Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skutków interwencji mobilizacji kręgosłupa u osób z bólem dolnego odcinka kręgosłupa

11 listopada 2019 zaktualizowane przez: Rebecca Hamilton, Edinburgh Napier University

Badanie sztywności, napięcia i elastyczności mięśni po zabiegu mobilizacji kręgosłupa u osób z bólem dolnego odcinka kręgosłupa

Celem pracy jest pomiar i analiza wpływu interwencji mobilizującej kręgosłup na jakość tkanki mięśniowej u osób z bólami dolnego odcinka kręgosłupa. Interwencja mobilizująca zostanie porównana z grupą kontrolną, w której uczestnicy wzięli udział w obu warunkach badania czynnikowego z powtarzanymi pomiarami w obrębie podmiotu. W badaniu przeanalizowana zostanie reakcja mięśni lędźwiowych na interwencję manualną oraz przeanalizowany zostanie potencjalny wpływ pomiarów antropometrycznych uczestników. W badaniu postawiono hipotezę zmniejszenia sztywności lędźwiowej po interwencji w porównaniu z sesją kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Różnego rodzaju terapie manualne kręgosłupa są od wielu lat powszechną praktyką, szczególnie w leczeniu bólu dolnego odcinka kręgosłupa. Mobilizacja kręgosłupa jest specyficzną techniką fizjoterapii kręgosłupa, często stosowaną w leczeniu bólu dolnego odcinka kręgosłupa. Dzieje się tak pomimo ograniczonych obiektywnych dowodów na wpływ na jakość tkanki mięśniowej.

Celem tego badania jest zmierzenie i analiza ostrego wpływu interwencji mobilizującej kręgosłup na jakość tkanki mięśniowej u osób z bólem krzyża. Interwencja polega na mobilizacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa przez 30 minut, z określoną szybkością i naciskiem. Będzie to wykonywane przez dyplomowanego fizjoterapeutę. Zostanie to przetestowane na 40 uczestnikach z bólem krzyża. To była zalecana wielkość próbki podana przez G Power dla średniej wielkości efektu, mocy 0,95 i poziomu alfa 0,05.

Uczestnicy wezmą udział w interwencji i warunku kontrolnym. Reakcja mięśnia lędźwiowego zostanie zmierzona pod kątem sztywności, napięcia i elastyczności bezpośrednio przed i po interwencji oraz kontroli. Sesja kontrolna polega na leżeniu nieruchomo przez 30 minut. Wyniki obu sesji zostaną następnie porównane. Miometr (MyotonPRO) zostanie użyty do obiektywnej oceny zmian w mięśniach lędźwiowych. Jest to nieinwazyjne, podręczne urządzenie z wieloma badaniami niezawodności dotyczącymi jego funkcjonalności. Analiza rozważy stopień odpowiedzi mięśniowej z udziałem poszczególnych zmiennych towarzyszących. Obejmuje to płeć, wzrost, wagę, obwód talii, BMI i poziom bólu pleców (rozpoznawany na podstawie wskaźnika Oswestry Disability Index).

Wyniki zostaną porównane w dwukierunkowych powtarzanych pomiarach, w ramach ANOVA uczestnika pod kątem znaczących różnic między warunkami i czasem. Miary antropometryczne zostaną przeanalizowane w oddzielnych ANOCOVA w celu określenia wszelkich istotnych czynników przyczyniających się do poziomu zmiany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cierpi na ból dolnej części pleców (obszar między 12. żebrem a fałdami pośladkowymi), ostry lub przewlekły.

Kryteria wyłączenia:

Pozytywnie reaguj na wszelkie bezwzględne przeciwwskazania do terapii kręgosłupa, w tym:

  • niestabilność segmentu
  • choroba zakaźna
  • zapalenie szpiku
  • guzy kości
  • deficyt neurologiczny
  • uszkodzenie górnego neuronu ruchowego
  • uszkodzenie rdzenia kręgowego
  • dysfunkcja tętnic szyjnych

Reaguj pozytywnie na względne przeciwwskazania, wykluczone na podstawie ciężkości, w tym:

  • osteoporoza
  • niestabilność kręgosłupa
  • reumatoidalne zapalenie stawów
  • choroba zapalna
  • aktywna historia raka
  • zespół hipermobilności
  • hipermobilność segmentu
  • choroba układu krążenia
  • anomalie szyjki macicy
  • zaburzenie korzeni nerwowych
  • chirurgia kręgosłupa
  • problemy z respiratorem
  • zakrzepica
  • otwarte rany
  • miejscowa infekcja
  • złamania lub zwichnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: A - Interwencja, a następnie kontrola
Interwencja (30 minut mobilizacji kręgosłupa) otrzymana podczas pierwszej sesji, następnie kontrola (30 minut leżenia nieruchomo) otrzymana podczas drugiej sesji.
Inny: Ręczne mobilizacje kręgosłupa
EKSPERYMENTALNY: B - Kontrola, a następnie interwencja
Kontrola (30 minut leżenia nieruchomo) otrzymana podczas pierwszej sesji, następnie interwencja (30 minut mobilizacji kręgosłupa) otrzymana podczas drugiej sesji.
Inny: Ręczne mobilizacje kręgosłupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interwencja Prostownik kręgosłupa Zmiana sztywności
Ramy czasowe: Zmiana sztywności mięśni bezpośrednio po 30-minutowej interwencji mobilizującej kręgosłup.
Wartości sztywności zmierzone przed i po 30-minutowej interwencji mobilizacji kręgosłupa. Położenie mięśnia oceniane palpacyjnie, prosząc uczestnika o skurcz mięśni dolnej części pleców i zaznaczając środkowy brzusiec mięśnia. Pomiary miometru zarejestrowane za pomocą ręcznego urządzenia MyotonPRO trzymanego nad zaznaczonym obszarem. Zarejestrowano 3 razy i wartość średnią wykorzystano do analizy.
Zmiana sztywności mięśni bezpośrednio po 30-minutowej interwencji mobilizującej kręgosłup.
Kontroluj zmianę sztywności kręgosłupa prostownika.
Ramy czasowe: Zmiana sztywności mięśni bezpośrednio po 30-minutowej sesji kontrolnej (leżenie nieruchomo).
Wartości sztywności mierzone przed i po 30 minutach kontroli leżącej nieruchomo. Położenie mięśnia oceniane palpacyjnie, prosząc uczestnika o skurcz mięśni dolnej części pleców i zaznaczając środkowy brzusiec mięśnia. Pomiary miometru zarejestrowane za pomocą ręcznego urządzenia MyotonPRO trzymanego nad zaznaczonym obszarem. Zarejestrowano 3 razy i wartość średnią wykorzystano do analizy.
Zmiana sztywności mięśni bezpośrednio po 30-minutowej sesji kontrolnej (leżenie nieruchomo).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interwencja Prostownik Zmiany Tonu Kręgosłupa
Ramy czasowe: Zmiana napięcia mięśniowego bezpośrednio po 30-minutowej interwencji mobilizującej kręgosłup.
Wartości napięcia zmierzone przed i po 30-minutowej interwencji mobilizacji kręgosłupa. Położenie mięśnia oceniane palpacyjnie, prosząc uczestnika o skurcz mięśni dolnej części pleców i zaznaczając środkowy brzusiec mięśnia. Pomiary miometru zarejestrowane za pomocą ręcznego urządzenia MyotonPRO trzymanego nad zaznaczonym obszarem. Zarejestrowano 3 razy i wartość średnią wykorzystano do analizy.
Zmiana napięcia mięśniowego bezpośrednio po 30-minutowej interwencji mobilizującej kręgosłup.
Kontroluj zmianę tonu kręgosłupa prostownika
Ramy czasowe: Zmiana napięcia mięśniowego natychmiast po 30-minutowej sesji kontrolnej (leżenie nieruchomo).
Wartości tonalne zmierzone przed i po 30 minutach kontroli leżącej nieruchomo. Położenie mięśnia oceniane palpacyjnie, prosząc uczestnika o skurcz mięśni dolnej części pleców i zaznaczając środkowy brzusiec mięśnia. Pomiary miometru zarejestrowane za pomocą ręcznego urządzenia MyotonPRO trzymanego nad zaznaczonym obszarem. Zarejestrowano 3 razy i wartość średnią wykorzystano do analizy.
Zmiana napięcia mięśniowego natychmiast po 30-minutowej sesji kontrolnej (leżenie nieruchomo).
Interwencja Prostownik kręgosłupa Zmiana elastyczności
Ramy czasowe: Zmiana elastyczności mięśni bezpośrednio po 30-minutowej interwencji mobilizującej kręgosłup.
Wartości elastyczności zmierzone przed i po 30-minutowej interwencji mobilizacji kręgosłupa. Położenie mięśnia oceniane palpacyjnie, prosząc uczestnika o skurcz mięśni dolnej części pleców i zaznaczając środkowy brzusiec mięśnia. Pomiary miometru zarejestrowane za pomocą ręcznego urządzenia MyotonPRO trzymanego nad zaznaczonym obszarem. Urządzenie rejestruje logarytmiczny ubytek tkanki, rejestrując rozproszenie energii mechanicznej tkanki, gdy odzyskuje ona kształt po odkształceniu. Elastyczność jest wtedy odwrotnie proporcjonalna do ubytku, więc większa wartość ubytku równa się większemu rozpraszaniu energii mechanicznej i niższej wartości sprężystości. Zarejestrowano 3 razy i wartość średnią wykorzystano do analizy.
Zmiana elastyczności mięśni bezpośrednio po 30-minutowej interwencji mobilizującej kręgosłup.
Kontroluj zmianę elastyczności kręgosłupa prostownika
Ramy czasowe: Zmiana elastyczności mięśni natychmiast po 30-minutowej sesji kontrolnej (leżenie nieruchomo).
Wartości sprężystości mierzone przed i po 30 minutach kontroli leżącej nieruchomo. Położenie mięśnia oceniane palpacyjnie, prosząc uczestnika o skurcz mięśni dolnej części pleców i zaznaczając środkowy brzusiec mięśnia. Pomiary miometru zarejestrowane za pomocą ręcznego urządzenia MyotonPRO trzymanego nad zaznaczonym obszarem. Urządzenie rejestruje logarytmiczny ubytek tkanki, rejestrując rozproszenie energii mechanicznej tkanki, gdy odzyskuje ona kształt po odkształceniu. Elastyczność jest wtedy odwrotnie proporcjonalna do ubytku, więc większa wartość ubytku równa się większemu rozpraszaniu energii mechanicznej i niższej wartości sprężystości. Zarejestrowano 3 razy i wartość średnią wykorzystano do analizy.
Zmiana elastyczności mięśni natychmiast po 30-minutowej sesji kontrolnej (leżenie nieruchomo).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Edinburgh Napier University

Współpracownicy

Scottish Hospital Endowments Research Trust
Pacla Medical Ltd

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Susan Brown, Director of PhD Studies

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PILOT_LBP_1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zestawy danych uczestników, które stanowią podstawę wyników do publikacji, zostaną udostępnione na surowym zbiorze danych. Obejmuje to dane dotyczące jakości mięśni, wynik bólu pleców i dane antropometryczne.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną wprowadzone po zakończeniu badania i pozostaną do 1 roku po opublikowaniu danych zbiorczych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane dane uczestników stanowiące podstawę opublikowanych danych podsumowujących zostaną udostępnione w repozytorium Edinburgh Napier University Repository wraz z przedłożeniem rozprawy doktorskiej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból dolnej części pleców

Badania kliniczne na Ręczne mobilizacje kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj