Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af en spinal mobiliseringsintervention hos mennesker med lænderygsmerter

11. november 2019 opdateret af: Rebecca Hamilton, Edinburgh Napier University

Undersøgelsen af ​​muskelstivhed, tonus og elasticitet efter en spinal mobiliseringsintervention hos mennesker med lændesmerter

Formålet med undersøgelsen er at måle og analysere effekten af ​​en spinal mobiliseringsintervention på muskelvævskvaliteten hos mennesker med lændesmerter. Mobiliseringsinterventionen vil blive sammenlignet med en kontrol med deltagere, der deltager i begge betingelser for en faktoriel undersøgelse med gentagne foranstaltninger inden for emnet. Undersøgelsen vil analysere lændemuskelrespons på den manuelle intervention og analysere den potentielle indflydelse af antropometriske målinger af deltagere. Undersøgelsen antager et fald i lumbal stivhed efter interventionen sammenlignet med kontrolsessionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskellige typer af spinal manuelle terapier har været almindelig praksis i mange år, især til behandling af lændesmerter. Spinal mobilisering er en specifik teknik indenfor spinal fysioterapi, ofte brugt som behandling af lændesmerter. Dette på trods af begrænset objektiv evidens for effekten på muskelvævskvaliteten.

Formålet med denne undersøgelse er at måle og analysere den akutte effekt af en spinal mobiliseringsintervention på muskelvævskvaliteten hos mennesker med lændesmerter. Interventionen består af mobilisering af lændehvirvelsøjlen i 30 minutter med en bestemt hastighed og tryk. Dette vil blive udført af en autoriseret fysioterapeut. Dette vil blive testet med 40 deltagere med lændesmerter. Dette var den anbefalede prøvestørrelse givet af G Power for en medium effektstørrelse, en potens på 0,95 og alfaniveau på 0,05.

Deltagerne vil deltage i en intervention og en kontrolbetingelse. Lumbal muskelrespons vil blive målt for stivhed, tonus og elasticitet umiddelbart før og efter interventionen og kontrollen. Kontrolsessionen består af at ligge stille i de 30 minutter. Resultater for begge sessioner vil derefter blive sammenlignet. Et myometer (MyotonPRO) vil blive brugt til at vurdere ændringen i lændemusklen objektivt. Dette er en ikke-invasiv, håndholdt enhed med mange pålidelighedsundersøgelser af dens funktionalitet. Analyse vil overveje graden af ​​muskelrespons med individuelle covariater involveret. Dette inkluderer køn, højde, vægt, taljeomkreds, BMI og niveau af rygsmerter (opfattet ved score på Oswestry Disability Index).

Resultaterne vil sammenlignes i 2-vejs gentagne mål inden for deltager ANOVA for signifikante forskelle mellem betingelser og tid. Antropometriske mål vil blive analyseret i separate ANOCOVA'er for at bestemme eventuelle væsentlige faktorer, der bidrager til niveauet af ændring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lider af lændesmerter (region mellem 12. ribben og glutealfolder), akutte eller kroniske.

Ekskluderingskriterier:

Reager positivt på alle absolutte kontraindikationer for spinalterapi, herunder:

  • segment ustabilitet
  • smitsom sygdom
  • osteomyelitis
  • knogletumorer
  • neurologisk underskud
  • øvre motorneuron læsion
  • rygmarvsskader
  • cervikal arteriel dysfunktion

Reager positivt på relative kontraindikationer, udelukket baseret på sværhedsgrad, herunder:

  • osteoporose
  • spinal ustabilitet
  • rheumatoid arthritis
  • inflammatorisk sygdom
  • aktiv kræfthistorie
  • hypermobilt syndrom
  • segment hypermobilitet
  • kardiovaskulær sygdom
  • cervikale anomalier
  • nerverodsforstyrrelse
  • rygkirurgi
  • luftvejsproblemer
  • trombose
  • åbne sår
  • lokal infektion
  • brud eller dislokationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: A - Indgreb derefter kontrol
Intervention (30 minutters spinal mobilisering) modtaget i første session, derefter kontrol (30 minutter liggende stille) modtaget i anden session.
Andet: Manuelle spinal mobiliseringer
EKSPERIMENTEL: B - Kontrol og derefter indgreb
Kontrol (30 minutter liggende stille) modtaget i første session, derefter intervention (30 minutters spinal mobiliseringer) modtaget i anden session.
Andet: Manuelle spinal mobiliseringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention Erector Spinae Stivhedsændring
Tidsramme: Ændring i muskelstivhed umiddelbart efter 30 minutters spinal mobiliseringsintervention.
Stivhedsværdier målt før og efter 30 minutters spinal mobiliseringsintervention. Musklens placering vurderes ved palpation ved at bede deltageren om at trække lændemusklerne sammen og markere den centrale mave af musklen. Myometer-målinger optaget med håndholdt enhed MyotonPRO holdt over markeret område. Registreret 3 gange og middelværdi brugt til analyse.
Ændring i muskelstivhed umiddelbart efter 30 minutters spinal mobiliseringsintervention.
Styr Erector Spinae Stivhedsændring.
Tidsramme: Ændring i muskelstivhed umiddelbart efter 30 minutters kontrolsession (liggende stille).
Stivhedsværdier målt før og efter 30 minutters kontrol liggende stille. Musklens placering vurderes ved palpation ved at bede deltageren om at trække lændemusklerne sammen og markere den centrale mave af musklen. Myometer-målinger optaget med håndholdt enhed MyotonPRO holdt over markeret område. Registreret 3 gange og middelværdi brugt til analyse.
Ændring i muskelstivhed umiddelbart efter 30 minutters kontrolsession (liggende stille).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention Erector Spinae Tone Change
Tidsramme: Ændring i muskeltonus umiddelbart efter 30 minutters spinal mobiliseringsintervention.
Toneværdier målt før og efter 30 minutters spinal mobiliseringsintervention. Musklens placering vurderes ved palpation ved at bede deltageren om at trække lændemusklerne sammen og markere den centrale mave af musklen. Myometer-målinger optaget med håndholdt enhed MyotonPRO holdt over markeret område. Registreret 3 gange og middelværdi brugt til analyse.
Ændring i muskeltonus umiddelbart efter 30 minutters spinal mobiliseringsintervention.
Styr Erector Spinae Tone Change
Tidsramme: Ændring i muskeltonus umiddelbart efter 30 minutters kontrolsession (ligger stille).
Toneværdier målt før og efter 30 minutters kontrol liggende stille. Musklens placering vurderes ved palpation ved at bede deltageren om at trække lændemusklerne sammen og markere den centrale mave af musklen. Myometer-målinger optaget med håndholdt enhed MyotonPRO holdt over markeret område. Registreret 3 gange og middelværdi brugt til analyse.
Ændring i muskeltonus umiddelbart efter 30 minutters kontrolsession (ligger stille).
Intervention Erector Spinae Elasticitetsændring
Tidsramme: Ændring i muskelelasticitet umiddelbart efter 30 minutters spinal mobiliseringsintervention.
Elasticitetsværdier målt før og efter 30 minutters spinal mobiliseringsintervention. Musklens placering vurderes ved palpation ved at bede deltageren om at trække lændemusklerne sammen og markere den centrale mave af musklen. Myometer-målinger optaget med håndholdt enhed MyotonPRO holdt over markeret område. Enheden registrerer den logaritmiske formindskelse af vævet ved at registrere spredningen af ​​vævets mekaniske energi, når det genvinder form efter deformation. Elasticiteten er så omvendt proportional med dekrementet, så en højere dekrementværdi svarer til en højere dissipation af mekanisk energi og en lavere elasticitetsværdi. Registreret 3 gange og middelværdi brugt til analyse.
Ændring i muskelelasticitet umiddelbart efter 30 minutters spinal mobiliseringsintervention.
Styr Erector Spinae Elasticitetsændring
Tidsramme: Ændring i muskelelasticitet umiddelbart efter 30 minutters kontrolsession (ligger stille).
Elasticitetsværdier målt før og efter 30 minutters kontrol liggende stille. Musklens placering vurderes ved palpation ved at bede deltageren om at trække lændemusklerne sammen og markere den centrale mave af musklen. Myometer-målinger optaget med håndholdt enhed MyotonPRO holdt over markeret område. Enheden registrerer den logaritmiske formindskelse af vævet ved at registrere spredningen af ​​vævets mekaniske energi, når det genvinder form efter deformation. Elasticiteten er så omvendt proportional med dekrementet, så en højere dekrementværdi svarer til en højere dissipation af mekanisk energi og en lavere elasticitetsværdi. Registreret 3 gange og middelværdi brugt til analyse.
Ændring i muskelelasticitet umiddelbart efter 30 minutters kontrolsession (ligger stille).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Edinburgh Napier University

Samarbejdspartnere

Scottish Hospital Endowments Research Trust
Pacla Medical Ltd

Efterforskere

  • Studieleder: Susan Brown, Director of PhD Studies

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

9. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PILOT_LBP_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdatasæt, der ligger til grund for resultaterne til offentliggørelse, vil blive delt på et rådatasæt. Dette inkluderer data om muskelkvalitet, resultat af rygsmerter og antropometriske data.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive indtastet, når undersøgelsen er afsluttet, og forbliver indtil 1 år efter offentliggørelsen af ​​sammenfattende data.

IPD-delingsadgangskriterier

De anonymiserede deltagerdata, der ligger til grund for de offentliggjorte resumédata, vil blive delt på Edinburgh Napier University Repository med indsendelse af ph.d.-afhandling.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter i lænden

Kliniske forsøg med Manuelle spinal mobiliseringer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner