- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04012970
Investigando os efeitos de uma intervenção de mobilização da coluna vertebral em pessoas com dor lombar
A Investigação da Rigidez, Tônus e Elasticidade Muscular Após uma Intervenção de Mobilização da Coluna Vertebral em Pessoas com Dor Lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários tipos de terapias manuais da coluna têm sido práticas comuns por muitos anos, particularmente para o tratamento de dores lombares. A mobilização da coluna vertebral é uma técnica específica dentro da fisioterapia da coluna vertebral, frequentemente utilizada como tratamento para dores lombares. Isso ocorre apesar da evidência objetiva limitada do efeito na qualidade do tecido muscular.
O objetivo deste estudo é medir e analisar o efeito agudo de uma intervenção de mobilização da coluna vertebral na qualidade do tecido muscular em pessoas com dor lombar. A intervenção consiste na mobilização da coluna lombar durante 30 minutos, a uma frequência e pressão específicas. Isso será realizado por um fisioterapeuta fretado. Isso será testado com 40 participantes com dor lombar. Este foi o tamanho de amostra recomendado dado pelo G Power para um tamanho de efeito médio, um poder de 0,95 e nível alfa de 0,05.
Os participantes participarão de uma intervenção e de uma condição de controle. A resposta muscular lombar será medida para rigidez, tônus e elasticidade imediatamente antes e após a intervenção e o controle. A sessão de controle consiste em ficar imóvel por 30 minutos. Os resultados de ambas as sessões serão então comparados. Um miômetro (MyotonPRO) será usado para avaliar objetivamente a mudança na musculatura lombar. Este é um dispositivo portátil não invasivo com muitos estudos de confiabilidade em sua funcionalidade. A análise considerará o grau de resposta muscular com covariáveis individuais envolvidas. Isso inclui sexo, altura, peso, circunferência da cintura, IMC e nível de dor nas costas (avaliado pela pontuação no Índice de Incapacidade de Oswestry).
Os resultados serão comparados em medidas repetidas de 2 vias, dentro da ANOVA do participante para diferenças significativas entre as condições e o tempo. As medidas antropométricas serão analisadas em ANOCOVAs separadas para determinar quaisquer fatores significativos que contribuam para o nível de mudança.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Edinburgh, Reino Unido, EH11 4BN
- Edinburgh Napier University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sofrer de dor lombar (região entre a 12ª costela e as pregas glúteas), aguda ou crônica.
Critério de exclusão:
Responda positivamente a quaisquer contra-indicações absolutas para terapia espinhal, incluindo:
- instabilidade do segmento
- doença infecciosa
- osteomielite
- tumores ósseos
- déficit neurológico
- lesão do neurônio motor superior
- danos na medula espinhal
- disfunção arterial cervical
Responder positivamente às contra-indicações relativas, excluídas com base na gravidade, incluindo:
- osteoporose
- instabilidade da coluna vertebral
- artrite reumatoide
- doença inflamatória
- história ativa de câncer
- síndrome de hipermobilidade
- hipermobilidade segmentar
- doença cardiovascular
- anomalias cervicais
- distúrbio da raiz nervosa
- cirurgia da coluna vertebral
- Problemas respiratórios
- trombose
- feridas abertas
- infecção local
- fraturas ou luxações
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: A - Intervenção seguida de controle
Intervenção (30 minutos de mobilizações da coluna vertebral) recebida na primeira sessão, depois controle (30 minutos deitado imóvel) recebido na segunda sessão.
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EXPERIMENTAL: B - Controle e depois intervenção
Controle (30 minutos deitado imóvel) recebido na primeira sessão, então intervenção (30 minutos de mobilizações da coluna vertebral) recebida na segunda sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intervenção Alteração da Rigidez do Eretor da Espinha
Prazo: Mudança na rigidez muscular imediatamente após a intervenção de mobilização da coluna vertebral de 30 minutos.
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Valores de rigidez medidos antes e depois de 30 minutos de intervenção de mobilização da coluna vertebral.
Localização do músculo avaliada por palpação, pedindo ao participante para contrair os músculos da região lombar e marcar o ventre central do músculo.
Medições do miômetro registradas usando o dispositivo portátil MyotonPRO mantido sobre a área marcada.
Registrado 3 vezes e valor médio usado para análise.
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Mudança na rigidez muscular imediatamente após a intervenção de mobilização da coluna vertebral de 30 minutos.
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Controle a alteração da rigidez do eretor da espinha.
Prazo: Mudança na rigidez muscular imediatamente após a sessão de controle de 30 minutos (parado).
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Valores de rigidez medidos antes e depois de 30 minutos de controle deitado imóvel.
Localização do músculo avaliada por palpação, pedindo ao participante para contrair os músculos da região lombar e marcar o ventre central do músculo.
Medições do miômetro registradas usando o dispositivo portátil MyotonPRO mantido sobre a área marcada.
Registrado 3 vezes e valor médio usado para análise.
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Mudança na rigidez muscular imediatamente após a sessão de controle de 30 minutos (parado).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do tônus do eretor da espinha de intervenção
Prazo: Mudança no tônus muscular imediatamente após a intervenção de mobilização da coluna vertebral de 30 minutos.
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Valores de tônus medidos antes e depois de 30 minutos de intervenção de mobilização da coluna vertebral.
Localização do músculo avaliada por palpação, pedindo ao participante para contrair os músculos da região lombar e marcar o ventre central do músculo.
Medições do miômetro registradas usando o dispositivo portátil MyotonPRO mantido sobre a área marcada.
Registrado 3 vezes e valor médio usado para análise.
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Mudança no tônus muscular imediatamente após a intervenção de mobilização da coluna vertebral de 30 minutos.
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Controle da alteração do tônus do eretor da espinha
Prazo: Mudança no tônus muscular imediatamente após a sessão de controle de 30 minutos (parado).
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Valores de tom medidos antes e depois de 30 minutos de controle deitado imóvel.
Localização do músculo avaliada por palpação, pedindo ao participante para contrair os músculos da região lombar e marcar o ventre central do músculo.
Medições do miômetro registradas usando o dispositivo portátil MyotonPRO mantido sobre a área marcada.
Registrado 3 vezes e valor médio usado para análise.
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Mudança no tônus muscular imediatamente após a sessão de controle de 30 minutos (parado).
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Alteração da Elasticidade do Eretor da Espinha Intervenção
Prazo: Mudança na elasticidade muscular imediatamente após a intervenção de mobilização da coluna vertebral de 30 minutos.
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Valores de elasticidade medidos antes e depois de 30 minutos de intervenção de mobilização da coluna vertebral.
Localização do músculo avaliada por palpação, pedindo ao participante para contrair os músculos da região lombar e marcar o ventre central do músculo.
Medições do miômetro registradas usando o dispositivo portátil MyotonPRO mantido sobre a área marcada.
O dispositivo registra o decréscimo logarítmico do tecido registrando a dissipação da energia mecânica do tecido quando ele recupera a forma após a deformação.
A elasticidade é então inversamente proporcional ao decréscimo, de modo que um valor de decréscimo mais alto equivale a uma maior dissipação de energia mecânica e um valor de elasticidade mais baixo.
Registrado 3 vezes e valor médio usado para análise.
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Mudança na elasticidade muscular imediatamente após a intervenção de mobilização da coluna vertebral de 30 minutos.
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Controle a mudança da elasticidade do eretor da espinha
Prazo: Mudança na elasticidade muscular imediatamente após a sessão de controle de 30 minutos (parado).
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Valores de elasticidade medidos antes e depois de 30 minutos de controle deitado.
Localização do músculo avaliada por palpação, pedindo ao participante para contrair os músculos da região lombar e marcar o ventre central do músculo.
Medições do miômetro registradas usando o dispositivo portátil MyotonPRO mantido sobre a área marcada.
O dispositivo registra o decréscimo logarítmico do tecido registrando a dissipação da energia mecânica do tecido quando ele recupera a forma após a deformação.
A elasticidade é então inversamente proporcional ao decréscimo, de modo que um valor de decréscimo mais alto equivale a uma maior dissipação de energia mecânica e um valor de elasticidade mais baixo.
Registrado 3 vezes e valor médio usado para análise.
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Mudança na elasticidade muscular imediatamente após a sessão de controle de 30 minutos (parado).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Susan Brown, Director of PhD Studies
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PILOT_LBP_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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