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요통이 있는 사람들에서 척추 동원 중재의 효과 조사

2019년 11월 11일 업데이트: Rebecca Hamilton, Edinburgh Napier University

요통이 있는 사람들의 척추 동원 중재 후 근육 경직, 긴장도 및 탄력성에 대한 조사

이 연구의 목적은 허리 통증이 있는 사람들의 근육 조직 품질에 대한 척추 동원 개입의 효과를 측정하고 분석하는 것입니다. 동원 개입은 요인 내 피험자 반복 측정 연구를 위해 두 조건 모두에 참여하는 참가자가 있는 대조군과 비교됩니다. 이 연구는 수동 개입에 대한 요추 근육 반응을 분석하고 참가자의 인체 측정 측정의 잠재적 영향을 분석합니다. 이 연구는 통제 세션과 비교하여 개입 후 요추 경직의 감소를 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

특히 요통 치료를 위해 다양한 유형의 척추 도수 요법이 수년 동안 일반적인 관행이었습니다. 척추 동원은 척추 물리 치료의 특정 기법으로, 종종 요통 치료에 사용됩니다. 이것은 근육 조직의 질에 미치는 영향에 대한 제한된 객관적 증거에도 불구하고 있습니다.

이 연구의 목적은 허리 통증이 있는 사람들의 근육 조직 품질에 대한 척추 동원 개입의 급성 효과를 측정하고 분석하는 것입니다. 개입은 특정 속도와 압력에서 30분 동안 요추의 동원으로 구성됩니다. 이것은 전세 물리치료사가 수행할 것입니다. 이것은 요통이 있는 40명의 참가자를 대상으로 테스트됩니다. 이것은 중간 효과 크기, 0.95의 검정력 및 0.05의 알파 수준에 대해 G Power에서 제공한 권장 표본 크기입니다.

참가자는 개입 및 제어 조건에 참여합니다. 요추 근육 반응은 개입 및 통제 직전과 직후의 강성, 긴장도 및 탄력성에 대해 측정됩니다. 제어 세션은 30분 동안 가만히 누워 있는 것으로 구성됩니다. 그런 다음 두 세션의 결과를 비교합니다. 근측정기(MyotonPRO)를 사용하여 요추 근육의 변화를 객관적으로 평가합니다. 이것은 기능에 대한 많은 신뢰성 연구가 있는 비침습성 휴대용 장치입니다. 분석은 관련된 개별 공변량과 함께 근육 반응의 정도를 고려할 것입니다. 여기에는 성별, 키, 체중, 허리둘레, BMI 및 허리 통증 수준(Oswestry Disability Index 점수로 식별)이 포함됩니다.

결과는 참가자 ANOVA 내에서 조건과 시간 간의 중요한 차이에 대해 양방향 반복 측정으로 비교됩니다. 변화 수준에 기여하는 중요한 요소를 결정하기 위해 별도의 ANOCOVA에서 인체 측정 측정을 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Edinburgh, 영국, EH11 4BN
        • Edinburgh Napier University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 요통(12번째 늑골과 둔부 주름 사이의 부위), 급성 또는 만성으로 고통받고 있습니다.

제외 기준:

다음을 포함하여 척추 치료에 대한 절대적 금기 사항에 대해 긍정적으로 응답하십시오.

  • 세그먼트 불안정성
  • 감염성 질병
  • 골수염
  • 뼈 종양
  • 신경학적 결손
  • 상부 운동 뉴런 병변
  • 척수 손상
  • 자궁 경부 동맥 기능 장애

다음을 포함하여 심각도에 따라 제외되는 상대적 금기 사항에 긍정적으로 반응합니다.

  • 골다공증
  • 척추 불안정
  • 류머티스성 관절염
  • 염증성 질환
  • 암의 활성 역사
  • 과운동성 증후군
  • 세그먼트 과이동성
  • 심혈관 질환
  • 자궁 경부 이상
  • 신경근 장애
  • 척추 수술
  • 호흡기 문제
  • 혈전증
  • 열린 상처
  • 국소 감염
  • 골절 또는 탈구

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A - 개입 후 통제
첫 번째 세션에서 중재(30분 척추 동원)를 받은 다음 두 번째 세션에서 통제(가만히 누워 있는 30분)를 받았습니다.
다른: 수동 척추 동원
실험적: B - 제어 후 개입
통제(가만히 누워 있는 30분)는 첫 번째 세션에서 받았고, 두 번째 세션에서는 개입(30분 척추 동원)을 받았습니다.
다른: 수동 척추 동원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 기립자 Spinae 강성 변화
기간: 30분 척추 동원 개입 직후 근육 경직의 변화.
30분 척추 동원 개입 전후에 측정된 강성 값. 참가자에게 허리 근육을 수축하도록 요청하고 근육의 중앙 배를 표시하여 촉진으로 근육의 위치를 ​​평가합니다. 표시된 영역에 고정된 휴대용 장치 MyotonPRO를 사용하여 기록된 근위계 측정. 3회 기록하고 평균값을 분석에 사용하였다.
30분 척추 동원 개입 직후 근육 경직의 변화.
Control Erector Spinae Stiffness Change.
기간: 30분 제어 세션 직후 근육 경직의 변화(가만히 누워 있음).
30분 대조군이 가만히 누워 있기 전과 후에 측정된 강성 값. 참가자에게 허리 근육을 수축하도록 요청하고 근육의 중앙 배를 표시하여 촉진으로 근육의 위치를 ​​평가합니다. 표시된 영역에 고정된 휴대용 장치 MyotonPRO를 사용하여 기록된 근위계 측정. 3회 기록하고 평균값을 분석에 사용하였다.
30분 제어 세션 직후 근육 경직의 변화(가만히 누워 있음).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 기립자 Spinae 톤 변경
기간: 30분 척추 동원 개입 직후 근육 긴장도의 변화.
30분 척추 동원 개입 전후에 측정된 톤 값. 참가자에게 허리 근육을 수축하도록 요청하고 근육의 중앙 배를 표시하여 촉진으로 근육의 위치를 ​​평가합니다. 표시된 영역에 고정된 휴대용 장치 MyotonPRO를 사용하여 기록된 근위계 측정. 3회 기록하고 평균값을 분석에 사용하였다.
30분 척추 동원 개입 직후 근육 긴장도의 변화.
Control Erector Spinae 톤 변경
기간: 30분 제어 세션 직후 근육 톤의 변화(가만히 누워 있음).
30분 전후에 측정된 톤 값은 가만히 있는 컨트롤입니다. 참가자에게 허리 근육을 수축하도록 요청하고 근육의 중앙 배를 표시하여 촉진으로 근육의 위치를 ​​평가합니다. 표시된 영역에 고정된 휴대용 장치 MyotonPRO를 사용하여 기록된 근위계 측정. 3회 기록하고 평균값을 분석에 사용하였다.
30분 제어 세션 직후 근육 톤의 변화(가만히 누워 있음).
개입 기립자 Spinae 탄성 변화
기간: 30분 척추가동 개입 직후 근육 탄력의 변화.
30분 척추 가동술 개입 전과 후에 측정된 탄력성 값. 참가자에게 허리 근육을 수축하도록 요청하고 근육의 중앙 배를 표시하여 촉진으로 근육의 위치를 ​​평가합니다. 표시된 영역에 고정된 휴대용 장치 MyotonPRO를 사용하여 기록된 근위계 측정. 이 장치는 조직이 변형 후 형태를 ​​회복할 때 조직의 기계적 에너지 소산을 기록하여 조직의 로그 감소를 기록합니다. 그러면 탄성은 감소에 반비례하므로 감소 값이 높을수록 기계적 에너지 소실이 커지고 탄성 값이 낮아집니다. 3회 기록하고 평균값을 분석에 사용하였다.
30분 척추가동 개입 직후 근육 탄력의 변화.
Control Erector Spinae 탄성 변화
기간: 30분 제어 세션 직후 근육 탄력의 변화(가만히 누워 있음).
30분 대조군이 가만히 누워 있기 전과 후에 측정한 탄력성 값. 참가자에게 허리 근육을 수축하도록 요청하고 근육의 중앙 배를 표시하여 촉진으로 근육의 위치를 ​​평가합니다. 표시된 영역에 고정된 휴대용 장치 MyotonPRO를 사용하여 기록된 근위계 측정. 이 장치는 조직이 변형 후 형태를 ​​회복할 때 조직의 기계적 에너지 소산을 기록하여 조직의 로그 감소를 기록합니다. 그러면 탄성은 감소에 반비례하므로 감소 값이 높을수록 기계적 에너지 소실이 커지고 탄성 값이 낮아집니다. 3회 기록하고 평균값을 분석에 사용하였다.
30분 제어 세션 직후 근육 탄력의 변화(가만히 누워 있음).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Edinburgh Napier University

협력자

Scottish Hospital Endowments Research Trust
Pacla Medical Ltd

수사관

  • 연구 책임자: Susan Brown, Director of PhD Studies

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PILOT_LBP_1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

게시 결과의 기초가 되는 참가자 데이터 세트는 원시 데이터 세트에서 공유됩니다. 여기에는 근육 품질 데이터, 요통 결과 및 인체 측정 데이터가 포함됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구가 완료될 때 입력되며 요약 데이터 게시 후 1년까지 유지됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

게시된 요약 데이터의 기반이 되는 익명의 참가자 데이터는 박사 논문 제출과 함께 Edinburgh Napier University Repository에서 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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