes para pacientes com doenças cerebrovasculares.
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Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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Altere as pontuações da Escala Wechsler de Memória - Terceira Edição (WMS-III)
Prazo: Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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Vários subtestes da Escala Wechsler de Memória - Terceira Edição (WMS-III), incluindo Reconhecimento de Faces (escala total = 48), Verbal Paired Associates (escala total = 32), Listas de Palavras (escala total = 48) e Extensão Espacial (escala total = 32) será utilizado para avaliar os testes de memória imediata, atrasada e de trabalho.
Para cada subteste, um número maior indica melhor desempenho na função de memória.
A pontuação bruta dos subtestes também será transferida para pontuações Z padronizadas e somadas para representar um índice da função de memória geral.
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Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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Altere as pontuações da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos - Terceira Edição (WAIS-III)
Prazo: Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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A Escala Wechsler de Inteligência para Adultos - Terceira Edição (WAIS-III) foi desenvolvida para medir o nível de inteligência de um indivíduo.
Os subtestes de Codificação de Símbolos de Dígitos (escala de pontuação de 0 a 133) e Raciocínio de Matrizes (intervalo de 0 a 26) serão usados. Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho.
A pontuação bruta de cada subteste também será transferida para escores Z padronizados e somada para representar um índice de função cognitiva geral.
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Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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Altere as pontuações do Campo de Visão Útil (UFOV)
Prazo: Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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O UFOV é um teste visual baseado em computador contendo três subtestes: velocidade de processamento visuomotor, atenção dividida e atenção seletiva (Ball, Edwards, & Ross, 2007).
O UFOV demonstrou ter boa confiabilidade e validade teste-reteste para avaliar pacientes com AVC (George & Crotty, 2010).
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Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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Altere as pontuações do Stroop Color-Word Test
Prazo: Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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O teste Stroop Color-Word avalia as habilidades de atenção seletiva, inibição e função executiva.
Os participantes serão testados em condições congruentes e incongruentes.
Na condição congruente, o participante nomeará a cor da tinta de uma palavra que seja consistente com o nome da cor escrita; enquanto na condição incongruente o participante nomeará a cor da tinta diferente do nome da cor escrita.
Em ambas as condições, o número de cores nomeadas corretamente em 45 segundos será medido e o desempenho na condição congruente será comparado com a condição incongruente (Quaney et al., 2009).
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Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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Alterar pontuações do teste de dupla tarefa
Prazo: Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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O teste de dupla tarefa avalia a capacidade de mudança de configuração.
Os participantes sentarão e realizarão o teste de caixa e bloco (BBT) ou caminharão 10 metros enquanto realizam tarefas cognitivas ou motoras secundárias.
Duas tarefas secundárias cognitivas serão realizadas pelos participantes: (1) tarefa aritmética: os participantes serão solicitados a realizar subtrações seriais de 7 a partir de 100 ou números aleatórios de dois dígitos (por exemplo, Baetens et al., 2013); (2) tarefa de discriminação de tom: os participantes receberão uma série de tons graves e agudos e responderão aos tons agudos ou graves durante o teste.
Ambos os desempenhos das tarefas cognitivas serão registrados e os resultados serão comparados com o desempenho de uma única tarefa cognitiva.
Além da dupla tarefa cognitiva, os participantes realizarão uma tarefa motora (por exemplo, segurar um copo de água) enquanto caminham.
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Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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Altere as pontuações do Timed Up and Go Test (TUG)
Prazo: Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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O TUG avalia a habilidade de equilíbrio dinâmico e mobilidade.
Os participantes serão solicitados a se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, caminhar de volta para a cadeira e sentar.
A confiabilidade teste-reteste do TUG em indivíduos com AVC foi excelente (Ng & Hui-Chan, 2005).
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Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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Altere as pontuações do Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT)
Prazo: Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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O TC6 mede a distância máxima percorrida em 6 minutos, que avalia o nível de resistência e mobilidade dos participantes.
Os participantes poderiam descansar conforme necessário durante o curso do teste.
A confiabilidade teste-reteste e a capacidade de resposta foram estabelecidas como altas para pacientes com AVC crônico (Fulk, Echternach, Nof e O'Sullivan, 2008).
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Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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Alterar pontuações do nível de mobilidade
Prazo: Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses)
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Acelerômetros serão usados para fornecer uma medida objetiva da quantidade de movimentos do braço em situações da vida real.
Os participantes serão solicitados a usar um monitor de atividade Actigraphy (ActiGraph, Shalimar, FL, EUA) em ambos os pulsos por 3 dias consecutivos antes e depois do treinamento para medir o número de movimentos por minuto e a contagem média de movimentos por minuto.
Os participantes serão obrigados a usar o dispositivo durante o dia, exceto para fazer atividades aquáticas, como tomar banho ou nadar. O uso de actigrafia para medir o uso do braço e a atividade física foi estabelecido para pacientes com AVC (Freedson, Melanson, & Sirard, 1998; Maguire et al., 2012).
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Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses)
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Altere as pontuações dos Questionários Internacionais de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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A versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) avalia sentar, caminhar, atividades de intensidade moderada e atividades de intensidade vigorosa.
Frequência (medida em dias por semana) e duração (tempo por dia) são coletadas separadamente e transferidas para valores de MET-minutos para cada tipo específico de atividade.
Uma atividade física total combinada MET-min/semana pode ser calculada como a soma das pontuações de Caminhada + Moderada + Vigorosa MET-min/semana.
Maiores escores totais indicaram mais atividades relacionadas à saúde.
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Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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Altere as pontuações da Avaliação Fugl-Myer (FMA)
Prazo: Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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A subescala de membros superiores da avaliação de Fugl-Myer (FMA-UE) avalia as deficiências motoras dos membros superiores após o AVC.
O FMA-UE contém 33 movimentos com pontuação de 0 a 66.
Uma pontuação maior indicou melhor recuperação motora em membros superiores.
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Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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Altere as pontuações do Índice de Mobilidade de Rivermead (RMI)
Prazo: Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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O Rivermead Mobility Index (RMI) avalia a mobilidade funcional, o equilíbrio, a marcha e a capacidade de caminhar do participante.
Ele contém uma escala de 15 itens que inclui 14 perguntas e uma observação direta, com um total de pontuação de 15 e pontuações mais altas indicam melhor desempenho de mobilidade.
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Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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Alterar pontuações de força muscular
Prazo: Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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Avaliaremos a força muscular isométrica dos flexores e extensores do joelho por meio do dinamômetro portátil.
Além disso, usaremos o dinamômetro de mão para medir a força de preensão da mão afetada e menos afetada enquanto o participante estiver sentado, com o cotovelo em flexão de 90 graus.
Registraremos o valor médio de 3 tentativas.
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Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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Altere as pontuações da Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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A FIM avalia o nível de dependência de indivíduos com AVE para realizar 18 atividades (13 motoras e cinco cognitivas) na vida diária.
A pontuação varia de 18 a 126 e pontuações mais altas demonstram maior participação independente nas atividades diárias (Ottenbacher, Hsu, Granger, & Fiedler, 1996).
A FIM tem boa confiabilidade e validade entre avaliadores (Hsueh, Lin, Jeng e Hsieh, 2002).
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Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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Altere as pontuações da Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária de Lawton (Lawton IADL)
Prazo: Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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A escala Lawton IADL avalia 8 atividades com uma pontuação que varia de 0 a 8 (maior indica melhor função).
A confiabilidade e a validade entre avaliadores das AIVDs de Lawton foram estabelecidas como moderadas a altas para idosos residentes na comunidade (Graf, 2008; Lawton & Brody, 1969).
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Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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Pontuações de alteração da Escala de Impacto do AVC (SIS)
Prazo: Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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O SIS contém 59 itens que medem oito domínios, incluindo força, função manual, AVD/AIVD, mobilidade, comunicação, emoção, memória/pensamento e participação, com um único item avaliando a recuperação geral percebida do AVC.
A pontuação total é a média das pontuações dos domínios, e as pontuações dos domínios são as médias das pontuações dos itens (1-5), e pontuações mais altas indicam melhor função ou QV.
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Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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Alterar pontuações do Questionário EuroQol-5D (EQ-5D)
Prazo: Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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A qualidade de vida será avaliada pelo questionário EQ-5D que compreende as seguintes cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão tem três níveis: sem problemas, alguns problemas, problemas extremos.
A pontuação tem se mostrado confiável e válida (Greiner et al., 2003).
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Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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Alterar as pontuações do Questionário de Integração Comunitária (CIQ)
Prazo: Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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O nível de participação social será avaliado com o Questionário de Integração Comunitária (CIQ). Contém 15 itens para avaliar o grau de integração em cada uma das três áreas: família, rede social e atividades produtivas.
As pontuações totais variam de 0 a 29, com números maiores indicando melhor integração.
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Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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Alterar pontuações da Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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A Escala de Depressão Geriátrica (GDS) - versão de 15 itens é um questionário autoaplicável usado para avaliar humor e sintomas depressivos.
A faixa de pontuação é de 0 a 15 e uma pontuação de 5 ou mais é considerada um possível indicador de depressão.
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Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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Eletroencefalograma baseado em tarefas (EEG)
Prazo: Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses)
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O EEG baseado em tarefas será coletado quando os participantes realizarem a tarefa n-back antes e depois do programa de intervenção para examinar os efeitos do treinamento na plasticidade neural.
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Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses)
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Genótipo BDNF val66met
Prazo: Linha de base
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Amostras de saliva serão coletadas no início do estudo para determinar o genótipo val66met do Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF).
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Linha de base
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Nível sérico de BDNF
Prazo: Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses)
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Amostras de sangue serão coletadas no início e após os programas de intervenção. Os exames de sangue incluirão nível sérico de BDNF, marcadores antioxidantes, nível de HbA1C e nível de lipídios plasmáticos. O BDNF sérico será quantificado usando um ensaio imunoenzimático (Human BDNF Quantitative Immunoassay, DBD00, R&D Systems) de acordo com as instruções do fabricante. Este sanduíche ELISA é configurado para medir BDNF humano maduro natural e recombinante em soro e plasma. Todos os ensaios serão realizados em placas de fundo F de 96 poços (Nunc, Wiesbaden, Alemanha). |
Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses)
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Capacidade antioxidante total (TAC)
Prazo: Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses)
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Amostras de sangue serão coletadas no início e após os programas de intervenção. Os exames de sangue incluirão nível de BDNF, marcadores antioxidantes, nível de HbA1C e nível de lipídios plasmáticos. Marcadores antioxidantes serão utilizados para refletir as mudanças no estresse oxidativo. Em particular, estaremos analisando a capacidade antioxidante total (TAC). |
Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses)
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Indicador de glicose
Prazo: Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses)
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Amostras de sangue serão coletadas no início e após os programas de intervenção. Os exames de sangue incluirão nível de BDNF, marcadores antioxidantes, nível de HbA1C e nível de lipídios plasmáticos. O nível de HbA1C será testado para investigar as relações entre o nível de glicose no sangue e o exercício aeróbico. |
Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses)
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Nível de lipídios plasmáticos
Prazo: Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses)
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Amostras de sangue serão coletadas no início e após os programas de intervenção. Os exames de sangue incluirão nível de BDNF, marcadores antioxidantes, nível de HbA1C e nível de lipídios plasmáticos. A taxa de colesterol (colesterol total dividido por lipídios de alta densidade) será avaliada para refletir o nível de lipídios no sangue. |
Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altere as pontuações do Índice de Tensão do Cuidador (CSI)
Prazo: Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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O Caregiver Strain Index (CSI) é uma ferramenta que pode ser usada para identificar rapidamente famílias com possíveis problemas de cuidado.
É uma ferramenta de 13 questões que mede a tensão relacionada à prestação de cuidados.
A confiabilidade e a validade foram estabelecidas (Robinson, 1983).
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Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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Altere as pontuações da Escala de Sobrecarga do Cuidador (CBS)
Prazo: Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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A CBS avalia a sobrecarga do cuidador principal dos participantes, incluindo tensão geral, isolamento, desapontamento, envolvimento emocional e ambiente dos cuidadores.
A CBS para cuidadores de pacientes com AVC mostrou confiabilidade teste-reteste moderada a boa e validade de construto (Elmstahl, Malmberg e Annerstedt, 1996).
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Linha de base, pós-teste (uma média esperada de 3 meses), acompanhamento (até 9 meses)
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 107044-F
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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