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Enquête sur les effets d'une intervention de mobilisation vertébrale chez les personnes souffrant de douleurs lombaires

11 novembre 2019 mis à jour par: Rebecca Hamilton, Edinburgh Napier University

L'étude de la raideur, du tonus et de l'élasticité musculaire après une intervention de mobilisation vertébrale chez les personnes souffrant de douleurs lombaires

L'objectif de l'étude est de mesurer et d'analyser l'effet d'une intervention de mobilisation vertébrale sur la qualité des tissus musculaires chez les personnes souffrant de lombalgie. L'intervention de mobilisation sera comparée à un contrôle avec des participants prenant part aux deux conditions pour une étude factorielle à mesures répétées intra-sujet. L'étude analysera la réponse des muscles lombaires à l'intervention manuelle et analysera l'influence potentielle des mesures anthropométriques des participants. L'étude fait l'hypothèse d'une diminution de la raideur lombaire après l'intervention, par rapport à la séance témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Divers types de thérapies manuelles de la colonne vertébrale sont une pratique courante depuis de nombreuses années, en particulier pour le traitement des douleurs lombaires. La mobilisation vertébrale est une technique spécifique de la kinésithérapie vertébrale, souvent utilisée comme traitement des lombalgies. Ceci malgré des preuves objectives limitées de l'effet sur la qualité des tissus musculaires.

L'objectif de cette étude est de mesurer et d'analyser l'effet aigu d'une intervention de mobilisation vertébrale sur la qualité des tissus musculaires chez les personnes souffrant de lombalgie. L'intervention consiste en la mobilisation du rachis lombaire pendant 30 minutes, à un rythme et une pression spécifiques. Celle-ci sera réalisée par un kinésithérapeute agréé. Cela sera testé avec 40 participants souffrant de douleurs lombaires. Il s'agissait de la taille d'échantillon recommandée donnée par G Power pour une taille d'effet moyenne, une puissance de 0,95 et un niveau alpha de 0,05.

Les participants prendront part à une intervention et à une condition de contrôle. La réponse musculaire lombaire sera mesurée pour la raideur, le tonus et l'élasticité immédiatement avant et après l'intervention et le contrôle. La séance de contrôle consiste à rester immobile pendant 30 minutes. Les résultats des deux sessions seront ensuite comparés. Un myomètre (MyotonPRO) sera utilisé pour évaluer objectivement l'évolution du muscle lombaire. Il s'agit d'un appareil portable non invasif avec de nombreuses études de fiabilité sur sa fonctionnalité. L'analyse tiendra compte du degré de réponse musculaire avec les covariables individuelles impliquées. Cela comprend le sexe, la taille, le poids, le tour de taille, l'IMC et le niveau de douleur au dos (décerné par le score sur l'indice d'invalidité d'Oswestry).

Les résultats seront comparés dans des mesures répétées à 2 voies, au sein de l'ANOVA des participants pour les différences significatives entre les conditions et le temps. Les mesures anthropométriques seront analysées dans des ANOCOVA distinctes pour déterminer tout facteur important contribuant au niveau de changement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH11 4BN
        • Edinburgh Napier University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Souffrant de douleurs lombaires (région entre la 12e côte et les plis fessiers), aiguës ou chroniques.

Critère d'exclusion:

Répondre positivement à toute contre-indication absolue à la thérapie vertébrale, y compris :

  • instabilité segmentaire
  • maladie infectieuse
  • ostéomyélite
  • tumeurs osseuses
  • déficit neurologique
  • lésion du motoneurone supérieur
  • lésions de la moelle épinière
  • dysfonction artérielle cervicale

Répondre positivement aux contre-indications relatives, exclues en fonction de la gravité, notamment :

  • l'ostéoporose
  • instabilité vertébrale
  • polyarthrite rhumatoïde
  • maladie inflammatoire
  • antécédent actif de cancer
  • syndrome hypermobile
  • hypermobilité segmentaire
  • maladie cardiovasculaire
  • anomalies cervicales
  • trouble des racines nerveuses
  • chirurgie de la colonne vertébrale
  • problèmes respiratoires
  • thrombose
  • plaie ouverte
  • infection locale
  • fractures ou luxations

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: A - Intervention puis contrôle
Intervention (mobilisations vertébrales de 30 minutes) reçue en première séance, puis contrôle (30 minutes d'immobilité) reçue en deuxième séance.
EXPÉRIMENTAL: B - Contrôle puis intervention
Contrôle (30 minutes d'immobilité) reçu en première séance, puis intervention (mobilisations vertébrales de 30 minutes) reçu en deuxième séance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervention Erector Spinae Raideur Changer
Délai: Modification de la raideur musculaire immédiatement après l'intervention de mobilisation vertébrale de 30 minutes.
Valeurs de rigidité mesurées avant et après une intervention de mobilisation vertébrale de 30 minutes. Emplacement du muscle évalué par palpation en demandant au participant de contracter les muscles du bas du dos et en marquant le ventre central du muscle. Mesures du myomètre enregistrées à l'aide de l'appareil portatif MyotonPRO tenu au-dessus de la zone marquée. Enregistré 3 fois et valeur moyenne utilisée pour l'analyse.
Modification de la raideur musculaire immédiatement après l'intervention de mobilisation vertébrale de 30 minutes.
Contrôler le changement de rigidité de l'érecteur de la colonne vertébrale.
Délai: Modification de la raideur musculaire immédiatement après la séance de contrôle de 30 minutes (immobilité).
Valeurs de rigidité mesurées avant et après 30 minutes de contrôle en position immobile. Emplacement du muscle évalué par palpation en demandant au participant de contracter les muscles du bas du dos et en marquant le ventre central du muscle. Mesures du myomètre enregistrées à l'aide de l'appareil portatif MyotonPRO tenu au-dessus de la zone marquée. Enregistré 3 fois et valeur moyenne utilisée pour l'analyse.
Modification de la raideur musculaire immédiatement après la séance de contrôle de 30 minutes (immobilité).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervention Erector Spinae Changement de ton
Délai: Modification du tonus musculaire immédiatement après l'intervention de mobilisation vertébrale de 30 minutes.
Valeurs de tonus mesurées avant et après une intervention de mobilisation vertébrale de 30 minutes. Emplacement du muscle évalué par palpation en demandant au participant de contracter les muscles du bas du dos et en marquant le ventre central du muscle. Mesures du myomètre enregistrées à l'aide de l'appareil portatif MyotonPRO tenu au-dessus de la zone marquée. Enregistré 3 fois et valeur moyenne utilisée pour l'analyse.
Modification du tonus musculaire immédiatement après l'intervention de mobilisation vertébrale de 30 minutes.
Contrôler le changement de tonalité de l'érecteur de la colonne vertébrale
Délai: Modification du tonus musculaire immédiatement après la séance de contrôle de 30 minutes (allongé).
Valeurs de tonalité mesurées avant et après 30 minutes de contrôle en position immobile. Emplacement du muscle évalué par palpation en demandant au participant de contracter les muscles du bas du dos et en marquant le ventre central du muscle. Mesures du myomètre enregistrées à l'aide de l'appareil portatif MyotonPRO tenu au-dessus de la zone marquée. Enregistré 3 fois et valeur moyenne utilisée pour l'analyse.
Modification du tonus musculaire immédiatement après la séance de contrôle de 30 minutes (allongé).
Intervention Erector Spinae Élasticité Changement
Délai: Modification de l'élasticité musculaire immédiatement après l'intervention de mobilisation vertébrale de 30 minutes.
Valeurs d'élasticité mesurées avant et après une intervention de mobilisation vertébrale de 30 minutes. Emplacement du muscle évalué par palpation en demandant au participant de contracter les muscles du bas du dos et en marquant le ventre central du muscle. Mesures du myomètre enregistrées à l'aide de l'appareil portatif MyotonPRO tenu au-dessus de la zone marquée. Le dispositif enregistre le décrément logarithmique du tissu en enregistrant la dissipation de l'énergie mécanique du tissu lorsqu'il reprend sa forme après déformation. L'élasticité est alors inversement proportionnelle au décrément, donc une valeur de décrément plus élevée équivaut à une dissipation d'énergie mécanique plus élevée et à une valeur d'élasticité plus faible. Enregistré 3 fois et valeur moyenne utilisée pour l'analyse.
Modification de l'élasticité musculaire immédiatement après l'intervention de mobilisation vertébrale de 30 minutes.
Contrôler le changement d'élasticité de l'érecteur de la colonne vertébrale
Délai: Modification de l'élasticité musculaire immédiatement après la séance de contrôle de 30 minutes (allongé).
Valeurs d'élasticité mesurées avant et après 30 minutes de contrôle en position immobile. Emplacement du muscle évalué par palpation en demandant au participant de contracter les muscles du bas du dos et en marquant le ventre central du muscle. Mesures du myomètre enregistrées à l'aide de l'appareil portatif MyotonPRO tenu au-dessus de la zone marquée. Le dispositif enregistre le décrément logarithmique du tissu en enregistrant la dissipation de l'énergie mécanique du tissu lorsqu'il reprend sa forme après déformation. L'élasticité est alors inversement proportionnelle au décrément, donc une valeur de décrément plus élevée équivaut à une dissipation d'énergie mécanique plus élevée et à une valeur d'élasticité plus faible. Enregistré 3 fois et valeur moyenne utilisée pour l'analyse.
Modification de l'élasticité musculaire immédiatement après la séance de contrôle de 30 minutes (allongé).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Susan Brown, Director of PhD Studies

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

9 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PILOT_LBP_1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données des participants qui sous-tendent les résultats à publier seront partagés sur un ensemble de données brutes. Cela inclut les données sur la qualité musculaire, le résultat de la douleur dorsale et les données anthropométriques.

Délai de partage IPD

Les données seront saisies lorsque l'étude sera terminée et resteront jusqu'à 1 an après la publication des données sommaires.

Critères d'accès au partage IPD

Les données anonymisées des participants sous-jacentes aux données récapitulatives publiées seront partagées sur le référentiel de l'Université Napier d'Édimbourg avec soumission de la thèse de doctorat.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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