研究脊柱动员干预对腰痛患者的影响
2019年11月11日 更新者：Rebecca Hamilton、Edinburgh Napier University
腰痛患者脊柱动员干预后肌肉僵硬、张力和弹性的调查
该研究的目的是测量和分析脊柱松动干预对腰痛患者肌肉组织质量的影响。
动员干预将与参与者在两种情况下都参与的对照进行比较，以进行析因、受试者内重复测量研究。
该研究将分析腰部肌肉对手动干预的反应，并分析参与者的人体测量指标的潜在影响。
该研究假设与对照组相比，干预后腰椎僵硬有所减少。
研究概览
详细说明
多年来，各种类型的脊柱手法治疗已成为普遍做法，特别是用于治疗腰痛。 脊柱松动是脊柱理疗中的一项特殊技术，通常用于治疗腰痛。 尽管对肌肉组织质量的影响的客观证据有限。
本研究的目的是测量和分析脊柱松动干预对腰痛患者肌肉组织质量的急性影响。 干预包括以特定的速度和压力活动腰椎 30 分钟。 这将由特许物理治疗师执行。 这将对 40 名患有腰痛的参与者进行测试。 这是 G Power 为中等效应量、0.95 的功效和 0.05 的 alpha 水平给出的推荐样本量。
参与者将参与干预和控制条件。 将在干预和控制之前和之后立即测量腰部肌肉反应的刚度、张力和弹性。 控制阶段包括静卧 30 分钟。 然后将比较两个会话的结果。 将使用肌力计 (MyotonPRO) 客观地评估腰部肌肉的变化。 这是一种非侵入式手持设备，对其功能进行了许多可靠性研究。 分析将考虑涉及的个体协变量的肌肉反应程度。 这包括性别、身高、体重、腰围、BMI 和背痛程度（根据 Oswestry 残疾指数得分来判断）。
结果将在 2 路重复测量中进行比较，在参与者方差分析中，条件和时间之间存在显着差异。 人体测量指标将在单独的方差分析中进行分析，以确定影响变化水平的任何重要因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Edinburgh、英国、EH11 4BN
- Edinburgh Napier University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有急性或慢性腰痛（第 12 肋骨和臀部褶皱之间的区域）。
排除标准：
积极应对脊柱治疗的任何绝对禁忌症，包括：
- 片段不稳定性
- 传染病
- 骨髓炎
- 骨肿瘤
- 神经功能障碍
- 上运动神经元病变
- 脊髓损伤
- 颈动脉功能障碍
积极响应相对禁忌症，根据严重程度排除，包括：
- 骨质疏松症
- 脊柱不稳定
- 类风湿关节炎
- 炎性疾病
- 活跃的癌症病史
- 过度活动症候群
- 节段运动过度
- 心血管疾病
- 宫颈异常
- 神经根病
- 脊柱手术
- 呼吸系统的问题
- 血栓形成
- 开放性伤口
- 局部感染
- 骨折或脱臼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A - 干预然后控制
第一节课接受干预（30 分钟脊柱活动），然后第二节课接受控制（30 分钟静卧）。
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实验性的：B - 控制然后干预
第一节课接受控制（30 分钟静卧），然后第二节课接受干预（30 分钟脊柱活动）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预竖脊肌刚度变化
大体时间：30 分钟脊柱松动干预后肌肉僵硬立即发生变化。
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30 分钟脊柱松动干预前后测量的刚度值。
通过触诊评估肌肉的位置，要求参与者收缩下背部肌肉并标记肌肉的中央腹部。
使用手持设备 MyotonPRO 记录的 Myometer 测量值保持在标记区域。
记录 3 次，取平均值用于分析。
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30 分钟脊柱松动干预后肌肉僵硬立即发生变化。
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控制竖脊肌刚度变化。
大体时间：30 分钟控制会议（静卧）后肌肉僵硬立即发生变化。
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在 30 分钟控制静止之前和之后测量的刚度值。
通过触诊评估肌肉的位置，要求参与者收缩下背部肌肉并标记肌肉的中央腹部。
使用手持设备 MyotonPRO 记录的 Myometer 测量值保持在标记区域。
记录 3 次，取平均值用于分析。
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30 分钟控制会议（静卧）后肌肉僵硬立即发生变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预竖脊肌张力变化
大体时间：30 分钟脊柱松动干预后肌肉张力立即发生变化。
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在 30 分钟脊柱松动干预之前和之后测量的音调值。
通过触诊评估肌肉的位置，要求参与者收缩下背部肌肉并标记肌肉的中央腹部。
使用手持设备 MyotonPRO 记录的 Myometer 测量值保持在标记区域。
记录 3 次，取平均值用于分析。
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30 分钟脊柱松动干预后肌肉张力立即发生变化。
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控制竖脊肌张力变化
大体时间：30 分钟控制会议（静卧）后肌肉张力立即发生变化。
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在 30 分钟控制静止之前和之后测量的音调值。
通过触诊评估肌肉的位置，要求参与者收缩下背部肌肉并标记肌肉的中央腹部。
使用手持设备 MyotonPRO 记录的 Myometer 测量值保持在标记区域。
记录 3 次，取平均值用于分析。
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30 分钟控制会议（静卧）后肌肉张力立即发生变化。
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干预竖脊肌弹性变化
大体时间：30 分钟脊柱松动干预后肌肉弹性立即发生变化。
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30 分钟脊柱松动干预前后测量的弹性值。
通过触诊评估肌肉的位置，要求参与者收缩下背部肌肉并标记肌肉的中央腹部。
使用手持设备 MyotonPRO 记录的 Myometer 测量值保持在标记区域。
该装置通过记录组织在变形后恢复形状时的机械能耗散来记录组织的对数衰减。
弹性然后与减量成反比，因此较高的减量值等同于较高的机械能耗散和较低的弹性值。
记录 3 次，取平均值用于分析。
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30 分钟脊柱松动干预后肌肉弹性立即发生变化。
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控制竖脊肌弹性变化
大体时间：30 分钟的控制训练（静卧）后肌肉弹性立即发生变化。
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30 分钟控制静止前后测量的弹性值。
通过触诊评估肌肉的位置，要求参与者收缩下背部肌肉并标记肌肉的中央腹部。
使用手持设备 MyotonPRO 记录的 Myometer 测量值保持在标记区域。
该装置通过记录组织在变形后恢复形状时的机械能耗散来记录组织的对数衰减。
弹性然后与减量成反比，因此较高的减量值等同于较高的机械能耗散和较低的弹性值。
记录 3 次，取平均值用于分析。
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30 分钟的控制训练（静卧）后肌肉弹性立即发生变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Susan Brown、Director of PhD Studies
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月30日
研究完成 (实际的)
2016年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月8日
首次发布 (实际的)
2019年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月11日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
作为发布结果基础的参与者数据集将在原始数据集上共享。
这包括肌肉质量数据、背痛结果和人体测量数据。
IPD 共享时间框架
数据将在研究完成时输入，并保留至汇总数据发表后 1 年。
IPD 共享访问标准
已发表的摘要数据所依据的匿名参与者数据将在提交博士论文时在爱丁堡龙比亚大学知识库上共享。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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