腰痛患者における脊椎モビライゼーション介入の効果の調査
腰痛患者における脊椎動員介入後の筋肉の硬さ、緊張、および弾力性の調査
調査の概要
詳細な説明
さまざまな種類の脊椎手技療法が、特に腰痛の治療のために、長年にわたり一般的に行われてきました。 脊椎モビライゼーションは、脊椎理学療法の特定の技術であり、腰痛の治療としてよく使用されます。 これは、筋肉組織の質に対する効果の客観的な証拠が限られているにもかかわらずです.
この研究の目的は、腰痛患者の筋肉組織の質に対する脊椎動員介入の急性効果を測定および分析することです。 介入は、特定の速度と圧力で 30 分間の腰椎の動員で構成されます。 公認理学療法士が行います。 これは、腰痛のある40人の参加者でテストされます。 これは、中程度の効果サイズ、検出力 0.95、アルファ レベル 0.05 に対して G Power によって与えられた推奨サンプル サイズです。
参加者は、介入と制御条件に参加します。 腰部の筋肉の反応は、介入およびコントロールの直前と直後の剛性、緊張、および弾力性について測定されます。 コントロール セッションは、30 分間じっと横たわることで構成されます。 その後、両方のセッションの結果が比較されます。 腰椎の筋肉の変化を客観的に評価するために、ミオメーター(MyotonPRO)が使用されます。 これは非侵襲的なハンドヘルド デバイスであり、その機能に関する多くの信頼性研究が行われています。 分析では、個々の共変量が関与する筋肉反応の程度が考慮されます。 これには、性別、身長、体重、胴囲、BMI、および背中の痛みのレベルが含まれます (Oswestry Disability Index のスコアによって識別されます)。
結果は、条件と時間の間の有意差について参加者の ANOVA 内で、2 方向の反復測定で比較されます。 人体測定値は、別の ANOCOVA で分析され、変化のレベルに寄与する重要な要因を特定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Edinburgh、イギリス、EH11 4BN
- Edinburgh Napier University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 腰痛(第12肋骨と殿ヒダの間の領域)、急性または慢性に苦しんでいる.
除外基準:
以下を含む脊椎治療の絶対的禁忌については、積極的に対応してください。
- セグメントの不安定性
- 感染症
- 骨髄炎
- 骨腫瘍
- 神経学的欠損
- 上位運動ニューロン病変
- 脊髄損傷
- 頸動脈機能障害
以下を含む、重症度に基づいて除外された相対的な禁忌に積極的に対応してください。
- 骨粗鬆症
- 脊椎不安定性
- 関節リウマチ
- 炎症性疾患
- がんの活動歴
- ハイパーモバイル症候群
- セグメントハイパーモビリティ
- 循環器疾患
- 子宮頸部の異常
- 神経根障害
- 脊椎手術
- 呼吸器の問題
- 血栓症
- 開いた傷
- 局所感染
- 骨折または脱臼
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:A - 介入と制御
最初のセッションで介入 (30 分間の脊椎動員) を受け、次に 2 番目のセッションでコントロール (30 分間横になって) を受けました。
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実験的:B - コントロールと介入
最初のセッションでコントロール (30 分間じっと横たわる) を受け、次に 2 番目のセッションで介入 (30 分間の脊椎動員) を受けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インターベンション 脊柱起立者の剛性変化
時間枠:30分間の脊椎モビライゼーション介入直後の筋肉のこわばりの変化。
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30分間の脊椎動員介入の前後に測定された剛性値。
参加者に腰の筋肉を収縮させ、筋肉の中央腹をマークするように求めることにより、触診によって評価された筋肉の位置。
マークされた領域上に保持されたハンドヘルド デバイス MyotonPRO を使用して記録された筋力計の測定値。
3 回記録し、平均値を分析に使用しました。
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30分間の脊椎モビライゼーション介入直後の筋肉のこわばりの変化。
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脊柱起立筋の硬さの変化を制御します。
時間枠:30分間のコントロールセッション(じっと横になっている)直後の筋肉のこわばりの変化。
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30 分間コントロールを静止させた前後に測定した剛性値。
参加者に腰の筋肉を収縮させ、筋肉の中央腹をマークするように求めることにより、触診によって評価された筋肉の位置。
マークされた領域上に保持されたハンドヘルド デバイス MyotonPRO を使用して記録された筋力計の測定値。
3 回記録し、平均値を分析に使用しました。
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30分間のコントロールセッション(じっと横になっている)直後の筋肉のこわばりの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インターベンション エレクター 脊椎の緊張の変化
時間枠:30分間の脊椎モビライゼーション介入直後の筋緊張の変化。
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30分間の脊椎動員介入の前後に測定された緊張値。
参加者に腰の筋肉を収縮させ、筋肉の中央腹をマークするように求めることにより、触診によって評価された筋肉の位置。
マークされた領域上に保持されたハンドヘルド デバイス MyotonPRO を使用して記録された筋力計の測定値。
3 回記録し、平均値を分析に使用しました。
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30分間の脊椎モビライゼーション介入直後の筋緊張の変化。
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コントロール エレクター 脊椎の調子の変化
時間枠:30 分間のコントロール セッション直後の筋緊張の変化 (じっと横になった状態)。
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30分間静置する前後のトーン値を測定。
参加者に腰の筋肉を収縮させ、筋肉の中央腹をマークするように求めることにより、触診によって評価された筋肉の位置。
マークされた領域上に保持されたハンドヘルド デバイス MyotonPRO を使用して記録された筋力計の測定値。
3 回記録し、平均値を分析に使用しました。
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30 分間のコントロール セッション直後の筋緊張の変化 (じっと横になった状態)。
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インターベンション エレクター 脊柱の弾力性の変化
時間枠:30分間の脊椎動員介入直後の筋肉の弾力性の変化。
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30分間の脊椎動員介入の前後に測定された弾性値。
参加者に腰の筋肉を収縮させ、筋肉の中央腹をマークするように求めることにより、触診によって評価された筋肉の位置。
マークされた領域上に保持されたハンドヘルド デバイス MyotonPRO を使用して記録された筋力計の測定値。
デバイスは、組織が変形後に形状を回復するときの組織の機械的エネルギーの散逸を記録することにより、組織の対数的減少を記録します。
弾性は減分に反比例するため、減分値が高いほど、機械的エネルギーの散逸が大きくなり、弾性値が低くなります。
3 回記録し、平均値を分析に使用しました。
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30分間の脊椎動員介入直後の筋肉の弾力性の変化。
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脊柱起立筋の弾力性の変化を制御する
時間枠:30分間のコントロールセッション(じっと横になった状態)直後の筋肉の弾力性の変化。
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30分間静止したコントロールの前後に測定された弾性値。
参加者に腰の筋肉を収縮させ、筋肉の中央腹をマークするように求めることにより、触診によって評価された筋肉の位置。
マークされた領域上に保持されたハンドヘルド デバイス MyotonPRO を使用して記録された筋力計の測定値。
デバイスは、組織が変形後に形状を回復するときの組織の機械的エネルギーの散逸を記録することにより、組織の対数的減少を記録します。
弾性は減分に反比例するため、減分値が高いほど、機械的エネルギーの散逸が大きくなり、弾性値が低くなります。
3 回記録し、平均値を分析に使用しました。
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30分間のコントロールセッション(じっと横になった状態)直後の筋肉の弾力性の変化。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Susan Brown、Director of PhD Studies
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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