Selkärangan mobilisaatiointervention vaikutusten tutkiminen ihmisillä, joilla on alaselkäkipuja
maanantai 11. marraskuuta 2019 päivittänyt: Rebecca Hamilton, Edinburgh Napier University
Lihasten jäykkyyden, sävyn ja elastisuuden tutkimus selkärangan mobilisaatiotoimenpiteen jälkeen ihmisillä, joilla on alaselkäkipu
Tutkimuksen tavoitteena on mitata ja analysoida selkärangan mobilisaatiotoimenpiteen vaikutusta lihaskudoksen laatuun alaselkäkipuista kärsivillä.
Mobilisaatiointerventiota verrataan kontrolliin, jossa osallistujat osallistuvat molempiin olosuhteisiin tekijänomaisessa, subjektin sisäisessä toistuvassa tutkimuksessa.
Tutkimuksessa analysoidaan lannelihaksen vastetta manuaaliseen interventioon ja analysoidaan osallistujien antropometristen mittausten mahdollista vaikutusta.
Tutkimuksessa oletetaan, että lannerangan jäykkyys vähenee toimenpiteen jälkeen verrattuna kontrolliistuntoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaiset selkärangan manuaaliset hoidot ovat olleet yleinen käytäntö useiden vuosien ajan, erityisesti alaselän kivun hoidossa. Selkärangan mobilisaatio on spesifinen tekniikka selkärangan fysioterapiassa, jota käytetään usein alaselän kivun hoitona. Tämä on huolimatta rajallisista objektiivisista todisteista vaikutuksesta lihaskudoksen laatuun.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata ja analysoida selkärangan mobilisaatiotoimenpiteen akuuttia vaikutusta lihaskudoksen laatuun ihmisillä, joilla on alaselkäkipuja. Interventio koostuu lannerangan mobilisoinnista 30 minuutin ajan tietyllä nopeudella ja paineella. Tämän suorittaa laillistettu fysioterapeutti. Tämä testataan 40 osallistujalla, joilla on alaselkäkipuja. Tämä oli G Powerin suosittelema näytekoko keskikokoiselle tehostekokolle, teholle 0,95 ja alfatasolle 0,05.
Osallistujat osallistuvat interventioon ja kontrolliehtoon. Lannelihaksen vaste mitataan jäykkyyden, sävyn ja kimmoisuuden suhteen välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen ja kontrollin. Kontrollijakso koostuu 30 minuutin paikallaan makaamisesta. Sen jälkeen molempien istuntojen tuloksia verrataan. Myometria (MyotonPRO) käytetään arvioimaan objektiivisesti lannelihaksen muutos. Tämä on ei-invasiivinen, kädessä pidettävä laite, jonka toimivuudesta on monia luotettavuustutkimuksia. Analyysi ottaa huomioon lihasvasteen asteen yksittäisten kovariaattien kanssa. Tämä sisältää sukupuolen, pituuden, painon, vyötärön ympärysmitan, BMI:n ja selkäkiputason (oswestryn vammaisuusindeksin pistemäärän perusteella).
Tuloksia verrataan 2-suuntaisissa toistuvissa mittauksissa osallistujan ANOVA:n sisällä merkittävien erojen havaitsemiseksi olosuhteiden ja ajan välillä. Antropometriset mittaukset analysoidaan erillisissä ANOCOVA-mittauksissa, jotta voidaan määrittää muutoksen tasoon vaikuttavat merkittävät tekijät.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH11 4BN
- Edinburgh Napier University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kärsivät alaselkäkivuista (12. kylkiluun ja pakarapoimujen välinen alue), akuutti tai krooninen.
Poissulkemiskriteerit:
Vastaa positiivisesti kaikkiin selkärangan hoidon ehdottomiin vasta-aiheisiin, mukaan lukien:
- segmentin epävakaus
- tarttuva tauti
- osteomyeliitti
- luukasvaimet
- neurologinen puute
- ylemmän motorisen neuronin vaurio
- selkäytimen vaurioita
- kohdunkaulan valtimon toimintahäiriö
Vastaa positiivisesti suhteellisiin vasta-aiheisiin, jotka on suljettu pois vakavuuden perusteella, mukaan lukien:
- osteoporoosi
- selkärangan epävakaus
- nivelreuma
- tulehduksellinen sairaus
- aktiivinen syöpähistoria
- hypermobile syndrooma
- segmentin hyperliikkuvuus
- sydän-ja verisuonitauti
- kohdunkaulan anomaliat
- hermojuuren häiriö
- selkärangan leikkaus
- hengitysvaikeuksia
- tromboosi
- avoimet haavat
- paikallinen infektio
- murtumia tai dislokaatioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: A - Interventio ja sitten ohjaus
Interventio (30 minuuttia selkärangan mobilisaatioita) saatiin ensimmäisellä istunnolla, sitten kontrolli (30 minuuttia paikallaan makaamalla) saatiin toisella kerralla.
|
|
|
KOKEELLISTA: B - Hallinta ja sitten puuttuminen
Kontrolli (30 minuuttia paikallaan makaamalla) saatiin ensimmäisessä istunnossa, sitten interventio (30 minuuttia selkärangan mobilisaatioita) saatiin toisella istunnolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventio Erector Spinae Jäykkyyden muutos
Aikaikkuna: Muutos lihasjäykkyydessä välittömästi 30 minuutin selkärangan mobilisaatiotoimenpiteen jälkeen.
|
Jäykkyysarvot mitattiin ennen ja jälkeen 30 minuutin selkärangan mobilisaatiotoimenpiteen.
Lihaksen sijainti arvioidaan tunnustelulla pyytämällä osallistujaa supistamaan alaselän lihaksia ja merkitsemään lihaksen keskivatsa.
Myometer-mittaukset on tallennettu kädessä pidettävällä MyotonPRO-laitteella, jota pidettiin merkityn alueen päällä.
Kirjattu 3 kertaa ja keskiarvo käytetty analyysiin.
|
Muutos lihasjäykkyydessä välittömästi 30 minuutin selkärangan mobilisaatiotoimenpiteen jälkeen.
|
|
Hallitse Erektorin selkärangan jäykkyyden muutosta.
Aikaikkuna: Muutos lihasten jäykkyydessä välittömästi 30 minuutin kontrollijakson jälkeen (makaa paikallaan).
|
Jäykkyysarvot mitattu ennen ja jälkeen 30 minuutin kontrollin paikallaan makaavan.
Lihaksen sijainti arvioidaan tunnustelulla pyytämällä osallistujaa supistamaan alaselän lihaksia ja merkitsemään lihaksen keskivatsa.
Myometer-mittaukset on tallennettu kädessä pidettävällä MyotonPRO-laitteella, jota pidettiin merkityn alueen päällä.
Kirjattu 3 kertaa ja keskiarvo käytetty analyysiin.
|
Muutos lihasten jäykkyydessä välittömästi 30 minuutin kontrollijakson jälkeen (makaa paikallaan).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention Erector Spinae Sävyn muutos
Aikaikkuna: Muutos lihasjänteessä välittömästi 30 minuutin selkärangan mobilisaatiotoimenpiteen jälkeen.
|
Sävyarvot mitattiin ennen ja jälkeen 30 minuutin selkärangan mobilisaatiotoimenpiteen.
Lihaksen sijainti arvioidaan tunnustelulla pyytämällä osallistujaa supistamaan alaselän lihaksia ja merkitsemään lihaksen keskivatsa.
Myometer-mittaukset on tallennettu kädessä pidettävällä MyotonPRO-laitteella, jota pidettiin merkityn alueen päällä.
Kirjattu 3 kertaa ja keskiarvo käytetty analyysiin.
|
Muutos lihasjänteessä välittömästi 30 minuutin selkärangan mobilisaatiotoimenpiteen jälkeen.
|
|
Hallitse Erector Spinae -sävyn muutosta
Aikaikkuna: Muutos lihasjänteessä heti 30 minuutin kontrollijakson jälkeen (makaa paikallaan).
|
Sävyarvot mitattu ennen ja jälkeen 30 minuutin vertailumakaamisen.
Lihaksen sijainti arvioidaan tunnustelulla pyytämällä osallistujaa supistamaan alaselän lihaksia ja merkitsemään lihaksen keskivatsa.
Myometer-mittaukset on tallennettu kädessä pidettävällä MyotonPRO-laitteella, jota pidettiin merkityn alueen päällä.
Kirjattu 3 kertaa ja keskiarvo käytetty analyysiin.
|
Muutos lihasjänteessä heti 30 minuutin kontrollijakson jälkeen (makaa paikallaan).
|
|
Intervention Erector Spinae elastisuuden muutos
Aikaikkuna: Muutos lihasten kimmoisuudessa välittömästi 30 minuutin selkärangan mobilisaatiotoimenpiteen jälkeen.
|
Elastisuusarvot mitattiin ennen ja jälkeen 30 minuutin selkärangan mobilisaatiotoimenpiteen.
Lihaksen sijainti arvioidaan tunnustelulla pyytämällä osallistujaa supistamaan alaselän lihaksia ja merkitsemään lihaksen keskivatsa.
Myometer-mittaukset on tallennettu kädessä pidettävällä MyotonPRO-laitteella, jota pidettiin merkityn alueen päällä.
Laite tallentaa kudoksen logaritmisen pienenemisen kirjaamalla kudoksen mekaanisen energian häviämisen, kun se palautuu muotoaan muodonmuutoksen jälkeen.
Elastisuus on tällöin kääntäen verrannollinen dekrementiin, joten suurempi dekrementtiarvo vastaa suurempaa mekaanisen energian häviämistä ja pienempää elastisuusarvoa.
Kirjattu 3 kertaa ja keskiarvo käytetty analyysiin.
|
Muutos lihasten kimmoisuudessa välittömästi 30 minuutin selkärangan mobilisaatiotoimenpiteen jälkeen.
|
|
Säädä erector Spinae elastisuuden muutos
Aikaikkuna: Muutos lihasten kimmoisuudessa välittömästi 30 minuutin kontrollijakson jälkeen (makaa paikallaan).
|
Elastisuusarvot mitattuna ennen ja jälkeen 30 minuutin vertailun paikallaan makaavan.
Lihaksen sijainti arvioidaan tunnustelulla pyytämällä osallistujaa supistamaan alaselän lihaksia ja merkitsemään lihaksen keskivatsa.
Myometer-mittaukset on tallennettu kädessä pidettävällä MyotonPRO-laitteella, jota pidettiin merkityn alueen päällä.
Laite tallentaa kudoksen logaritmisen pienenemisen kirjaamalla kudoksen mekaanisen energian häviämisen, kun se palautuu muotoaan muodonmuutoksen jälkeen.
Elastisuus on tällöin kääntäen verrannollinen dekrementiin, joten suurempi dekrementtiarvo vastaa suurempaa mekaanisen energian häviämistä ja pienempää elastisuusarvoa.
Kirjattu 3 kertaa ja keskiarvo käytetty analyysiin.
|
Muutos lihasten kimmoisuudessa välittömästi 30 minuutin kontrollijakson jälkeen (makaa paikallaan).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Susan Brown, Director of PhD Studies
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PILOT_LBP_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujatietojoukot, jotka ovat tulosten taustalla julkaisua varten, jaetaan raakatietojoukossa.
Tämä sisältää lihasten laatutiedot, selkäkiputulokset ja antropometriset tiedot.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot syötetään tutkimuksen päätyttyä ja säilyvät 1 vuoden ajan yhteenvetotietojen julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkaistujen yhteenvetotietojen perustana olevat anonymisoidut osallistujatiedot jaetaan Edinburgh Napier -yliopiston arkistossa väitöskirjan lähettämisen yhteydessä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .