Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker effekten av en spinal mobiliseringsintervensjon hos personer med korsryggsmerter

11. november 2019 oppdatert av: Rebecca Hamilton, Edinburgh Napier University

Undersøkelsen av muskelstivhet, tonus og elastisitet etter en spinal mobiliseringsintervensjon hos personer med korsryggsmerter

Målet med studien er å måle og analysere effekten av en spinal mobiliseringsintervensjon på muskelvevskvalitet hos personer med korsryggsmerter. Mobiliseringsintervensjonen vil bli sammenlignet med en kontroll med deltakere som deltar i begge betingelsene for en faktoriell, internt gjentatte tiltaksstudie. Studien vil analysere lumbale muskelrespons på den manuelle intervensjonen og analysere den potensielle påvirkningen av antropometriske mål på deltakerne. Studien antar en reduksjon i lumbal stivhet etter intervensjonen, sammenlignet med kontrolløkten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ulike typer spinal manuell terapi har vært vanlig praksis i mange år, spesielt for behandling av korsryggsmerter. Spinal mobilisering er en spesifikk teknikk innen spinal fysioterapi, ofte brukt som behandling for korsryggsmerter. Dette til tross for begrensede objektive bevis på effekten på muskelvevskvaliteten.

Målet med denne studien er å måle og analysere den akutte effekten av en spinal mobiliseringsintervensjon på muskelvevskvalitet hos personer med korsryggsmerter. Intervensjonen består av mobilisering av korsryggen i 30 minutter, med en bestemt hastighet og trykk. Dette vil bli utført av en autorisert fysioterapeut. Dette skal testes med 40 deltakere med smerter i korsryggen. Dette var den anbefalte prøvestørrelsen gitt av G Power for en middels effektstørrelse, en potens på 0,95 og alfanivå på 0,05.

Deltakerne skal delta i en intervensjon og en kontrollbetingelse. Lumbal muskelrespons vil bli målt for stivhet, tonus og elastisitet rett før og etter intervensjonen og kontrollen. Kontrolløkten består av å ligge stille i de 30 minuttene. Resultatene for begge øktene vil deretter bli sammenlignet. Et myometer (MyotonPRO) vil bli brukt for å vurdere endringen i korsryggen objektivt. Dette er en ikke-invasiv, håndholdt enhet med mange pålitelighetsstudier på funksjonaliteten. Analyse vil vurdere graden av muskelrespons med individuelle kovariater involvert. Dette inkluderer kjønn, høyde, vekt, midjeomkrets, BMI og nivå av ryggsmerter (skjelnes etter poengsum på Oswestry Disability Index).

Resultatene vil sammenlignes i 2-veis gjentatte mål, innenfor deltaker ANOVA for signifikante forskjeller mellom forhold og tid. Antropometriske mål vil bli analysert i separate ANOCOVAer for å bestemme eventuelle signifikante faktorer som bidrar til endringsnivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Edinburgh, Storbritannia, EH11 4BN
        • Edinburgh Napier University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lider av korsryggsmerter (region mellom 12. ribbein og setefolder), akutte eller kroniske.

Ekskluderingskriterier:

Reager positivt på alle absolutte kontraindikasjoner for spinalterapi, inkludert:

  • segment ustabilitet
  • infeksjonssykdom
  • osteomyelitt
  • beinsvulster
  • nevrologisk underskudd
  • øvre motorneuronlesjon
  • ryggmargsskade
  • cervikal arteriell dysfunksjon

Reager positivt på relative kontraindikasjoner, ekskludert basert på alvorlighetsgrad, inkludert:

  • osteoporose
  • spinal ustabilitet
  • leddgikt
  • inflammatorisk sykdom
  • aktiv historie med kreft
  • hypermobilt syndrom
  • segment hypermobilitet
  • hjerte-og karsykdommer
  • cervikale anomalier
  • nerverot lidelse
  • spinal kirurgi
  • Pusteproblemer
  • trombose
  • åpne sår
  • lokal infeksjon
  • brudd eller dislokasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: A - Intervensjon deretter kontroll
Intervensjon (30 minutter spinal mobilisering) mottatt i første økt, deretter kontroll (30 minutter stilleliggende) mottatt i andre økt.
Annen: Manuelle spinalmobiliseringer
EKSPERIMENTELL: B - Kontroll og deretter intervensjon
Kontroll (30 minutter stilleliggende) mottatt i første økt, deretter intervensjon (30 minutter spinalmobiliseringer) mottatt i andre økt.
Annen: Manuelle spinalmobiliseringer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjon Erector Spinae Endring i stivhet
Tidsramme: Endring i muskelstivhet umiddelbart etter 30 minutters spinal mobiliseringsintervensjon.
Stivhetsverdier målt før og etter 30 minutters spinal mobiliseringsintervensjon. Plassering av muskel vurderes ved palpasjon ved å be deltakeren om å trekke sammen nedre ryggmuskler og markere den sentrale magen til muskelen. Myometermålinger registrert med håndholdt enhet MyotonPRO holdt over markert område. Registrert 3 ganger og middelverdi brukt til analyse.
Endring i muskelstivhet umiddelbart etter 30 minutters spinal mobiliseringsintervensjon.
Kontroller Erector Spinae Stivhetsendring.
Tidsramme: Endring i muskelstivhet umiddelbart etter 30 minutters kontrolløkt (ligger stille).
Stivhetsverdier målt før og etter 30 minutters kontroll stillestående. Plassering av muskel vurderes ved palpasjon ved å be deltakeren om å trekke sammen nedre ryggmuskler og markere den sentrale magen til muskelen. Myometermålinger registrert med håndholdt enhet MyotonPRO holdt over markert område. Registrert 3 ganger og middelverdi brukt til analyse.
Endring i muskelstivhet umiddelbart etter 30 minutters kontrolløkt (ligger stille).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjon Erector Spinae Tone Change
Tidsramme: Endring i muskeltonus umiddelbart etter 30 minutters spinal mobiliseringsintervensjon.
Toneverdier målt før og etter 30 minutters spinal mobiliseringsintervensjon. Plassering av muskel vurderes ved palpasjon ved å be deltakeren om å trekke sammen nedre ryggmuskler og markere den sentrale magen til muskelen. Myometermålinger registrert med håndholdt enhet MyotonPRO holdt over markert område. Registrert 3 ganger og middelverdi brukt til analyse.
Endring i muskeltonus umiddelbart etter 30 minutters spinal mobiliseringsintervensjon.
Kontroller Erector Spinae Tone Change
Tidsramme: Endring i muskeltonus umiddelbart etter 30 minutters kontrolløkt (ligger stille).
Toneverdier målt før og etter 30 minutters kontroll liggende stille. Plassering av muskel vurderes ved palpasjon ved å be deltakeren om å trekke sammen nedre ryggmuskler og markere den sentrale magen til muskelen. Myometermålinger registrert med håndholdt enhet MyotonPRO holdt over markert område. Registrert 3 ganger og middelverdi brukt til analyse.
Endring i muskeltonus umiddelbart etter 30 minutters kontrolløkt (ligger stille).
Intervensjon Erector Spinae Elastisitetsendring
Tidsramme: Endring i muskelelastisitet umiddelbart etter 30 minutters spinal mobiliseringsintervensjon.
Elastisitetsverdier målt før og etter 30 minutters spinal mobiliseringsintervensjon. Plassering av muskel vurderes ved palpasjon ved å be deltakeren om å trekke sammen nedre ryggmuskler og markere den sentrale magen til muskelen. Myometermålinger registrert med håndholdt enhet MyotonPRO holdt over markert område. Enheten registrerer den logaritmiske reduksjonen av vevet ved å registrere spredningen av vevets mekaniske energi når det gjenoppretter form etter deformasjon. Elastisiteten er da omvendt proporsjonal med dekrementet, så en høyere dekrementverdi tilsvarer en høyere spredning av mekanisk energi og en lavere elastisitetsverdi. Registrert 3 ganger og middelverdi brukt til analyse.
Endring i muskelelastisitet umiddelbart etter 30 minutters spinal mobiliseringsintervensjon.
Kontroller Erector Spinae Elastisitetsendring
Tidsramme: Endring i muskelelastisitet umiddelbart etter 30 minutters kontrolløkt (ligger stille).
Elastisitetsverdier målt før og etter 30 minutters kontroll stillestående. Plassering av muskel vurderes ved palpasjon ved å be deltakeren om å trekke sammen nedre ryggmuskler og markere den sentrale magen til muskelen. Myometermålinger registrert med håndholdt enhet MyotonPRO holdt over markert område. Enheten registrerer den logaritmiske reduksjonen av vevet ved å registrere spredningen av vevets mekaniske energi når det gjenoppretter form etter deformasjon. Elastisiteten er da omvendt proporsjonal med dekrementet, så en høyere dekrementverdi tilsvarer en høyere spredning av mekanisk energi og en lavere elastisitetsverdi. Registrert 3 ganger og middelverdi brukt til analyse.
Endring i muskelelastisitet umiddelbart etter 30 minutters kontrolløkt (ligger stille).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Edinburgh Napier University

Samarbeidspartnere

Scottish Hospital Endowments Research Trust
Pacla Medical Ltd

Etterforskere

  • Studieleder: Susan Brown, Director of PhD Studies

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PILOT_LBP_1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltakerdatasett som ligger til grunn for resultatene for publisering vil bli delt på et rådatasett. Dette inkluderer muskelkvalitetsdata, ryggsmerter og antropometriske data.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli lagt inn når studien er fullført og forblir til 1 år etter publisering av sammendragsdata.

Tilgangskriterier for IPD-deling

De anonymiserte deltakerdataene som ligger til grunn for sammendragsdataene som er publisert, vil bli delt på Edinburgh Napier University Repository med innlevering av doktorgradsavhandling.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vondt i korsryggen

Kliniske studier på Manuelle spinalmobiliseringer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere