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Investigando os efeitos de uma intervenção de mobilização da coluna vertebral em pessoas com dor lombar

11 de novembro de 2019 atualizado por: Rebecca Hamilton, Edinburgh Napier University

A Investigação da Rigidez, Tônus e Elasticidade Muscular Após uma Intervenção de Mobilização da Coluna Vertebral em Pessoas com Dor Lombar

O objetivo do estudo é medir e analisar o efeito de uma intervenção de mobilização da coluna vertebral na qualidade do tecido muscular em pessoas com dor lombar. A intervenção de mobilização será comparada a um controle com participantes participando de ambas as condições para um estudo fatorial de medidas repetidas intrasujeito. O estudo analisará a resposta da musculatura lombar à intervenção manual e analisará a possível influência das medidas antropométricas dos participantes. O estudo supõe uma diminuição na rigidez lombar após a intervenção, em comparação com a sessão de controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Vários tipos de terapias manuais da coluna têm sido práticas comuns por muitos anos, particularmente para o tratamento de dores lombares. A mobilização da coluna vertebral é uma técnica específica dentro da fisioterapia da coluna vertebral, frequentemente utilizada como tratamento para dores lombares. Isso ocorre apesar da evidência objetiva limitada do efeito na qualidade do tecido muscular.

O objetivo deste estudo é medir e analisar o efeito agudo de uma intervenção de mobilização da coluna vertebral na qualidade do tecido muscular em pessoas com dor lombar. A intervenção consiste na mobilização da coluna lombar durante 30 minutos, a uma frequência e pressão específicas. Isso será realizado por um fisioterapeuta fretado. Isso será testado com 40 participantes com dor lombar. Este foi o tamanho de amostra recomendado dado pelo G Power para um tamanho de efeito médio, um poder de 0,95 e nível alfa de 0,05.

Os participantes participarão de uma intervenção e de uma condição de controle. A resposta muscular lombar será medida para rigidez, tônus ​​e elasticidade imediatamente antes e após a intervenção e o controle. A sessão de controle consiste em ficar imóvel por 30 minutos. Os resultados de ambas as sessões serão então comparados. Um miômetro (MyotonPRO) será usado para avaliar objetivamente a mudança na musculatura lombar. Este é um dispositivo portátil não invasivo com muitos estudos de confiabilidade em sua funcionalidade. A análise considerará o grau de resposta muscular com covariáveis ​​individuais envolvidas. Isso inclui sexo, altura, peso, circunferência da cintura, IMC e nível de dor nas costas (avaliado pela pontuação no Índice de Incapacidade de Oswestry).

Os resultados serão comparados em medidas repetidas de 2 vias, dentro da ANOVA do participante para diferenças significativas entre as condições e o tempo. As medidas antropométricas serão analisadas em ANOCOVAs separadas para determinar quaisquer fatores significativos que contribuam para o nível de mudança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Edinburgh, Reino Unido, EH11 4BN
        • Edinburgh Napier University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sofrer de dor lombar (região entre a 12ª costela e as pregas glúteas), aguda ou crônica.

Critério de exclusão:

Responda positivamente a quaisquer contra-indicações absolutas para terapia espinhal, incluindo:

  • instabilidade do segmento
  • doença infecciosa
  • osteomielite
  • tumores ósseos
  • déficit neurológico
  • lesão do neurônio motor superior
  • danos na medula espinhal
  • disfunção arterial cervical

Responder positivamente às contra-indicações relativas, excluídas com base na gravidade, incluindo:

  • osteoporose
  • instabilidade da coluna vertebral
  • artrite reumatoide
  • doença inflamatória
  • história ativa de câncer
  • síndrome de hipermobilidade
  • hipermobilidade segmentar
  • doença cardiovascular
  • anomalias cervicais
  • distúrbio da raiz nervosa
  • cirurgia da coluna vertebral
  • Problemas respiratórios
  • trombose
  • feridas abertas
  • infecção local
  • fraturas ou luxações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: A - Intervenção seguida de controle
Intervenção (30 minutos de mobilizações da coluna vertebral) recebida na primeira sessão, depois controle (30 minutos deitado imóvel) recebido na segunda sessão.
EXPERIMENTAL: B - Controle e depois intervenção
Controle (30 minutos deitado imóvel) recebido na primeira sessão, então intervenção (30 minutos de mobilizações da coluna vertebral) recebida na segunda sessão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intervenção Alteração da Rigidez do Eretor da Espinha
Prazo: Mudança na rigidez muscular imediatamente após a intervenção de mobilização da coluna vertebral de 30 minutos.
Valores de rigidez medidos antes e depois de 30 minutos de intervenção de mobilização da coluna vertebral. Localização do músculo avaliada por palpação, pedindo ao participante para contrair os músculos da região lombar e marcar o ventre central do músculo. Medições do miômetro registradas usando o dispositivo portátil MyotonPRO mantido sobre a área marcada. Registrado 3 vezes e valor médio usado para análise.
Mudança na rigidez muscular imediatamente após a intervenção de mobilização da coluna vertebral de 30 minutos.
Controle a alteração da rigidez do eretor da espinha.
Prazo: Mudança na rigidez muscular imediatamente após a sessão de controle de 30 minutos (parado).
Valores de rigidez medidos antes e depois de 30 minutos de controle deitado imóvel. Localização do músculo avaliada por palpação, pedindo ao participante para contrair os músculos da região lombar e marcar o ventre central do músculo. Medições do miômetro registradas usando o dispositivo portátil MyotonPRO mantido sobre a área marcada. Registrado 3 vezes e valor médio usado para análise.
Mudança na rigidez muscular imediatamente após a sessão de controle de 30 minutos (parado).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do tônus ​​do eretor da espinha de intervenção
Prazo: Mudança no tônus ​​muscular imediatamente após a intervenção de mobilização da coluna vertebral de 30 minutos.
Valores de tônus ​​medidos antes e depois de 30 minutos de intervenção de mobilização da coluna vertebral. Localização do músculo avaliada por palpação, pedindo ao participante para contrair os músculos da região lombar e marcar o ventre central do músculo. Medições do miômetro registradas usando o dispositivo portátil MyotonPRO mantido sobre a área marcada. Registrado 3 vezes e valor médio usado para análise.
Mudança no tônus ​​muscular imediatamente após a intervenção de mobilização da coluna vertebral de 30 minutos.
Controle da alteração do tônus ​​do eretor da espinha
Prazo: Mudança no tônus ​​muscular imediatamente após a sessão de controle de 30 minutos (parado).
Valores de tom medidos antes e depois de 30 minutos de controle deitado imóvel. Localização do músculo avaliada por palpação, pedindo ao participante para contrair os músculos da região lombar e marcar o ventre central do músculo. Medições do miômetro registradas usando o dispositivo portátil MyotonPRO mantido sobre a área marcada. Registrado 3 vezes e valor médio usado para análise.
Mudança no tônus ​​muscular imediatamente após a sessão de controle de 30 minutos (parado).
Alteração da Elasticidade do Eretor da Espinha Intervenção
Prazo: Mudança na elasticidade muscular imediatamente após a intervenção de mobilização da coluna vertebral de 30 minutos.
Valores de elasticidade medidos antes e depois de 30 minutos de intervenção de mobilização da coluna vertebral. Localização do músculo avaliada por palpação, pedindo ao participante para contrair os músculos da região lombar e marcar o ventre central do músculo. Medições do miômetro registradas usando o dispositivo portátil MyotonPRO mantido sobre a área marcada. O dispositivo registra o decréscimo logarítmico do tecido registrando a dissipação da energia mecânica do tecido quando ele recupera a forma após a deformação. A elasticidade é então inversamente proporcional ao decréscimo, de modo que um valor de decréscimo mais alto equivale a uma maior dissipação de energia mecânica e um valor de elasticidade mais baixo. Registrado 3 vezes e valor médio usado para análise.
Mudança na elasticidade muscular imediatamente após a intervenção de mobilização da coluna vertebral de 30 minutos.
Controle a mudança da elasticidade do eretor da espinha
Prazo: Mudança na elasticidade muscular imediatamente após a sessão de controle de 30 minutos (parado).
Valores de elasticidade medidos antes e depois de 30 minutos de controle deitado. Localização do músculo avaliada por palpação, pedindo ao participante para contrair os músculos da região lombar e marcar o ventre central do músculo. Medições do miômetro registradas usando o dispositivo portátil MyotonPRO mantido sobre a área marcada. O dispositivo registra o decréscimo logarítmico do tecido registrando a dissipação da energia mecânica do tecido quando ele recupera a forma após a deformação. A elasticidade é então inversamente proporcional ao decréscimo, de modo que um valor de decréscimo mais alto equivale a uma maior dissipação de energia mecânica e um valor de elasticidade mais baixo. Registrado 3 vezes e valor médio usado para análise.
Mudança na elasticidade muscular imediatamente após a sessão de controle de 30 minutos (parado).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Susan Brown, Director of PhD Studies

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

9 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PILOT_LBP_1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados dos participantes que fundamentam os resultados para publicação serão compartilhados em um conjunto de dados brutos. Isso inclui os dados de qualidade muscular, resultado de dor nas costas e dados antropométricos.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão inseridos quando o estudo for concluído e permanecerão até 1 ano após a publicação dos dados resumidos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados anônimos dos participantes subjacentes aos dados resumidos publicados serão compartilhados no Repositório da Universidade Napier de Edimburgo com a submissão da tese de doutorado.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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