Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker effekterna av en ryggradsmobiliseringsintervention hos personer med ländryggssmärta

11 november 2019 uppdaterad av: Rebecca Hamilton, Edinburgh Napier University

Undersökningen av muskelstelhet, tonus och elasticitet efter en ryggradsmobiliseringsintervention hos personer med ländryggssmärta

Syftet med studien är att mäta och analysera effekten av en spinal mobiliseringsintervention på muskelvävnadskvalitet hos personer med ländryggssmärta. Mobiliseringsinterventionen kommer att jämföras med en kontroll där deltagare deltar i båda villkoren för en faktoriell, inom-subjektsstudie med upprepade åtgärder. Studien kommer att analysera ländmuskelns svar på den manuella interventionen och analysera den potentiella påverkan av antropometriska mätningar av deltagarna. Studien antar en minskning av lumbal stelhet efter interventionen, jämfört med kontrollsessionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Olika typer av ryggradsbehandlingar har varit vanliga i många år, särskilt för behandling av ländryggssmärta. Spinal mobilisering är en specifik teknik inom ryggradsfysioterapi som ofta används som behandling för ländryggssmärta. Detta trots begränsade objektiva bevis för effekten på muskelvävnadskvalitet.

Syftet med denna studie är att mäta och analysera den akuta effekten av en spinal mobiliseringsintervention på muskelvävnadskvalitet hos personer med ländryggssmärta. Interventionen består av mobilisering av ländryggen under 30 minuter, med en viss hastighet och tryck. Detta kommer att utföras av en utbildad sjukgymnast. Detta kommer att testas med 40 deltagare med ländryggssmärta. Detta var den rekommenderade provstorleken som gavs av G Power för en medeleffektstorlek, en potens på 0,95 och alfanivå på 0,05.

Deltagarna kommer att delta i en intervention och ett kontrollvillkor. Lumbalmuskelns respons kommer att mätas för stelhet, tonus och elasticitet omedelbart före och efter interventionen och kontrollen. Kontrollpasset består av att ligga still i de 30 minuterna. Resultaten för båda sessionerna kommer sedan att jämföras. En myometer (MyotonPRO) kommer att användas för att objektivt bedöma förändringen i ländmuskeln. Detta är en icke-invasiv, handhållen enhet med många tillförlitlighetsstudier om dess funktionalitet. Analysen kommer att överväga graden av muskelsvar med individuella inblandade kovariater. Detta inkluderar kön, längd, vikt, midjemått, BMI och nivå av ryggsmärta (urskiljas genom poäng på Oswestry Disability Index).

Resultaten kommer att jämföras i 2-vägs upprepade mätningar, inom deltagare ANOVA för signifikanta skillnader mellan förhållanden och tid. Antropometriska mått kommer att analyseras i separata ANOCOVAs för att fastställa eventuella signifikanta faktorer som bidrar till förändringsnivån.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Edinburgh, Storbritannien, EH11 4BN
        • Edinburgh Napier University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lider av smärta i nedre delen av ryggen (region mellan 12:e revbenet och sätesveck), akut eller kronisk.

Exklusions kriterier:

Svara positivt på alla absoluta kontraindikationer för spinalterapi, inklusive:

  • segmentinstabilitet
  • smittsam sjukdom
  • osteomyelit
  • bentumörer
  • neurologiskt underskott
  • övre motorneuron lesion
  • ryggmärgsskada
  • cervikal arteriell dysfunktion

Reagera positivt på relativa kontraindikationer, uteslutna baserat på svårighetsgrad, inklusive:

  • osteoporos
  • spinal instabilitet
  • Reumatoid artrit
  • inflammatorisk sjukdom
  • aktiv historia av cancer
  • hypermobilt syndrom
  • segment hypermobilitet
  • hjärt-kärlsjukdom
  • cervikala anomalier
  • nervrotsstörning
  • ryggradskirurgi
  • andningsproblem
  • trombos
  • öppna sår
  • lokal infektion
  • frakturer eller dislokationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: A - Ingripande sedan kontroll
Intervention (30 minuter ryggradsmobilisering) mottogs i första sessionen, sedan kontroll (30 minuter stillastående) mottogs i andra session.
EXPERIMENTELL: B - Kontroll sedan ingripande
Kontroll (30 minuter stillastående) mottogs i första sessionen, sedan intervention (30 minuters spinalmobiliseringar) mottogs i andra sessionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intervention Erector Spinae Styvhetsförändring
Tidsram: Förändring i muskelstelhet omedelbart efter 30 minuters spinal mobiliseringsintervention.
Stelhetsvärden uppmätt före och efter 30 minuters spinal mobiliseringsintervention. Musklers placering bedöms genom palpation genom att be deltagaren att dra ihop de nedre ryggmusklerna och markera muskelns centrala mage. Myometermätningar inspelade med hjälp av handhållen enhet MyotonPRO hållen över markerat område. Registrerades 3 gånger och medelvärde användes för analys.
Förändring i muskelstelhet omedelbart efter 30 minuters spinal mobiliseringsintervention.
Kontrollera Erector Spinae Styvhetsförändring.
Tidsram: Förändring i muskelstelhet omedelbart efter 30 minuters kontrollpass (stilla).
Styvhetsvärden uppmätta före och efter 30 minuters kontroll stillastående. Musklers placering bedöms genom palpation genom att be deltagaren att dra ihop de nedre ryggmusklerna och markera muskelns centrala mage. Myometermätningar inspelade med hjälp av handhållen enhet MyotonPRO hållen över markerat område. Registrerades 3 gånger och medelvärde användes för analys.
Förändring i muskelstelhet omedelbart efter 30 minuters kontrollpass (stilla).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intervention Erector Spinae Tone Change
Tidsram: Förändring i muskeltonus omedelbart efter 30 minuters spinal mobiliseringsintervention.
Tonvärden uppmätt före och efter 30 minuters spinal mobiliseringsintervention. Musklers placering bedöms genom palpation genom att be deltagaren att dra ihop de nedre ryggmusklerna och markera muskelns centrala mage. Myometermätningar inspelade med hjälp av handhållen enhet MyotonPRO hållen över markerat område. Registrerades 3 gånger och medelvärde användes för analys.
Förändring i muskeltonus omedelbart efter 30 minuters spinal mobiliseringsintervention.
Styr Erector Spinae Tone Change
Tidsram: Förändring i muskeltonus omedelbart efter 30 minuters kontrollpass (stilla).
Tonvärden uppmätta före och efter 30 minuters kontroll stillastående. Musklers placering bedöms genom palpation genom att be deltagaren att dra ihop de nedre ryggmusklerna och markera muskelns centrala mage. Myometermätningar inspelade med hjälp av handhållen enhet MyotonPRO hållen över markerat område. Registrerades 3 gånger och medelvärde användes för analys.
Förändring i muskeltonus omedelbart efter 30 minuters kontrollpass (stilla).
Intervention Erector Spinae Elasticitetsförändring
Tidsram: Förändring i muskelelasticitet omedelbart efter 30 minuters spinal mobiliseringsintervention.
Elasticitetsvärden uppmätt före och efter 30 minuters spinal mobiliseringsintervention. Musklers placering bedöms genom palpation genom att be deltagaren att dra ihop de nedre ryggmusklerna och markera muskelns centrala mage. Myometermätningar inspelade med hjälp av handhållen enhet MyotonPRO hållen över markerat område. Enheten registrerar den logaritmiska minskningen av vävnaden genom att registrera förlusten av vävnadens mekaniska energi när den återställer formen efter deformation. Elasticiteten är då omvänt proportionell mot minskningen, så ett högre minskningsvärde motsvarar en högre förlust av mekanisk energi och ett lägre elasticitetsvärde. Registrerades 3 gånger och medelvärde användes för analys.
Förändring i muskelelasticitet omedelbart efter 30 minuters spinal mobiliseringsintervention.
Styr Erector Spinae Elasticitetsförändring
Tidsram: Förändring i muskelelasticitet omedelbart efter 30 minuters kontrollpass (stilla).
Elasticitetsvärden uppmätta före och efter 30 minuters kontroll stillastående. Musklers placering bedöms genom palpation genom att be deltagaren att dra ihop de nedre ryggmusklerna och markera muskelns centrala mage. Myometermätningar inspelade med hjälp av handhållen enhet MyotonPRO hållen över markerat område. Enheten registrerar den logaritmiska minskningen av vävnaden genom att registrera förlusten av vävnadens mekaniska energi när den återställer formen efter deformation. Elasticiteten är då omvänt proportionell mot minskningen, så ett högre minskningsvärde motsvarar en högre förlust av mekanisk energi och ett lägre elasticitetsvärde. Registrerades 3 gånger och medelvärde användes för analys.
Förändring i muskelelasticitet omedelbart efter 30 minuters kontrollpass (stilla).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Susan Brown, Director of PhD Studies

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

9 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PILOT_LBP_1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deltagardatauppsättningar som ligger till grund för resultaten för publicering kommer att delas på en rådatauppsättning. Detta inkluderar muskelkvalitetsdata, ryggsmärtaresultat och antropometriska data.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att matas in när studien är klar och finns kvar till 1 år efter publicering av sammanfattande data.

Kriterier för IPD Sharing Access

De anonymiserade deltagardata som ligger till grund för de publicerade sammanfattningarna kommer att delas på Edinburgh Napier University Repository med inlämning av doktorsavhandling.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera