Изучение эффектов вмешательства по мобилизации позвоночника у людей с болями в пояснице
11 ноября 2019 г. обновлено: Rebecca Hamilton, Edinburgh Napier University
Исследование мышечной жесткости, тонуса и эластичности после позвоночно-мобилизационных вмешательств у людей с болями в пояснице
Цель исследования — измерить и проанализировать влияние вмешательства по мобилизации позвоночника на качество мышечной ткани у людей с болями в пояснице.
Вмешательство по мобилизации будет сравниваться с контролем с участниками, принимающими участие в обоих условиях для факторного исследования с повторными измерениями внутри субъекта.
В исследовании будет проанализирована реакция поясничных мышц на ручное вмешательство и проанализировано потенциальное влияние антропометрических показателей участников.
Исследование предполагает снижение поясничной жесткости после вмешательства по сравнению с контрольным сеансом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Различные виды мануальной терапии позвоночника широко используются в течение многих лет, особенно для лечения болей в пояснице. Мобилизация позвоночника — это особый метод физиотерапии позвоночника, часто используемый для лечения болей в пояснице. И это несмотря на ограниченные объективные данные о влиянии на качество мышечной ткани.
Целью данного исследования является измерение и анализ острого эффекта вмешательства по мобилизации позвоночника на качество мышечной ткани у людей с болью в пояснице. Вмешательство состоит из мобилизации поясничного отдела позвоночника в течение 30 минут с определенной частотой и давлением. Это будет выполнять дипломированный физиотерапевт. Это будет проверено на 40 участниках с болями в пояснице. Это был рекомендуемый размер выборки, указанный G Power для среднего размера эффекта, мощности 0,95 и уровня альфа 0,05.
Участники примут участие в интервенции и контрольном условии. Реакцию поясничных мышц измеряют на жесткость, тонус и эластичность непосредственно до и после вмешательства и контроля. Контрольный сеанс состоит из неподвижного лежания в течение 30 минут. Затем результаты обеих сессий будут сравниваться. Для объективной оценки изменений поясничных мышц будет использоваться миометр (MyotonPRO). Это неинвазивное портативное устройство, надежность которого проверена многими исследованиями. При анализе будет учитываться степень мышечной реакции с участием отдельных переменных. Сюда входят пол, рост, вес, окружность талии, ИМТ и уровень болей в спине (определяемый по индексу инвалидности Освестри).
Результаты будут сравниваться в двусторонних повторных измерениях в рамках участника ANOVA для значительных различий между условиями и временем. Антропометрические показатели будут проанализированы в отдельных ANOCOVA для определения любых существенных факторов, влияющих на уровень изменений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Edinburgh, Соединенное Королевство, EH11 4BN
- Edinburgh Napier University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Боль в пояснице (область между 12-м ребром и ягодичными складками), острая или хроническая.
Критерий исключения:
Положительно реагируйте на любые абсолютные противопоказания к терапии позвоночника, в том числе:
- нестабильность сегмента
- инфекционное заболевание
- остеомиелит
- опухоли костей
- неврологический дефицит
- поражение верхнего двигательного нейрона
- повреждение спинного мозга
- дисфункция шейных артерий
Положительно реагируйте на относительные противопоказания, исключенные в зависимости от степени тяжести, в том числе:
- остеопороз
- нестабильность позвоночника
- ревматоидный артрит
- воспалительное заболевание
- активная история рака
- гипермобильный синдром
- гипермобильность сегмента
- сердечно-сосудистые заболевания
- аномалии шейки матки
- расстройство нервных корешков
- хирургия позвоночника
- проблемы с дыханием
- тромбоз
- открытые раны
- местная инфекция
- переломы или вывихи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: A - Вмешательство, затем контроль
Вмешательство (30-минутная мобилизация позвоночника) проводилось на первом сеансе, затем контроль (30-минутное неподвижное положение) проводилось на втором сеансе.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: B - Контроль, затем вмешательство
Контроль (30 минут неподвижного положения) был получен на первом сеансе, затем вмешательство (30 минут спинальной мобилизации) было проведено на втором сеансе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вмешательство Erector Spinae Изменение жесткости
Временное ограничение: Изменение жесткости мышц сразу после 30-минутного вмешательства по мобилизации позвоночника.
|
Значения жесткости, измеренные до и после 30-минутного вмешательства по мобилизации позвоночника.
Расположение мышцы оценивают пальпацией, попросив участника сократить мышцы нижней части спины и отметив центральное брюшко мышцы.
Измерения миометра, записанные с помощью портативного устройства MyotonPRO, удерживаемого над отмеченной областью.
Регистрировали 3 раза и среднее значение использовали для анализа.
|
Изменение жесткости мышц сразу после 30-минутного вмешательства по мобилизации позвоночника.
|
|
Контролируйте изменение жесткости мышц, выпрямляющих позвоночник.
Временное ограничение: Изменение жесткости мышц сразу после 30-минутного контрольного сеанса (лежа неподвижно).
|
Значения жесткости, измеренные до и после 30-минутного контроля лежа.
Расположение мышцы оценивают пальпацией, попросив участника сократить мышцы нижней части спины и отметив центральное брюшко мышцы.
Измерения миометра, записанные с помощью портативного устройства MyotonPRO, удерживаемого над отмеченной областью.
Регистрировали 3 раза и среднее значение использовали для анализа.
|
Изменение жесткости мышц сразу после 30-минутного контрольного сеанса (лежа неподвижно).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вмешательство Erector Spinae Изменение тонуса
Временное ограничение: Изменение мышечного тонуса сразу после 30-минутного вмешательства по мобилизации позвоночника.
|
Значения тонуса, измеренные до и после 30-минутного вмешательства по мобилизации позвоночника.
Расположение мышцы оценивают пальпацией, попросив участника сократить мышцы нижней части спины и отметив центральное брюшко мышцы.
Измерения миометра, записанные с помощью портативного устройства MyotonPRO, удерживаемого над отмеченной областью.
Регистрировали 3 раза и среднее значение использовали для анализа.
|
Изменение мышечного тонуса сразу после 30-минутного вмешательства по мобилизации позвоночника.
|
|
Контролируйте изменение тонуса мышц, выпрямляющих позвоночник
Временное ограничение: Изменение мышечного тонуса сразу после 30-минутного контрольного сеанса (лежа неподвижно).
|
Значения тонуса, измеренные до и после 30-минутного контроля лежа.
Расположение мышцы оценивают пальпацией, попросив участника сократить мышцы нижней части спины и отметив центральное брюшко мышцы.
Измерения миометра, записанные с помощью портативного устройства MyotonPRO, удерживаемого над отмеченной областью.
Регистрировали 3 раза и среднее значение использовали для анализа.
|
Изменение мышечного тонуса сразу после 30-минутного контрольного сеанса (лежа неподвижно).
|
|
Вмешательство Erector Spinae Изменение эластичности
Временное ограничение: Изменение эластичности мышц сразу после 30-минутного вмешательства по мобилизации позвоночника.
|
Значения эластичности, измеренные до и после 30-минутного вмешательства по мобилизации позвоночника.
Расположение мышцы оценивают пальпацией, попросив участника сократить мышцы нижней части спины и отметив центральное брюшко мышцы.
Измерения миометра, записанные с помощью портативного устройства MyotonPRO, удерживаемого над отмеченной областью.
Устройство регистрирует логарифмическое уменьшение ткани путем регистрации рассеяния механической энергии ткани, когда она восстанавливает форму после деформации.
Тогда эластичность обратно пропорциональна декременту, поэтому более высокое значение декремента соответствует более высокому рассеянию механической энергии и более низкому значению эластичности.
Регистрировали 3 раза и среднее значение использовали для анализа.
|
Изменение эластичности мышц сразу после 30-минутного вмешательства по мобилизации позвоночника.
|
|
Контролируйте изменение эластичности мышц, выпрямляющих позвоночник
Временное ограничение: Изменение эластичности мышц сразу после 30-минутного контрольного сеанса (лежа неподвижно).
|
Значения эластичности, измеренные до и после 30-минутного контроля лежа.
Расположение мышцы оценивают пальпацией, попросив участника сократить мышцы нижней части спины и отметив центральное брюшко мышцы.
Измерения миометра, записанные с помощью портативного устройства MyotonPRO, удерживаемого над отмеченной областью.
Устройство регистрирует логарифмическое уменьшение ткани путем регистрации рассеяния механической энергии ткани, когда она восстанавливает форму после деформации.
Тогда эластичность обратно пропорциональна декременту, поэтому более высокое значение декремента соответствует более высокому рассеянию механической энергии и более низкому значению эластичности.
Регистрировали 3 раза и среднее значение использовали для анализа.
|
Изменение эластичности мышц сразу после 30-минутного контрольного сеанса (лежа неподвижно).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Susan Brown, Director of PhD Studies
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PILOT_LBP_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Наборы данных участников, лежащие в основе результатов для публикации, будут совместно использоваться в наборе необработанных данных.
Сюда входят данные о качестве мышц, результат боли в спине и антропометрические данные.
Сроки обмена IPD
Данные будут введены после завершения исследования и останутся в течение 1 года после публикации сводных данных.
Критерии совместного доступа к IPD
Анонимизированные данные участников, лежащие в основе опубликованных сводных данных, будут размещены в репозитории Эдинбургского университета Нейпир после подачи кандидатской диссертации.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .